Prospect informativ de la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) privind utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene pentru infecția cu coronavirus

EMA este conștientă de rapoartele din rețelele sociale că medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofenul, pot agrava simptomele bolii coronavirus (COVID-19).

național

În prezent, nu există dovezi științifice pentru o asociere între ibuprofen și exacerbarea COVID-19. EMA va monitoriza îndeaproape situația și va revizui orice informații noi care îi vin în atenție în contextul pandemiei.

În mai 2019, Comitetul de evaluare a riscurilor la farmacovigilență EMA (PRAC) a început o revizuire a medicamentului antiinflamator nesteroidian ibuprofen și ketoprofen în urma unui studiu al Agenției Franceze pentru Medicamente (ANSM) conform căruia aceste medicamente ar putea exacerba varicela și unele infecții bacteriene. Prospectele multor AINS includ deja un avertisment că efectele lor antiinflamatorii pot masca simptomele unei agravări a infecției. PRAC va revizui toate datele disponibile pentru a analiza dacă sunt necesare acțiuni suplimentare.

La inițierea febrei sau analgeziei pentru tratamentul bolii coronavirus, pacienții și profesioniștii din domeniul sănătății ar trebui să ia în considerare toate opțiunile de tratament disponibile, inclusiv paracetamolul și medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene. Fiecare medicament are propriile sale beneficii și riscuri, care sunt, de asemenea, incluse în prospectele lor și ar trebui luate în considerare împreună cu liniile directoare naționale. În Uniunea Europeană, majoritatea dintre ei recomandă mai întâi paracetamolul pentru ameliorarea febrei sau a durerii.

În conformitate cu liniile directoare clinice naționale, pacienții și profesioniștii din domeniul sănătății pot continua să utilizeze AINS (cum ar fi ibuprofenul) în conformitate cu prospectele aprobate. Conform recomandării actuale, aceste medicamente pot fi utilizate în cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp posibil.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pe baza celor de mai sus, nu există niciun motiv pentru care pacienții care iau ibuprofen să întrerupă tratamentul. Acest lucru este deosebit de important la pacienții care iau ibuprofen sau alte AINS pentru a trata afecțiunile cronice.

În ceea ce privește revizuirea în curs a PRAC pentru ibuprofen și ketoprofen, EMA subliniază necesitatea efectuării de studii epidemiologice cât mai curând posibil, pentru a oferi dovezi adecvate cu privire la orice impact potențial al AINS asupra rezultatului COVID-19. Agenția va lua legătura cu părțile interesate și este gata să susțină în mod activ aceste studii, care ar putea fi utile în viitor pentru a elabora recomandări viitoare de tratament.

EMA va furniza informații suplimentare după cum este necesar și după finalizarea revizuirii PRAC.