PRENESSA 8 mg comprimate

1. CE SUNT COMPRIMATELE PRENESSA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Substanța activă din Prenessa se numește aparține grupului inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (ECA).

prospect

Tabletele Prenessa sunt utilizate pentru

în tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială),

în tratamentul insuficienței cardiace simptomatice (o afecțiune în care inima este incapabilă să pompeze suficient sânge pentru a satisface nevoile organismului),

pentru a reduce riscul de evenimente cardiace, cum ar fi infarctul miocardic; la pacienții cu boli coronariene stabile (o afecțiune în care aportul de sânge către inimă este redus sau blocat) și care au avut deja un atac de cord și/sau au suferit o intervenție chirurgicală pentru a îmbunătăți alimentarea cu sânge a inimii prin dilatarea sângelui vase care alimentează inima.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI COMPRIMATE PRENESSA

Nu luați comprimatele Prenessa

dacă sunteți hipersensibil (alergic) la perindopril sau la oricare dintre celelalte componente sau la orice alt inhibitor ECA,

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: perindopril

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

dacă ați avut vreodată o reacție de hipersensibilitate (umflarea bruscă a buzelor, feței și gâtului, posibil cu umflarea mâinilor și a picioarelor, sufocare sau răgușeală (angioedem) din cauza administrării unui inhibitor ECA;

dacă aveți antecedente de angioedem sau ați avut angioedem în alte circumstanțe,

dacă vă aflați în al doilea sau al treilea trimestru de sarcină.

Aveți grijă deosebită cu comprimatele Prenessa

Este posibil ca Prenessa să nu vă fie potrivită sau poate fi necesar să fiți verificat în mod regulat. De aceea, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Prenessa:

ARTICOLE SIMILARE

dacă vi s-a spus că aportul de sânge către inima dvs. este redus sau blocat (boală coronariană stabilă);

dacă vi s-a spus că mușchiul inimii este mărit sau că aveți probleme cu valvele cardiace;

dacă ați fost informat că aveți stenoza arterelor (stenoza arterelor);

dacă aveți diabet zaharat;

dacă aveți alte probleme cu rinichii, ficatul sau inima;

dacă primiți tratament artificial sau ați avut recent un transplant de rinichi,

dacă urmați o dietă fără sare sau aveți vărsături severe sau diaree sau luați medicamente care măresc cantitatea de urină (diuretice);

dacă luați litiu, un medicament utilizat pentru tratarea maniei sau depresiei;

Dacă luați suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu.

În timp ce luați comprimatele Prenessa

Dacă aveți oricare dintre simptomele enumerate mai jos, spuneți imediat medicului dumneavoastră:

- Dacă vă amețiți după ce ați luat prima doză de acest medicament. Unii răspund la prima doză sau își măresc doza pentru a-i ameți, slabi, letargici și deprimați.

- Dacă apare brusc umflarea buzelor, feței și gâtului, posibil cu umflarea mâinilor și picioarelor, senzație de sufocare sau răgușeală. Această afecțiune se numește angioedem. Acest lucru se poate întâmpla în orice moment în timpul tratamentului. Inhibitorii ECA determină rate mai mari de angioedem la pacienții negri decât la pacienții non-negri.

- Febra, dureri în gât sau ulcere la nivelul gurii (acestea pot fi simptome ale unei infecții cauzate de scăderea numărului de globule albe din sânge).

- Îngălbenirea pielii și a albului ochilor (icter), care poate fi un semn al unei boli hepatice.

- Dacă aveți o tuse uscată care durează mult timp. Tusea a fost raportată cu utilizarea inhibitorilor ECA, dar poate fi, de asemenea, un simptom al bolii respiratorii superioare.

Veți avea nevoie de controale medicale mai frecvente la începutul tratamentului și/sau în timpul ajustării dozei care este cel mai potrivit pentru dumneavoastră. Ar trebui să fiți implicat în acestea chiar dacă vă simțiți bine. Frecvența testelor de urmărire va fi determinată de medicul dumneavoastră.

