EZETROL 10 mg comprimate

1. Ce este Ezetrol și pentru ce se utilizează?

Comprimatele Ezetrol sunt un medicament care scade colesterolul total din sânge, colesterolul „rău” (colesterol LDL) și grăsimile din sânge numite trigliceride. În plus, comprimatele Ezetrol cresc nivelul colesterolului „bun” (colesterol HDL). Este utilizat la pacienții ale căror niveluri de colesterol nu pot fi ajustate numai prin dietă. În timpul tratamentului cu acest medicament trebuie urmată o dietă care scade colesterolul.

Efectul comprimatelor Ezetrol se bazează pe reducerea absorbției colesterolului din intestinul subțire. Comprimatele Ezetrol nu ajută la scăderea în greutate.

Comprimatele Ezetrol suplimentează efectul de scădere a colesterolului statinelor (medicamente care scad nivelul colesterolului produs de organism).

Comprimatele de Ezetrol pot fi luate cu dietă:

- Dacă aveți niveluri ridicate de colesterol în sânge (hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială sau nefamiliară))

- cu o statină dacă nivelul colesterolului nu este bine controlat numai cu statina

- singur dacă administrarea de statine este inadecvată sau nu este tolerată.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: ezetimibe

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- Dacă aveți o boală ereditară (hipercolesterolemie familială homozigotă) care determină creșterea colesterolului din sânge. De asemenea, vi se va prescrie o statină și este posibil să primiți alte tratamente.

- Dacă aveți o boală moștenită (sitosterolemie homozigotă, cunoscută și sub numele de fitosterolemie) care cauzează niveluri ridicate de steroli vegetali (steroli) în sânge.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI COMPRIMATE CU EZETROL

Dacă luați comprimate Ezetrol cu o statină, vă rugăm să citiți și prospectul pentru statina respectivă.

Nu luați comprimate Ezetrol

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor Ezetrol (vezi pct. 6: Informații suplimentare).

ARTICOLE SIMILARE

Nu luați comprimate Ezetrol cu o statină dacă:

- În prezent aveți probleme cu ficatul.

- Sunteți gravidă sau alăptați.

Aveți grijă deosebită cu comprimatele Ezetrol

- Spuneți medicului dumneavoastră despre problemele dvs. de sănătate, inclusiv alergiile.

- Medicul dumneavoastră va trebui să efectueze un test de sânge înainte de a începe să luați comprimate Ezterol cu o statină. Aceasta este pentru a vă verifica funcția ficatului.

- De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate efectua analize de sânge pentru a vă verifica funcția ficatului după ce începeți să luați comprimate Ezetrol cu o statină.

Dacă aveți probleme hepatice moderate sau severe, nu este recomandat să luați comprimate Ezetrol.

Siguranța și eficacitatea comprimatelor Ezetrol în combinație cu fibrate (medicamente care scad colesterolul) nu au fost studiate.

Tabletele Ezetrol nu sunt recomandate pentru utilizare la copii cu vârsta sub 10 ani.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- ciclosporină (adesea utilizată de pacienții cu transplant)

- anticoagulante, de ex. warfarină, fenprocumon, acenocumarol sau fluindion (anticoagulante)

- colestiramină (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului) deoarece afectează modul în care acționează comprimatele Ezetrol

- fibrate (medicamente care scad colesterolul).

Sarcina și alăptarea

Nu luați comprimate Ezetrol cu o statină dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați comprimate Ezetrol cu o statină, încetați imediat să luați ambele medicamente și spuneți medicului dumneavoastră. Nu există experiență cu privire la utilizarea comprimatelor Ezetrol fără statine în timpul sarcinii. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Ezetrol în timpul sarcinii.

Nu luați comprimate Ezetrol cu o statină dacă alăptați, deoarece nu se știe dacă aceste medicamente sunt excretate în laptele uman. Dacă alăptați, nu trebuie să luați Ezetrol fără statină. Solicitați sfatul medicului.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Utilizarea acestui medicament nu este de așteptat să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că unele persoane se pot ameți după ce au luat comprimate de Ezetrol.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor Ezetrol

Comprimatele Ezetrol conțin un zahăr numit lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI COMPRIMATE CU EZETROL?

Luați întotdeauna Ezetrol exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Continuați să luați celelalte medicamente care vă scad colesterolul, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Înainte de a lua comprimate de Ezetrol, trebuie să începeți dieta de scădere a colesterolului așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

- Ar trebui să continuați această dietă în timp ce luați acest medicament.

Adulți și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani): Doza uzuală este de un comprimat Ezetrol 10 mg pe cale orală o dată pe zi.

