Medicamentele false pot fi toxice - nu credeți în aparențe

În timp ce recent s-a constatat că două tipuri de medicamente din Ungaria nu conțin ingredientul activ potrivit, dr. Lívia Ilku, șefa grupului de lucru pentru combaterea contrafacerii Agenției Naționale pentru Contrafacere, spune că amenințarea reală este încă medicamentele contrafăcute, care sunt estimate la 40 miliarde HUF pe an.în lume.

- Practic ce înțelegem prin siguranța medicamentelor?

- Putem aborda această problemă din mai multe unghiuri. O interpretare este că formularea care ajunge la utilizatori ar trebui să fie de o calitate adecvată. Deci, trebuie pregătit, transportat și livrat pacientului în așa fel încât acesta să știe tot ce a fost aprobat de autoritatea farmaceutică în momentul autorizării. Aceasta este una dintre lecturile despre siguranța medicamentelor. Celălalt nu se bazează pe calitatea medicamentelor individuale, ci pur și simplu se asigură că furnizarea de medicamente este sigură și că pacienții primesc medicamente care sunt justificate de starea lor de sănătate.

- Cât de strictă este procedura de acordare a licențelor în Ungaria? Nu aș judeca dacă acest lucru este bun sau nu, ci și să aud că cerințele interne sunt chiar mai stricte decât media europeană. Cât de așa este?

- De la aderarea noastră la UE, Ungaria a funcționat, de asemenea, în conformitate cu sistemul uniform al normelor UE, care determină exact când, cu ce documentație și cum poate fi introdus un preparat pe piață. Pe de altă parte, are absolut dreptate că, înainte de aderarea la Uniunea Europeană, Ungaria avea deja reguli de licențiere extrem de stricte, ceea ce ne-a pus înaintea timpului nostru. Numai un medicament fabricat în condiții adecvate poate fi introdus pe piață și numai dacă a trecut un test de eficacitate și siguranță în fața autorității de acordare a licențelor, care trebuie confirmat de solicitant cu date foarte serioase.

false
Aparent droguri. Fals sau nu fals?

- Dar autoritatea maghiară de control, de exemplu, evident nu poate controla producția străină.

- Dar stii. Pe baza reciprocității, autoritatea farmaceutică maghiară efectuează, de asemenea, inspecții regulate în străinătate: experții săi călătoresc și inspectează la fața locului ingredientul activ și fabricile de produse finite și pregătesc, de asemenea, un raport cu privire la aceasta.

„Totuși, ei spun că unul dintre cele mai mari magazine din lume este falsificarea de droguri. Cum este posibil acest lucru?

- Vorbim despre o afacere foarte mare. Și tocmai sistemul extrem de strict de reguli, ocolind cerințele de înaltă calitate, devine extrem de profitabilă această activitate interzisă. Astfel, falsificatorii pot produce preparate în condiții oribile, încălcând în același timp reguli care sunt legate de reguli extrem de stricte privind distribuirea medicamentelor: regulile foarte stricte privind modul în care un medicament poate ajunge la un dealer, o farmacie și un pacient. Toți actorii din lanțul de aprovizionare au o licență, care costă o mulțime de bani de întreținut. Falsificatorii, care călătoresc pe canale ilegale și nu numai că economisesc la asigurarea calității, dar, de asemenea, nu beneficiază de condițiile care creează condițiile pentru un transport sigur, beneficiază și de această evitare.

- Adică, un medicament contrafăcut nu numai că nu conține sau conține un ingredient diferit de cel original, dar poate fi considerat și contrafăcut dacă ingredientele sale sunt corecte, medicamentul este perfect, dar ajunge la pacient prin canale ilegale

- Vorbim despre două tipuri de medicamente contrafăcute. Există un concept de droguri contrafăcute despre care credem cu toții că are puțin sau nimic de-a face cu formularea originală în ceea ce privește ingredientele active, ambalarea, etichetarea. Acestea sunt fabricate de obicei în Extremul Orient, în principal în China și India, în condiții uluitoare, în fabrici foarte simple și apoi au încercat să vândă. Dar există un alt concept care acoperă și medicamentele contrafăcute și atunci medicamentul este eliminat ilegal din lanțul de aprovizionare oficial, producător, angrosist, farmacie într-un fel și revândut. Sunt scoase în saci în străinătate sau vândute acasă pe piață, de obicei pe piața de internet. Este, de asemenea, un medicament contrafăcut.

- Se estimează că piața medicamentelor contrafăcute și piața neagră pot fi mari?

- Consumul mondial de droguri este cuprins între 1,2 și 1,4 miliarde de dolari pe an. Potrivit Food and Drug Administration (FDA), 10% din acest lucru, sau aproximativ 40 de miliarde de forinți, este ceea ce ajunge la pacienți într-un fel sau altul, dar într-o formă contrafăcută.

- Cât de afectată este Ungaria?

- Din păcate, avem și o piață pentru medicamentele contrafăcute. Un sondaj recent efectuat pe o mie de oameni de la Universitatea din Pécs a întrebat cine cumpără medicamente online și cine va cumpăra medicamente online în viitor. Și se pare că 4% dintre cei chestionați comandă cu ușurință medicamente online - ceea ce creează, de asemenea, o bună oportunitate pentru falsificatori.

Mai mult, există atât de multă piață pentru medicamentele contrafăcute în Ungaria, încât poliția a găsit falsificatori de două ori în ultima perioadă. Una în 2014, apoi în 2017. În 2014, o plantă care produce Rivotril, o substanță psiholitică, a fost dezvăluită într-o pivniță din Buda, iar anul trecut o plantă care produce hormon de creștere.