Pentru a preveni orice probleme în timpul tratamentului cu comprimatele Prenessa, spuneți medicului dumneavoastră că luați comprimatele Prenessa:

- Dacă urmează să aveți o intervenție chirurgicală și/sau anestezie (chiar și la dentist).

- Dacă viespea sau (desensibilizarea) tratamentul este planificat datorită hipersensibilității la mușcăturile uterine.

- Dacă aveți nevoie de tratament artificial sau afereză a colesterolului LDL (ceea ce înseamnă eliminarea colesterolului din corp folosind un aparat).

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Nu luați medicamente fără prescripție medicală fără a vă consulta medicul. Acestea includ:

- agenți recomandați pentru ameliorarea plângerilor reci care conțin pseudoefedrină sau fenilefrină ca ingrediente active;

- analgezice, inclusiv acidul acetilsalicilic (ingredientul activ găsit în multe medicamente este, de asemenea, utilizat pentru ameliorarea durerii, reducerea febrei și prevenirea coagulării sângelui);

- agenți care conțin potasiu;

- înlocuitori de sare care conțin potasiu.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente pentru a vă asigura că medicul dumneavoastră poate lua în siguranță comprimatele Prenessa în același timp:

alți agenți pentru tratamentul hipertensiunii și/sau insuficienței cardiace, inclusiv a celor care măresc cantitatea de urină (diuretice);

agenți pentru tratamentul aritmiilor (procainamidă);

agenți utilizați pentru tratarea diabetului (insulină sau agenți antidiabetici orali);

agenți anti-gută (alopurinol);

analgezice, rigiditate și inflamație asociate cu afecțiuni dureroase, în special mușchi, oase și articulații (antiinflamatoare nesteroidiene, AINS), cum ar fi ibuprofen, indometacin, diclofenac sau acid acetilsalicilic (acid azalicilic) care se găsește în multe medicamente, este, de asemenea, utilizat pentru ameliorarea durerii, ameliorarea febrei și prevenirea coagulării sângelui);

medicamente antiinflamatoare (corticosteroizi sistemici);

agenți antitumorali (citostatice);

preparate care slăbesc răspunsul imun (agenți imunosupresori);

stimulente ale anumitor părți ale sistemului nervos, cum ar fi efedrina, noradrenalina, adrenalina (simpatomimetice);

un medicament utilizat pentru tratarea maniei sau depresiei (cum ar fi litiu);

Utilizarea Prenessa cu alimente și băuturi

Acest medicament trebuie administrat înainte de masă pentru a reduce efectul alimentelor asupra funcționării medicamentului.

Consumul de alcool în timp ce luați Prenessa poate provoca amețeli și neatenție. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă este recomandabil să beți alcool.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Prenessa nu este recomandată în primul trimestru de sarcină.

Comprimatele Prenessa nu trebuie luate în al doilea și al treilea trimestru (4-9 luni), deoarece sunt dăunătoare pentru făt.

Dacă este esențial să luați comprimatele Prenessa, trebuie să vă protejați împotriva sarcinii.

Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Prenessa, este recomandat să întrerupeți imediat administrarea comprimatului și să discutați despre tratamentul suplimentar cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Nu se știe dacă perindoprilul trece în laptele matern, deci nu trebuie să vă alăptați copilul în timp ce luați comprimatele Prenessa.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Rareori, pot apărea amețeli - mai ales la începutul tratamentului, când doza este crescută sau dacă beți alcool în timpul tratamentului - ceea ce vă poate reduce temporar capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor Prenessa

Comprimatele Prenessa conțin, de asemenea, lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI COMPRIMATE PRENESSA?

Luați întotdeauna Prenessa exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, doza uzuală este de 4 mg perindopril pe zi (1 comprimat de Prenessa 4 mg). Aceasta poate fi crescută la 1x8 mg pe zi, dacă este necesar (1 comprimat Prenessa 8 mg sau 2 comprimate Prenessa 4 mg).

