HOTEMIN 20 mg capsule

1. CE ESTE HOTEMIN 20 MG CAPSULE DURE ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

Înainte de a prescrie capsulele Hotemin, medicul dumneavoastră va evalua beneficiile preconizate ale medicamentului în raport cu riscurile așteptate. Medicul dumneavoastră vă poate comanda controale și vă poate spune cât de des aveți nevoie de ele pentru a lua capsule Hotemin.

Capsulele Hotemin ameliorează unele dintre simptomele osteoartritei (artroză, boală degenerativă a articulațiilor), artrita reumatoidă și spondilita anchilozantă (boala reumatică a coloanei vertebrale), cum ar fi umflarea, rigiditatea și durerea articulară. Nu vindecă artrita și ajută doar atât timp cât consumați medicamentul.

Medicul dumneavoastră vă va prescrie capsule Hotemin numai dacă alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) nu v-au ameliorat simptomele în mod satisfăcător.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI HOTEMIN 20 MG CAPSULE HARD

Nu utilizați Hotemin 20 mg capsule

- Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă (piroxicam) sau la oricare dintre celelalte componente ale Hotemin 20 mg capsule.

- Dacă ați avut anterior o reacție alergică severă la un alt AINS sau la alte medicamente, în special reacții cutanate severe (indiferent de severitatea acestora), cum ar fi dermatită exfoliativă (o boală cu roșeață și descuamare severă), reacții veziculoase (sindrom Stevens-Johnson, o boală a pielii care implică vezicule roșii, necroză, sângerări sau cicatrici ale pielii) și necroliză epidermică toxică (vezicule ale stratului superior al pielii).

- Dacă aveți antecedente de ulcerații gastrice sau intestinale, sângerări sau perforații.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: piroxicam

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- Dacă aveți în prezent un ulcer stomacal sau intestinal, sângerări sau perforații.

- Dacă aveți sau ați avut antecedente de boli gastro-intestinale. Este vorba de tulburări de sângerare, de ex. colită ulcerativă, boala Crohn, tumori gastro-intestinale sau diverticulită (inflamație sau infecție a proeminențelor de tip sac în colon).

- Dacă luați alte AINS, inclusiv un AINS de tip inhibitor selectiv al COX-2 sau acid acetilsalicilic, acesta din urmă se găsește în multe analgezice și antipiretice.

- Dacă utilizați un anticoagulant pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge, de ex. luați warfarină.

- Dacă aveți tendința de a sângera.

ARTICOLE SIMILARE

- Dacă aveți insuficiență cardiacă severă.

- Dacă sunteți gravidă, alăptați.

- Medicamentul nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, nu trebuie să vi se administreze capsule Hotemin. Spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Aveți grijă deosebită cu capsulele dure Hotemin 20 mg

Aveți grijă deosebită cu Hotemin și spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe. Ca toate antiinflamatoarele nesteroidiene, Hotemin are efecte secundare grave, cum ar fi poate provoca dureri, sângerări, ulcerații și perforații în stomac și intestine.

Dacă aveți peste 70 de ani, medicul dumneavoastră poate dori să reducă durata tratamentului sau să vă vadă mai des în timp ce luați Hotemin.

-Dacă aveți peste 70 de ani sau luați alte medicamente, cum ar fi corticosteroizii sau anumite medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei, așa-numitele inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau acid acetilsalicilic pentru a preveni agregarea trombocitelor, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament pentru a vă proteja stomacul și intestinele împreună cu Hotemin.

Nu trebuie să luați acest medicament dacă aveți peste 80 de ani.

Dacă ați avut sau ați avut probleme de sănătate sau alergii în trecut sau dacă nu sunteți sigur dacă puteți lua capsule Hotemin, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul.

Dacă aveți boli de inimă sau probleme cardiace.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele categorii de zaharuri.

Are o tulburare de coagulare a sângelui sau sângerări severe sau a suferit o intervenție chirurgicală majoră, deoarece substanța activă din medicament afectează coagularea sângelui, deci trebuie utilizată cu precauție.

