Grupul de lucru parenteral

Indicații:
Hipercolesterolemie. Atorvox este indicat ca supliment alimentar pentru reducerea colesterolului total crescut, a colesterolului LDL, a apolipoproteinei B și a trigliceridelor în hipercolesterolemie primară, incluzând hipercolesterolemie familială (formă heterozigotă) sau în hiperlipidemie combinată (mixtă) (corespunzătoare Fredric și tip IIb) la adulți, copii cu vârsta de 10 ani și peste și adolescenți dacă răspunsul la dietă și la alte tratamente non-farmacologice este inadecvat. Atorvox este, de asemenea, indicat pentru reducerea colesterolului total și a colesterolului LDL la adulții cu hipercolesterolemie familială homozigotă ca adjuvant sau în absența altor terapii hipolipemiante (de exemplu, afereza LDL). Prevenirea bolilor cardiovasculare Prevenirea evenimentelor cardiovasculare la pacienții adulți considerați cu risc crescut pentru primul eveniment cardiovascular (vezi pct. 5.1), cu corectarea altor factori de risc ca terapie adjuvantă.

lucru

Contraindicații:
Atorvox este contraindicat la pacienții: - care sunt hipersensibili la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. - care au boli hepatice active sau ale căror transaminaze serice sunt persistente peste trei ori limita superioară a normalului din motive necunoscute - în timpul sarcinii, alăptării și la femeile aflate la vârstă fertilă care nu utilizează contracepție adecvată (vezi pct. 4.6)

Efecte secundare:
Într-un studiu clinic controlat cu placebo cu atorvastatină, o bază de date cu 16.066 pacienți (8.755 tratați cu atorvastatină vs. 7.311 placebo) tratați timp de 53 de săptămâni în medie a arătat că 5,2% dintre pacienți au întrerupt atorvastatina din cauza reacțiilor adverse, comparativ cu rata a fost de 4,0 % la destinatarii placebo. Pe baza datelor din studiile clinice și a experienței extinse după punerea pe piață, următoarea listă prezintă profilul reacțiilor adverse ale Atorvox. Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență, utilizând următoarea convenție: frecvente (≥ 1/100 până la 30 kg/m2, trigliceride crescute, antecedente de hipertensiune arterială). Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece este un instrument important pentru monitorizarea continuă a profilului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze autorităților reacții adverse suspectate prin intermediul unuia dintre detaliile de contact din anexa V.