LOSARTAN KRKA 100 mg comprimate filmate

1. CE ESTE LOSARTAN KRKA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Losartan aparține unui grup de medicamente numite blocante ale receptorilor angiotensinei II.

Angiotensina-II este o substanță produsă de organism care se leagă de receptorii din vasele de sânge și îngustează vasele de sânge. Acest lucru are ca rezultat o creștere a tensiunii arteriale. Losartan blochează legarea angiotensinei-II la receptorii săi, determinând relaxarea vaselor de sânge, ducând la o reducere a tensiunii arteriale. Losartan încetinește deteriorarea funcției renale la pacienții cu hipertensiune arterială și diabet de tip 2.

Utilizarea Losartan Krka:

- pentru tratamentul adulților și copiilor și adolescenților cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani cu hipertensiune arterială (hipertensiune arterială),

- pentru protecția renală la pacienții cu hipertensiune și diabet de tip 2 care au o funcție renală afectată pe baza rezultatelor de laborator și care au niveluri de proteine urinare mai mari de ≥0,5 g/zi (o afecțiune în care urina conține cantități anormale de proteine),

- pentru tratamentul pacienților cu insuficiență cardiacă cronică pentru care un anumit tip de medicament numit inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA, medicamente utilizate pentru reducerea tensiunii arteriale crescute) nu trebuie utilizat la discreția medicului. Dacă insuficiența cardiacă a fost stabilizată cu un inhibitor ECA, nu trebuie să luați losartan.

- Sa demonstrat că Losartan Krka reduce riscul de accident vascular cerebral la pacienții cu hipertensiune arterială și îngroșare ventriculară stângă (indicație pentru studiul „LIFE”).

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: losartan potasiu

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI LOSARTAN KRKA

Nu luați Losartan Krka

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la losartan sau la oricare dintre celelalte componente ale Losartan Krka;

- dacă aveți probleme hepatice severe;

- dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni (cu toate acestea, nu este recomandat să luați Losartan Krka comprimate filmate la începutul sarcinii. A se vedea secțiunea „Sarcina”).

Losartan Krka trebuie utilizat cu precauție

ARTICOLE SIMILARE

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Losartan Krka nu este recomandat în timpul sarcinii timpurii. Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acea etapă a sarcinii (vezi secțiunea „Sarcina”).

Este important să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Losartan Krka:

- dacă aveți antecedente de angioedem (umflarea feței, buzelor, gâtului și/sau limbii) (vezi și secțiunea 4, „Reacții adverse posibile”),

- dacă aveți vărsături severe sau diaree cu pierderi semnificative de apă și sare,

- dacă luați diuretice (comprimate de apă) sau urmați o dietă săracă în sare, cu o pierdere semnificativă de apă și sare în corpul dumneavoastră (vezi secțiunea 3, „Dozare în grupuri speciale de pacienți”),

- dacă știți că aveți o îngustare sau blocare a vaselor de sânge la rinichi sau ați efectuat recent un transplant de rinichi,

- dacă aveți insuficiență hepatică (vezi secțiunea 2 „Nu luați Losartan Krka” și secțiunea 3 „Dozare în grupuri speciale de pacienți”),

- dacă aveți insuficiență cardiacă cu sau fără leziuni renale sau o aritmie care pune viața în pericol în același timp. Aveți grijă deosebită dacă luați beta-blocante în același timp,

- dacă aveți probleme ale valvei cardiace sau ale miocardului,

- dacă aveți boli coronariene (cauzate de scăderea fluxului sanguin în arterele coronare) sau boli cerebrovasculare (cauzate de scăderea fluxului sanguin în vasele cerebrale),

- dacă aveți hiperaldosteronism primar (o afecțiune în care glanda suprarenală supraproduce hormonul aldosteron cauzat de o tulburare a glandei suprarenale).

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală, medicamente pe bază de plante și medicamente naturale.

Aveți grijă deosebită cu Losartan Krka dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, deoarece acestea vă pot scădea și mai mult. Următoarele grupe de medicamente/medicamente pot, de asemenea, să scadă tensiunea arterială: antidepresive triciclice, antipsihotice, baclofen, amifostină,

- preparate care economisesc potasiu sau medicamente care cresc nivelul de potasiu (de exemplu, suplimente de potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu sau agenți care economisesc potasiu, de exemplu, anumite diuretice (amiloridă, triamteren, spironolactonă) sau heparină),

- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi indometacina, inclusiv inhibitori COX-2 (medicamente antiinflamatoare utilizate pentru tratarea durerii) deoarece pot reduce efectul antihipertensiv al losartanului.

- alți agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină-aldosteron (de exemplu, inhibitori ai ECA), deoarece utilizarea lor poate fi asociată cu o incidență crescută a hipotensiunii arteriale, sincopă, hiperkaliemie și modificări ale funcției renale (inclusiv insuficiență renală acută) comparativ cu Losartan Krka.

