Noi cure de minune

Medicamentele anti-obezitate și anti-scleroză multiplă câștigă premii mari de la opt companii biotehnologice și farmaceutice aprobate de guvern din Massachusetts.

În zorii Anului Nou, încă cinci medicamente promițătoare de la companiile locale așteaptă aprobarea - inclusiv medicamente precum un substitut de sânge testat pentru câini și o piele umană făcută într-un laborator pentru tratarea anumitor răni. Acestea sunt doar câteva exemple ale celor 25 de medicamente care au fost supuse aprobării către FDA din SUA (Food and Drug Administration) în 1998.

Anul acesta va fi crucial pentru companiile de biotehnologie precum Autoimmune Inc. din Lexington, Massachusetts, care experimentează acum Myloral, un medicament oral pentru SM și GelTex Pharmaceuticals RenalGel, tot în Massachusetts, pentru pacienții care au nevoie de dializă renală.

Vertex Pharmaceuticals are, de asemenea, sediul central în Cambridge, Massachusetts, pentru a efectua un studiu clinic al unui inhibitor de protează împotriva SIDA cu un partener numit Glaxo Inc.

'' Multe dintre companiile care au început acum 5-10 ani încep acum să dea roade '', a spus Richard Pops, președintele Alkermes Inc. Compania are un număr de produse farmaceutice în curs de studiu clinic anul acesta.

Anul 1996 a adus un mare boom în viața companiilor de biotehnologie. BioWorld, publicat în Atlanta, potrivit unei reviste zilnice de afaceri, a cheltuit aproximativ 7,5 miliarde de dolari pe experimente biotehnologice până pe 20 decembrie, mai mult decât dublu față de 3,5 miliarde de dolari înregistrat în 1995.

În primele nouă luni ale anului trecut, au fost înființate 117 întreprinderi comune între companiile farmaceutice mari și companiile biotehnologice noi, mai mici, comparativ cu 106 în 1995.

Aceste colaborări au adus o schimbare decisivă în cooperarea dintre companiile mari și companiile mai mici de biotehnologie. Companiile mari depind acum în mare măsură de companiile mai mici numite „buticuri de cercetare”.

Unele întreprinderi mici au doborât, de asemenea, recorduri din Wall Street cu medicamentele lor aprobate de FDA.

Au crescut și acțiuni ale unor companii precum Biogené din Cambridge, Massachusetts, cu medicamentul său anti-MS numit Avonex și Interneuron Pharmaceuticals din Lexington cu Redux, un medicament de slăbire.

Un purtător de cuvânt al Biogen a declarat luna trecută că, potrivit datelor lor, vânzările Avonex au depășit Betaserona, fabricată de Berlex și recomandată într-un scop similar. Avonex a avut vânzări de 70 de milioane de dolari în șapte luni, cu peste 200 de milioane de dolari așteptate pentru acest an.

Reduxul împotriva obezității, dezvoltat de Interneuron și comercializat de divizia americană Home Products Wyeth-Ayerst, a raportat că a lansat 2 milioane de rețete în acest an, făcându-l cel mai de succes medicament din ultimele timpuri. Până în iunie 1997, se estimează că Redux va avea o cifră de afaceri de 200 de milioane de dolari.

Pe lângă Avonex și Redux, medicamente precum Serostim pentru SIDA (un produs al Norwell Serono Laboratories din Massachusetts) și Seprafilm, un antidot al aderențelor post-chirurgicale (un produs al Genzyme Co. din Cambridge), indică faptul că industria biotehnologiei a a explodat și așteaptă din ce în ce mai mulți investitori.

"Tendința medicamentelor acceptate în 1996 va continua în 97", a spus Alex Zisson, chimist șef farmaceutic la Hambrecht & Quist. „În trecut, doar pe ordinea de zi erau doar propunerile de reformă ale Clinton în domeniul sănătății, preocupările privind alegerile prezidențiale și reforma Congresului FDA”.

Anul acesta, companiile ale căror produse au fost aprobate de FDA în 1995-96 vor continua să intre pe piață în 1997 cu noi medicamente suplimentare. Genzyme din Cambridge, de exemplu, vrea să adopte Seprafilm, un agent anti-adeziv folosit după operație. Medicamentul este similar cu cel adoptat anul trecut, dar poate fi utilizat pe scară mai largă.

Norwell's Serono Laboratories, o companie de dezvoltare a medicamentelor numită Fertinex, a experimentat acum o nouă versiune indusă genetic, Gonal-F, pe care intenționează să o lanseze spre sfârșitul anului.

În mod similar, o doză neobișnuită de hormon de creștere uman al companiei, GEREF, care concurează cu o formulare similară de la Genentech Inc., așteaptă aprobarea FDA în 1997. GEREF stimulează organismul să producă mai mult hormon de creștere.

Dintre toate companiile din Massachusetts care așteaptă aprobarea FDA în acest an, doar una se ocupă cu medicina veterinară.

Maria S. Gawryl, vicepreședinte de cercetare și dezvoltare la BioPure, spune că BioPure, cu sediul privat în Cambridge, intenționează să aprobe oxiglobina, un produs sanguin extras din bovine pentru câinii răniți.

"Spre deosebire de persoanele care pot conta pe Crucea Roșie și spitale, câinii nu au la dispoziție o bancă de sânge", a spus Gawryl. '' Cea mai apropiată bancă de sânge rezervată animalelor se află în Maryland.

Astfel, am dezvoltat o soluție de hemoglobină care poate fi stocată la temperatura camerei fără a fi nevoie să se determine grupa de sânge atunci când este utilizată. Dacă un câine este lovit de o mașină sau are sângerări interne, deoarece a mâncat otravă de șobolan, medicul veterinar poate folosi oxiglobina ca înlocuitor al sângelui. "

Colegul său, dr. Virginia Rentko a spus că câinii răniți sau anemici vor dispărea dacă nu primesc transfuzii de sânge sau o formă de celule roșii din sânge. Există veterinari care experimentează cu un câine donator, dar aceștia nu sunt ușor de găsit și procedura poate dura o oră.

Potrivit dr. Rentko, oxiglobina nu a fost comercializată de doi ani, dar a fost testată pe mai mult de 200 de câini în ultimii șase ani. BioPure estimează 255.000 de transfuzii de sânge pentru câini în Statele Unite.

Compania, care are 130 de angajați, lucrează acum la un substitut de sânge similar pentru pisici și cercetează, de asemenea, posibilitatea de a produce o versiune umană.

Poate cel mai controversat dintre produsele prezentate FDA pentru aprobare în 1997 este Apligraf, cunoscut anterior ca Graftskin. Organogeneza din Canton a dezvoltat un produs de înlocuire a pielii care este utilizat în principal pentru tratarea venelor crăpate la vârstnici - aproximativ 900.000 - 1.5 milioane.

Există încă multe întrebări deschise despre eficacitatea Apligraf, care conține țesut viu și este destinat producătorilor să acopere rănile mai repede decât este disponibil cu metodele multistrat utilizate până acum.

În ianuarie anul trecut, compania elvețiană Sandoz a investit 37,5 milioane de dolari în licența produsului de înlocuire a pielii Organogenesis.

Din preputul unui frunze de dimensiuni de ștampilă de băiețel, au fost obținute 200.000 de piei de piele pătrată de 7,6 centimetri în laboratorul Canton al companiei. Dintre acestea, 2-3 sunt suficiente pentru a vindeca rănile pacienților, a spus un purtător de cuvânt al companiei.