WARFARIN ORION 5MG TABLET 100X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Warfarină Orion 3 mg comprimate

Warfarină Orion 5 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Warfarina Orion și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Warfarina Orion

3. Cum să luați comprimatele Warfarin Orion?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează comprimatele Warfarin Orion?

6. Informații suplimentare

1. CE SUNT COMPRIMATELE WARFARIN ORION ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

Comprimatele de warfarină Orion sunt utilizate pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (tromboembolism) și pentru a trata tromboembolismul și complicațiile acestuia. Comprimatele de warfarină Orion reduc șansa formării unui cheag de sânge.

Medicul dumneavoastră vă va aranja să vă explice ce boală este utilizat pentru a preveni sau trata acest medicament. Este cel mai frecvent utilizat pentru a trata:

· Tratamentul și prevenirea trombozei venoase profunde a extremităților inferioare (cheaguri de sânge în venele picioarelor) și a emboliei pulmonare (cheaguri de sânge în arterele pulmonare);

· Prevenirea cheagurilor de sânge în fibrilația atrială (probleme de ritm cardiac);

· Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge sau pentru a reapărea după un atac de cord;

· Prevenirea cheagurilor de sânge după intervenția chirurgicală a valvei cardiace.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI WARFARIN COMPRIMATE ORION

Nu luați comprimate de Warfarină Orion

dacă sunteți predispus la sângerare (hemofilie, boala von Willebrand, lipsă de trombocite)

(trombocitopenie) sau lipsa funcției plachetare);

dacă aveți insuficiență hepatică severă sau ciroză;
dacă aveți tensiune arterială crescută netratată;
dacă ați avut recent hemoragie intracraniană;
dacă sunteți predispus la căderi frecvente din cauza sistemului nervos sau a altor probleme de sănătate;
dacă ați suferit o operație oftalmică sau a sistemului nervos central în trecutul recent, sau oricare dintre acestea este de așteptat în viitorul apropiat;
dacă aveți inflamație a pericardului sau pericardită sau hemoragie a pericardului;
dacă ați avut anterior sângerări gastro-intestinale (de exemplu, ulcer perforat, scaune sângeroase sau negre, vărsături de sânge) sau sângerări ale tractului urinar (sânge de origine necunoscută în urină);
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la warfarină sodică sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor Warfarina Orion.

Aveți grijă deosebită cu comprimatele Warfarin Orion

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua comprimatul dacă:

· Dacă sunteți gravidă sau aveți un copil;

· Dacă ați crescut sau ați scăzut funcția tiroidiană;

· Dacă aveți insuficiență cardiacă care se agravează brusc (umflarea crescută a picioarelor și dificultăți de respirație);

· Dacă aveți insuficiență hepatică sau inflamație a ficatului, altele decât cele menționate la punctul anterior;

· Dacă aveți insuficiență renală;

· Dacă sunteți pe punctul de a fi operat în viitorul apropiat.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală și medicamente pe bază de plante.

Medicamente

Multe produse afectează eficacitatea comprimatelor de warfarină Orion. Nu trebuie să încetați să luați vechiul medicament și să începeți unul nou fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Orice modificare a medicamentelor poate modifica coagularea sângelui și necesită măsurători INR mai frecvente (dintr-o probă de sânge venos).

De asemenea, ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea de analgezice. Majoritatea analgezicelor fără prescripție medicală nu trebuie utilizate concomitent cu Warfarina Orion, iar analgezicele fără prescripție medicală care conțin ibuprofen și acid acetilsalicilic nu trebuie luate în același timp cu anticoagulantul.

Substanțe din plante și medicamente derivate din acestea

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați deja sau ați încetat să utilizați oricare dintre preparatele pe bază de plante enumerate mai jos. Agenți care conțin substanțe pe bază de plante, de ex. ginkgo (Ginkgobiloba), usturoiul (allium sativum), angelica chineză (Angelicasinensis), papaya (Carica papaya) și salvie (Salvia miltiorrhiza) pot afecta efectul anticoagulant al administrării orale. Sunătoarea (Hypericum perforatum) și ginsengul (Panax spp.) Îi pot reduce efectul. Prin urmare, preparatele care conțin substanțele vegetale enumerate nu trebuie luate sau întrerupte dacă le-ați utilizat deja fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Utilizarea comprimatelor de Warfarină Orion cu alimente și băuturi

Consumul de vitamina K are un efect asupra comprimatelor de warfarină Orion. Prin urmare, alimentele care conțin vitamina K trebuie consumate în cantități egale ori de câte ori este posibil. Schimbările cantitative bruște ar trebui evitate. Legumele cu frunze conțin cele mai abundente cantități de vitamina K. Consumul lor nu trebuie evitat, dar cantitatea zilnică nu trebuie modificată foarte mult.

Următoarele sunt bogate în vitamina K: măcriș, avocado, broccoli, varză de Bruxelles, varză, ulei de porumb, arpagic, coriandru, coajă de castraveți (castravete decojit), andive, kale, kiwi, salată, frunze de mentă, fructe verzi muștar, fistic, alge violete, spanac, soia, ulei de soia, frunze de ceai (dar nu ceai), frunze de sfeclă și viscere.

