Transit parazit curățând 30 de capsule

De asemenea, trebuie obținută o autorizație de introducere pe piață pentru a începe producția pentru introducerea pe piață. O autorizație de introducere pe piață ad-hoc poate fi obținută numai de un solicitant cu o licență de funcționare care autorizează distribuția angro internă, până la volumul anual de distribuție preconizat.

Cererea trebuie să certifice faptul că preparatul este complet și înregistrat în Comunitatea Europeană, iar cererea trebuie să fie însoțită de CSP aprobat și instrucțiuni de utilizare a preparatului în limbile originale și maghiare. Autorizația include numele producătorului preparatului, cantitatea care poate fi introdusă pe piață ad-hoc și instrucțiunile de utilizare aprobate.

Veterinarul curent trimite imediat un raport către NÉBIH cu privire la importul produsului medicinal veterinar și la utilizarea a 30 de capsule pentru curățarea paraziților de tranzit.

Viermi la un adolescent, cum să scapi de ei
Apariția papiloamelor sau a negilor pe corp; apariția tumorilor; durere în gât.
Tablete de paraziți în organism
Viermi la nou-născuți Simptome și tratament
Curățarea eficientă a corpului pentru paraziți de acasă: metode, rețete, contraindicații - Femei
Viermilor le place ce să trateze un copil
Prevenire Aditivii activi din punct de vedere biologic sunt uneori folosiți pentru tratarea helmintiazei.
Curățarea ficatului acasă: metode simple - Uleiul

Pentru testarea practică a preparatelor de test în afara laboratorului, NÉBIH va evalua cererea de autorizare în termen de 90 de zile, ținând cont de planul de testare a 30 de curățare a paraziților de tranzit. NÉBIH notifică biroul raional al oficiului guvernamental județean competent în funcție de locul de testare a preparatului, acționând în competența siguranței lanțului alimentar și a sănătății animalelor, cu privire la permis, denumit în continuare biroul raional.

OFERTA STANDARD EUROPEANĂ

Perioada de așteptare pentru sănătatea alimentară nu trebuie să fie mai mică de Supravegherea punerii în aplicare a examinării va fi supravegheată de biroul raional, iar rapoartele examinării vor fi autentificate prin semnarea și ștampilarea examenului.

Timpul de așteptare stabilit trebuie indicat pe rețetă, client și jurnalul de tratament. Evidențele trebuie păstrate de medicul veterinar timp de 5 ani și puse la dispoziția autorității pentru inspecție de către biroul raional.

Cerere pentru 30 de capsule pentru curățarea paraziților de tranzit pe piață Documentația care trebuie atașată cererii în conformitate cu alineatul (5) poate fi prezentată în limba maghiară sau engleză.

Trebuie să treacă o perioadă de cel puțin 6 luni între cererea de stabilire a unui LMR și depunerea unei cereri de autorizație de introducere pe piață.

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

În cazul medicamentelor neimunologice, dosarul model pentru medicamentele neimunologice este prezentat în anexa II la cererea de autorizare de introducere pe piață pentru modificări la autorizația de introducere pe piață a medicamentelor de uz uman și veterinar.

Procedura de autorizare pentru produsele medicamentoase veterinare generice În acest caz, solicitantul trebuie să indice statul membru în care medicamentului de referință i sa acordat deja o autorizație de introducere pe piață.

În termen de o lună, NÉBIH solicită autorității competente a statului membru certificatul de autorizare a preparatului de referință și compoziția exactă a 30 de capsule de curățare a paraziților de tranzit de referință, precum și alte documente relevante, dacă este necesar. . Dacă, pe baza documentelor trimise de statul membru competent și a dosarului produsului generic, NEMI nu consideră că raportul beneficiu-risc al produsului generic este în concordanță cu produsul de referință, va solicita informații suplimentare. de la solicitant pentru a demonstra că peștii, albinele. În cazul produselor medicinale veterinare destinate altor specii de animale, astfel cum este definit de Comisie, produsul medicinal veterinar generic nu poate fi introdus pe piață decât după 13 ani de la prima autorizație de introducere pe piață a referinței produsul a fost acordat.

În astfel de cazuri: b solicitantul trebuie să furnizeze dovezi suplimentare cu privire la siguranța sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai substanței active autorizate, bb curăță parazitul de tranzit 30 de capsule din diferite forme de dozare orală cu eliberare imediată considerate a fi una și aceeași doză formular, bc nu există biodisponibilitate, necesită teste de la solicitant dacă acesta poate demonstra că produsul medicamentos generic îndeplinește cerințele stabilite în liniile directoare detaliate pentru el în volumele relevante ale Eudralex, în cazul bioechivalenței bd, a preparatului de referință.

Datele suplimentare care trebuie prezentate trebuie să fie în conformitate cu 4. Rezultatele altor studii și experimente nu trebuie furnizate în dosarul produsului de referință.

În acest caz, solicitantul trebuie să trimită literatură publicată într-un jurnal evaluat de către experți, care susține științific cele de mai sus.

Rezumatul caracteristicilor produsului SPC