AMINOVEN 10% INFUZIE 10X 500ML

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Aminoven soluție perfuzabilă 10%

MDacă vi se administrează această perfuzie înainte, citiți cu atenție prospectul de mai jos.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Aminoven 10% soluție perfuzabilă și pentru ce se utilizează?

2. Înainte de a utiliza Aminoven soluție 10% pentru perfuzie

3. Cum se utilizează soluția Aminoven 10% pentru perfuzie?

5. Cum se păstrează soluția perfuzabilă Aminoven 10%?

1. CE ESTE AZAMINOVEN 10% Soluție pentru perfuzie și pentru ce se folosește?

O infuzie de 10% aminoacizi poate fi utilizată pentru hrănirea gastrointestinală (adultă). Se recomandă în toate cazurile în care introducerea aminoacizilor ca blocuri proteice este necesară în dieta parenterală.

Soluția de aminoacizi trebuie administrată în general în combinație cu o cantitate adecvată de purtători de energie.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SOLUȚIA AMINOVEN 10% PENTRU INFUZIE

Soluția perfuzabilă Aminoven 10% nu trebuie utilizată

· Schimbarea acidă a chimiei sângelui (acidoză metabolică),

· Insuficiență renală (fără tratament de hemodializă sau hemofiltrare),

· Prăbușirea circuitului de amenințare (șoc),

· În cazul lipsei de alimentare cu oxigen a celulelor (hipoxie).

Ar trebui utilizate nutriții parenterale la nou-născuți, sugari, copii mici și copii și preparate pediatrice de aminoacizi care sunt formulate pentru a satisface nevoile metabolice specifice ale copiilor.

Soluția perfuzabilă Aminoven 10% trebuie utilizată cu precauție

· Nivelurile serice ale electroliților și echilibrul fluidelor trebuie monitorizate.

· În caz de niveluri serice scăzute de potasiu și/sau sodiu (hipokaliemie și/sau hiponatremie), trebuie asigurată administrarea concomitentă adecvată de potasiu și/sau sodiu.

· Alegerea între administrarea în vena periferică și vena mare (centrală) din gât depinde de concentrația finală de substanță uscată (osmolaritate) a amestecului care urmează să fie administrat. La luarea acestei decizii, medicul ia în considerare vârsta pacientului, starea generală și starea venelor periferice

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.

În prezent nu se cunoaște nicio interacțiune medicamentoasă pentru soluția perfuzabilă Aminoven 10%.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Siguranța Aminoven la 10% din sarcini și alăptări nu a fost studiată. Cu toate acestea, pe baza experienței clinice cu soluții parenterale similare de aminoacizi, riscul în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilit. Prin urmare, raportul beneficiu/risc trebuie luat în considerare înainte de a utiliza Aminoven 10% în timpul sarcinii sau alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu se cunoaște un astfel de efect.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI SOLUȚIA AMINOVEN 10% PENTRU INFUZIE?

Cantitatea și rata perfuziei vor fi stabilite de medicul dumneavoastră în funcție de starea clinică, vârsta și greutatea dumneavoastră.

Poate fi utilizat numai intravenos, într-o venă periferică sau centrală, prin perfuzie prin picurare.

Soluția poate fi utilizată atât timp cât este necesară pentru nutriția parenterală.

Dacă utilizați mai mult Aminoven soluție 10% pentru perfuzie decât ar trebui

Poate să apară în caz de supradozaj sau perfuzie prea rapidă tremur, greaţă,Ce numar și creșterea excreției renale selecția aminoacizilor.În cazurile de mai sus, perfuzia trebuie oprită imediat sau doza poate fi reluată la o doză redusă.

Infuziile administrate prea repede pot provoca supraîncărcări de lichide și tulburări electrolitice.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, soluția perfuzabilă Aminoven 10% poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Nu se așteaptă efecte secundare cu utilizarea adecvată, contraindicații și respectarea dozei prescrise.