Dacă aveți o funcție renală afectată, utilizarea concomitentă a acestor medicamente poate duce la deteriorarea în continuare a funcției renale.

Produsele care conțin litiu nu trebuie luate cu losartan fără o supraveghere medicală strictă. În acest caz, pot fi necesare precauții speciale (de exemplu, analize de sânge).

Luarea Losartan Krka cu alimente și băuturi

Comprimatele filmate Losartan Krka pot fi administrate cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă (sau este posibil să fiți însărcinată). Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să încetați să luați Losartan Krka înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și să începeți să luați alt medicament în loc de Losartan Krka. Losartan Krka nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie administrat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Losartan Krka nu este recomandat mamelor care alăptează. Dacă doriți să alăptați, medicul dumneavoastră vă poate alege un alt medicament, mai ales dacă bebelușul dumneavoastră este nou-născut sau prematur.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Copii și adolescenți

Losartan a fost studiat la copii. Contactați medicul dumneavoastră pentru mai multe informații.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Nu este de așteptat ca Losartan să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, la fel ca în cazul altor agenți antihipertensivi, losartanul poate provoca amețeli sau somnolență la unele persoane. Dacă vă simțiți amețit sau somnolent, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale Losartan Krka

Losartan Krka conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI LOSARTAN KRKA?

Luați întotdeauna Losartan Krka exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va stabili doza adecvată de Losartan Krka în funcție de starea dumneavoastră și dacă luați alte medicamente. Este important să luați Losartan Krka atât timp cât vi-l prescrie medicul, pentru a vă menține tensiunea sub control.

Comprimatele filmate Losartan Krka sunt disponibile în următoarele concentrații: 25 mg, 50 mg și 100 mg.

Pacienți adulți cu hipertensiune

Doza uzuală de losartan la pacienții cu tensiune arterială crescută este de 50 mg o dată pe zi (1 comprimat Losartan Krka 50 mg comprimate filmate). Efectul antihipertensiv maxim se observă la 3-6 după inițierea tratamentului. disponibil într-o săptămână. Pentru unii pacienți, doza poate fi crescută ulterior la 100 mg losartan o dată pe zi (două comprimate filmate Losartan Krka 50 mg).

Dacă aveți impresia că efectul losartanului este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Losartan Krka se utilizează la copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani)

Doza inițială recomandată pentru pacienții cu greutatea de 20 până la 50 kg este de 0,7 mg losartan/kg greutate corporală o dată pe zi (până la 25 mg Losartan Krka). Medicul dumneavoastră poate crește doza dacă tensiunea arterială nu este controlată.

Pacienți adulți cu hipertensiune arterială și diabet de tip 2

Doza inițială este de obicei 50 mg losartan o dată pe zi (un comprimat de 50 mg Losartan Krka). Doza poate fi crescută ulterior la 100 mg losartan (2 comprimate de 50 mg Losartan Krka) o dată pe zi, în funcție de răspunsul la reducerea tensiunii arteriale.

Comprimatele de Losartan pot fi utilizate în asociere cu alți agenți antihipertensivi (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, alfa sau beta-blocante și agenți cu acțiune centrală) și cu insulină și medicamente utilizate în mod obișnuit pentru scăderea glicemiei (de exemplu sulfoniluree) și inhibitori ai glucozidazei).

Pacienți adulți cu insuficiență cardiacă

Doza inițială uzuală este de 12,5 mg losartan o dată pe zi (o tabletă de 25 mg Losartan Krka înjumătățită). În general, doza trebuie crescută treptat, săptămânal (12,5 mg pe zi în prima săptămână, 25 mg pe zi în a doua săptămână, 50 mg pe zi în a treia săptămână, 100 mg pe zi în a patra săptămână, 150 mg pe zi în a cincea săptămână), în timp ce doza nu atinge doza de întreținere prescrisă de medicul dumneavoastră. Losartan 150 mg o dată pe zi (de exemplu, trei comprimate de 50 mg Losartan Krka sau unul de 100 mg și un comprimat Losartan Krka de 50 mg) poate fi utilizat.

În tratamentul insuficienței cardiace, losartanul este adesea utilizat în combinație cu un diuretic (diuretic) și/sau digital (un medicament care întărește inima și inima) și/sau un beta-blocant.

Dozarea în grupuri speciale de pacienți

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică, mai ales dacă luați diuretice cu doze mari, aveți leziuni hepatice sau aveți peste 75 de ani. Losartan nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi „Nu luați Losartan Krka”).

Comprimatele trebuie înghițite întregi cu un pahar cu apă. Doza zilnică trebuie luată de preferință la aceeași oră în fiecare zi. Este important să luați Losartan Krka atât timp cât vi-l prescrie medicul.

Dacă luați mai mult Losartan Krka decât trebuie

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate, contactați imediat medicul dumneavoastră. Supradozajul provoacă o scădere a tensiunii arteriale, palpitații și, eventual, un puls lent.

