GLUCOBAY 100MG TABLET 120X

Prospect: Informații pentru utilizator

Glucobay 50 mg comprimate

Glucobay 100 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Glucobay și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele Glucobay

3. Cum să luați comprimatele Glucobay?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează comprimatele Glucobay?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Glucobay și pentru ce se utilizează?

Comprimatele Glucobay aparțin unui grup de medicamente utilizate pentru tratarea diabetului (numite inhibitori ai alfa-glucozidazei).

Substanța activă din comprimatele Glucobay este acarboză.

Funcționează în principal în intestinul subțire. Substanța activă este aproape deloc absorbită. Substanța activă din comprimatele AGlucobay întârzie digestia glucidelor. Încetinește eliberarea glucozei din carbohidrați (glucoză) și absorbția acesteia în sânge. În acest fel, Glucobay reduce creșterea nivelului de zahăr din sânge după masă. Ca urmare a efectului de reglare al glucozei asupra absorbției intestinale, fluctuația zilnică a nivelului de zahăr din sânge scade și nivelul mediu de zahăr din sânge scade, de asemenea.

Comprimatele Glucobay singure nu determină scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).

Comprimatele Glucobay sunt utilizate ca adjuvant la tratamentul dietetic al diabeticilor. AGlucobay vă ajută să vă mențineți nivelul zahărului din sânge la un nivel adecvat.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele Glucobay

Nu luați comprimate Glucobay

· Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la azacarboză sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).,

· Dacă aveți sau sunteți predispus la boli inflamatorii intestinale, ulcer de colon sau obstrucție parțială a intestinului.

· Dacă aveți leziuni renale severe.

· Dacă aveți leziuni hepatice severe (de exemplu, ciroză hepatică).

Avertismente și precauții

· În primele 6-12 luni de tratament.

Au fost raportate cazuri de hepatită acută în timpul tratamentului cu AGucobay. Dacă aveți o creștere a enzimelor hepatice, în special o creștere persistentă, medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza de Glucobay sau să întrerupă tratamentul.

· Este puțin probabil ca tratamentul cu Glucobay să provoace o scădere bruscă a zahărului din sânge, dar atunci când este utilizat în asociere cu alte medicamente pentru scăderea zahărului din sânge, poate apărea (vezi „Utilizarea altor medicamente”) Dacă aveți astfel de simptome, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei de medicamente utilizate în combinație.

Respectarea strictă a dietei prescrise este vitală pe lângă administrarea comprimatelor Glucobay.

Copii și adolescenți

Siguranța tratamentului cu Glucobay la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.

Alte medicamente și comprimate Glucobay

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Este puțin probabil să apară o scădere bruscă a zahărului din sânge dacă luați Glucobay numai cu o dietă adecvată.

Când comprimatele Glucobay sunt luate în asociere cu o sulfoniluree, metformină sau insulină, este posibil să fie necesară reducerea dozei celeilalte tablete sau insulinei pentru a preveni o scădere a zahărului din sânge.

În cazuri izolate, șocul poate apărea ca urmare a hipoglicemiei .

Dacă observați o scădere bruscă a zahărului din sânge, amintiți-vă că zahărul menajer (zahărul din trestie) este mai lent digerat și absorbit în timpul tratamentului cu Glucobay.

În cazuri unice, substanța activă din comprimatele Glucobay, acarboză, poate afecta modul în care funcționează digoxina (o substanță activă utilizată pentru tratarea insuficienței cardiace), care poate necesita o modificare a dozei de digoxină.

Luați următoarele medicamente în același timp cu comprimatele Glucobay, deoarece acestea pot slăbi efectul:

- colestiramină (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului ridicat),

- preparate medicamentoase din carbon și alți inhibitori ai absorbției intestinale,

- preparate care conțin enzime digestive pentru a ajuta digestia.