În insuficiența cardiacă, doza uzuală este de 2 mg perindopril pe zi (1 comprimat Prenessa 2 mg); acest lucru poate fi crescut la 1x4 mg pe zi dacă este necesar (1 comprimat Prenessa 4 mg sau 2 comprimate Prenessa 2 mg).

În boala coronariană stabilă, doza inițială uzuală este de 4 mg perindopril zilnic (1 comprimat Prenessa 4 mg), dacă este bine tolerată, doza poate fi crescută la 1x8 mg zilnic (1 comprimat Prenessa 8 mg sau 2 comprimate Prenessa 4 mg).

Comprimatele Prenessa trebuie luate dimineața, înainte de micul dejun, cu un pahar cu apă, de preferință la aceeași oră în fiecare zi.

În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va ajusta doza de comprimate Prenessa în funcție de efectul terapeutic și de nevoile dumneavoastră.

Doza poate fi redusă și determinată de medicul dumneavoastră în următoarele cazuri:

- pacienți cu insuficiență renală,

- hipertensiune arterială cauzată de stenoza arterei renale (hipertensiune renovasculară),

- pacienți care primesc tratament concomitent care crește cantitatea de urină (diuretice),

- pacienți hipertensivi pentru care terapia cu diuretice nu poate fi întreruptă,

- persoanele cu insuficiență cardiacă severă,

- la pacienții care iau vasodilatatoare (vasodilatatoare).

Durata tratamentului trebuie determinată individual de către medic, în funcție de starea pacientului.

Eficacitatea și siguranța la copii nu au fost studiate. Prin urmare, utilizarea sa la copii nu este recomandată.

Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă luați mai multă Prenessa decât ar trebui

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cel mai probabil simptom al supradozajului este scăderea bruscă a tensiunii arteriale (hipotensiune arterială). Alte simptome pot include bătăi rapide sau lente ale inimii, disconfort cauzat de bătăi neregulate și/sau puternice ale inimii, respirație excesivă și profundă, amețeli, anxietate și/sau tuse. Dacă tensiunea arterială scade foarte mult, relaxați-vă și scuturați picioarele; pune doar o pernă mică sub cap.

Dacă uitați să luați Prenessa

Este important să luați comprimatul Prenessa în fiecare zi.

Dacă ratați o doză, luați următoarea doză normal. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să luați mai multe doze, luați-o imediat ce știți. Apoi continuați să luați medicamentul conform schemei de dozare prescrise.

Dacă încetați să luați comprimatele Prenessa

După oprirea comprimatelor Prenessa, tensiunea arterială poate crește din nou și acest lucru poate crește riscul de complicații asociate cu hipertensiunea arterială (inimă, creier și rinichi). Insuficiența cardiacă poate necesita deteriorarea care necesită spitalizare. Prin urmare, dacă intenționați să încetați să luați Prenessa, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Prenessa poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare pot include:

Foarte frecvente (observate la mai mult de 1 pacient din 10).

Frecvente (observate la mai mult de 1 din 100 de pacienți, dar mai puțin de 1 din 10 pacienți).

Reacții adverse mai puțin frecvente (observate la mai mult de 1 din 1000 de pacienți, dar mai puțin de 1 din 100 de pacienți).

Reacții adverse rare (observate la mai mult de 1 din 10000 de pacienți, dar mai puțin de 1 din 1000 de pacienți).

Reacții adverse foarte rare, inclusiv cazuri izolate (observate la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți).

Mai puțin frecvente: tulburări de dispoziție și somn.

Frecvente: cefalee, amețeli, vertij, furnicături sau înțepături la nivelul mâinilor și picioarelor (parestezie).

Foarte rare: confuzie.

Boli ale urechii și ale organelor labirintice:

Frecvente: sunete în urechi, sunete în urechi, sunete în ureche (tinitus).

Boli cardiovasculare:

Frecvente: tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) și consecințele acesteia.

