TORVALIPIN 10MG FILM TABLET 30X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Torvalipin 10 mg comprimate filmate

Torvalipin 20 mg comprimate filmate

Torvalipin 40 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Torvalipin și pentru ce se utilizează?

2. Înainte de a lua Torvalipin comprimate filmate

3. Cum să luați Torvalipin comprimate filmate?

5. Cum se păstrează Torvalipin comprimate filmate?

1. Ce sunt comprimatele filmate cu TORVALIPIN și pentru ce se utilizează?

Torvalipina este un medicament care scade cantitatea de grăsimi (lipide) din sânge. Torvalipina este utilizată ca terapie adjuvantă la modificările dietetice ale lipidelor din sânge, cum ar fi pentru a reduce colesterolul și trigliceridele dacă o dietă cu conținut scăzut de grăsimi sau alte metode, de ex. exercițiile fizice și modificările stilului de viață nu funcționează. Torvalipina este utilizată ca supliment la alte medicamente hipolipemiante.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI COMPRIMATE ÎNCURATE CU FILM TORVALIPIN

Luați Torvalipin comprimate filmate

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Torvalipin

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la medicamente similare pentru scăderea lipidelor

- dacă aveți boli de ficat

- dacă aveți boli musculare (miopatie)

- în timpul sarcinii sau alăptării

- dacă sunteți o femeie fertilă și nu utilizați contracepție adecvată

Aveți grijă deosebită cu Atorvalipine

- dacă aveți antecedente de boli hepatice sau o cantitate semnificativă de alcool,

- dacă aveți afectarea funcției renale,

- dacă metabolismul este încetinit din cauza funcției tiroidiene scăzute (aveți hipotiroidism)

- dacă aveți peste 70 de ani,

- dacă aveți antecedente de boli musculare ereditare (miopatie),

- dacă ați avut probleme musculare înainte de tratamentul cu alte medicamente hipolipemiante,

Dacă aveți dureri musculare inexplicabile (mialgie), crampe, durere sau oboseală, mai ales dacă sunt însoțite de stare de rău sau febră, contactați imediat medicul dumneavoastră. Este posibil să fie necesară oprirea tratamentului cu torvalipină sau poate fi necesară reducerea dozei.

Este probabil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă verifice nivelul colesterolului, să efectueze teste de sânge suplimentare și să vă verifice funcția ficatului înainte și în timpul tratamentului.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Unele medicamente pot schimba modul în care acționează Torvalipine sau Torvalipinis poate afecta eficacitatea anumitor medicamente.

Este necesară precauție atunci când luați concomitent Torvalipină și următoarele medicamente, deoarece există un risc crescut de durere musculară; care rareori pot deveni severe și pot provoca leziuni la rinichi.

- ciclosporină (un medicament care suprimă sistemul imunitar)

- anumite antibiotice (eritromicină, claritromicină),

- anumiți agenți antifungici (itraconazol, ketoconazol),

- nefazodonă (utilizată pentru tratarea depresiei),

- niacină (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului),

- fibrate (medicamente care scad colesterolul)

- Inhibitori ai proteazei HIV (medicamente utilizate pentru tratarea bolii HIV).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați warfarină sau un derivat cumarinic (medicamente utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui), digoxină (utilizată pentru a trata bătăile neregulate ale inimii), pilule contraceptive (care conțin noretisteronă și/sau etinilestradiol), colestipol colesterol) și lianți de acid gastric. conțin) luați! Efectele medicamentelor pentru creier enumerate pot fi crescute.

Utilizarea torvalipinei cu alimente și băuturi

Poate fi luat cu sau fără alimente.

Nu beți mult suc de grapefruit în timpul tratamentului cu torvalipină!

Torvalipina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate.

Dacă sunteți gravidă, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Nu luați Torvalipină dacă alăptați.

Dacă alăptați, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

ATorvalipina nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ LUAȚI COMPRIMATE ÎNCURATE CU FILM TORVALIPIN?

Luați întotdeauna torvalipină exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Torvalipina trebuie administrată o dată pe zi. Poate fi luat în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.

Nu uitați să continuați dieta specială și modificările stilului de viață în timp ce luați Torvalipine.

