ENCEPUR ADULTS suspensie injectabilă într-o seringă preumplută

1. CE ESTE ADULȚII ENCEPUR ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

Vaccinul Encepur pentru adulți (suspensie injectabilă) protejează împotriva encefalitei virale transmisă de căpușe (encefalita transmisă de căpușe).

adults

Cele două substanțe active principale din vaccin sunt:

- virusul encefalitei transmise prin căpușe ucis (inactivat)

Nu conține conservanți.

Vaccinul împotriva encefalitei transmise prin căpușe (KE) este utilizat pentru imunizarea activă a persoanelor cu vârsta de peste 12 ani. Encefalita virală este cauzată de virusul encefalitei transmise de căpușe.

Vaccinarea (imunizarea) este recomandată în principal persoanelor care se află permanent sau temporar în zone cu risc crescut de encefalită transmisă de căpușe.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: virusul encefalitei căpușei, inactivat

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ADULȚII ENCEPUR

Nu vă vaccinați pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră cu Encepur Adults:

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Encepur Adults,

- dacă ați avut complicații după vaccinarea anterioară cu vaccinul cu encefalită transmisă de căpușe,

- dacă aveți o boală acută care necesită tratament (în acest caz, așteptați cel puțin 2 săptămâni după recuperarea completă după vaccinare).

Aveți grijă deosebită cu Encepur Adults

ARTICOLE SIMILARE

- Dacă aveți antecedente medicale leziuni ale creierului informează-ți medicul. În acest caz, necesitatea vaccinării trebuie analizată cu atenție.

- Encepur Adulți în nici un caz nu trebuie administrat într-un vas de sânge. Dacă vaccinul este injectat accidental într-un vas de sânge, riscul de reacții adverse crește și, în cazuri extreme, poate apărea șoc. Ar trebui inițiate imediat intervenții adecvate de urgență pentru a preveni dezvoltarea șocului.

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă consumul de ouădupă care apar oricare dintre următoarele simptome:

- eczeme, dificultăți de respirație (edem al buzelor sau laringelui, laringian sau bronhospasm),

Nu este legal să aveți un risc crescut de a fi vaccinat cu Encepur Adulți dacă sunteți alergic la proteine ​​din ou sau pui sau dacă testul dvs. de piele este pozitiv pentru ovalbumină. Vaccinul trebuie administrat numai sub supraveghere clinică atentă și cu posibilitatea unei intervenții adecvate de urgență dacă astfel de reacții au apărut vreodată după consumul de ouă.

Următoarele cazuri sunt uneori confundate cu o contraindicație a vaccinării. Nu este corect. Dacă oricare dintre următoarele se aplică dumneavoastră sau copilului dumneavoastră, Encepur Adults cu extremă prudență, dar poate fi administrat:

- infecții frecvente cu febră,

- contact suspect cu persoane infectate,

- convulsii în istoria familiei,

- convulsii febrile în istoria persoanei care urmează să fie vaccinată (deoarece pot apărea reacții febrile și convulsii, se recomandă antipiretice copiilor predispuși la convulsii, de exemplu în momentul administrării vaccinului ucis și la 4 și 8 ore după administrare),

- boli pe termen lung (cronice), inclusiv tulburări ale sistemului nervos central care nu se înrăutățesc,

- eczeme și alte boli dermatologice, infecții locale ale pielii,

- utilizarea topică a antibioticelor, a corticosteroizilor cu doze mici sau a produselor care conțin steroizi,

- imunodeficiență congenitală sau dobândită.

Starea vaccinării împotriva tetanosului trebuie verificată după fiecare mușcătură de căpușă.

Persoane sensibile la latex: Deși nu a fost detectat cauciuc natural din latex în capacul vârfului seringii, nu a fost stabilită utilizarea sigură a Encepur Adults la persoanele sensibile la latex.

Interacțiunea cu alte medicamente

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.

Encepur Adulții nu trebuie amestecați cu alte soluții injectabile, ci trebuie administrate în același timp cu alte vaccinuri.

Dacă vi se administrează tratament imunosupresor concomitent, efectul vaccinului poate fi redus.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Utilizarea vaccinului în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită în studiile clinice și trebuie utilizată numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Este puțin probabil ca vaccinul să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI ADULȚII ENCEPUR

Utilizați întotdeauna Encepur Adults exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Vaccinul este administrat de un medic.

Vaccinul trebuie agitat înainte de utilizare. Vaccinul este administrat într-un mușchi (intramuscular), în principal în partea superioară a brațului sau a feselor. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă boala hematopoieticăsuferă de (de ex. tendință crescută de sângerare). În acest caz, vaccinul se administrează sub piele (subcutanat). Vaccinul nu trebuie administrat într-un vas de sânge.

- Imunizarea de bază

- Programul de vaccinare tradițional

- Doza 1 (Ziua 0) 0,5 ml,

- Doza 2 (1-3 luni după ziua 0) 0,5 ml,

- A treia doză (9-12 luni după a doua vaccinare) 0,5 ml.

