GLIVEC 400 mg comprimate filmate

1. Ce este Glivec și pentru ce se utilizează?

Glivec este un medicament care conține substanța activă imatinib. Acest medicament inhibă creșterea celulelor anormale în următoarele boli. Aceste boli includ anumite tipuri de cancer.

glivec

Glivec se utilizează la adulți și copii pentru a trata următoarele afecțiuni:

- Leucemie mieloidă cronică (LMC). Leucemia este un cancer al celulelor albe din sânge. Celulele albe din sânge ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor. Leucemia mieloidă cronică este o formă de leucemie în care numărul anumitor celule albe din sânge (celule mieloide) începe să crească necontrolat.

- Leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph-pozitivă). Leucemie a cancerul celulelor albe din sânge. Celulele albe din sânge ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor. Leucemia limfoblastică acută este o formă de leucemie în care numărul anumitor celule albe din sânge (limfoblaste) începe să crească nereglementat. Glivec inhibă creșterea acestor celule.

Glivec este, de asemenea, utilizat pentru tratarea următoarelor afecțiuni la adulți:

- Boli mielodisplazice/mieloproliferative (MDS/MPD). Acestea sunt grupuri de boli ale sângelui în care numărul de celule individuale din sânge începe să crească nereglementat. Glivec inhibă creșterea acestor celule în anumite subtipuri ale acestor boli.

- Sindromul hipereozinofil (HES) și/sau leucemia eozinofilă cronică (CEL). Acestea sunt boli ale sistemului hematopoietic în care anumite celule sanguine (eozinofile) încep să se înmulțească fără control. Glivec inhibă creșterea acestor celule în anumite subtipuri ale acestor boli.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: imatinib

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

- Tumori gastrointestinale stromale (GIST). GIST este un cancer al tractului gastro-intestinal datorită faptului că celulele țesutului conjunctiv al acestor organe încep să crească fără control.

- Protuberanța dermatifibrosarcomului (DFSP). DFSP este o tumoare a țesutului de sub piele

boală în care unele celule încep să se înmulțească nereglementate. Glivec inhibă creșterea acestor celule.

În restul acestui prospect, dacă menționăm aceste boli, vom folosi abrevierile.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă doriți să aflați cum funcționează Glivec. de ce primiți acest tratament.

ARTICOLE SIMILARE

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Glivec

Glivec trebuie prescris doar de către un medic cu experiență în tratamentul cancerului de sânge și a tumorilor solide (tumori solide).

Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului dumneavoastră, chiar dacă acestea diferă de informațiile generale din acest prospect.

Nu luați Glivec

- dacă sunteți alergic la imatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Dacă acest lucru este valabil pentru dvs., spuneți medicului dumneavoastră fără a lua Glivec.

Dacă credeți că ați putea avea o reacție de hipersensibilitate, dar nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră pentru sfaturi suplimentare.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Glivec:

- dacă aveți sau ați avut probleme cu ficatul, rinichii sau inima.

- dacă luați un medicament care conține levotiroxină deoarece glanda tiroidă a fost îndepărtată.

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Glivec.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră în timpul tratamentului cu Glivec, dacă observați o creștere bruscă a greutății. Glivec poate provoca retenție de apă în corp (retenție semnificativă de apă).

În timp ce luați Glivec, medicul dumneavoastră va verifica periodic dacă medicamentul funcționează.

Numărul de sânge și greutatea dvs. vor fi, de asemenea, verificate periodic.

Copii și adolescenți

Glivec este, de asemenea, utilizat pentru tratarea copiilor cu LMC. Nu există experiență la copiii cu LMC sub vârsta de doi ani. Există o experiență limitată la copiii cu LLA Ph-pozitivă și o experiență foarte limitată la copiii cu MDS/MPD, DFSP, GIST și HES/CEL.

Unii copii sau adolescenți care iau Glivec pot crește mai lent decât în ​​mod normal. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza creșterea la controale regulate.

Alte medicamente și Glivec

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală (cum ar fi paracetamol) și medicamente pe bază de plante (cum ar fi sunătoare). Unele medicamente pot afecta modul în care acționează Glivec atunci când sunt luate în același timp. Acestea pot crește sau scădea efectul Glivec, ceea ce poate duce la o creștere a incidenței efectelor secundare sau la o scădere a eficacității Glivec. Glivec se poate comporta similar cu alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați un anticoagulant.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

- Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

- Glivec nu este recomandat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este absolut necesar, deoarece vă poate afecta copilul. Medicul dumneavoastră vă va discuta despre riscurile potențiale ale administrării Glivec în timpul sarcinii.

- Se recomandă ca femeile aflate la vârsta fertilă să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului.

- Nu alăptați în timpul tratamentului cu Glivec.

- Se recomandă ca pacienții care sunt îngrijorați de fertilitatea lor să discute cu medicul lor în timp ce iau Glivec.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Este posibil să vă simțiți amețit sau să aveți vedere încețoșată în timp ce luați acest medicament. În acest caz, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până nu vă simțiți bine din nou.

