Diclofenacul poate prezenta un risc cardiovascular?

Un studiu observațional a constatat că diclofenacul prezintă un risc mai mare decât pacienții care iau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, paracetamol sau non-AINS, a raportat PharmaOnline.

Pe 4 septembrie, British Medical Journal a publicat rezultatele unui studiu observațional din Danemarca, utilizând un istoric de peste 6,3 pacienți din 1996 până în 2016 (Asociația între utilizarea diclofenacului și riscurile cardiovasculare în Danemarca: serie de studii de cohortă la nivel național, BMJ). )), care a comparat riscurile cardiovasculare ale diclofenacului cu cele ale altor grupuri de tratament.

Studiul a concluzionat că diclofenacul nu trebuie comercializat ca produs fără rețetă și că pe ambalajul produsului ar trebui să fie plasat un avertisment la prescriere. Diclofenacul este un medicament antiinflamator nesteroidian tradițional (AINS) care este utilizat pe scară largă la nivel mondial ca antiinflamator și analgezic. Cu toate acestea, riscurile cardiovasculare ale utilizării sale în studii mari, randomizate și controlate, comparativ cu alte AINS nu au fost niciodată studiate și, având în vedere preocupările actuale, acest lucru nu ar mai fi etic.

Clinica Universitară din Aarhus, Danemarca, a efectuat un studiu observațional în care riscurile cardiovasculare ale diclofenacului au fost evaluate la un total de 6,3 milioane de pacienți din 1996 până în 2016 folosind datele istoricului medical din Registrul Național de Sănătate. Pacienții au fost împărțiți în diferite grupuri de risc, iar grupurile de tratament au fost după cum urmează: diclofenac, alte AINS, paracetamol, grup fără AINS.

Rezultatele au arătat că diclofenacul a fost cu 30 de zile mai devreme decât celelalte grupuri la momentul evenimentelor cardiovasculare majore., care a inclus bătăi neregulate ale inimii, accident vascular cerebral ischemic, insuficiență cardiacă și infarct. Riscul crescut a fost relevant atât pentru bărbați, cât și pentru femei, diclofenac în doză mică. În plus, numărul deceselor cardiace și al evenimentelor de sângerare care afectează tractul gastro-intestinal superior a fost mai mare decât în celelalte grupuri studiate, scrie lucrarea.

Deoarece acesta este un studiu observațional, nu există nicio modalitate de a trage concluzii ferme despre relația de cauzalitate și, în plus, creșterea riscului relativ înseamnă încă numere absolute scăzute pentru apariția evenimentelor adverse. Cu toate acestea, este de remarcat faptul că dimensiunea eșantionului a fost mult mai mare decât în majoritatea studiilor de observare sau randomizare. Potrivit autorilor, utilizarea AINS pentru a trata inflamația sau durerea poate avea o serie de beneficii pentru îmbunătățirea calității vieții pacienților, chiar luând în considerare posibilele efecte secundare, dar nu există niciun motiv pentru a începe tratamentul cu diclofenac înainte de a lua în considerare alte AINS convenționale.