MICARDIS 80 mg comprimate

1. CE ESTE MICARDIS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Micardis este așa-numitul antagoniști ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanță produsă în corpul dumneavoastră care determină constricția vaselor de sânge, crescând tensiunea arterială. Telmisartanul blochează acțiunea angiotensinei II, care relaxează vasele de sânge și scade tensiunea arterială.

Micardis este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale esențiale (hipertensiune arterială). „Esențial” înseamnă că tensiunea arterială crescută nu este cauzată de altă boală.

Hipertensiunea arterială, dacă nu este tratată, poate deteriora vasele de sânge din multe organe, de ex. în inimă, rinichi, creier și ochi. În unele cazuri, acest lucru poate provoca un atac de cord, insuficiență cardiacă sau renală, accident vascular cerebral sau orbire. Tensiunea arterială ridicată nu provoacă de obicei plângeri înainte de apariția daunelor. Prin urmare, este important să vă măsurați tensiunea arterială în mod regulat pentru a verifica dacă aceasta se încadrează în intervalul normal.

THE Micardis Poate fi, de asemenea, utilizat pentru a reduce evenimentele cardiovasculare (de exemplu atac de cord, accident vascular cerebral) la pacienții cu risc care au redus sau au blocat alimentarea cu sânge a mușchiului inimii sau a picioarelor, care au avut un accident vascular cerebral sau prezintă un risc ridicat de diabet.

Medicul dumneavoastră vă poate spune dacă aveți un risc crescut de astfel de evenimente.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI MICARDIS

Nu luați Micardis

- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor Micardis (a se vedea „Informații suplimentare” pentru o listă de excipienți).

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: telmisartan

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni. (Este mai bine să evitați Micardis la începutul sarcinii - vezi secțiunea privind sarcina.)

- dacă aveți boli hepatice severe, cum ar fi obstrucția biliară sau obstrucția biliară (perturbarea fluxului de bilă din ficat și vezica biliară) sau alte boli hepatice severe.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Micardis.

Aveți grijă deosebită cu Micardis

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele afecțiuni:

ARTICOLE SIMILARE

- Boală de rinichi sau transplant de rinichi.

- Stenoza arterei renale (în unul sau ambii rinichi).

- Niveluri ridicate de aldosteron. (retenție de apă și sare în organism cu dezechilibru al diferitelor minerale).

- Tensiune arterială scăzută (hipotensiune), care poate apărea odată cu deshidratarea (pierderea excesivă de apă în organism); deficit de sare datorat tratamentului diuretic; dieta saraca in saruri; diaree sau vărsături.

- Nivelurile de potasiu din sânge au crescut.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Micardis nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acea etapă (vezi secțiunea privind sarcina).

În caz de intervenție chirurgicală sau anestezie, spuneți medicului dumneavoastră că luați Micardis. Micardis nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Ca și în cazul altor antagoniști ai receptorilor de angiotensină II, efectul antihipertensiv al Micardis poate fi redus la pacienții de culoare neagră.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să schimbe doza acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauție. În unele cazuri, poate fi necesar să încetați să luați unul dintre medicamente. Acest lucru se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos, luate în același timp cu Micardis:

- Medicamente care conțin litiu utilizate pentru tratarea anumitor tipuri de depresie.

- Medicamente care pot crește nivelul de potasiu din sânge, cum ar fi suplimente de sare care conțin potasiu, diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ai ECA, antagoniști ai receptorilor de angiotensină II, AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu aspirină, ibuprofen), agenți imunosupresori ai heparinei ciclosporină, tacrolimus) și un antibiotic numit trimetoprim.

- Diureticele, mai ales când sunt utilizate în doze mari cu Micardis, pot determina reducerea excesivă a nivelului de apă din corp și tensiunea arterială scăzută (hipotensiune arterială).

Ca și în cazul altor medicamente antihipertensive, efectul Micardis poate fi redus dacă luați un AINS (un medicament antiinflamator nesteroidian, cum ar fi aspirina sau ibuprofenul) sau un corticosteroid.

Micardis poate crește efectul de scădere a tensiunii arteriale al altor medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.

Utilizarea Micardis cu alimente și băuturi Comprimatele Micardis pot fi luate cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să încetați să luați Micardis înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va sfătui să luați un alt medicament în locul Micardis. Micardis nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Micardis nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriți să alăptați, mai ales dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu sunt disponibile informații despre efectele Micardis asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Unele persoane se pot simți amețite sau obosite în timpul tratamentului pentru hipertensiune arterială. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă simțiți amețit sau obosit.

Informații importante despre unele componente ale Micardis

Micardis conține sorbitol.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI MICARDIS?

Luați întotdeauna Micardis exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza uzuală de Micardis este de un comprimat pe zi. Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi. Comprimatele Micardis pot fi luate cu sau fără alimente. Comprimatul trebuie înghițit cu puțină apă sau cu un lichid nealcoolic. Este important să luați comprimatul în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă spune altfel. Dacă aveți impresia că efectul Micardis este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, doza uzuală de Micardis pentru majoritatea pacienților este de 1 comprimat de 40 mg o dată pe zi pentru a vă menține tensiunea sub control timp de 24 de ore. Cu toate acestea, uneori medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică (20 mg) sau o doză mai mare (80 mg). Micardis poate fi, de asemenea, utilizat cu un diuretic, cum ar fi hidroclorotiazidă, care crește efectul de scădere a tensiunii arteriale al Micardis.

