MAGNOSOLV GRANULATE 30X 6.1G

Nr. 4 Anexa I la OGYI-T-5334/01-04 Variația la o autorizație de introducere pe piață

Budapesta, 8 noiembrie 2006.

Nr: 19483/41/2006. Lector: Dr. MészárosG/HTM Modificat de: Csontos G./HTM

Subiect: Modificarea prospectului.

Prospect

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris personal pentru dumneavoastră. Nu trebuie transmis altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Conținutul prospectului:

1. Ce este granulele Magnosolv și pentru ce se utilizează?

2. Înainte de a utiliza granule Magnosolv

3. Cum se utilizează granulele Magnosolv?

4. Posibile efecte secundare

5. Depozitarea preparatului

Granule de magnosolv

Carbonat de magneziu bazic ușor 670 mg

Oxid de magneziu ușor 342 mg

Excipienți: Zaharină de sodiu, clorură de sodiu, ciclamat de sodiu, aromă de lămâie, carbonat de sodiu, bicarbonat de sodiu, bicarbonat de potasiu, acid citric

Meda Pharma Ungaria Kft.

1139 Budapesta, Váci út 91.

1. CE ESTE GRANULATUL MAGNOSOLV ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

Produs cu deficit de magneziu.

Pentru prevenirea și eliminarea deficitului de magneziu, care apare în principal în următoarele condiții atunci când nu este necesar un tratament parenteral.

- pierderea prin tractul gastro-intestinal, inflamația intestinului subțire și gros (enterită, colită), malabsorbție (malabsorbție), îndepărtarea intestinului subțire (rezecție);

- pierderea renală (creșterea cantității de urină (poliurie), insuficiență renală acută sau cronică, diabet insipid și mellitus);

- boli ale glandelor endocrine (hiperparatiroidism primar, hiperaldosteronism primar și secundar, hipertiroidism);

- boli hepatice și pancreatice (ciroză hepatică, inflamație a pancreasului, alcoolism);

- utilizarea diferitelor medicamente precum diuretice, glicozide cardiace, gentamicină, amfotericină B, cisplatină, preparate hormonale (T3, T4, corticosteroizi, insulină),
D-penicilamină, ciclosporină;

- în timpul sarcinii și alăptării;

- incomplet sau malnutriție (foamea, postul, dieta proteică);

- schimbarea electroliților și a pH-ului (nivel ridicat de calciu din sânge, nivel scăzut de fosfat, schimbare acidă a chimiei sângelui);

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MAGNOSOLV GRANULATE

Nu utilizați granule Magnosolv dacă:

hipersensibil la oricare dintre componentele cu insuficiență renală severă.

THE Granule de magnosolv poate fi utilizat cu precauție:

Reduce absorbția fierului, a tetraciclinelor și a preparatelor cu fluorură de sodiu.

Prin urmare, se recomandă administrarea Magnosolv la 3-4 ore după administrarea medicamentelor menționate mai sus.

Sarcina, alăptarea

Poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Dozele pentru copiii cu vârsta sub 6 ani, în funcție de greutatea corporală, sunt granule de magneziu

conținut și trebuie determinat și calculat luând în considerare doza medie zilnică.

Nu există sarcini speciale sau instrucțiuni pentru tratamentul pacienților vârstnici.

Utilizarea altor medicamente

Dacă luați alte medicamente în același timp, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Acest medicament poate schimba modul în care luați alte medicamente în același timp.

Reduce absorbția fierului, a azantibioticelor (tetraciclinelor) și a produselor anti-osteoporoză (conținând fluorură de sodiu).

Prin urmare, Magnosolv trebuie administrat la 3 până la 4 ore după administrarea medicamentelor menționate mai sus.

Atunci când se utilizează anumite diuretice, numite diuretice care economisesc potasiul (de exemplu, Verospiron), trebuie luat în considerare conținutul de potasiu al produsului. În acest caz, trebuie urmată o dietă săracă în potasiu.

Dacă luați un diuretic, spuneți medicului dumneavoastră, care vă va spune în detaliu despre dieta dumneavoastră săracă în potasiu.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Atunci când sunt utilizate conform instrucțiunilor, granulele Magnosolv nu au nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Nu are niciun efect asupra lucrărilor periculoase.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI MAGNOSOLV GRANULATE?

Pentru adulți și tineri, 1 plic de 1-2 ori pe zi

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 10-14 ½ -1 sac pe zi

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6-9 ½ plic, de preferință împărțit în două părți.

Conținutul plicului trebuie dizolvat într-un pahar cu apă și băut cu o masă. Luarea acestuia înainte de masă ajută la absorbția magneziului.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel, administrarea zilnică timp de patru săptămâni este necesară pentru niveluri scăzute de magneziu seric (deficit cronic de magneziu).

Dacă utilizați mai multe granule Magnosolv decât ar trebui:

Pot apărea oboseală și diaree crescute din cauza supradozajului.

În astfel de cazuri, consultați un medic.

Dacă uitați să utilizați granule Magnosolv:

Dacă ați uitat să luați o dată granulele Magnosolv, nu este nimic special de făcut. Continuați tratamentul cu aceeași doză la următoarea doză.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, granulele Magnosolv pot avea efecte secundare.

În timpul aplicării poate apărea diaree.

Dacă apare diaree, produsul trebuie întrerupt sau doza redusă.

5. DEPOZITAREA PRODUSULUI

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Acest prospect a fost aprobat ultima dată la 8 noiembrie 2006.