Hârtie cu antet OGYI

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Gliprex 1 mg comprimate

Gliprex 2 mg comprimate

Gliprex 3 mg comprimate

Gliprex 4 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament v-a fost prescris de medicul dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect sau dacă observați oricare dintre reacțiile adverse enumerate în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului cu informații despre pacient:

1. Ce este Gliprex și pentru ce se utilizează?

2. Înainte de a lua Gliprex comprimate

3. Cum să luați comprimatele Gliprex?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează tableta Gliprex?

6. Informații suplimentare

1. CE SUNT COMPRIMATELE GLIPREX ȘI LA CE SE FOLOSESC?

Gliprex crește eliberarea de insulină de către pancreas și sensibilitatea celulelor la insulină. Procesele metabolice sunt îmbunătățite, metabolismul glucozei (glucozei) este, de asemenea, îmbunătățit, astfel încât nivelul zahărului din sânge este redus.

Se utilizează pentru tratarea diabetului care nu necesită tratament cu insulină (diabet zaharat) în cazurile în care nivelul zahărului din sânge nu poate fi controlat în mod adecvat cu dieta individuală, exerciții fizice și pierderea în greutate, după cum este necesar.

Comprimatele Gliprex pot fi, de asemenea, administrate cu insulină sau metformină.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI COMPRIMATE GLIPREX

Nu luați comprimate Gliprex dacă

- alergic (hipersensibil) la glimepiridă sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor Gliprex. sulfoniluree sau medicamente de tip sulfonanid;

- Am nevoie de tratament cu insulină, On. Aveți diabet de tip 1,

- suferă de afecțiuni renale sau hepatice severe,

- dacă aveți un nivel ridicat de zahăr în sânge ca urmare a diabetului zaharat, dacă dezvoltați conștiența sau pierderea conștienței sau dacă anumiți acizi (cetoacidoză) se acumulează în sânge și urină. În astfel de cazuri, un medic trebuie consultat imediat și poate fi necesar un tratament cu insulină,

- gravidă sau care alăptează.

Comprimatele Gliprex trebuie utilizate cu precauție

- dacă aveți leziuni severe la rinichi sau ficat; În acest caz, medicul dumneavoastră poate lua în considerare trecerea la insulină.

- La pacienții cu deficit de enzimă glucoză-6-fosfat dehidrogenază, poate să apară o scădere a hemoglobinei și a globulelor roșii (anemie hemolitică).

- Există date limitate privind utilizarea Gliprex la pacienții cu vârsta sub 18 ani. Prin urmare, administrarea acestui medicament nu este recomandată pentru această grupă de vârstă.

Dacă vă aflați în faza de recuperare după frecare, după operație, de la o infecție febrilă sau de la o altă formă de stres, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesar să vă schimbați periodic tratamentul.

Unul utilizat în timpul tratamentuluib medicamente

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Efectul Gliprex de scădere a zahărului din sânge poate fi crescut sau scăzut atunci când anumite medicamente sunt luate în același timp. Introducerea de medicamente noi și retragerea medicamentelor pe care le-ați luat până acum, chiar dacă nu le primiți pentru a vă trata diabetul, pot afecta modul în care acționează Gliprex. Prin urmare, în acest caz, discutați cu medicul dumneavoastră dacă o modificare a medicamentului dumneavoastră poate provoca o modificare adversă a diabetului dumneavoastră și ce măsuri de precauție ar putea fi necesare.

Unele medicamente antihipertensive (așa-numiții blocanți ai octeților) pot masca simptomele glicemiei scăzute.

Utilizarea Gliprex cu alimente și băuturi

Doza zilnică trebuie luată de preferință imediat înainte de dieta prescrisă sau, dacă nu este cazul, înainte de acel moment. Este foarte important să nu ratați o masă după ce ați luat Gliprex.

Alcoolul nu trebuie consumat în timpul tratamentului cu Gliprex, deoarece poate crește sau reduce efectul Gliprex de scădere a glicemiei într-o manieră imprevizibilă.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.