Dacă luați în același timp comprimate Glucobay și un antibiotic numit neomicină, creșterea nivelului de zahăr din sânge după masă poate scădea, ceea ce poate duce la o creștere a frecvenței și severității efectelor secundare gastrointestinale. Dacă simptomele dvs. sunt severe, discutați cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate lua în considerare o reducere temporară a dozei de Glucobay.

Utilizarea comprimatelor Glucobay cu alimente și băuturi

Zahărul de uz casnic (zahăr din trestie de zahăr) și alimentele/băuturile care conțin zahăr pot provoca deseori afecțiuni abdominale severe, posibil diaree, în timpul tratamentului cu Glucobay (vezi secțiunea 4, „Reacții adverse posibile”).

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Nu luați comprimatele Glucobay în timpul sarcinii, deoarece nu există suficientă experiență cu privire la siguranța acesteia la femeile gravide.

Nu luați comprimate Glucobay în timpul alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Utilizarea comprimatelor Glucobay în monoterapie nu a determinat scăderea glicemiei și, prin urmare, nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, administrarea altor medicamente pentru scăderea zahărului din sânge (metformină, sulfoniluree, insulină) poate duce la scăderea excesivă a zahărului din sânge, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să luați comprimatele Glucobay?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului!

Pentru tratamentul pacienților cu diabet, doza recomandată de produs ca supliment la dietă este:

3 x 1 comprimate Glucobay 50 mg zilnic

zilnic 3 × ½ comprimate Glucobay 100 mg,

(echivalent cu 150 mg de acarboză pe zi).

Medicul dumneavoastră vă va crește doza treptat, în funcție de nivelul zahărului din sânge și de cât de bine funcționează tratamentul, până la maximum:

zilnic 3 × 2 Glucobay 50 mg comprimate sau

3 x 1 comprimate Glucobay 100 mg zilnic,

(echivalent cu 300 mg de acarboză pe zi).

Ocazional, poate fi necesară creșterea dozei până la doza maximă:

zilnic 3 × 4 Glucobay 50 mg comprimate sau

3 × 2 comprimate Glucobay 100 mg zilnic,

(echivalent cu 600 mg de acarboză pe zi).

Dacă, în ciuda respectării stricte a dietei, apar reacții adverse neplăcute (vezi secțiunea 4, „Reacții adverse posibile”), nu este recomandabil să măriți doza în continuare sau chiar să o reduceți ușor, dacă este necesar.

În funcție de nevoile dvs. individuale, medicul dumneavoastră va decide câte comprimate Glucobay să luați.

Cum și când să luați comprimatele Glucobay?

Comprimatele Glucobay trebuie înghițite cu prima mușcătură a mesei. Dacă nu doriți să mestecați pastilele, atunci chiar înainte de masă, întregi, ar trebui luate cu puțin lichid.

Comprimatul trebuie scos din ambalaj imediat înainte de utilizare!

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris alte medicamente pentru diabetul dumneavoastră pe lângă comprimatele Glucobay, luați și aceste medicamente.

Cât timp să luați comprimatele Glucobay?

Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să luați comprimatele Glucobay. Durata tratamentului este determinată de gravitatea și evoluția bolii dumneavoastră.

Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici (peste 65 de ani).

Dacă luați mai mult Glucobay decât trebuie

Dacă luați mai mult decât doza prescrisă sau în caz de supradozaj, diaree și alte afecțiuni intestinale, de ex. pot apărea balonări și dureri abdominale.

Dacă luați prea multe comprimate Glucobay, evitați să consumați alimente și băuturi cu carbohidrați în următoarele 4-6 ore.!

Dacă uitați să luați Glucobay

Dacă uitați să luați una sau mai multe doze de comprimate Glucobay, nu luați comprimatele cu o masă, ci așteptați următoarea masă și continuați să luați comprimatele ca de obicei.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efect secundar foarte frecvent (Afectează mai mult de 1 din 10 persoane):

Reacții adverse frecvente (1 până la 10 pacienți din 100):

- dureri gastrointestinale.

Reacții adverse mai puțin frecvente (1 până la 10 pacienți din 1.000):

- creșterea tranzitorie a enzimelor hepatice.