Utilizarea produselor precum Hotemin poate crește ușor riscul de atac de cord („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral („accident cerebrovascular”), în special cu doze mai mari pentru perioade mai lungi. Nu depășiți doza recomandată și durata tratamentului.

Dacă aveți probleme cardiace, sau aveți antecedente de accident vascular cerebral sau credeți că ați putea risca să dezvoltați aceste afecțiuni (de exemplu, dacă aveți tensiune arterială crescută, diabet, colesterol ridicat sau fum), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Se recomandă precauție la pacienții cu hipertensiune și/sau insuficiență cardiacă, întrucât retenția de lichide și edemul au fost raportate cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;.

Produsul trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală regulată; este de asemenea necesară monitorizarea numărului de sânge și a funcției ficatului.

Opriți imediat utilizarea Hotemin și contactați medicul dumneavoastră, dacă aveți dureri de stomac sau simptome care pot indica sângerări la nivelul stomacului sau intestinului, de ex. scaune negre sau sângeroase sau vărsături de sânge.

Opriți imediat utilizarea Hotemin și contactați medicul dumneavoastră, dacă aveți orice reacție alergică, de ex. erupție pe piele, umflarea feței, respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.

Ocazional, medicamentele pot interacționa între ele. Medicul dumneavoastră vă poate restricționa să luați capsule Hotemin sau alte medicamente și poate fi necesar să luați alt medicament.

Este deosebit de important să menționăm:

- dacă luați acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ca analgezice;

- dacă luați corticosteroizi, care au o serie de afecțiuni diferite - cum ar fi medicamente utilizate pentru tratarea alergiilor, a dezechilibrelor hormonale;

- dacă luați anticoagulante - de ex. warfarină - luată pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge;

- dacă luați anumite antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS);

- dacă luați orice medicament pentru a preveni agregarea trombocitelor, de ex. administrarea acidului acetilsalicilic;

- dacă luați un diuretic;

- dacă luați un medicament care conține potasiu;

- dacă luați un antihipertensiv;

- dacă sunteți tratat cu metotrexat;

- dacă luați cimetidină.

Dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

În studiile cunoscute până în prezent, piroxicamul nu s-a dovedit a provoca vătămări fetale în studiile pe animale, dar la om, la fel ca în cazul altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, în special în timpul sarcinii târzii, a dus la travaliul anormal de dificil. În plus, sunt cunoscute și alte efecte ale antiinflamatoarelor nesteroidiene asupra fătului.

Substanța activă este excretată în laptele matern.

Deoarece siguranța Hotemin în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită, este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu există dovezi că produsul afectează aceste abilități.

Informații importante despre unele componente ale Hotemin 20 mg capsule

Fiecare capsulă Hotemin 20 mg conține 162,00 mg lactoză (zahăr din lapte) pe capsulă.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri (de exemplu, zahărul din lapte), contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI HOTEMIN 20 MG CAPSULE DURI?

Luați întotdeauna capsulele Hotemin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Medicul dumneavoastră va verifica dacă luați doza corectă de capsule Hotemin la controale regulate. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai mică doză terapeutică care vă controlează cel mai bine simptomele. În niciun caz nu trebuie să modificați doza înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.

Adulți și vârstnici

Doza zilnică maximă este de 20 miligrame de capsule Hotemin într-o singură doză zilnică.

Dacă aveți peste 70 de ani, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică și poate reduce durata tratamentului.

Alte formulări de piroxicam sunt recomandate pentru doze mai mici de 20 mg.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie capsule Hotemin împreună cu alte medicamente pentru a vă proteja stomacul și intestinele de posibile reacții adverse.

Nu creșteți doza!

Dacă aveți impresia că medicamentul nu este suficient de eficient, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai multe capsule de Hotemin 20 mg decât trebuie

Simptomele supradozajului pot include: letargie, somnolență, greață, vărsături, dureri de stomac, care se rezolvă cu o terapie simptomatică adecvată. De asemenea, pot exista sângerări gastro-intestinale și foarte rar o creștere a tensiunii arteriale, probleme cu rinichii, probleme cu respirația, comă, reacții alergice.

În caz de supradozaj sau suspiciune de supradozaj, sunați la un medic.

