FDA a emis un avertisment cu privire la două medicamente antidiabetice

Agenția SUA pentru medicamente a emis un avertisment cu privire la riscul de insuficiență renală acută la Invokana (canagliflozin) și Forxiga (dapagliflozin) pentru tratamentul diabetului de tip 2.

Avertismentul emis pentru medicamentele fabricate de Janssen și AstraZeneca evidențiază directiva deja în vigoare. Canagliflozin și dapagliflozin sunt inhibitori ai glucozei de sodiu cotransporter-2 (SGLT-2), care elimină glucoza prin rinichi prin scăderea zahărului din sânge.

SGLT2 este exprimat selectiv în rinichi și nu a fost detectat în mai mult de 70 de alte țesuturi, inclusiv ficat, mușchi scheletic, țesut adipos, sân, vezică și creier. SGLT2 este principalul transportor responsabil de circulația reabsorbției glucozei din filtratul glomerular. În ciuda hiperglicemiei în diabetul de tip 2, reabsorbția glucozei filtrate continuă. Dapagliflozin îmbunătățește atât nivelul de glucoză plasmatică, cât și cel postprandial, prin reducerea reabsorbției renale a glucozei, ducând la excreția urinară de glucoză. Această excreție de glucoză (efect glucosuric) observată după prima doză continuă pe parcursul intervalului de dozare de 24 de ore și se menține pe tot parcursul tratamentului. Cantitatea de glucoză excretată de rinichi prin acest mecanism depinde de nivelul zahărului din sânge și de GFR.

Între martie 2013 și octombrie 2015, FDA a primit 101 rapoarte despre aceste două medicamente care raportează cazuri confirmate de insuficiență renală acută, dintre care unele au necesitat spitalizare și dializă.

Veniturile din vânzarea Invokana și Forxiga au atins 1,31 miliarde dolari și, respectiv, 492 milioane dolari, anul trecut. Un al treilea inhibitor SGLT-2, Jardiance, a avut rezultate bune în studiile clinice privind indicațiile cardiovasculare, Janssen și AstraZeneca căutând să-și schimbe propriile medicamente la indicații similare. Jardiance nu este inclus în avertismentul FDA.

Cu acest avertisment, FDA solicită cadrelor medicale să ia în considerare toți factorii care pot predispune pacienții lor la insuficiență renală acută înainte de a începe tratamentul cu Invokana sau Forxiga. Astfel de afecțiuni includ insuficiență renală cronică, insuficiență cardiacă congestivă, administrarea altor medicamente, cum ar fi diuretice, inhibitori ai ECA sau AINS.