Efecte secundare rare (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000):

- edem (deshidratare sub piele, în special pe picioare),

- icter (îngălbenirea albului ochilor sau a pielii).

Efecte secundare de frecvență necunoscută:

- alergii la medicamente și reacții de hipersensibilitate (înroșire, erupții cutanate, urticarie),

- bulă de gaz în peretele intestinal,

- erupție cutanată purulentă acută, generalizată.

Dacă efectele secundare gastrointestinale cauzate de medicament persistă mai mult de 2 sau 3 zile și devin severe, spuneți medicului dumneavoastră, mai ales dacă aveți diaree.

Aceste reacții adverse sunt în special agravate dacă nu urmați dieta prescrisă diabeticilor. Dacă aveți dureri severe, în ciuda respectării stricte a dietei prescrise, vă rugăm să consultați un medic. În astfel de cazuri, medicul dumneavoastră poate lua în considerare o reducere temporară sau permanentă a dozei.

Plângerile gastro-intestinale pot fi, de asemenea, severe. În astfel de cazuri, spuneți medicului dumneavoastră, care va decide dacă va continua tratamentul cu Glucobay.

În plus, au fost raportate anomalii hepatice, funcții hepatice anormale și leziuni hepatice și, în unele cazuri, hepatită fulminantă letală, în special din Japonia.

În timpul tratamentului cu Glucobay pot apărea valori tranzitorii.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V. .

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de cât mai multe informații cu privire la utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează comprimatele Glucobay?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Comprimatul trebuie scos din ambalaj imediat înainte de utilizare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Includem Glucobay

-Substanța activă este acarboza.

Glucobay 50 mg comprimate: Fiecare comprimat de 50 mg acarboză.

Glucobay 100 mg comprimate: Fiecare comprimat conține 100 mg acarboză.

- Celelalte componente sunt silice coloidală anhidră, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, amidon de porumb.

Cum arată comprimatele Glucobay și conținutul ambalajului

Glucobay 50 mg comprimate:

Comprimate de 7 × 3,5 mm, de culoare albă până la gălbuie, rotunde, convexe, marcate cu „G 50” pe o parte și „BAYER” pe cealaltă.

Glucobay 100 mg comprimate:

Alb, gălbui, alungit, biconvex, cu diametrul de 13 × 6 mm, biconvex, marcat cu „G 100” pe o parte și un scor pe cealaltă.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Glucobay 50 mg comprimate:

30, 90, 120 comprimate în blistere incolore din PVC/PVDC/Al într-o cutie.

30, 90, 120 comprimate în blistere incolore din PP/Al într-o cutie.

Glucobay 100 mg comprimate:

30, 90, 120 comprimate în blistere transparente incolore din PVC/PVDC/Al, într-o cutie.

30, 90, 120 comprimate în blistere transparente incolore din PP/Al într-o cutie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Bayer Pharma AG

170-178 Müllerstrasse, 13342 Berlin, Germania

Bayer Pharma AG

51368 Leverkusen, Germania

Glucobay 50 mg comprimate:

OGYI-T-1657/01 30x PVC/PVDC/în blistere

OGYI-T-1657/0 2 9 0x în blistere din PVC/PVDC/Al

OGYI-T-1657/0 3 12 0x în blistere din PVC/PVDC/Al

OGYI-T-1657/07 30x PP/În blistere

OGYI-T-1657/0 8 9 0x în blistere PP/Al

OGYI-T-1657/0 9 12 0x în blistere PP/Al

Glucobay 100 mg comprimate:

OGYI-T-1657/04 30x în PVC/PVDC/Blister)

OGYI-T-1657/05 90x în ambalaje din PVC/PVDC/blister)

OGYI-T-1657/06 120x PVC/PVDC/în blistere)

OGYI-T-1657/10 30x PP/în blistere)

OGYI-T-1657/11 90x PP/în blistere)

OGYI-T-1657/12 120x PP/în blister)