Dacă uitați să luați o doză

Dacă ratați o doză, continuați tratamentul conform prescrierii. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Losartan Krka poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, opriți administrarea comprimatelor de losartan și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital:

Reacții alergice severe (erupții cutanate, umflarea feței, buzelor, gâtului și/sau limbii care pot provoca dificultăți de respirație sau înghițire).

Este un efect secundar grav, dar rar, care afectează mai mult de 1 din 10000 de persoane, dar mai puțin de 1 din 1000 de persoane. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă sau îngrijire spitalicească.

Gruparea reacțiilor adverse la medicament este după cum urmează:

Foarte frecvent: Afectează mai mult de 1 din 10 persoane

Frecvent: Afectează mai puțin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de persoane

Rar: Afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane, dar mai mult de 1 din 1000 de persoane

Rar: Afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane, dar mai mult de 1 din 1000 de persoane

Foarte rar: Afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane

Necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

În plus față de losartan, au fost raportate următoarele reacții adverse:

- glicemie prea scăzută (hipoglicemie),

- prea mult potasiu în sânge (hiperkaliemie).

Rar

- senzație de ritm cardiac accelerat (palpitații),

- durere toracică severă (angina pectorală),

- tensiune arterială scăzută (în special după pierderi severe de apă, de exemplu la pacienții cu insuficiență cardiacă severă sau în timpul tratamentului cu un diuretic cu doze mari),

- efecte ortostatice dependente de doză, cum ar fi scăderea tensiunii arteriale atunci când stați în picioare din poziția culcat sau așezat,

- umflare localizată (edem).

- inflamația vaselor de sânge (vasculită, inclusiv purpura Henoch-Schönlein),

- senzație de amorțeală sau amorțeală (parestezie),

- bătăi cardiace foarte rapide și neregulate (fibrilație atrială),

- catastrofă cerebrală (accident vascular cerebral),

- valori crescute ale alaninei aminotransferazei din sânge (ALT), care de obicei revin la valoarea inițială la întreruperea tratamentului.

- scăderea numărului de celule roșii din sânge (anemie),

- scăderea numărului de trombocite,

- dureri musculare și articulare,

- funcția renală modificată (reversibilă la întreruperea tratamentului), inclusiv insuficiența renală,

- Creșterea creatininei serice și a potasiului seric la pacienții cu insuficiență cardiacă,

- dureri de spate și infecții ale tractului urinar.

- sensibilitate crescută la lumina soarelui (fotosensibilitate),

- durere musculară inexplicabilă cu urină închisă la culoare (ceai) (rabdomioliză),

- inflamație a pancreasului (pancreatită),

- niveluri scăzute de sodiu în sânge (hiponatremia),

- stare generală de rău,

- sunete, hohote, hohote sau clicuri în ureche (tinitus).

Efectele secundare sunt similare la adulți și copii.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LOSARTAN KRKA?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Losartan Krka după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Losartan Krka

- Substanța activă este losartan potasiu. Fiecare comprimat filmat conține losartan potasiu 25 mg, 50 mg sau 100 mg, corespunzător la 22,9 mg, 45,8 mg și respectiv 91,5 mg losartan.

- Celelalte componente din Losartan Krka 25 mg comprimate filmate sunt celuloză, lactoză monohidrat, amidon de porumb umflabil la rece, amidon de porumb, celuloză microcristalină, silice coloidală anhidră (E551), stearat de magneziu (E572) în miezul comprimatului și hiprom, propilen glicol, galben chinolină (E104), dioxid de titan (E171) în filmul de acoperire.

- Celelalte componente din Losartan Krka 50 mg și 100 mg comprimate filmate sunt celuloză, lactoză monohidrat, amidon de porumb umflabil la rece, amidon de porumb, celuloză microcristalină, silice coloidală anhidră (E551), stearat de magneziu (E572) în tablete. propilen glicol, dioxid de titan (E171) în filmul de acoperire.

Cum arată Losartan Krka și conținutul ambalajului

Losartan Krka 25 mg comprimate filmate: comprimate galbene, ovale, ușor convexe, marcate pe o față. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Losartan Krka 50 mg comprimate filmate: comprimate albe, rotunde, ușor convexe, cu margini teșite, marcate pe o față. Crestătura de pe tabletă nu este destinată ruperii tabletei.

Losartan Krka 100 mg comprimate filmate: comprimate albe, ovale, ușor convexe.

Losartan Krka 25 mg comprimate filmate sunt disponibile sub formă de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 sau 100 comprimate în blistere de 7, 10, 14 sau 15 comprimate. Al/PVC/PVDC) și într-o cutie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Dimensiunile ambalajelor de Losartan Krka 50 mg comprimate filmate: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 sau 100 comprimate în blistere (7, 10, 14 sau 15 comprimate, Al/PVC/PVDC) și într-o cutie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Losartan Krka 100 mg comprimate filmate sunt disponibile sub formă de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 sau 100 comprimate în blistere de 7, 10, 14 sau 15 comprimate. Al/PVC/PVDC) și într-o cutie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.