- Erau adevărate fabrici?

- În totalitate, în ceea ce privește cantitatea și activitatea - de la producerea produsului până la conservare s-au desfășurat acolo - s-au făcut toate activitățile pentru care le putem numi fabrică, toate fără permis, desigur.

- După toate acestea, întrebarea ce trebuie să caute la o persoană care nu dorește să intre în medicamente contrafăcute este deosebit de legitimă.?

Sigla distinctivă de siguranță pentru farmaciile din rețea

- Ceea ce este foarte important este că și în Ungaria este posibil să comandați medicamente pe internet numai de la farmaciile web care sunt susținute de o farmacie existentă fizic. Există aproximativ 200 dintre acestea. Pe de altă parte, este de asemenea necesar să știm că în Ungaria nu este posibil să cumpărați un produs pe bază de rețetă pe internet. Dacă găsesc un site web în care pot face acest lucru, este sută la sută că este ilegal. Pentru siguranța cumpărătorilor, a fost creat un logo pe internet care permite tuturor să verifice dacă site-ul web de la care doresc să cumpere aparține de fapt unei farmacii fizice sau nu. Acestea sunt înregistrate de autoritatea farmaceutică pe site-ul său web, adică lista este publică.

- Ce să mai fii atent?

- Ceea ce este foarte periculos și poate fi găsit în multe locuri de pe rețelele de socializare pentru a rămâne unul sau altul medicament, mi-ar plăcea să îl transmit mai departe. Acesta este un lucru teribil de periculos, la fel ca atunci când cineva vinde medicamente pe fața de masă în carouri de pe piață. Nu știm ce conține, chiar dacă cutia arată intactă. Este un lucru teribil de periculos să comanzi astfel de medicamente. Deoarece, în plus, aceste reclame nu sunt niciodată despre rămânerea unuia sau a două medicamente, există vânzări și achiziții în cantități comerciale, iar numerele de telefon sunt de obicei repetate. Deci, există de fapt afaceri în aceste lucruri, deoarece nu este vorba niciodată despre poveste, mi-a mai rămas puțin medicament, îl voi da mai ieftin pentru că vreau să ajut.

- Ce droguri sunt cele mai contrafăcute?

- Astăzi, toate medicamentele sunt disponibile online contrafăcute. Nu mai sunt doar contrafăcute doar drogurile pentru stilul de viață. Totul este falsificat. Puteți cumpăra un contraceptiv fals, o scădere a tensiunii arteriale, un potențial rapel, un medicament anticancer, un medicament antidiabetic, deci trebuie să fiți foarte atenți de unde cumpăr.

Medicamente false

„De ce s-ar gândi cineva să facă cumpărături în jurul rutei oficiale”.?

- Deoarece medicamentele false par mai ieftine sau nu trebuie să mergeți la medic pentru o rețetă. Desigur, de multe ori se dovedește că ceea ce credem că este mai ieftin, nici măcar nu este mai ieftin, mai ales dacă suntem atenți să cerem o rețetă pentru ceea ce putem, pentru că primim medicamente pentru o fracțiune din prețul oficial, susținut de securitatea socială .

Ceea ce este și mai important este că acestea oferă adesea medicamente în negru - cum ar fi promisiunea unei pierderi în greutate foarte rapide - care nu există cu adevărat. Dar poate avea și consecințe cumplite dacă cineva ia un medicament aparent realist, care nu are ingredientele active potrivite sau nu conține cantitatea potrivită. Ce se întâmplă cu un pacient cu diabet zaharat sau hipertensiv, de exemplu? Acestea sunt jocuri care pun viața în pericol.

- Cu toate acestea, după cum a arătat ultima alertă de droguri, elementele nedorite pot intra într-un sistem strict controlat. Antihipertensivele de la producători cunoscuți, una dintre substanțele active, valsartanul, este un cancerigen care a fost retras de pe piață prin canale oficiale. Cum este posibil?

- Știu, de asemenea, ceea ce oamenii care știu din mass-media știu despre faptul că în timpul preparării ingredientului activ al medicamentului, ruta de sinteză a acestuia, adică ruta de producție, a fost schimbată. Autoritatea străină competentă, care era competentă să facă acest lucru, a autorizat schimbarea micii rute de sinteză, deoarece a considerat că este o schimbare inofensivă. Conform acestei autorizații, producția de substanță activă a început și substanța activă a fost acceptată de formulatori în consecință. Totul a mers așa până când s-a descoperit că această cale sintetică modificată era încă nesigură. Acesta este motivul pentru care mai multe produse sunt pe piață și în Ungaria. În legătură cu aceasta, Institutul Național de Farmacie și Sănătate Alimentară, OGYÉI, a emis, de asemenea, o declarație, care dezvăluie exact ce s-a întâmplat cu adevărat și ce înseamnă totul. De altfel, acest caz nu a fost o problemă maghiară, ci una paneuropeană, dar autoritatea maghiară a fost prima care a decis să reamintească produsele după ce a aflat că există o problemă.

- Dar parcă greșelile au devenit acum aglomerate, deoarece OGYÉI a decis recent să reamintească mai multe produse în cazul comprimatelor efervescente sandoz de calciu.

- În calitate de străin într-un timp atât de scurt, este dificil de văzut situația, dar poate liniști pe toată lumea că OGYÉI monitorizează și penalizează produsul cu o rigoare constantă, dacă este necesar, retrage produsul, iar producătorii și distribuitorii cooperează în cea mai mare măsură în drept, deoarece obiectivul comun este de a: furniza pacienților medicamente sigure și de înaltă calitate.