DUPHASTON 10MG FILM TABLET 20X

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament!

· Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

· Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

· Acest medicament a fost prescris personal pentru dumneavoastră.

· Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt Duphaston 10 mg comprimate filmate și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Duphaston 10 mg comprimate filmate

3. Cum să luați Duphaston 10 mg comprimate filmate?

4. Posibile efecte secundare

Duphaston 10 mg comprimate filmate

Substanță activă: Fiecare comprimat filmat conține 10 mg dihidesteronă micronizată.

Excipienți: Mag: stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, hipromeloză, amidon de porumb, lactoză monohidrat,

Acoperire cu film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan E 171

Descriere: Comprimate filmate: albe, rotunde, biconvexe, cu margini teșite, comprimate filmate, marcate cu „S” pe o față,

pe de altă parte, cu o jumătate de linie intaglio marcată cu „155” pe ambele părți.

Ambalare: 20 comprimate filmate în PVC transparent, incolor // Al blistere și cutii.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Solvay Pharmaceuticals B.V.

1. CE SUNT COMPRIMATELE DUPHASTON10 MG ÎMPĂRMATE PE FILM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Acest medicament poate fi utilizat pentru a compensa efectele hormonului sexual feminin (estrogen) asupra endometrului la femeile care primesc terapie cu hormon feminin (estrogen), precum și a afecțiunilor cu deficit de progesteron, cum ar fi tulburări menstruale (dismenoree), anumite tipuri de endometrioză, lipsă de sângerare (amenoree secundară), ciclu neregulat, sângerare anormală (disfuncțională) (infertilitate).

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI ADUPHASTON 10 mg comprimate filmate

Nu utilizați medicamente pentru creier:

· În caz de hipersensibilitate la oricare dintre componente.

· Sângerări uterine de origine necunoscută,

· Condiții despre care se știe că sunt exacerbate de hormoni sexuali care s-au dezvoltat sau s-au înrăutățit în timpul sarcinii sau în utilizarea hormonilor sexuali, cum ar fi mâncărime (prurit), icter colestatic, sarcină gestațională, anumite tulburări metabolice (porfirie), pierderea auzului (pierderea auzului),

Consumul de alte medicamente (interacțiunea medicamentelor):

Nu se cunoaște interacțiunea sa cu alte medicamente.

Informații importante:

În unele cazuri, sângerări puternice pot apărea după începerea tratamentului. Acest lucru poate fi prevenit prin creșterea dozei.

Atunci când este utilizat în asociere cu didrogesteron estrogen (de exemplu, terapia de substituție hormonală), trebuie luate în considerare contraindicații și avertismente pentru terapia cu estrogeni. La inițierea sau reluarea unei astfel de HRT, medicul curant trebuie să fie familiarizat cu istoricul individual și familial complet al pacientului. În consecință, și în conformitate cu contraindicațiile și avertismentele, ar trebui efectuată o examinare ginecologică și a sânilor. În timpul tratamentului sunt necesare examinări periodice de urmărire, a căror frecvență și natură sunt determinate individual de către medicul dumneavoastră. Dacă observați modificări neobișnuite la nivelul sânilor în timpul tratamentului, consultați imediat un medic! Testele periodice de screening al sânilor (de exemplu, mamografia) ar trebui efectuate, de asemenea, în funcție de nevoile individuale. Este necesară luarea în considerare atentă a raportului beneficiu/risc pe toată durata terapiei de substituție hormonală. În unele cazuri, în primele luni de tratament pot apărea sângerări inovatoare sau sângerare. Dacă sângerarea prin descoperire sau spargere apare în timpul terapiei de lungă durată sau persistă în ciuda întreruperii tratamentului, cauza trebuie clarificată.

Dacă o pacientă a fost diagnosticată anterior cu o tumoare dependentă de progesteron, cum ar fi meningiomul și/sau a avut o sarcină exacerbată sau un tratament hormonal anterior, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape.

Tratamentul pacienților cu risc de retenție de apă din cauza progestativilor (de exemplu convulsii (epilepsie), migrenă, astm, insuficiență renală) necesită monitorizare și îngrijire sporită.

În caz de avort spontan iminent sau obișnuit, trebuie verificată viabilitatea fătului și trebuie efectuat un tratament regulat pentru a se asigura că sarcina este încă prezentă și că fătul este în viață.

