ETOPRO 100 mg comprimate filmate

1. Ce este Etopro și pentru ce se utilizează?

Etopro este un medicament utilizat pentru tratarea epilepsiei (numite antiepileptice). Poate fi utilizat în următoarele cazuri:

- singur pentru tratamentul epilepsiei la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani

- în combinație cu alte medicamente pentru tratamentul epilepsiei la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani

- pentru a preveni durerile de cap de migrenă la adulți

2. Înainte de a utiliza Etopro

Nu utilizați Etopro

- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

- pentru a preveni migrenele dacă sunteți gravidă sau ați putea rămâne gravidă, dar nu utilizați contracepție eficientă (vezi Sarcina și alăptarea)

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: topiramat

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Etopro.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Etopro

Aveți grijă deosebită cu Etopro:

- dacă aveți probleme cu rinichii, mai ales dacă aveți pietre la rinichi sau dacă sunteți dializat la rinichi

ARTICOLE SIMILARE

- dacă aveți antecedente de sânge și lichide corporale anormale (acidoză metabolică),

- dacă aveți probleme cu ficatul

- dacă aveți probleme cu ochii, în special glaucom

- dacă aveți probleme de creștere

- dacă urmați o dietă bogată în grăsimi (dietă ketogenică)

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Etopro.

Este important să nu încetați să luați acest medicament până când nu ați vorbit cu medicul dumneavoastră.

De asemenea, discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați un alt medicament care conține topiramat pentru a înlocui Etopro.

Scăderea în greutate poate apărea în timp ce luați Etopro, deci verificați-vă în mod regulat greutatea în timp ce luați Etopro. Dacă aveți o pierdere excesivă în greutate sau dacă copilul dumneavoastră nu câștigă suficientă greutate în timp ce luați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră.

Un grup restrâns de persoane care primesc medicamente anti-epileptice, cum ar fi Etopro, au avut gânduri de a se răni sau de a se sinucide. Dacă aveți oricare dintre aceste gânduri, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Alte medicamente și Etopro

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală, vitamine și medicamente pe bază de plante. Alte medicamente pot afecta modul în care acționează Etopro sau Etopro poate afecta modul în care acționează alte medicamente. Uneori, doza acestor medicamente sau Etopro trebuie ajustată.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă îl luați

- un medicament care vă slăbește sau reduce gândirea, concentrarea sau coordonarea musculară (de exemplu, depresive ale sistemului nervos central, cum ar fi relaxante și sedative musculare).

- contraceptiv. Etopro poate reduce eficacitatea unor contraceptive. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sângerarea menstruală s-a modificat atunci când luați împreună Etopro și contraceptivul.

Faceți o listă cu toate medicamentele pe care le-ați luat. Arătați această listă medicului sau farmacistului dacă începeți să luați un medicament nou.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă luați alte medicamente, inclusiv alte medicamente antiepileptice, risperidonă, litiu, hidroclorotiazidă, metformină, plioglitazonă, gliburidă, amitriptilină, propranolol, diltiazem, venlafaxină, flunarazină.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Etopro.

Utilizarea Etopro cu alimente, băuturi și alcool

Etopro poate fi luat cu sau fără alimente și băuturi. Beți suficient lichide în timp ce luați Etopro pentru a preveni formarea de pietre la rinichi.

Alcoolul nu trebuie consumat în timpul tratamentului cu Etopro.

Fertilitatea, sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Etopro dacă sunteți gravidă, planificați o sarcină sau alăptați. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua Etopro. Dacă luați Etopro în timpul sarcinii, ca și în cazul altor medicamente antiepileptice, există riscul de a dăuna copilului nenăscut. Asigurați-vă că sunteți conștienți de riscurile și beneficiile utilizării Etopro în timpul sarcinii pentru tratamentul epilepsiei.

Nu luați Etopro pentru a preveni migrenele dacă sunteți gravidă sau ați putea rămâne gravidă și nu utilizați contracepție eficientă.

Mamele care iau Etopro în timpul alăptării trebuie să informeze medicul cât mai curând posibil dacă au ceva neobișnuit la copilul lor.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

La confuzie, oboseală și probleme de vedere pot apărea atunci când luați Etopro. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje fără sfatul medicului dumneavoastră.

Etopro (numai 25 mg, 50 mg și 200 mg) conține lactoză (zahăr din lapte).

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Etopro (numai 100 mg) conține colorant azo galben apus (E110), care poate provoca o reacție alergică.

3. Cum se utilizează Etopro?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Luați Etopro exact așa cum este prescris. De obicei, medicul dumneavoastră vă va începe o doză mică de Topiramat-Teva și va crește doza încet până la doza care funcționează cel mai bine pentru dumneavoastră.

- Comprimatele Etopro trebuie înghițite întregi. Evitați să mestecați comprimatele, deoarece acestea pot lăsa un gust amar.

- Etopro poate fi luat înainte, în timpul sau după masă. În timp ce luați Topiramat-Teva, beți multe lichide în timpul zilei pentru a preveni calculii renali.

Dacă luați mai mult Etopro decât trebuie

- Consultați imediat un medic. Luați cutia cu medicamente cu voi.

- Este posibil să vă simțiți somnolenți sau obosiți sau să aveți exerciții fizice anormale, probleme de mers sau de mers, amețeli datorate tensiunii arteriale scăzute sau bătăi neregulate ale inimii.

Supradozajul poate apărea dacă luați alte medicamente cu Etopro.

Dacă uitați să luați Etopro

- Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și reveniți la programul de dozare obișnuit. Dacă uitați să luați două sau mai multe doze, discutați cu medicul dumneavoastră.

- Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Etopro

- Nu încetați să luați acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Simptomele dumneavoastră pot reveni. Dacă medicul dumneavoastră decide să întrerupă administrarea acestui medicament, doza dumneavoastră poate fi redusă treptat în câteva zile.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvența posibilelor reacții adverse enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenție:

foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)

frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)

rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

foarte rar (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)

necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).

Reacțiile adverse foarte frecvente includ:

- Senzație de furnicături în mâini și picioare,

- Somnolență sau somnolență,

- Nas înfundat, picurând și durere în gât,

Reacțiile adverse frecvente includ:

- Modificări ale dispoziției sau comportamentului, inclusiv furie, nervozitate, tristețe,

- Pierderea poftei de mâncare sau pierderea poftei de mâncare,

- Modificări în gândire și vigilență, inclusiv confuzie, probleme de concentrare, tulburări de memorie sau gândire lentă,

- Stângaci sau tulburări de mers,

- Scuturare involuntară a brațelor, mâinilor și picioarelor,

- Scăderea senzației sau percepției tactile,

- Insuficiență vizuală, vedere încețoșată, vedere dublă,

- Furnicături sau amorțeală în gură,

- Erupție cutanată și/sau mâncărime a pielii,

- Crampe musculare, zvâcniri musculare sau slăbiciune musculară,

Reacțiile adverse mai puțin frecvente includ:

- Cristale în urină,

- Număr anormal de celule sanguine, incluzând scăderea numărului de globule albe sau trombocite sau eozinofile crescute,

- Bătăi neregulate sau lente ale inimii,

- Glande umflate la nivelul gâtului, axilei sau inghinei,

- Probleme cu comunicarea verbală,

- Neliniște sau activitate mentală și fizică crescută,

- Mișcări lente sau moderate,

- Somn agitat sau de proastă calitate,

- Percepția mirosului deteriorată sau modificată,

- Senzație de mișcare sub piele,

- Probleme oculare, inclusiv uscăciunea ochilor, fotosensibilitate, zvâcniri involuntare, rupere și pierderea vederii,

- Pierderea auzului sau pierderea auzului,

- Insensibilitate în cavitatea bucală,

- Senzație de plin sau balonare,

- Senzație dureroasă sau de arsură în gură,

- Respiratie urat mirositoare,

- Scurgeri de urină și/sau fecale,

- Urgență urgentă de a urina,

- Durere de rinichi și/sau vezică urinară cauzată de pietre la rinichi,

- Transpiratie scazuta sau absenta,

- Rigiditate musculo-scheletică,

- Niveluri crescute de acid în sânge,

- Niveluri scăzute de potasiu în sânge,

- Creșterea setei și aportul de lichide anormal de mare,

- Tensiunea arterială scăzută sau scăderea tensiunii arteriale atunci când stați în picioare,

- Membre reci (de ex. Mâini și față),

- Tulburări sexuale (disfuncție erectilă, pierderea libidoului),

- Scăderea comunicării verbale.

Efectele secundare rare includ:

- Glaucom, un blocaj de lichid în ochi care determină o creștere a presiunii; durere și pierderea vederii,

- Creșterea acidității la vițeii renali (acidoză tubulară renală),

- Reacție severă a pielii, inclusiv sindromul Steven-Johnson, o afecțiune a pielii care pune viața în pericol, unde stratul superior al pielii se separă de stratul inferior și eritemul multiform, pete roșii proeminente care pot blisteriza,

- Umflarea țesuturilor din jurul ochilor,

- Sindromul Raynaud: o boală a vaselor de sânge din degete și degetele de la picioare care provoacă durere și sensibilitate la frig.

- Depunerea calcarului în țesuturi.

Efecte secundare de frecvență necunoscută

- Maculopatia, o boală a punctului mic (macula) în care vederea este cea mai ascuțită în retina ochiului. Ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră dacă observați o modificare sau o scădere a vederii.

- Umflare conjunctivală la nivelul ochiului.

- Necroză necrotică toxică (necroliză epidermică toxică), o formă mai severă a sindromului Steven-Johnson (vezi reacții adverse mai puțin frecvente).

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Etopro?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Container HDPE: Nu este necesar un depozit special.

100 mg: A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

25 mg, 50 mg și 200 mg: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Ambalare și alte informații

Ce conține Etopro

Substanța activă este topiramatul.

Etopro 25 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conține topiramat 25 mg.

Etopro 50 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conține topiramat 50 mg.

Etopro 100 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conține topiramat 100 mg.

Etopro 200 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conține topiramat 200 mg.

Alte ingrediente: lactoză monohidrat (numai 25 mg, 50 mg și 200 mg), coloranți precum dioxid de titan (E 171), oxid de fier roșu și galben (E 172) (numai 200 mg)), galben chinolin (E104) ( 50 mg numai) și galben apus (E110) (numai 100 mg).

Comprimatele conțin: celuloză microcristalină, amidon carboximetil de sodiu (tip A),

amidon umflabil la rece, ceară de carnauba, stearat de magneziu, hipromeloză, macrogol 4000 (numai formulări de 50 mg și 200 mg), crospovidonă, povidonă, manitol, talc (numai 50 mg) și propilen glicol (numai în formulările de 50 mg și 100 mg ).

Cum arată Etopro și conținutul ambalajului

Comprimate de 25 mg: comprimat filmat rotund alb

50 mg comprimate: comprimat filmat rotund galben

100 mg comprimate: comprimate filmate portocalii, alungite

Comprimate de 200 mg: comprimate filmate, alungite, roz

28 bolnav. 60 comprimate filmate în blistere din PVC/PE/PVDC/Al în cutii.

60 de comprimate filmate într-un recipient din HDPE cu un capac desicant PP și un desicant (silicagel).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.