MERCKFORMIN XR 750 MG RETARD TABL 60X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Merckformin XR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

· Păstrați acest prospect, poate că va trebui să îl citiți din nou.

· Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

· Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt Merckformin XR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Merckformin XR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită

3. Cum să luați Merckformin XR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Merckformin XR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită?

6. Informații suplimentare

1. CE SUNT COMPRIMATELE MERCKFORMIN XR 750 MG RETARD ȘI LA CE SE FOLOSESC?

Substanța activă din Merckformin XR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită, ametformina, este o biguanidă care este utilizată pentru a trata diabetul de tip 2 (non-insulino-dependent) (diabetul zaharat) atunci când dieta și activitatea fizică crescută nu sunt suficiente pentru a vă controla sângele zahăr.

Comprimatele sunt fabricate cu o tehnologie specială, astfel încât absorbția lor este prelungită, astfel încât doza zilnică necesară poate fi administrată în același timp.

Insulina este un hormon produs în pancreas care permite țesuturilor organismului să preia zahăr (glucoză) din sânge, să extragă energie din acesta sau să o stocheze pentru o utilizare ulterioară. La diabeticii de tip 2, pancreasul fie nu produce suficientă insulină, fie corpul nu este suficient de sensibil la insulină. Acest lucru determină o creștere patologică a nivelului de zahăr din sânge.

Comprimatele cu eliberare prelungită Merckformin XR 750 mg îmbunătățesc sensibilitatea organismului la insulină și ajută la restabilirea aportului normal de zahăr.

Tratamentul pe termen lung al pacienților supraponderali cu Merckformin XR ajută la reducerea riscului de complicații legate de diabet.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Merckformin XR singur sau în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului sau insulinei.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI MERCKFORMIN XR 750 MG COMPRIMATE RETARD

Nu luați comprimatul

· Dacă sunteți hipersensibil (alergic) la metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale Merckformin XR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită,

· Aveți cetoacidoză (un simptom al diabetului slab controlat cauzat de proliferarea „corpurilor cetonice” în sânge; este posibil să observați că respirația dvs. are un miros neobișnuit, de acetonă, fructat),

· Aveți o afecțiune renală sau hepatică de lungă durată,

· Aveți o complicație severă a diabetului sau o boală severă cu scădere rapidă în greutate, greață, vărsături sau deshidratare,

· Are o infecție severă sau a suferit recent o vătămare gravă,

· Este planificată examinarea cu raze X cu mediu de contrast iodat,

· Este tratat pentru boli de inimă, a suferit recent un atac de cord, atac de cord, probleme circulatorii severe sau dificultăți de respirație,

· Diaree persistentă, vărsături recurente,

· Consumă mult alcool,

· Dacă sunteți înfometat sau dacă urmați o dietă strictă,

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. .

Acest lucru se aplică în special următoarelor medicamente: medicamente utilizate pentru tratarea diabetului, a problemelor cardiace sau circulatorii, corticosteroizi, antihipertensive aparținând grupului de inhibitori ai ECA, diuretice, medicamente utilizate în bronhospasm, medicamente care conțin salbutamol sau terbutalină.

Sarcina și alăptarea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă. Tratamentul diabetului în timpul sarcinii se bazează pe insulină. Dacă sunteți intercalat cu Merckformin, spuneți medicului dumneavoastră, astfel încât să puteți face modificările necesare tratamentului dumneavoastră.!

Acest medicament nu este recomandat în timpul alăptării .

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Comprimatele cu eliberare prelungită Merckformin XR 750 mg singure nu determină scăderea glicemiei (hipoglicemie din punct de vedere medical, care se caracterizează prin slăbiciune, leșin, confuzie, transpirație crescută) și, prin urmare, nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, trebuie să fiți conștienți de faptul că alte medicamente utilizate pentru tratarea diabetului pot determina scăderea zahărului din sânge, de aceea este recomandată prudență atunci când luați această combinație de medicamente în timp ce conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

3. CUM SĂ LUAȚI MERCKFORMIN XR 750 MG RETARD?

Luați întotdeauna AMerckformin XR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză sau dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea mic, discutați cu medicul dumneavoastră.!

Doza zilnică necesară trebuie administrată în același timp cu masa de seară.

După aproximativ două săptămâni de la administrarea medicamentului, medicul dumneavoastră vă va monitoriza nivelul zahărului din sânge și, dacă este necesar, va ajusta doza medicamentului. Cea mai mică doză zilnică este de 2250 mg (3 comprimate). Luați întotdeauna comprimatele cu sau fără alimente!