Alegerea dozei inițiale depinde și de nivelul colesterolului și de scopul tratamentului.Doza inițială uzuală este de 10 mg pe zi. Această doză poate fi modificată după 4 sau mai multe săptămâni, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.

Doza maximă este de 80 mg pe zi.

Doza de Anapi trebuie administrată în același timp.

Funcție redusă:

Nu este necesară ajustarea dozei. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră!

Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 17 ani:

Tratamentul cu torvalipină trebuie efectuat numai sub supravegherea unui specialist.

Haaz a luat mai multe comprimate filmate Torvalipin decât s-a prescris

Dacă luați mai multe comprimate filmate Torvalipin decât trebuie, contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență al spitalului. farmacistului dumneavoastră.

Haelf a uitat să ia comprimate filmate Torvalipin

Dacă uitați să luați o doză la ora obișnuită, luați-o imediat ce este timpul să luați următoarea doză.

Luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Torvalipina poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți durere musculară inexplicabilă (mialgie), crampe, durere sau oboseală, mai ales dacă este însoțită de stare de rău sau febră.!

Au fost raportate următoarele reacții adverse

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100): constipație, constipație, indigestie, greață, diaree, hipersensibilitate, insomnie, cefalee, amețeli, senzație anormală pe piele, de ex. senzație de arsură, furnicături sau amorțeală în absența unor cauze fizice cunoscute (senzații de spate, senzație slabă de atingere), erupție cutanată, mâncărime, dureri musculare, dureri articulare, oboseală, dureri în piept, dureri de spate și apă apoasă.

Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000): pierderea poftei de mâncare, vărsături, scăderea factorilor de coagulare a sângelui (scăderea numărului de trombocite), căderea părului, chelie, creșterea sau scăderea zahărului din sânge, pancreatită, tulburări ale sistemului nervos (probleme nervoase la nivelul membrelor), urticarie, erupție cutanată, pierderea memoriei sau pierderea memoriei. durere sau slăbiciune musculară, afecțiune, creștere în greutate, impotență.

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000): hepatită, icter, dureri musculare, care pot fi asociate cu crampe musculare și slăbiciune, în plus față de simptome de stare generală de rău și febră (datorită descompunerii rapide a țesutului mușchiului scheletic.

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000): Reacție alergică severă (reacție de hipersensibilitate sau anafilaxie), umflături pe termen scurt, de ex. erupții vezicale pe față, gât, mâini și picioare (anigoedem) (inclusiv leziuni denumite medical eritem multiform, sindrom Steven-Johnson sau necroliză epidermică toxică).

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.!

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATE ÎNCURATE CU FILM TORVALIPIN?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Conține comprimate filmate Torvalip

- Substanța activă este azatorvastatina. Fiecare comprimat filmat conține torvastatină 10 mg, 20 mg sau 40 mg (sub formă de atorvastatină calcică).

- Celelalte componente sunt manitol, celuloză microcristalină, carbonat de calciu, povidonă, croscarmeloză sodică, laurilsulfat de sodiu, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 6000.

Cum arată Torvalipin comprimate filmate și conținutul ambalajului

Comprimate A10 mg: comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 7 mm.

Comprimate A20 mg: comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 9 mm.

Comprimate A40 mg: comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, cu dimensiuni: 8,2 x 17 mm.

Comprimate filmate în blistere Alu/PVC/PVDC/ALU; 4 bucăți, 7 bucăți, 10 bucăți, 14 bucăți, 20 bucăți, 28 bucăți, 30 bucăți, 50 bucăți, 56 bucăți, 84 bucăți, 98 bucăți, 100 bucăți, 200 bucăți (10 x 20) și 500 bucăți în fiecare efect putere.

Comprimate filmate în recipient HDPE cu capac LDPE sigilat; 10 buc, 20 buc, 30 buc, 50 buc, 100 buc, 200 buc în toate punctele forte.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

OGYI-T-20 418/01 Torvalipin 10 mg comprimate filmate (30x) în blistere

OGYI-T-20 418/02 Torvalipin 20 mg comprimate filmate (30x) în blistere

OGYI-T-20 418/03 Torvalipin 40 mg comprimate filmate (30x) în blistere

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 7 septembrie 2007.

Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale Comunității Economice Europene sub următoarele denumiri