Sucul de afine și alte produse care conțin afine pot crește efectul wararinei și, prin urmare, ar trebui evitată utilizarea concomitentă.

Sarcina și alăptarea

Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luați Warfarina Orion în timpul sarcinii. Dacă doriți să aveți un copil sau să rămâneți gravidă în timp ce luați Warfarina Orion, asigurați-vă că contactați medicul, deoarece administrarea Warfarinei Orion în timpul sarcinii poate fi periculoasă pentru făt.

Comprimatele de warfarină Orion nu sunt excretate în lapte, deci puteți continua să alăptați în timp ce luați acest medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Warfarina Orion nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor Warfarina Orion

Acest medicament conține lactoză (aproximativ 85 mg lactoză pe comprimat). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI COMPRIMATE WARFARIN ORION?

Luați întotdeauna Warfarină Orion exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Este necesară monitorizarea regulată a efectului anticoagulant (măsurarea INR), care se efectuează din sânge venos printr-o metodă de laborator. Dozajul este determinat individual și poate varia de la o zi la alta. Instrucțiunile de tratament sunt incluse în cardul dvs. anticoagulant. Acest card conține motivul tratamentului, valoarea anticoagulantă care trebuie atinsă (de exemplu INR - valoarea 2.0-3.0 sau valoarea INR 2.5-3.5) și ora următoarei recoltări de sânge. Este esențial să urmați exact instrucțiunile de dozare și să participați la teste periodice de laborator.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă prezentați sângerări din nas sau gingii, urină sângeroasă, scaune negre sau sângeroase, vărsături de sânge sau sângerări menstruale prelungite în timpul tratamentului cu comprimatele Warfarin Orion. Aceste simptome pot fi legate de efectul modificat al warfarinei Orion. Dacă ați avut un accident (de exemplu, o cădere, o lovitură), spuneți medicului dumneavoastră.

Dacă luați mai multe comprimate de Warfarină Orion decât trebuie

Dacă luați mai multă Warfarină Orion decât trebuie, contactați medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare. Dacă ați luat prea mult din medicament, este adecvat să utilizați cărbune activat ca prim ajutor, dar apoi contactați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Hael a uitat să ia Warfarina Orion

Dacă pierdeți o doză și nu este încă timpul pentru următoarea doză, puteți lua doza uitată cât mai curând posibil. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat.

Dacă uitați să luați mai mult de o doză, contactați imediat medicul dumneavoastră pentru a discuta tratamentul suplimentar.

Este recomandat să luați dozele pe care le luați pe card.

Dacă încetați să luați comprimate de Warfarină Orion

După oprirea anticoagulantului, efectul durează încă 2-5 zile.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Warfarinei Orion, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Warfarina Orion poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecventreacții adverse (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100):

Sângerări moderate (sângerări nasale sau gingivale și sângerări cu leziuni); urină sângeroasă sau scaune sângeroase, sângerări menstruale crescute sau prelungite sau alte sângerări; greață, vărsături, diaree.

Rar reacții adverse (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10.000):

Necroza cumarină, sindromul degetului albastru (modificări ale pielii roșii și dureroase pe tălpile picioarelor și degetelor).

Foarte rar reacții adverse (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane tratate):

Reacțiile alergice iau de obicei forma unei erupții cutanate, creștere reversibilă a enzimelor hepatice, durere biliară, inflamație a vaselor de sânge, căderea temporară a părului, priapism (erecție permanentă; de obicei la începutul tratamentului), calcificare a traheei.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATELE WARFARIN ORION?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Warfarina Orion după data de expirare înscrisă pe cutie și recipient după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Warfarina Orion

- Substanța activă a preparatului:

Warfarină Orion 3 mg comprimate: Fiecare comprimat conține warfarină sodică 3 mg.

Warfarină Orion 5 mg comprimate: Fiecare comprimat conține warfarină sodică de 5 mg.

- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, gelatină, stearat de magneziu, carmin indigo [albastru deschis (E132)] (Warfarină Orion 3 mg comprimate), eritrocină [roz (E 127)] (Warfarină Orion 5 mg comprimate).

Cum arată Warfarina Orion și conținutul ambalajului

Warfarină Orion 3 mg comprimate:Comprimat rotund, plat, plat, cu margini teșit, albastru deschis (posibil pătat), marcat pe o parte și marcat cu „ORN 17”.

Warfarină Orion 5 mg comprimate:comprimat de culoare roz (posibil pătată), rotund, plat, cu margini teșite, marcat pe o parte și marcat cu „ORN 18”.

30 sau 100 de tablete albe, evidente împotriva manipulării, șurub, capac HDPE, alb, recipient HDPE și cutie.

Titularul autorizației de introducere pe piață

OrionCorporation, Orion Pharma

OGYI-T-20265/01 Warfarină Orion 3 mg comprimate (30x)

OGYI-T-20265/02 Warfarină Orion 3 mg comprimate (100x)

OGYI-T-20265/03 Warfarină Orion 5 mg comprimate (30x)

OGYI-T-20265/04 Warfarină Orion 5 mg comprimate (100x)

Acest prospect a fost aprobat ultima dată pe 5 martie 2010.