Gliprex nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă. În acest caz, trebuie să treceți la insulină.

Efectele pregătirii asupra abilităților necesare pentru conducerea și exploatarea mașinilor

Ca urmare a nivelului scăzut de zahăr din sânge (hipoglicemie) sau a nivelului ridicat de zahăr din sânge (hiperglicemie), de ex. Deficiența de vedere poate duce la o scădere a concentrației și a reactivității, care poate fi periculoasă în cazurile în care aceste abilități sunt deosebit de importante (de exemplu, conducerea vehiculelor sau utilizarea mașinilor).

Scăderea zahărului din sânge trebuie prevenită, acest lucru este deosebit de important atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje. La pacienții care prezintă semne de avertizare reduse sau deloc de hipoglicemie sau care au episoade frecvente de hipoglicemie, trebuie acordată o atenție deosebită. Având în vedere condițiile de mai sus, ar trebui luată în considerare, dacă este recomandabil să conduceți sau să folosiți utilaje.

Până la stabilirea dozei corecte de medicament sau la trecerea la o altă tabletă antidiabetică sau Utilizarea neregulată a medicamentului poate reduce participarea activă la transport și riscul de accidente datorate accidentelor. În acest sens, ar trebui solicitat sfatul medicului.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor Gliprex

Preparatul conține și lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați comprimatele gLIPREX?

Cum să luați comprimatele Gliprex?

Luați întotdeauna Gliprex exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza zilnică, frecvența și momentul administrării comprimatelor trebuie stabilite individual de către medic, ținând cont de stilul de viață al pacientului. În general, este suficientă o singură doză de Gliprex.

Tratamentul cu Gliprex durează de obicei mult timp. Stilul de viață al pacientului, administrarea altor medicamente, resp. din cauza altor condiții, poate fi necesară modificarea dozei ajustate pe baza măsurării nivelului de zahăr din sânge și de zahăr în urină.

Dacă nivelul glicemiei nu este controlat în mod adecvat cu doza zilnică maximă de Gliprex, medicul dumneavoastră vă poate prescrie insulină în același timp. În acest caz, doza este ajustată cu cea mai mică doză de Gliprex, suplimentată cu cea mai mică doză de insulină, cu supraveghere medicală crescută. Doza de insulină poate fi crescută treptat după cum este necesar pentru a atinge nivelul dorit de glucoză din sânge.

Comprimatele Gliprex pot fi prescrise de către un medic chiar dacă pacientul a fost tratat anterior cu metformină și nu s-a obținut doza maximă de metformină. În acest caz, doza este ajustată cu cea mai mică doză de metformină pe lângă cea mai mică doză de Gliprex, cu supraveghere medicală crescută. Doza de Gliprex poate fi crescută treptat după cum este necesar pentru a obține controlul metabolic.

Cum să luați comprimatele Gliprex?

Comprimatele Gliprex trebuie luate fără rotire, cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ o jumătate de pahar de apă). Doza zilnică trebuie luată de preferință imediat înainte de un mic dejun consistent sau, dacă nu s-a făcut acest lucru, imediat înainte. Este foarte important să nu ratați o masă după ce ați luat Gliprex.

Ce trebuie să căutați atunci când utilizați acest produs?

O dietă adecvată, o activitate fizică regulată și adecvată și, dacă este necesar, pierderea în greutate sunt la fel de importante ca și administrarea Gliprex în mod regulat pentru a obține un control optim al zahărului din sânge. Simptomele glicemiei crescute (hiperglicemie) pot include urinare frecventă, sete ușoară, piele uscată și piele uscată.

Orice erori care pot apărea în timpul procesului de medicație și acțiunile necesare în astfel de cazuri. redirecţiona ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră.

Trebuie urmate testele de laborator prescrise, testele de sânge și urină.

În cazurile în care tratamentul este efectuat de un alt medic (de exemplu, în timpul transportului la un spital după un accident, în caz de boală în timpul concediului), pacientul trebuie să informeze medicul curant despre diabet și despre tratamentul anterior.