Merckformin XR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Ce trebuie să căutați în timpul aplicației?

Dacă sunteți diabetic, glicemia și urina trebuie verificate în mod regulat.

Funcția renală trebuie verificată cel puțin o dată pe an (mai des la pacienții vârstnici și la rinichi).

Dacă pierdeți în greutate în mod neașteptat, dacă aveți greață sau vărsături severe, dacă respirația devine neregulată, rapidă sau dacă aveți dureri abdominale, încetați să luați acest medicament și consultați imediat un medic.!

Este posibil să vedeți reziduuri de coajă de tabletă în scaun, nu vă speriați, acest lucru este normal.

Dacă aveți nevoie de o radiografie de contrast și sunteți tratat cu Merckformin XR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită, trebuie să încetați să luați medicamentul și să îl luați din nou la câteva zile după test.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmează să vi se facă anestezie, deoarece nu puteți lua medicamentul cu câteva zile înainte și după operație.!

Urmați sfaturile dietetice ale medicului dumneavoastră și consumați aportul zilnic de carbohidrați pe tot parcursul zilei.!

Nu încetați să luați acest medicament fără să discutați cu medicul dumneavoastră!

Dacă luați mai multe comprimate cu eliberare prelungită Merckformin XR 750 mg decât trebuie

Dacă ați luat din greșeală mai multe comprimate cu eliberare prelungită Merckformin XR 750 mg decât trebuie, nu vă faceți griji, dar contactați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți simptome severe sau neobișnuite de supradozaj.!

Dacă uitați să luați Merckformin XR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită

Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat cu eliberare prelungită uitat.

Luați următoarea doză la ora obișnuită!

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Merckformin XR750 mg comprimate cu eliberare prelungită poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvența efectelor secundare este definită folosind următoarea convenție:

- efecte secundare foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10 reacții adverse frecvente: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10, dar mai mult de 1 utilizator din 100

- reacții adverse mai puțin frecvente: apar la mai puțin de unul din o sută, dar la mai mult de unul din o mie de pacienți

- reacții adverse rare: afectează mai puțin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 10000 de pacienți

- reacții adverse foarte rare: mai puțin de 1 din 10000 de pacienți.

Nu mai luați acest medicament și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri neașteptate de stomac, greață, vărsături, respirație neregulată sau pierderea cunoștinței. Aceste simptome indică o problemă gravă (corpurile cetonice apar în sânge, aceasta se numește cetoacidoză diabetică sau un nivel anormal de ridicat de acid lactic în sânge, numit acidoză lactică), care necesită tratament special.!

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă ochii sau pielea vă îngălbenesc, deoarece acest lucru poate fi un semn al hepatitei.

Următoarele reacții adverse pot apărea cu metformin:

Greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse apar cel mai adesea la începutul tratamentului și, în majoritatea cazurilor, se rezolvă spontan în decurs de două săptămâni. Pentru a le preveni, se recomandă administrarea Merckformin XR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită în 2-3 doze divizate zilnic, cu sau fără alimente.

Gust modificat

Creșterea anormală a nivelului de acid lactic în sânge (numită medical acidoză lactică)
Absorbția și nivelurile sanguine de vitamina B12 pot fi reduse cu utilizarea pe termen lung a comprimatelor cu eliberare prelungită Merckformin XR 750 mg.
Reacții cutanate precum roșeață, mâncărime, urticarie
Disfuncție hepatică, hepatită care se rezolvă la întreruperea tratamentului.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MERCKFORMIN XR 750 MG RETARD TABLET?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați Merckformin XR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Merckformin XR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită

Substanță activă: 750 mg clorhidrat de metformină (echivalent cu 585 mg bază de metformină) per comprimat cu eliberare prelungită.

Celelalte componente sunt stearat de magneziu, carmeloză sodică, hipromeloză.

Cum arată Merckformin XR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită și conținutul ambalajului

Comprimatele cu eliberare prelungită MerckforminXR 750 mg sunt disponibile în cutii cu blistere de 30, 60 și 90 de comprimate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Merck Santé s.a.s.,

37 rue Saint-Romain 69379 Lyon cedex8,

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt,

Merck Santé s.a.s.

Centrul de producție Semoy,

2 rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy,

Franţa

Acest prospect a fost aprobat ultima dată la 13 februarie 2008.