COMPRIMATE METFOGAMMA 850 FILM 30X

Prospect: Informații pentru utilizator

Metfogamma 850 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou!

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt Metfogamma 850 mg comprimate filmate și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți Înainte să luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate

3. Cum să luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate?

5. Cum se păstrează Metfogamma 850 mg comprimate filmate?

6 Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce sunt Metfogamma 850 mg comprimate filmate și pentru ce se utilizează?

Comprimatele filmate Metfogamma 850 mg conțin metformină, care este utilizată pentru tratamentul diabetului. Aparține unui grup de medicamente numite biguanide. S-a demonstrat că metformina scade glicemia.

Comprimatele filmate de Metfogamma 850 mg sunt adecvate pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 2 (cunoscut și sub numele de diabet zaharat non-insulinodependent) când dieta și exercițiile fizice singure nu sunt suficiente pentru a-și controla glicemia. Este utilizat în special pentru tratarea pacienților supraponderali.

Insulina este un hormon produs de pancreas care permite țesuturilor organismului să absoarbă zahărul (glucoza) din sânge. Corpul dumneavoastră folosește glucoza pentru producerea de energie sau o stochează pentru o utilizare ulterioară.

Dacă aveți diabet de tip 2, pancreasul dvs. nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu poate utiliza insulina pe care o produce în mod corespunzător. Acest lucru va duce la creșterea glicemiei. Comprimatele filmate Metfogamma 850 mg vă ajută să reduceți nivelul zahărului din sânge cât mai aproape posibil de normal..

Dacă sunteți un adult supraponderal, a lua Metfogamma 850 mg comprimate filmate pentru o lungă perioadă de timp vă va ajuta să reduceți riscul de complicații legate de diabet..

Adulții pot lua Metfogamma 850 mg comprimate filmate singur sau în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (medicamente orale sau insulină).

Pentru copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și peste, Metfogamma 850 mg comprimate filmate poate fi utilizat singur sau în combinație cu insulină.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate

Nu luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate

- dacă sunteți alergic la metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

- dacă aveți probleme cu rinichii

- dacă aveți diabet slab controlat, cum ar fi hiperglicemie severă (zahăr din sânge foarte mare), greață, vărsături, deshidratare, scădere rapidă în greutate sau cetoacidoză.

Aspectul acetoacidozei este că substanțele numite „corpuri cetonice” se acumulează în sânge și pot duce la un precom diabetic. Simptomele includ dureri de stomac, respirație rapidă și profundă, somnolență sau respirație neobișnuită, cu miros de fructe.

- dacă corpul dumneavoastră pierde prea multă apă (deshidratare), de exemplu din cauza diareei persistente sau severe, a vărsăturilor recurente. Deshidratarea poate duce la probleme cu rinichii, care vă pot crește riscul de a dezvolta acidoză lactică (a se vedea „Avertismente și precauții” ulterior).

- dacă aveți o infecție severă, cum ar fi o infecție pulmonară sau bronșică sau renală. Infecțiile grave pot duce la probleme cu rinichii, crescând riscul de a dezvolta acidoză lactică (a se vedea „Avertismente și precauții” ulterior).

- dacă sunteți tratat pentru boli de inimă, ați avut recent un atac de cord, aveți probleme circulatorii severe sau aveți dificultăți de respirație. Aceste afecțiuni vă pot crește riscul de a dezvolta acidoză lactică prin interferența cu aportul de oxigen tisular (a se vedea „Avertismente și precauții” ulterior) .

- dacă aveți o problemă cu ficatul.

- dacă consumați cantități mari de alcool.

Dacă aveți sau suspectați oricare dintre factorii de mai sus, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Metfogamma 850 mg comprimate filmate.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Metfogamma 850 mg comprimate filmate

- dacă intenționați să faceți o radiografie de contrast sau un alt test imagistic care implică introducerea unui agent de contrast iodat în fluxul sanguin;

- dacă aveți nevoie de mai multă intervenție chirurgicală,

Comprimatele filmate cu Metfogamma 850 mg trebuie întrerupte pentru o perioadă de timp înainte și după testare sau intervenție chirurgicală. Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de orice alt tratament în acest timp. Este important să urmați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră.