Comprimatele Ezetrol pot fi administrate în orice moment al zilei. O puteți lua cu sau fără alimente.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Ezetrol împreună cu o statină, puteți lua ambele medicamente în același timp. În acest caz, citiți, de asemenea, instrucțiunile de dozare din prospectul furnizat împreună cu statina dumneavoastră.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Ezetrol în asociere cu colestiramină sau un alt sechestrant de acid biliar (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului), luați Ezetrol cu cel puțin 2 ore înainte sau 4 ore după administrarea sechestrantului de acid biliar.

Dacă luați mai mult Ezetrol decât trebuie

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să luați Ezetrol

Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat, pur și simplu continuați să luați medicamentul la ora obișnuită a doua zi.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ezetrol poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarea clasificare descrie cât de des au fost raportate reacțiile adverse:

- Foarte frecvente (cu cel puțin 1 din 10 pacienți tratați)

- Frecvente (cu cel puțin 1 din 100 pacienți tratați, dar mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați)

- Mai puțin frecvente (afectează cel puțin 1 din 1000 de pacienți tratați, dar mai puțin de 1 din 100 de pacienți tratați)

- Rare (experimentate de cel puțin 1 din 10000 de pacienți tratați, dar mai puțin de 1 din 1000 de pacienți tratați)

- Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000 tratați, inclusiv cazuri individuale).

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri musculare inexplicabile, sensibilitate sau slăbiciune în timp ce luați Ezetrol. Acest lucru este important, deoarece este rar ca problemele musculare, inclusiv deteriorarea mușchilor care cauzează leziuni ale rinichilor, să fie grave și potențial amenințătoare.

Au fost raportate reacții alergice, inclusiv umflături apoase ale feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care pot cauza dificultăți de respirație sau de înghițire (aceasta necesită îngrijire imediată) în timpul utilizării generale.

Următoarele reacții adverse au fost raportate atunci când medicamentul a fost utilizat singur:

Frecvente: dureri abdominale; diaree; formarea de gaze gastrice și intestinale; senzație de oboseală.

Mai puțin frecvente: creșterea anumitor valori de laborator ale funcției hepatice și musculare (transaminaze hepatice, enzimă musculară (CK)); tuse; indigestie; arsuri la stomac; greaţă; dureri articulare; contracții spasmodice ale mușchiului; dureri de gât; scăderea poftei de mâncare; durere; dureri în piept; valuri de căldură; hipertensiune.

În plus, au fost raportate următoarele reacții adverse la o statină:

Frecvente: creșterea anumitor valori de laborator ale funcției hepatice (niveluri de transaminaze); dureri de cap, dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune.

Mai puțin frecvente: senzație de furnicături; gură uscată; mâncărime; eczemă; urticarie; dureri de spate; slabiciune musculara; dureri de picioare și mâini; oboseală și slăbiciune neobișnuite; umflături apoase, în special ale mâinilor și picioarelor.

Următoarele reacții adverse frecvente au fost raportate la fenofibrat: dureri abdominale.

În plus, cu utilizarea generală a medicamentului au fost raportate următoarele reacții adverse:

ameţeală; dureri musculare; probleme cu ficatul; reacții alergice, inclusiv erupții cutanate și urticarie; erupții roșii proeminente în formă de țintă; dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, destrămare musculară; calculi biliari sau inflamație a vezicii biliare (care poate provoca dureri abdominale, greață și vărsături); inflamația pancreasului adesea cu dureri abdominale severe; constipație; o scădere a numărului de celule sanguine, care poate provoca vânătăi/sângerări (trombocitopenie: o scădere a numărului de trombocite); senzație de furnicături; depresie: oboseală sau slăbiciune neobișnuită; dificultăți de respirație.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATELE EZETROL?

- A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

- Nu utilizați Ezetrol după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie sau pe recipient. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

- A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Blister: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Recipient: Păstrați recipientul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Ezetrol

- Substanța activă este ezetimibul. Fiecare comprimat conține 10 mg ezetimib.

- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă, croscarmeloză sodică, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu.

Cum arată Ezetrol și conținutul ambalajului

Comprimatele Ezetrol sunt de culoare albă până la aproape albă, alungite, cu grosimea de aproximativ 2,6 mm, marcate cu „414” pe o parte.

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 sau 300 de comprimate pe doză în policlorotrifluoretilenă/PVC perforate, care se pot pregăti, transparente // blistere din Al acoperite cu vinil pentru hârtie și poliester.

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100 sau 300 comprimate într-un blister transparent, acoperit cu policlorotrifluoretilenă/PVC/vinil.

50, 100, 300 comprimate pe doză în blistere perforate, dispersabile, transparente din policlorotrifluoretilenă/PVC // vinil Al.

100 comprimate într-un recipient HDPE cu închidere din polipropilenă.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.