Dacă soluția se administrează prea repede

tremur,
greaţă,
Ce numar,
creșterea excreției renale selecția aminoacizilor pot apărea.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ AMINOVEN 10% Soluție pentru perfuzie?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Păstrați flaconul pentru perfuzie în cutia exterioară pentru a fi protejat de lumină.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați soluție perfuzabilă Aminoven 10% după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Trebuie utilizate numai soluția clară și recipientul intact.

După deschiderea flaconului pentru perfuzie, soluția perfuzabilă Aminoven 5% pentru perfuzie trebuie utilizată imediat!

Doar pentru o singură utilizare!

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Aminoven soluție perfuzabilă 10% ?

1000 ml soluție perfuzabilă conține:

L-izoleucină 5,00 g

Acetat de L-lizină (6,6 g L-lizină) 9,31 g

L-metionină 4,30 g

L-fenilalanină 5,10 g

L-triptofan 2,00 g

L-arginină 12,00 g

L-histidină 3,00 g

Aminoacid total 100,0 g/l

Azot total: 16,2 g/l

Energie totală: 1680 kJ/l (= 400 kcal/l)

Aciditate de titrare: 22 mmol NaOH/l

Osmolaritatea teoretică: 990 mosm/l

Celelalte componente sunt acidul acetic, apă pentru preparate injectabile.

Soluție pentru perfuzie intravenoasă.

Cum arată Aminoven 10% și conținutul ambalajului

Aspect: soluție perfuzabilă limpede, galben pal, sterilă.

Ambalaj: 10 sticle de sticlă conținând 500 ml soluție perfuzabilă.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață: Fresenius Kabi AB, SE-751 74 Uppsala, Rapsgatan7, Suedia

Producător: Fresenius Kabi Austria GmbH, A-8055 Graz, Hafnerstrasse 36, Austria

Data autorizării prospectului: 2011. 31 martie.

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:

Informații importante despre unele componente ale soluției perfuzabile Aminoven 10%

Datorită riscului crescut de infecție microbiologică și incompatibilitate, soluțiile de aminoacizi nu trebuie amestecate cu alte medicamente. Dacă alți nutrienți, de ex. este necesară adăugarea de carbohidrați, emulsii lipidice, electroliți, vitamine sau oligoelemente pentru soluția Aminoven 10% pentru perfuzie în timpul nutriției parenterale complete.

Stabilitatea și datele de stocare pentru un mix de linii sunt disponibile de la producător.

Aminoven 10% nu trebuie păstrat după adăugarea altor ingrediente.

Dozare și aplicare

Dozajul depinde de severitatea proceselor de degradare patologică din organism și de necesitatea aminoacizilor. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 2 g aminoacizi/kg în timpul nutriției parenterale.

10-20 ml Aminoven 10% perfuzie/kg greutate corporală (echivalent cu 1,0-2,0 g/kg aminoacid), adică 700-1400 ml Aminoven 10% pentru 70 kg greutate corporală.

Viteza maximă de perfuzie:

1,0 ml Aminoven 10% perfuzie/kg/oră (corespunzător 0,1 g/kg/oră aminoacid).

Doza zilnică maximă:

20 ml perfuzie Aminoven 10%/kg greutate corporală (echivalent cu 2,0 g/kg aminoacid), ceea ce pentru 14 kg greutate corporală înseamnă 1400 ml Aminoven 10% sau 140 g aminoacizi

Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Alegerea între vena periferică și cea centrală depinde de osmolaritatea finală a amestecului. Limita general acceptată pentru o venă periferică este de 800 mosm/l, dar aceasta poate varia semnificativ în funcție de vârstă, starea generală a pacientului și de caracteristicile venei periferice.

Ce trebuie să căutați în timpul depozitării și utilizării?

Soluția perfuzabilă Aminoven 10% poate fi amestecată în condiții aseptice cu glucoză, emulsii de grăsimi, electroliți și alte suplimente alimentare într-un plic EVA de 3-4 litri dacă este introdus imediat în frigider. Aceste amestecuri all-in-one trebuie utilizate în decurs de 24 de ore de la atingerea temperaturii camerei, cu excepția cazului în care s-a stabilit o stabilitate mai lungă. Pentru o serie de amestecuri stocate la 4 o C timp de cel puțin 7 zile, datele de stabilitate pot fi obținute de la producător.