Foarte rare: bătăi cardiace anormale (aritmie), dureri toracice (angina pectorală), infarct miocardic și accident vascular cerebral - la pacienții cu risc crescut, probabil din cauza unei scăderi excesive a tensiunii arteriale.

Boli respiratorii și toracice:

Frecvente: tuse, dispnee.

Mai puțin frecvente: îngustarea căilor respiratorii datorită crampelor musculare (bronhospasm).

Foarte rare: acumularea anumitor celule sanguine (eozinofile) în țesuturile plămânilor, care poate duce la pneumonie (pneumonie eozinofilă); inflamație a mucoasei nazale (rinită).

Frecvente: senzație de rău (greață), senzație de rău (vărsături), dureri abdominale, tulburări ale gustului (disgeuzie), furnicături în stomac (dispepsie), diaree și constipație.

Mai puțin frecvente: gură uscată.

Foarte rare: inflamație a pancreasului (pancreatită).

Foarte rare: hepatită.

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat:

Frecvente: erupție cutanată, mâncărime (prurit).

Mai puțin frecvente: umflături bruște ale feței, gâtului, buzelor, membranelor mucoase, limbii, pliurilor vocale și/sau laringelui din cauza unei reacții de hipersensibilitate (răgușeală și sufocare), umflarea mâinilor și picioarelor (angioedem), urticarie).

Foarte rare: erupție cutanată alergică sub formă de erupție cutanată roz-roșie (eritem multiform).

Tulburări musculo-scheletice, ale țesutului conjunctiv și ale oaselor:

Tulburări renale și urinare:

Mai puțin frecvente: scăderea funcției renale. Foarte rare: insuficiență renală acută.

Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor:

Mai puțin frecvente: disfuncție erectilă (impotență).

Tulburări generale și condiții la locul administrării:

Frecvente: senzație de slăbiciune (astenie).

Mai puțin frecvente: transpirație.

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic:

Foarte rare: scăderea cantității unui component din celulele roșii din sânge care transportă oxigenul în organism (hemoglobină), scăderea cantității relative de celule roșii din sânge (hematocrit), număr scăzut de trombocite (trombocitele joacă un rol în sânge coagulare) în sânge (trombocitopenie), număr scăzut de celule albe din sânge (leucopenie), o scădere a numărului de anumite globule albe din sânge (neutrofile) (neutropenie), o scădere notabilă a numărului anumitor tipuri de globule albe din sânge (granulocite ) (agranulocitoză) sau un număr anormal de celule din sânge (globule roșii, globule albe din sânge) și trombocite. Anemie (anemie) cauzată de moartea celulelor roșii din sânge (anemie hemolitică) a fost raportată foarte rar la pacienții cu deficiențe congenitale ale enzimelor (glucoză-6-fosfat dehidrogenază-G-6PDH).

Rezultatele testelor de laborator:

Nivelurile de produse secundare din sânge (uree și creatinină) pot crește și pot apărea niveluri ridicate reversibile de potasiu (hiperkaliemie) dacă tratamentul este oprit, în special în caz de insuficiență renală, insuficiență cardiacă severă și tensiune arterială crescută alimentează rinichii cu sânge). Au fost raportate rar creșteri ale enzimelor hepatice și creșteri ale bilirubinei serice (pigmenți galbeni-portocalii în bilă).

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. DEPOZITAREA PRODUSULUI

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C în ambalajul original.

Nu utilizați Prenessa după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține comprimatele Prenessa

Substanța activă este perindopril terț-butilamina.

Prenessa 8 mg comprimate: Fiecare comprimat conține 8 mg sare de ter-butilamină perindopril, echivalent cu 6,68 mg perindopril.

Conține următorii excipienți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină (E460), bicarbonat de sodiu, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu (E572).

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Comprimate Prenessa 8 mg: comprimate rotunde, albe, cu margini teșite, ușor convexe pe ambele fețe, marcate pe o parte.

Produsul este livrat în blistere (7, 14, 28, 30, 50, 60, 90 sau 100 comprimate) într-o cutie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.