- dacă aveți simptome de acidoză lactică

Vă rugăm să rețineți următoarele special pentru acidoză lactică riscuri:

Metfogamma 850 mg comprimate filmate poate provoca o complicație foarte rară, dar gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă aveți o funcție renală afectată. Simptome de acidoză lactică: vărsături, dureri abdominale, stare generală de rău cu crampe musculare și oboseală severă și dificultăți de respirație.

Dacă se întâmplă acest lucru, veți avea nevoie de tratament imediat. Nu mai luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate imediat și discutați cu medicul dumneavoastră.

- dacă luați alte medicamente pentru tratamentul diabetului: Metfogamma 850 mg comprimate filmate singure nu provoacă hipoglicemie (zahăr din sânge prea scăzut). Cu toate acestea, dacă Metfogamma 850 mg comprimate filmate sunt utilizate în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratarea diabetului (cum ar fi sulfoniluree, insulină, meglitinide), există un risc de hipoglicemie. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome de hipoglicemie, cum ar fi slăbiciune, amețeli, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, vedere încețoșată sau dificultăți de concentrare, o masă sau o băutură cu zahăr vă va ajuta de obicei.

Inspecție suplimentară

- Medicul dumneavoastră vă va efectua periodic teste ale zahărului din sânge și va ajusta doza de Metfogamma 850 mg comprimate filmate la nivelul zahărului din sânge. Discutați cu medicul dumneavoastră în mod regulat. Acest lucru este deosebit de important pentru copii, adolescenți și vârstnici.

- Medicul dumneavoastră vă va verifica cât de bine funcționează rinichii cel puțin o dată pe an. Este posibil să fie necesare verificări mai frecvente dacă sunteți în vârstă sau aveți probleme cu rinichii.

Copii și adolescenți

Metfogamma 850 mg comprimate filmate poate fi utilizat la copii cu vârsta de 10 ani și peste și la adolescenți dacă medicul dumneavoastră a diagnosticat diabet de tip 2. Medicul dumneavoastră va ajusta doza la nivelul zahărului din sânge. Monitorizarea regulată a glicemiei este deosebit de importantă pentru copii și adolescenți (vezi mai sus „Monitorizarea suplimentară”).

Alte medicamente și Metfogamma 850 mg comprimate filmate

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră

- dacă intenționați un test cu raze X cu contrast îmbunătățit sau alt test imagistic care implică o singură injecție a unui medicament care conține un agent de contrast care conține iod în fluxul sanguin, Metfogamma 850 mg trebuie suspendat pentru o perioadă de timp înainte și după test administrarea unui comprimat filmat (a se vedea „Avertismente și precauții” de mai sus).

- dacă luați sau ați luat recent oricare dintre următoarele medicamente în același timp cu Metfogamma 850 mg comprimate filmate. Este posibil să aveți nevoie de o monitorizare mai frecventă a glicemiei sau medicul dumneavoastră poate modifica doza de Metfogamma 850 mg comprimate filmate:

· Diuretice (care elimină excesul de apă din organism cu mai multă urină);

· Agoniști beta-2, cum ar fi asalbutamol sau terbutalină (medicamente utilizate pentru tratarea astmului);

· Corticosteroizi (medicamente utilizate pentru a trata o varietate de afecțiuni, cum ar fi dermatita severă sau astmul bronșic);

· Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, cum ar fi captopril, ramipril, lisinopril (utilizați pentru tratarea multor boli cardiovasculare, cum ar fi hipertensiunea arterială sau insuficiența cardiacă);

· Alte medicamente utilizate pentru tratarea diabetului (vezi mai sus „Atenționări și precauții”).

- dacă trebuie să luați medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, cum ar fi acid acetilsalicilic, ibuprofen, naproxen (medicamente utilizate pentru tratarea durerii și inflamației), deoarece aceste medicamente pot afecta modul în care funcționează rinichii.

Utilizarea Metfogamma 850 mg comprimate filmate cu alimente și băuturi

Nu beți alcool în timp ce luați medicamente pentru creier. Alcoolul poate crește riscul de a dezvolta acidoză lactică, mai ales dacă aveți disfuncție sau sunteți subnutriți. Acest lucru se aplică și medicamentelor alcoolice.

Sarcina și alăptarea

Aveți nevoie de insulină pentru a vă trata diabetul în timpul sarcinii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă

gravidă, suspectată sau intenționează să facă acest lucru, medicul dumneavoastră vă poate schimba tratamentul.

Acest medicament nu este recomandat dacă alăptați sau intenționați să vă alăptați copilul.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Volumul de 850 mg comprimate filmate singur nu provoacă hipoglicemie (zahăr din sânge prea scăzut), deci conducerea vehiculului nu este afectată de capacitatea de a conduce vehicule.

Cu toate acestea, Metfogamma 850 mg comprimate filmate trebuie utilizat cu precauție în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratarea diabetului (de exemplu sulfoniluree, insulină, meglitinide) deoarece acestea pot provoca o scădere excesivă a zahărului din sânge (hipoglicemie).

Simptomele hipoglicemiei includ slăbiciune, amețeli, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, vedere încețoșată sau pierderea concentrării. Dacă aveți astfel de simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

3. Cum să luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Comprimatele filmate de Metfogamma 850 mg nu înlocuiesc beneficiile unui stil de viață sănătos. Continuați să urmați sfaturile dietetice ale medicului dumneavoastră și exercitați în mod regulat.

Doza recomandată a preparatului

Adulți doza uzuală inițială este de 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină de două sau trei ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 3.000 mg în trei doze divizate.

Copii cu vârsta de 10 ani și peste și adolescenți doza uzuală inițială este de 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină o dată pe zi. Doza maximă zilnică este de 2000 mg în două sau trei doze divizate.10 Copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 12 ani trebuie tratați numai conform instrucțiunilor specifice ale medicului lor, deoarece datele sunt limitate la această grupă de vârstă.

Dacă primiți insulină, medicul dumneavoastră va decide cum să începeți să luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate.

Cum se utilizează Metfogamma 850 mg comprimate filmate

Comprimatul filmat trebuie luat cu sau după alimente. Acest lucru evită efectele secundare digestive.

Nu zdrobiți sau mestecați comprimatul filmat. Înghițiți fiecare comprimat întreg cu un pahar cu apă.

- dacă luați o singură doză pe zi, luați-o dimineața (la micul dejun)

- dacă luați două doze separate pe zi, luați-o dimineața (la micul dejun) și seara (la cină)

- dacă luați doza zilnică în trei doze divizate, luați-o dimineața (la micul dejun), la prânz (prânz) și seara (cina)

Dacă, după un timp, credeți că efectul Metfogamma 850 mg comprimate filmate este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Continuați-vă dieta în timpul tratamentului cu Metfogamma 850 mg comprimate filmate și asigurați-vă că aportul de carbohidrați este distribuit uniform pe parcursul zilei. Dacă sunteți supraponderal, continuați dieta săracă în energie.

Incizia în comprimat este doar pentru a ajuta la descompunerea sa și pentru a ușura înghițirea, nu pentru a împărți produsul în doze egale.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Metfogamma 850 mg decât trebuie

Dacă luați mai multe comprimate filmate Metfogamma 850 mg decât trebuie, poate apărea acidoză lactică. Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri abdominale, crampe musculare, stare generală de rău cu oboseală severă și dificultăți de respirație. Dacă vi se întâmplă acest lucru, este posibil să aveți nevoie de tratament spitalicesc imediat, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Contactați imediat un medic sau vizitați cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Încetați să luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate înainte de a începe

Dacă încetați să luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate fără sfatul medicului dumneavoastră, trebuie să luați în considerare riscurile, cum ar fi fluctuațiile nivelului de zahăr din sânge, și consecințele pe termen lung ale diabetului, cum ar fi leziuni oculare, renale și vasculare.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Foarte rar, a fost raportată acidoză lactică la pacienții care au luat metformină. Aceasta este o complicație foarte rară, dar gravă, mai ales dacă aveți leziuni renale. Dacă apare această complicație, aveți nevoie de tratament imediat.

Simptome de acidoză lactică: vărsături, dureri abdominale, stare generală de rău cu crampe musculare și oboseală severă și dificultăți de respirație. Dacă vi se întâmplă acest lucru, este posibil să aveți nevoie de spitalizare imediată, deoarece poate duce la comă de acidoză lactică. Contactați imediat un medic sau mergeți la cel mai apropiat spital.

Alte reacții adverse raportate la Metfogamma 850 mg comprimate filmate sunt:

Reacții adverse foarte frecvente (Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

- indigestie, cum ar fi greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse sunt cel mai probabil să apară atunci când începeți tratamentul cu Metfogamma 850 mg comprimate filmate. Dacă simptomele persistă, opriți administrarea Metfogamma 850 mg comprimate filmate și discutați cu medicul dumneavoastră.

Reacții adverse frecvente (Poate afecta până la 1 din 10 persoane):

Reacții adverse foarte rare (Poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

- funcția hepatică anormală sau inflamația ficatului (hepatită; care poate provoca oboseală, pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate, cu sau fără îngălbenirea pielii sau a albului ochilor)

Dacă ți se întâmplă asta, încetați să luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate și discutați cu medicul dumneavoastră.

- simptome cutanate precum roșeață (eritem), mâncărime sau urticarie (urticarie)

- scăderea nivelului de vitamina B12 în sânge

Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți

Datele limitate la copii și adolescenți indică faptul că natura și severitatea reacțiilor adverse sunt similare cu cele observate la adulți.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră

medicul dumneavoastră sau farmacistul sau personalul medical. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Prin raportarea reacțiilor adverse, este posibil să puteți obține mai multe informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Metfogamma 850 mg comprimate filmate?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie/blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament pentru creier dacă observați semne de descompunere.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și altele informatii

Ce conține Metfogamma 850 mg comprimate filmate?

- Substanța activă este clorhidratul de metformină.

Fiecare comprimat filmat conține 850 mg metformină - clorhidrat echivalent cu 663 mg metformină.

- Celelalte componente sunt povidona K25, hipromeloză, dioxid de titan (E171), stearat de magneziu (Ph. Eur.), Macrogol 6000.

Cum arată Metfogamma 850 mg comprimate filmate și conținutul ambalajului?

Comprimat alb, în formă de capsulă, biconvex, filmat, marcat pe ambele fețe, cu o fractură albă.

Incizia în comprimat este doar pentru a ajuta la descompunerea sa și pentru a ușura înghițirea, nu pentru a împărți produsul în doze egale.

30, 60, 90, 120, 600, 1200 sau 4800 comprimate filmate în PVC incolor, transparent // blistere și cutii de carton.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7, 71034Böblingen

Tel: +49 (0) 7031/6204-0

Fax: +49 (0) 7031/6204-31

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Wendlandstr.1, 29439 Lüchow

DragenopharmApotheker Püschl GmbH

Göllstraße1, 84529 Tittmoning

OGYI-T-8209/01 30 buc

OGYI-T-8209/02 60 buc

OGYI-T-8209/03 90 buc

OGYI-T-8209/04 120 buc (12x10)

OGYI-T-8209/05 600 buc

OGYI-T-8209/10 120 buc (6x20)

OGYI-T-8209/11 120 buc (6x20)

OGYI-T-8209/12 120 buc (12x10)

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în aprilie 2015