3. Cum să luați Glivec?

Medicul dumneavoastră v-a prescris Glivec pentru că aveți o boală gravă. Glivec vă poate ajuta să luptați împotriva bolii.

Cu toate acestea, luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Este important să faceți acest lucru atât timp cât vi-l prescrie medicul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Nu încetați să luați Glivec decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă nu puteți lua acest medicament așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau simțiți că nu mai aveți nevoie de el, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Cât de mult Glivec să ia?

Utilizare la adulți

Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate Glivec să luați.

- Dacă sunteți tratat pentru LMC:

În funcție de starea dumneavoastră, doza inițială uzuală este de 400 mg sau 600 mg:

- 400 mg, sub formă de 1 comprimat zilnic o singura data ar trebui să fie luat,

- 600 mg, sub formă de 1 comprimat de 400 mg și 2 comprimate de 100 mg pe zi o singura data ar trebui să fie luat.

- Dacă sunteți tratat pentru GIST:

Doza inițială este de 400 mg administrată sub formă de 1 comprimat pe zi o singura data ar trebui să fie luat.

Dacă aveți LMC sau GIST, medicul dumneavoastră poate crește sau reduce doza în funcție de modul în care răspundeți la tratament. Dacă doza zilnică este de 800 mg (2 comprimate), luați 1 comprimat dimineața și un al doilea comprimat seara.

- Dacă sunteți tratat pentru LLA Ph-pozitiv:

Doza inițială este de 600 mg administrată sub formă de 1 comprimat de 400 mg și 2 comprimate de 100 mg pe zi o singura data ar trebui să fie luat.

- Dacă sunteți tratat pentru MDS/MPD:

Doza inițială este de 400 mg administrată sub formă de 1 comprimat pe zi o singura data ar trebui să fie luat.

- Dacă sunteți tratat pentru HES/CEL:

Doza inițială este de 100 mg administrată sub formă de 1 comprimat de 100 mg pe zi o singura data ar trebui să fie luat. În funcție de modul în care boala dumneavoastră răspunde la tratament, medicul dumneavoastră poate crește doza la 400 mg, pentru a fi administrat sub formă de 1 comprimat de 400 mg o dată pe zi.

- Dacă sunteți tratat pentru DFSP:

Doza este de 800 mg (2 comprimate) pe zi, administrată sub formă de 1 comprimat dimineața și un al doilea comprimat seara.

Utilizare la copii și adolescenți

Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate Glivec să administrați copilului dumneavoastră. Cantitatea de Glivec care trebuie utilizată depinde de starea, greutatea și înălțimea copilului dumneavoastră. Doza totală pentru copii nu trebuie să depășească 800 mg. Doza zilnică poate fi administrată în același timp sau în două doze divizate (jumătate dimineața și jumătate seara).

Când și cum să luați Glivec?

- Luați Glivec cu alimente. Acest lucru vă va ajuta să evitați supărarea stomacului în timp ce luați Glivec.

- Comprimatul trebuie înghițit întreg cu un pahar mare de apă.

Dacă nu puteți înghiți comprimatele, le puteți dizolva într-un pahar cu apă limpede sau suc de mere:

- Folosiți aprox. 200 ml pentru fiecare comprimat de 400 mg.

- Se amestecă cu o lingură până când comprimatele se dizolvă complet.

- De îndată ce comprimatul s-a dizolvat, înghițiți imediat întregul conținut al paharului. Pe peretele sticlei pot rămâne urme de comprimate nedizolvate.

Cât timp să luați Glivec?

Luați Glivec zilnic atât timp cât vi-l prescrie medicul.

Dacă luați mai mult Glivec decât trebuie

Dacă luați din greșeală mai multe comprimate decât ar trebui, imediat contactați medicul dumneavoastră. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală. Luați pachetul de medicamente cu dvs.

Dacă uitați să luați Glivec

- Dacă pierdeți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată.

- Apoi continuați să luați medicamentul ca de obicei.

- Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Acestea sunt de obicei ușoare sau moderate.

Unele reacții adverse pot fi grave. Contactați imediat medicul dacă observați oricare dintre următoarele:

Foarte frecvent (Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sau comun (Poate afecta până la 1 din 10 persoane) efecte secundare:

- Creșterea rapidă în greutate. Glivec vă poate determina corpul să rețină apă (retenție severă de lichide).

- Semne de infecție, de ex. febră, frisoane severe, dureri în gât, ulcere la nivelul gurii. Glivec poate reduce numărul de celule albe din sânge, ceea ce vă face mai ușor să prindeți infecții.

- Sângerări sau vânătăi neașteptate (dacă nu v-ați rănit).

Rar (Poate afecta până la 1 din 100 de persoane) sau rare (Poate afecta până la 1 din 1000 de persoane) efecte secundare:

- Durere toracică, bătăi neregulate ale inimii (semne ale unei tulburări cardiace).