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți afecțiuni preexistente sau dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acest medicament.

Sarcina și alăptarea:

Până în prezent, nu există dovezi că didrogesteronul nu ar trebui utilizat în timpul sarcinii.

Didrogesterona este excretată în laptele matern.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Luarea comprimatului nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. abilitățile necesare pentru a efectua munca care implică riscul unui accident.

3. CUM SĂ LUAȚI DUPHASTON 10 MGFILM COMPRIMATE?

Medicamentul poate fi prescris conform prescripției medicului dumneavoastră, la doza și pentru timpul prescris de medicul dumneavoastră.

Doza uzuală este următoarea:

Terapie de înlocuire a hormonilor:

Didrogesteronă 10 mg zilnic timp de 14 zile consecutive dintr-un ciclu de 28 de zile cu suplimentarea continuă a hormonului feminin (estrogen).

În cazul suplimentării cu hormon ciclic feminin (estrogen), 10 mg didrogesteronă zilnic în ultimele 12-14 zile de terapie cu estrogen.

Condiții de deficit de progesteron:

Tulburări menstruale (dismenoree): 10 mg dihidrogesteronă de două ori pe zi din ziua 5 până în ziua 25 a ciclului.

Anumite modificări ale mucoasei uterului (endometrioză): 2-3 mg didrogesteron de 2-3 ori pe zi din ziua 5 până în ziua 25 a ciclului sau continuu.

Sângerări anormale (disfuncționale):

· pentru a opri sângerarea: 10 mg didrogesteronă de două ori pe zi timp de 5-7 zile.

· pentru a preveni sângerarea: didrogesteronă 10 mg de două ori pe zi din ziua 11 până în ziua 25 a ciclului.

Pierderea menstruației datorată originii ovariene (amenoree): administrarea de estrogen o dată pe zi din ziua 1 până în ziua 25 a ciclului în combinație cu 10 mg didrogesteron de două ori pe zi pe durata ciclului11. de la 25 la 25.

Sindrom pre-menstrual (sindrom pre-menstrual): didrogesteronă 10 mg de două ori pe zi din ziua 11 până în ziua 25 a ciclului.

Ciclul neregulat: didrogesteronă 10 mg de două ori pe zi din ziua 11 până în ziua 25 a ciclului.

Avort spontan amenințat: 40 mg didrogesteronă odată și apoi 10 mg la fiecare 8 ore până când simptomele se remit.

Avort spontan frecvent (anormal): didrogesteronă 10 mg de două ori pe zi până la 20 de săptămâni de gestație.

Infertilitate: 10 mgdydrogesteronă zilnic din ziua 14 până în ziua 25 a ciclului. Tratamentul trebuie continuat cel puțin șase cicluri consecutive. Se recomandă continuarea tratamentului în primele luni de sarcină repetat de multe ori (obișnuință) pentru avort spontan cu doza prescrisă.

Dacă luați mai multe comprimate filmate decât trebuie:

Până în prezent nu s-au primit rapoarte privind efectele adverse ale supradozajului. În caz de supradozaj mare, se recomandă spălarea gastrică în decurs de 2-3 ore dacă tratamentul pare necesar. Nu există un antidot specific, trebuie administrat un tratament simptomatic.

H a uitat să ia o singură doză:

Dacă uitați să luați o doză, luați-o cât mai curând posibil. Dacă acest lucru nu este posibil, luați doza prescrisă până la următoarea dată scadentă!

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Doublehaston 10 mg comprimate filmate poate avea reacții adverse.

La începutul tratamentului poate să apară sângerări revoluționare. Rareori, erupții cutanate alergice, mâncărime, urticarie, modificări ale testelor funcției hepatice, uneori însoțite de slăbiciune sau stare de rău, icter și dureri abdominale și durere sau sensibilitate la nivelul sânului. Foarte rar sau, în unele cazuri, un tip de anemie (anemie ), anemie (hemoliză) edem) și umflarea țesutului subcutanat și a mucoaselor - pleoape, buze, limbă (angioedem).

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C și a se proteja de lumina directă a soarelui.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Data autorizării prospectului: 24 ianuarie 2008.