Dacă uitați să luați Hotemin 20 mg capsule

Compensați doza uitată imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu compensați doza uitată și utilizați următoarea la ora obișnuită.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Hotemin 20 mg capsule.

Dacă nu este justificat de o reacție adversă gravă (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile”), nu întrerupeți administrarea medicamentului înainte de timpul prescris de medicul dumneavoastră, deoarece acest lucru poate duce la agravarea stării dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri Hotemin.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Hotemin poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Medicul dumneavoastră vă poate trimite din când în când la teste de laborator pentru a asigura siguranța tratamentului cu Hotemin. Vă rugăm să vă prezentați la test și să arătați concluziile medicului dumneavoastră.

Poate exista o mică creștere a riscului de infarct miocardic („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral atunci când se iau medicamente precum Hotemin.

THE cele mai frecvente efecte secundare simptome gastro-intestinale:

- Mucozita, pierderea poftei de mâncare, greață, dureri de stomac și abdominale, constipație, balonare, flatulență, diaree, indigestie.

- De asemenea, pot apărea ulcere, posibil cu sângerări, în special la bătrânețe.

Printre efectele secundare gastro-intestinale, următoarele simptome pot indica reacții adverse severe care necesită acțiuni imediate:

- Sângerări gastro-intestinale (semnele pot include vărsături sângeroase, scaune negre, creșterea palorii),

- dureri abdominale severe persistente (acest lucru poate indica perforarea peretelui tractului gastro-intestinal, așa-numita perforație),

Este important ca Dacă vărsați sânge, scaune negre sau sângeroase, opriți administrarea capsulelor Hotemin și spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nu luați mai multe capsule Hotemin!

Alte reacții adverse foarte rare extrem de grave care sugerează o reacție de hipersensibilitate:

- umflarea buzelor, gurii sau gâtului care provoacă dificultăți la înghițire sau la respirație,

- leșin sau stare de rău asemănătoare leșinului,

Dacă aveți oricare dintre simptomele enumerate, întrerupeți administrarea medicamentului și consultați imediat un medic!

În plus, pot apărea și alte reacții adverse extrem de rare:

- icter (acest lucru se observă de obicei pe albul ochilor),

- scădere semnificativă a cantității de urină (probleme cu rinichii).

- vezicule, descuamarea pielii, ca și în cazul altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, pot apărea foarte rar.

Dacă aveți reacțiile adverse de mai sus, Tratamentul cu Hotemin trebuie oprit imediat sau spuneți medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital.

Alte reacții adverse mai puțin frecvente:

- anemie, scăderea numărului de celule albe din sânge și trombocite, scăderea funcției trombocitelor și, prin urmare, mici sângerări ale pielii și membranelor mucoase, sângerări nazale, proliferarea eozinofilelor în sânge,

- creșterea sau scăderea zahărului din sânge, modificarea greutății corporale,

- amețeli, cefalee, somnolență, insomnie, depresie, schimbări ale dispoziției, nervozitate, vise neobișnuite, tulburări senzoriale,

- vedere încețoșată, tinitus,

- retenție crescută de apă, apoasă,

- gastrită, inflamație a pancreasului, reapariția bolii inflamatorii cronice intestinale (colită ulcerativă și boala Crohn),

- erupție pe piele, mâncărime, fotosensibilitate, rareori despicarea unghiilor, căderea părului.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ HOTEMIN 20 MG CAPSULE HARD?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați capsulele Hotemin după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizați capsule Hotemin dacă observați semne vizibile de descompunere (de exemplu, decolorare).

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Hotemin 20 mg capsule?

- Pregatirea substanta activa: Fiecare capsulă conține piroxicam 20 mg.

- Alte ingrediente:

corpul capsulei: lactoză monohidrat, amidon de porumb, manitol, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu.

coaja capsulei: oxid de fier roșu (E172), oxid de fier negru (E172), eritrozină (E127) dioxid de titan (E171), gelatină.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului?

240 mg granule de pulbere de culoare albă până la alb-verzui sau alb-gălbui, fără miros, umplute cu capsule de gelatină dură Coni Snap de dimensiune 2.

20 capsule în blistere și cutii.