Preparate conservante

Doar medicamentele care rămân stabile până la sfârșitul perioadei de valabilitate trebuie comercializate. Cum sunt conservate? Să vedem!

Una dintre componentele esențiale ale stabilității multi-piloni este stabilitatea microbiologică, care exclude posibilitatea contaminării cu diverse microorganisme, cum ar fi bacteriile sau ciupercile.

Curat, mai curat, steril

Pentru multe formulări, sterilitatea, adică lipsa de microorganisme, este o cerință de bază. Aceasta include preparatele intravenoase (de exemplu perfuzii), precum și picăturile de ochi și unguentele pentru ochi. Acest lucru se face în condiții de fabricație adecvate - filtrare sterilă, sterilizare cu lumină ultravioletă etc. - poate fi furnizat.

Menținerea sterilității pe termen lung în multe cazuri necesită adăugarea de conservanți. În trecut, picăturile de ochi erau aproape fără excepție realizat prin adăugarea unui conservant, deoarece produsul a încetat să fie steril imediat după deschiderea flaconului pentru picături pentru ochi. Astăzi, cu sticle moderne de dozare sau prin împachetarea dozelor de unică folosință în recipiente separate, este posibil să aliniați picăturile de ochi fără conservanți pe rafturile farmaciei.

De exemplu, așa-numitul. COMOD® sau cunoscută și sub denumirea de tehnologie de ambalare 3K®-System folosind o multidoză de ex. Picăturile pentru ochi sau picăturile nazale de 10 ml pot fi comercializate fără conservant. Recipientul modern conține medicamentul într-o pungă interioară din polietilenă. Lăsarea unei doze din plic nu provoacă pătrunderea aerului în medicament. În plus, spirala de argint care trece prin tubul de ieșire al containerului are, de asemenea, un efect antimicrobian.

Medicamentele lichide conțin de obicei un conservant

Știind că mediile apoase sunt habitatul predominant pentru microorganisme, formele de dozare lichide nesterile precum picături nazale, picături pentru urechi, siropuri, soluții ingerabile sau topice, perii și suspensii sunt, de asemenea, expuse riscului de contaminare microbiologică după reconstituire. Aceste compoziții conțin adesea un conservant; cu toate acestea, în timpul utilizării, trebuie să se asigure că recipientele și ambalajele acestora sunt contaminate cât mai puțin posibil.

Conservarea poate fi necesară și pentru produsele farmaceutice semisolide, cum ar fi gelurile, cremele și spălările de față fabricate în scopuri farmaceutice sau cosmetice. Trebuie păstrate formulările pe bază de apă sau care conțin atât componente apoase, cât și uleioase, dar faza apoasă predomină și este prezentă în faza externă. Pentru preparatele grase, uleioase, cum ar fi a spațiu de locuit nefavorabil pentru agenții patogeni Vaselină, creme grase pentru mâini, care nu necesită adăugarea unui conservant.

Există ceva care nu trebuie păstrat

medicamente antiseptice (care sunt antibacteriene în sine) sau produsele care conțin, de asemenea, concentrații relativ ridicate de alcool în constituenții lor, nu trebuie în mod normal să fie conservate. Pentru forme de dozare solide - anhidre, de ex. nu sunt necesari conservanți pentru tablete, pulberi sau granule.

Acid sorbic, benzoați, parabeni

Inhibarea creșterii bacteriilor și ciupercilor este cel mai adesea cauzată de acidul sorbic sau derivații acidului benzoic, așa-numiții parabeni - de ex. para-hidroxibenzoat de metil, para-hidroxibenzoat de propil. Cu toate acestea, este din ce în ce mai probabil ca membrii unui grup de compuși numiți "parabeni" să dezvolte reacții de hipersensibilitate, de ex. afecțiuni cutanate eczematoase.

În zilele noastre, parabenii sunt evitați în mod conștient și sunt folosiți ca înlocuitori pentru preparatele pentru piele pentru sugari și copii mici, precum și pentru preparatele formulate pentru pielea sensibilă. Formulările care nu conțin un conservant sau conțin conservanți „prietenoși cu pielea” sunt frecvente. Conservanții naturali obținuți din plante, cum ar fi extractele de cimbru, oregano, scorțișoară, rozmarin sau semințe de grepfrut, sunt din ce în ce mai utilizate în fabricarea produselor cosmetice în special. Utilizarea conservanților naturali în medicamente este încă în așteptare și ar trebui să fie precedată de o serie de studii, inclusiv interacțiunea conservantului cu substanța activă și alți excipienți.