A doua doză poate fi adusă înainte și administrată la 2 săptămâni după prima. Programul convențional de vaccinare este recomandat persoanelor cu risc constant de infecție. După finalizarea imunizării primare, nivelurile de anticorpi persistă cel puțin 3 ani, apoi se recomandă o primă doză de rapel. Apariția anticorpilor împotriva virusului encefalitei transmise prin căpușe (seroconversie) este de așteptat la 2 săptămâni după a doua doză.

Pentru persoanele care necesită imunizare rapidă, se poate utiliza un program de vaccinare prescurtat:

- Schema de imunizare rapidă

- Doza 1 (Ziua 0) 0,5 ml,

- Doza 2 (ziua 7) 0,5 ml,

- Doza 3 (ziua 21) 0,5 ml.

Apariția anticorpilor împotriva virusului encefalitei transmise prin căpușe (seroconversie) are loc cel mai devreme în termen de 14 zile după a doua vaccinare, adică în a 21-a zi. După finalizarea imunizării primare, nivelurile de anticorpi persistă cel puțin 12 până la 18 luni, apoi se recomandă o primă doză de rapel.

La subiecții imunocompromiși (imunocompromiși) și cu vârsta peste 59 de ani, nivelurile de anticorpi trebuie monitorizate la 30 până la 60 de zile după a doua vaccinare. În cazul unui program prescurtat, acest lucru trebuie făcut după cea de-a 3-a vaccinare. Dacă este necesar, se poate administra o doză suplimentară de vaccin.

- Amintirea vaccinărilor

După imunizarea primară finalizată conform oricărui regim, o doză (0,5 ml) de Encepur Adult este suficientă pentru a confirma protecția.

Pe baza datelor clinice privind existența imunității, vaccinările de rapel trebuie administrate la următoarele intervale:

Starea vaccinării împotriva tetanosului trebuie verificată după fiecare mușcătură de căpușă.

Deoarece activitatea căpușelor începe primăvara, prima și a doua vaccinare trebuie administrate iarna pentru a se dezvolta imunitatea înainte de activitatea sezonieră a căpușelor.

Dacă utilizați mai mulți adulți Encepur decât ar trebui

Nu se cunosc efecte adverse legate de supradozaj.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Encepur Adult poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele frecvențe au fost utilizate pentru a evalua reacțiile adverse:

- foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)

- frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

- mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)

- rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

- foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

- frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).

Datele din studiile clinice și observațiile de după punerea pe piață indică următoarele frecvențe ale reacțiilor adverse:

- durere temporară la locul injectării,

- simptome asemănătoare gripei (transpirație, frisoane), în special o temperatură corporală de 38 ° C sau mai mare după prima vaccinare,

- dureri articulare și musculare în zona gâtului.

- o bucată mică, nedureroasă (granulom) la locul injectării, care poate conține în mod excepțional lichid (serom),

- tulburări senzoriale (cum ar fi mâncărime, amorțeală),

- reacții alergice, cum ar fi urticarie, umflarea mucoasei, respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, bronhoconstricție (bronhospasm),

- hipotensiune arterială și alte reacții circulatorii (posibil însoțite de tulburări vizuale nespecifice tranzitorii),

Simptomele asemănătoare gripei menționate mai sus apar de obicei după prima vaccinare și se remit în 72 de ore.

Durerile articulare și musculare din zona gâtului pot prezenta o imagine clinică a meningitei; aceste simptome sunt rare și regresează complet în câteva zile.

Glioblastomul (un tip de tumoră cerebrală canceroasă) a fost raportat în două cazuri în programul de studii clinice. Deși acest lucru a fost mai mare decât se aștepta în studiile clinice bazate pe datele din literatură, nu a existat o creștere a numărului de cazuri raportate în contextul post-introducere pe piață și nu s-au găsit dovezi că Encepur a fost cauza.

În cazuri izolate, tulburări ale sistemului nervos central și periferic, cum ar fi paralizia severă cu paralizie respiratorie (sindrom Guillain-Barré) după.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ADULȚII ENCEPUR?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A se păstra și transporta la frigider (2 ° C - 8 ° C).

Vaccinul congelat nu trebuie utilizat!

Nu utilizați Encepur Adults după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Encepur Adulți

- Substanța activă este Encepur Adults, vaccin inactivat transmis de căpușă (encefalită transmisă de căpușe), suspensie injectabilă. Fiecare doză (0,5 ml) de injecție conține 1,5 micrograme de virus/tulpină K23 a encefalitei inactivate transmisă de căpușe (crescută în cultură de celule de fibroblaste de embrioni de pui).

- Alte ingrediente în 0,5 ml suspensie: hidroxid de aluminiu (adjuvant) 1 mg, formaldehidă max. 0,005 mg, săruri, zaharoză, apă pentru preparate injectabile. Urme de clortetraciclină, gentamicină, neomicină.

Cum arată Encepur Adults și conținutul ambalajului

Suspensie albicioasă, tulbure.

1x0,5 ml suspensie injectabilă într-o seringă preumplută (cu sau fără ac).