- Tuse, dificultăți de respirație sau respirație dureroasă (semne ale unei tulburări pulmonare).

- Senzație de amețeli, amețeli sau leșin (semne ale tensiunii arteriale scăzute).

- Greață (senzație de rău) cu pierderea poftei de mâncare, urină închisă la culoare sau îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (semne de probleme hepatice).

- Erupție cutanată, roșeață, cu vezicule pe buze, ochi, piele sau gură, descuamare a pielii, febră, pete roșii sau violete care ies din suprafața pielii, mâncărime, senzație de arsură, erupție cutanată cu vezicule purulente (semne de anomalii ale pielii).

- Dureri abdominale severe, sânge în vărsături, scaune sau urină, scaune negre (semne de tulburări gastro-intestinale).

- Scăderea semnificativă a cantității de urină, senzația de sete (semne de probleme renale).

- Greață (senzație de rău) cu diaree și vărsături, dureri abdominale sau febră (semne ale unei tulburări intestinale).

- Cefalee severă, slăbiciune sau paralizie a membrelor sau feței, dificultăți de vorbire, pierderea bruscă a cunoștinței (semne ale unei tulburări ale sistemului nervos, cum ar fi sângerări în interiorul craniului sau în creier sau apă apoasă).

- Piele palidă, oboseală și dificultăți de respirație și urină închisă la culoare (semne ale numărului scăzut de celule roșii din sânge).

- Dureri oculare sau tulburări de vedere, sângerări la nivelul ochilor.

- Dureri de șold sau dificultăți de mers.

- Amorțeală sau răceală la degetele de la picioare și degete (semne ale sindromului Raynaud).

- Umflare bruscă și roșeață a pielii (semne ale unei infecții a pielii numită celulită).

- Slăbiciune musculară și crampe musculare cu aritmie (semne ale unei modificări a cantității de potasiu din sânge).

- Dureri de stomac cu greață (senzație de rău).

- Crampe musculare cu febră, urină maroniu-roșiatică, dureri musculare sau slăbiciune musculară (semne ale unei tulburări musculare).

- Dureri pelvine, uneori cu greață și vărsături, sângerări vaginale neașteptate, amețeli sau senzație de leșin din cauza tensiunii arteriale scăzute (semne de anomalii ovariene sau uterine).

- Greață, dificultăți de respirație, bătăi neregulate ale inimii, urină tulbure, oboseală și/sau dureri articulare asociate cu rezultate anormale ale testelor de laborator (de exemplu, niveluri ridicate de potasiu, acid uric și fosfor și niveluri scăzute de calciu în sânge).

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, dacă observați oricare dintre cele de mai sus!

Alte reacții adverse posibile:

Foarte frecvent (Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

- Dureri de cap sau oboseală.

- Greață, vărsături, diaree sau indigestie.

- Crampe musculare sau dureri articulare, musculare sau osoase.

- Umflare, cum ar fi umflarea gleznelor și umflarea ochilor.

Adresați-vă medicului dumneavoastră, dacă efectele secundare enumerate mai sus apar într-o formă severă.

Frecvent (Poate afecta până la 1 din 10 persoane):

- Pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate sau tulburări ale gustului.

- Amețeli sau slăbiciune.

- Descărcare oculară cu mâncărime, roșeață și umflături (conjunctivită), lacrimare crescută sau vedere încețoșată.

- Dureri abdominale sau balonare, flatulență crescută, arsuri la stomac sau constipație.

- Căderea sau subțierea neobișnuită a părului.

- Amorțirea mâinilor și piciorului.

- Dureri articulare cu umflături.

- Gură uscată, piele uscată sau ochi uscați.

- Sensibilitate cutanată scăzută sau crescută.

- Valuri de căldură, frisoane sau transpirații nocturne.

Adresați-vă medicului dumneavoastră, dacă efectele secundare enumerate mai sus apar într-o formă severă.

Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

- Roșeață și/sau umflături ale palmelor și tălpilor, care pot provoca amorțeală și senzație de arsură.

- Creștere mai lentă la copii și adolescenți.

Adresați-vă medicului dumneavoastră, dacă oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus vă afectează grav.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Reacțiile adverse pot fi raportate, de asemenea, direct autorității În Anexa V. prin contactele disponibile la. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Glivec?

- A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

- Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.

- A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

- A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

- Nu utilizați niciun produs deteriorat sau care prezintă semne de manipulare.

- Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Glivec

- Substanța activă este mesilatul de imatinib. Fiecare comprimat Glivec conține 400 mg

- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, hipromeloză, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru.

- Acoperirea constă din oxid de fier roșu (E172), oxid de fier galben (E172), macrogol, talc și

Cum arată Glivec și conținutul ambalajului

Comprimatele filmate Glivec 400 mg sunt comprimate ovale de culoare foarte galben închis până la maroniu-portocaliu. „NVR” pe o parte și „SL” pe cealaltă.

Ambalaje de 10, 30 sau 90 de comprimate, dar nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate.