PANTOPRAZOLE RATIO 40MG GYN-ELL TABL 28X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente

3. Cum să luați Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente?

6. Informații suplimentare

1. CE SUNT COMPRIMATE PANTOPRAZOLE-RATIOPHARM40 MG GASTRO-REZISTENTE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente sunt medicamente utilizate pentru reducerea producției de acid gastric (inhibitor selectiv al pompei de protoni).

Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente poate fi utilizat pentru:

· Utilizat în combinație cu antibiotice pentru tratarea ulcerelor duodenale și stomacale. Acest tip de tratament cauzează, printre altele, ulcere gastrice și duodenale Helicobacter pylori - vizează eliminarea unui microorganism (agent patogen) care provoacă o boală.

· Pentru a trata inflamația moderată până la severă a esofagului (esofagită de reflux).

· Pentru tratamentul pe termen lung al afecțiunilor în care se produce prea mult acid stomacal (de exemplu, sindromul Zollinger-Ellison).

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI PANTOPRAZOL RATIOPHARM 40 MG COMPRIMATE GASTRO-REZISTENTE

Nu luați Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente

· Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente.

· Dacă aveți probleme hepatice severe. Acest lucru se aplică numai atunci când sunteți tratat cu pantoprazol și antibiotice a Helicobacter pylori pentru a elimina infecția.

· Dacă luați medicamente care conțin atazanavir (un medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV).

Aveți grijă deosebită când utilizați Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente

· Dacă aveți probleme hepatice severe. Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră, care va decide dacă este necesară o ajustare a dozei. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate solicita monitorizarea regulată a enzimelor hepatice.

· Dacă luați Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente (suplimentat cu antibiotice) Helicobacter pyloriPentru a preveni infecția, vă rugăm să citiți cu atenție și prospectul pentru antibiotice.

· Dacă ați avut vreodată un deficit de vitamina B12 hi, spuneți medicului dumneavoastră, care vă poate verifica apoi nivelul de vitamina B12.

· Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați pierdut recent o afecțiune cu vărsături recurente, înghițire sau vărsături dureroase, scaune sângeroase sau foarte întunecate. În astfel de cazuri, medicul dumneavoastră poate solicita teste de diagnostic suplimentare (de exemplu, gastroscopie = inspecție vizuală a esofagului, stomacului și intestinului subțire superior). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele persistă în ciuda tratamentului adecvat cu pantoprazol.

Copii sub 12 ani

Vă rugăm să nu administrați Pantoprazol ratiopharm40 mg comprimate gastro-rezistente la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu există experiență cu privire la utilizarea Pantoprazol ratiopharm40 mg comprimate gastro-rezistente la copii cu vârsta sub 12 ani.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

· Medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice (de exemplu ketoconazol sau itraconazol) și alte medicamente ale căror niveluri sanguine depind de secreția de acid din stomac.

Diluanti de sange (numiti "derivati cumarinici", cum ar fi fenprocumon sau warfarina). În acest caz, medicul dumneavoastră va trebui să vă verifice coagularea sângelui.

· Atazanavir pentru tratamentul infecției cu AHIV care nu poate fi luat cu Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Nu există date adecvate privind utilizarea pantoprazolului la femeile gravide.

Nu se știe dacă substanța activă este excretată în laptele uman. Prin urmare, Pantoprazol-ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt/copil.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, reacțiile adverse, cum ar fi amețeli și vedere încețoșată, pot afecta timpul de răspuns al pacientului și, prin urmare, capacitatea acestuia de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 40 COMPRIMATE GASTRO-REZISTENTE?

Luați întotdeauna Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Înghițiți Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente întregi (nu mestecați sau zdrobiți) cu un pahar cu apă. Dacă Helicobacter pylori luați, de asemenea, un antibiotic pentru a trata o infecție bacteriană, luați al doilea comprimat gastro-rezistent Pantoprazole ratiopharm 40 mg înainte de cină.

Dacă nu este prescris de medicul dumneavoastră, doza uzuală este:

Adulți și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani

Tratamentul inflamației esofagului (esofagită de reflux)

1 comprimat gastro-rezistent pe zi (echivalent cu 40 mg pantoprazol). Dacă pacientul nu a răspuns la alte tratamente, doza poate fi crescută în cazuri individuale la 2 comprimate gastro-rezistente pe zi (echivalent cu 80 mg pantoprazol).

Ulcerul duodenal și, respectiv, gastric Helicobacter pylori tratament cu un antibiotic pentru eliminarea infecției bacteriene

Se recomandă următoarele combinații:

1 Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente

1000 mg amoxicilină

500 mg claritromicină

1 Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente

400-500 mg metronidazol

250-500 mg claritromicină

1 Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente

1000 mg amoxicilină

400-500 mg metronidazol

Tratamentul ulcerelor duodenale și gastrice

1 comprimat gastro-rezistent pe zi (echivalent cu 40 mg pantoprazol). Dacă pacientul nu a răspuns la tratamentele anterioare, doza poate fi crescută în cazuri individuale la 2 comprimate gastro-rezistente pe zi (echivalent cu 80 mg pantoprazol).

Tratamentul pe termen lung al pacienților cu supraproducție de acid gastric (de exemplu, sindromul Zollinger-Ellison)

Doza inițială recomandată este de 2 comprimate gastro-rezistente Pantoprazol-ratiopharm40 mg pe zi (echivalent cu 80 mg pantoprazol). Medicul dumneavoastră va ajusta apoi doza individual în funcție de nevoile dumneavoastră clinice. Dacă aveți nevoie de mai mult de două comprimate gastro-rezistente, doza zilnică trebuie administrată în doze divizate.

Pacienți cu insuficiență hepatică severă

Dacă aparțineți acestui grup de pacienți, discutați cu medicul dumneavoastră, care va decide dacă doza dumneavoastră trebuie redusă. De obicei, pacienții cu probleme hepatice pot lua 40 mg Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente la fiecare două zile.

Dacă aparțineți acestui grup de pacienți, discutați cu medicul dvs. Cu toate acestea, nu este necesară de obicei reducerea dozei sau ajustarea dozei.

Dacă aparțineți acestui grup de pacienți, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră, care va decide dacă este necesară o reducere a dozei. În general, doza zilnică nu trebuie să depășească 1 comprimat gastro-rezistent (echivalent cu 40 mg pantoprazol). Singura excepție este Helicobacter pylori tratament pentru eliminarea infecțiilor bacteriene. În acest caz, chiar și pacienții vârstnici vor primi 2 comprimate gastro-rezistente (echivalent cu 80 mg pantoprazol).

Copii sub 12 ani:

Nu există experiență la copiii cu vârsta sub 12 ani.

Cât timp să ia o Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente

Dacă vi se administrează și tratament cu antibiotice, trebuie să luați 2 comprimate gastro-rezistente Pantoprazol ratiopharm 40 mg (echivalent cu 80 mg pantoprazol) zilnic timp de 7 zile. Durata maximă a tratamentului este de 2 săptămâni. După aceea, trebuie să luați doar un comprimat gastro-rezistent Pantoprazol ratiopharm 40 mg pe zi (echivalent cu 40 mg pantoprazol) până când ulcerul s-a vindecat complet.

Ulcerul duodenal se vindecă de obicei în decurs de două săptămâni. Dacă două săptămâni de tratament nu funcționează, alte două săptămâni de tratament vor duce aproape întotdeauna la o vindecare.

Tratamentul ulcerului gastric și al esofagitei (esofagită de reflux) în cele mai multe cazuri durează patru săptămâni. Dacă acest lucru nu se dovedește a fi suficient, încă patru săptămâni de tratament vor duce de obicei la recuperare.

La pacienții cu supraproducție de acid gastric (de exemplu, sindromul Zollinger-Ellison), nu există o durată nedeterminată de tratament și trebuie continuată atât timp cât este necesar.

Dacă tot nu răspundeți la tratament după patru săptămâni, discutați cu medicul dumneavoastră, care va decide dacă trebuie să continuați tratamentul.

Dacă luați mai mult Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente decât trebuie

Nu sunt disponibile informații despre supradozajul uman. Cu toate acestea, dacă aveți simptome sugestive de otrăvire, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide ce să facă în continuare, în funcție de doza pe care o luați și de simptomele otrăvirii.

Dacă uitați să luați Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Continuați să luați medicamentul la următoarea doză.

Dacă încetați să luați Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente

Discutați întotdeauna cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul cu Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Panto-ratiopharm 40 mg comprimate gastrorezistente pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse sunt clasificate în următoarele categorii de frecvență:

Apare în 1 până la 10 cazuri la 100 de pacienți tratați

Apare în 1 până la 10 cazuri la 1000 de pacienți tratați

Apare în 1 până la 10 cazuri la 10.000 de pacienți tratați

Apare la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți tratați, necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)

Efecte secundare grave

Vă rugăm să încetați imediat să luați Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente imediat și contactați imediat medicul dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome:

· Umflarea feței, limbii și gâtului.

· Reacții cutanate cu vezicule, ulcere sau urticarie.

· Amețeli cu bătăi rapide ale inimii și transpirații.

Alte reacții adverse posibile

Cefalee, dureri abdominale, diaree, constipație și balonare.

Reacții adverse mai puțin frecvente

Amețeli și vedere încețoșată, de ex. vedere încețoșată, greață și vărsături, reacții alergice, de ex. mâncărime și erupții cutanate.

Uscăciunea gurii, dureri articulare, depresie, halucinații, dezorientare și confuzie, în special la pacienții predispuși sau agravarea simptomelor preexistente.

Reacții adverse foarte rare

Scăderea numărului de celule albe din sânge (care crește riscul de infecții), scăderea numărului de trombocite (ceea ce crește riscul de vânătăi și sângerări), inflamația rinichilor (nefrită interstițială), urticarie, umflarea pielii sau a membranelor mucoase (angioedem ), vezicule sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform), „sindrom cutanat ars” (sindrom Lyell), fotosensibilitate, dureri musculare, umflături apoase ale antebrațelor și picioarelor (edem periferic), febră, hiperedem în sânge (severe) reacții cu simptome generale acute, cum ar fi bătăile rapide ale inimii, transpirații severe și o scădere semnificativă a tensiunii arteriale, probleme hepatice severe cu sau fără insuficiență hepatică, care duc la icter, funcție hepatică crescută și niveluri de grăsime din sânge, dezvoltarea sânilor feminini la bărbați (ginecomastie).

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ PANTOPRAZOL RATIOPHARM 40 MG COMPRIMATE GASTRO-REZISTENTE?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați comprimate gastro-rezistente 40 mg Pantoprazole-ratiopharm după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente într-un recipient din plastic: poate fi utilizat timp de trei luni după prima deschidere.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce face Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente

- Substanța activă este pantoprazolul.

Fiecare comprimat gastro-rezistent conține 40 mg pantoprazol (sub formă de pantoprazol sodiu sesquihidrat).

Miezul tabletei

Maltită (E 965), crospovidonă tip B, carmeloză sodică, carbonat de sodiu anhidru (E 500),

Acoperirea tabletei

Poli (alcool vinilic), talc (E 553b), dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, lecitină de soia, oxid galben de fier (E 172), carbonat de sodiu anhidru (E 500), copolimer acid metacrilic/acrilat de etil (1: 1), citrat de trietil (E 1505)

Ce Cum arată Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente și conținutul ambalajului

Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente sunt comprimate gastro-rezistente ovale, galbene. Comprimatele gastro-rezistente de 40 mg Pantoprazol ratiopharm sunt disponibile în următoarele ambalaje: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30x1, 56, 60, 98,100, 120 comprimate gastro-rezistente (blistere) și 7, 14,15, 20, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 100, 120 comprimate gastro-rezistente (în recipient HDPE).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorii

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Graf-Arco Straβe 3.

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.

21 Wincentego Pola Str.

58-500 Jelenia Góra

FARMA-APS Produtos Farmacěuticos, S.A.

Rua João de Deus, nr. 19, Venda Nova

Medikalla Oy Medpharmia Finlanda

Căsuța poștală 1450, 70501 Kuopio

Teollisuustie 16, 60100 Seinăjoki

Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren,

OGYI-T- 20609/07 14x (în blister),

OGYI-T- 20609/08 14x (în container)

OGYI-T- 20609/09 28x (în blister),

OGYI-T- 20609/10 28x (în container),

OGYI-T- 20609/11 56x (în blistere

OGYI-T- 20609/012 56x (în container)

Acest medicament a fost înregistrat în statele membre UE după cum urmează

Germania (RMS): comprimate Pantomed 40 mgmagensaftresistente

Austria: Panprabene 40 mg tablete magnezifresistente

Danemarca: Pantomed 40 mg comprimate acoperite enteric

Estonia: Panbrabene 40 mg comprimate gastro-rezistente

Spania: Pantoprazol Tiefenbacher 40 mg EFG gastric rezistent

Finlanda: Giasemin 40 mg comprimate acoperite enteric

Franța: Pantomed 40 mg comprimégastro-rezistent

Lituania: Pantoprazol-ratiopharm 40 mg comprimate gastro-rezistente

Luxemburg: Pantomed 40 mg comprimégastro-rezistent

Letonia: Pantoprazol-ratiopharm40 mg comprimat gastro-rezistent

Olanda: comprimat orodispersabil Pantomed 40 mg

Norvegia: Pantomed 40 mg comprimate acoperite enteric

Suedia: comprimate gastro-rezistente Pantomed 40 mg

Regatul Unit: Pantoprazol 40 comprimate mggastro-rezistente

Acest prospect a fost aprobat ultima dată la 5 iulie 2009.