În situații de stres extrem (de exemplu, accidente, intervenții chirurgicale, infecții febrile) echilibrul glicemiei poate fi supărat și poate fi necesar să treceți temporar la insulină.

Dacă luați mai multe comprimate Gliprex decât trebuie

Dacă luați mai multe comprimate decât trebuie, spuneți medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați comprimatele Gliprex

Gliprex trebuie administrat la ora și doza obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Gliprex

Nu mai luați Gliprex fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Gliprex poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarea este o listă a efectelor secundare: foarte frecvente (afectează cel puțin 1 utilizator din 10), frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100); mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000); rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000); foarte rar (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000), necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile).

Rar: Scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie)

În primele săptămâni de tratament, nivelul zahărului din sânge poate deveni prea scăzut. Factorii predispozanți la hipoglicemie includ:

1. pacientul nu știe sau nu vrea să urmeze instrucțiunile medicului,

2. malnutriție, mese neregulate sau omisiuni din mese,

3. Lipsa de consistență între activitatea fizică și aportul de carbohidrați,

5. consumul de alcool, cu excepția cazului în care este omis din mese,

6. Afectarea funcției renale,

7. incontinență severă,

8. Suplimentarea cu Gliprex,

9. anumite anomalii ale metabolismului endocrin,

10. utilizarea concomitentă a anumitor alte medicamente.

Dacă nivelul zahărului din sânge scade prea mult sau dacă este prezent vreunul dintre factorii predispozanți de mai sus, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece acestea vor necesita o monitorizare extrem de atentă.

Simptomele posibile ale scăderii zahărului din sânge includ:

Fejfбjбs, a crescut йhsйgйrzet, йmelygйs, hбnyбs, kimerьltsйg, aluszйkonysбg, alvбszavar, nyugtalansбg, agresszivitбs, csцkkent koncentrбlуkйpessйg йs reakciуkйszsйg, levertsйg, zavartsбg, beszйdzavar, tulburări lбtбsi, remegйs, izomerх-csцkkenйs, йrzйkzavarok, szйdьlйs, tehetetlensйg elvesztйse цnkontroll, tulburări бtmeneti conștiinței, contracției musculare involuntare, letargie, pierderea conștiinței, care poate crește până la imperfecțiune, respirație superficială și bătăi lente ale inimii.

Pot apărea, de asemenea, următoarele simptome: transpirație, piele umedă, anxietate, bătăi rapide ale inimii, hipertensiune arterială, bătăi puternice ale inimii, dureri de arsuri la stomac.

Scăderea zahărului din sânge este aproape întotdeauna reversibilă cu aportul de carbohidrați (cum ar fi cuburi de zahăr, fructe îmbibate cu zahăr sau ceai zaharat)). Prin urmare, pacienții trebuie să păstreze întotdeauna zahărul cu ei (cel puțin 20 g de glucoză = glucoză). Îndulcitorii artificiali sunt ineficienți în refacerea zahărului din sânge.

Când nivelul scăzut al zahărului din sânge revine la normal, simptomele enumerate dispar aproape întotdeauna. Se știe că, în ciuda tratamentului inițial eficient, nivelul zahărului din sânge poate scădea din nou. Prin urmare, este necesară monitorizarea continuă chiar și după ce starea a fost eliminată. În plus, cazurile severe necesită asistență medicală imediată, monitorizare continuă și, în anumite circumstanțe, tratament spitalicesc.

Rar: Rareori, pot apărea modificări ale numărului de sânge (număr scăzut de celule sanguine, număr de globule albe și număr de trombocite).

Foarte rar: Amorțeală, vărsături, diaree, sensibilitate sau plenitudine în stomac, dureri abdominale; disfuncție hepatică, colestază, urgență, hepatită, infertilitate acută; o scădere a nivelului de sodiu din sânge. Reacțiile alergice pot fi foarte rar severe, cu tensiune arterială, dificultăți de respirație.