Pentru a reduce riscul de evenimente cardiovasculare, doza uzuală de Micardis este de 1 comprimat de 80 mg o dată pe zi. Tensiunea arterială trebuie monitorizată frecvent în timpul inițierii profilaxiei cu comprimate Micardis 80 mg.

În caz de insuficiență hepatică, doza uzuală nu trebuie să depășească 40 mg pe zi.

Dacă luați mai mult Micardis decât trebuie

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate, contactați medicul sau farmacistul sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Micardis

Dacă uitați să luați o doză, nu vă faceți griji. Luați-l imediat ce vă amintiți și apoi continuați să luați medicamentul ca de obicei. Dacă nu ați luat un comprimat într-o zi, trebuie să luați doza obișnuită a doua zi. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată la următoarea doză programată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Micardis poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse sunt evaluate în funcție de următoarele frecvențe:

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000

Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

Foarte rare: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000

Unele reacții adverse pot fi grave și necesită asistență medicală imediată:

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome:

Sepsis * (denumită adesea o infecție cu „otrăvirea sângelui” care provoacă un răspuns inflamator în tot corpul), o umflare bruscă a pielii sau a mucoaselor (angioedem). Aceste reacții adverse sunt rare, dar sunt foarte grave, iar pacienții trebuie să oprească administrarea medicamentului și să contacteze imediat medicul. Fără tratament, aceste efecte pot fi fatale.

Efectele secundare posibile ale Micardis:

Tensiunea arterială scăzută în tratament pentru a reduce evenimentele cardiovasculare.

Reacții adverse mai puțin frecvente:

Infecții ale tractului urinar, infecții ale căilor respiratorii superioare (de exemplu, dureri în gât, sinuzită, răceală), scăderea numărului de globule roșii din sânge (anemie), niveluri ridicate de potasiu, dificultăți de adormire, tristețe (depresie), leșin, amețeli (vertij), ritm cardiac scăzut ), hipotensiune arterială datorată hipertensiunii arteriale (hipotensiune arterială), amețeli la ridicare (hipotensiune ortostatică), dificultăți de respirație, dureri abdominale, diaree, disconfort abdominal, balonare, vărsături, mâncărime, transpirație crescută, erupții cutanate, dureri de spate, crampe musculare, crampe musculare, afectarea funcției renale, inclusiv insuficiență renală acută, dureri în piept, senzație de slăbiciune, creșterea creatininei în sânge.

Sepsis * (adesea un răspuns inflamator la întregul corp cauzat de o infecție gravă numită „sepsis”, care poate duce chiar la deces), o creștere a numărului de anumite celule albe din sânge (eozinofilie), număr scăzut de trombocite (trombocitopenie), reacții alergice severe (reacție anafilactică), de exemplu erupție cutanată, mâncărime, dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, umflarea feței sau tensiune arterială scăzută), glicemie scăzută (la diabetici), anxietate, pierderea vederii, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), gură uscată, stomac tulburări, funcții hepatice anormale **, piele sau mucoase umflare bruscă care poate fi fatală (angioedem, fatal), eczemă (o afecțiune a pielii), înroșirea pielii, urticarie, erupție cutanată severă, dureri articulare (artralgie), durere la nivelul membrelor, durere de tendon, durere de tendon, hemoglobină (o proteină din sânge), acid uric crescut, enzime hepatice crescute sau creatină niveluri de fosfokinază (CPK) în sânge.

* Într-un studiu clinic pe termen lung care a implicat mai mult de 20.000 de pacienți, mai mulți pacienți tratați cu telmisartan au dezvoltat sepsis decât pacienții care nu au primit telmisartan. Este posibil ca fenomenul să fi fost rezultatul unui accident sau al unui mecanism necunoscut până acum.

** În experiența de după punerea pe piață cu foodartan, funcția hepatică anormală și bolile hepatice au fost raportate cel mai frecvent la pacienții japonezi. Este probabil ca aceste reacții adverse să fie mai frecvente la pacienții japonezi.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MICARDIS?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Micardis după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Comprimatele Micardis nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Micardis

Substanța activă este telmisartanul. Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg.

Celelalte componente sunt povidonă, meglumină, hidroxid de sodiu, sorbitol (E420), stearat de magneziu.

Cum arată Micardis și conținutul ambalajului

Comprimatele Micardis 80 mg sunt comprimate ovale albe, gravate cu „52H” pe o parte și sigla companiei pe cealaltă.

MICARDIS este disponibil în cutii cu blistere de 14, 28, 56, 84 sau 98 comprimate sau în blistere perforate cu doză unitară care conțin 28 × 1, 30 × 1, 90 × 1 comprimate sau în ambalaje multiple conținând 360 comprimate (4 cutii de 90 × 1 comprimate fiecare) .puse pe piață. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.