Nu se cunoaște Poate să apară cu sulfoniluree, sulfonamide și substanțe similare

alergie încrucișată, adică dacă sunteți alergic la unul, poate fi alergic la celălalt.

Pot apărea tulburări vizuale tranzitorii, în special la începutul tratamentului, din cauza fluctuațiilor nivelului de glucoză din sânge. Creșterea nivelurilor de muzyme. Ocazional, pot apărea reacții alergice sau alergice, de ex. mâncărime, sub formă de farse sau alte erupții pe piele, fotosensibilitate.

Dacă aveți simptome alergice, consultați imediat un medic. Dacă apare orice altă reacție imediată sau severă, medicul trebuie informat imediat și în niciun caz medicamentul nu trebuie administrat fără instrucțiuni suplimentare ale medicului.

Dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect sau dacă observați oricare dintre reacțiile adverse enumerate în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATE GLIPREX?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate și a nu depăși 25 ° C.

Nu utilizați Gliprex după data de expirare (EXP) care este înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Gliprex

Ingrediente active ale preparatului: 1 mg, 2 mg, 3 mg, resp. Fiecare comprimat conține 4 mg (micronizat) glimepiridă.

Gliprex 1 mg comprimate: oxid de fier roșu (E172), povidonă, stearat de magneziu, amidon carboximetil sodic tip A, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat (68,98 mg).

Gliprex 2 mg comprimate: oxid de fier galben (E 172), lac de aluminiu indigo (E 132), povidonă, stearat de magneziu, amidon carboximetil de sodiu tip A, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat (137,2 mg).

Gliprex 3 mg comprimate: oxid galben de fier (E 172), povidonă, stearat de magneziu, amidon carboximetil sodic tip A, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat (136,95 mg).

Gliprex 4 mg comprimate: carmin indigo (E 132), povidonă, stearat de magneziu, amidon carboximetil de sodiu tip A, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat (135,9 mg).

Cum arată Gliprex și conținutul ambalajului

Comprimate de 1 mg: comprimate roz, alungite, cu o linie de scor pe ambele părți.

Comprimate de 2 mg: verzi, alungite, marcate pe ambele părți.

Comprimate de 3 mg: comprimate alungite, de culoare crem, cu o linie de scor pe ambele părți.

Comprimate de 4 mg: albastre, alungite, marcate pe ambele părți.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

20, 30, 50, 60, 90, 120 comprimate în blistere și cutii din PVC/PVDC // Al sau PVC // Al. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

PharmaSwiss Иeskб republika s.r.o.

170 00 Praga 7

Cemelog-BRS Kft. (Central European Pharmaceutical Manufacturing and Logistics Service Ltd.),

2040 Budaцrs, Vasъt u. 13.

Edmond Pharma SRL

Via dei Giovi 131

20037 Panderno Dugnano, Milano

OGYI-T-10341/01-06 (Gliprex 1 mg comprimate în blistere și cutii cu blistere din PVC/PVDC // A1)

OGYI-T-10341/07-12 (Gliprex 2 mg comprimate în blistere și cutii de blister din PVC/PVDC // A1)

OGYI-T-10341/13-18 (Gliprex 3 mg comprimate în blistere și cutii de blister din PVC/PVDC // A1)

OGYI-T-10341/19-24 (Gliprex 4 mg comprimate în blistere și cutii de blister din PVC/PVDC // A1)

OGYI-T-10341/25-30 (Gliprex 1 mg comprimate în blistere și cutii din PVC/Al)

OGYI-T-10341/31-36 (Gliprex 2 mg comprimate în blistere și cutii din PVC/Al)

OGYI-T-10341/37-42 (Gliprex 3 mg comprimate în blistere și cutii din PVC/Al)

OGYI-T-10341/43-48 (Gliprex 4 mg comprimate în blistere și cutii din PVC/Al)

Data autorizării prospectului cu informații despre pacient: aprilie 2014