PENTASA 1 g comprimate cu eliberare prelungită

1. Ce este Pentasa retard și pentru ce se utilizează?

Comprimatele cu eliberare prelungită sunt un tip de boală cronică inflamatorie intestinală (cum ar fi colita ulcerativă, boala Crohn) cu apariție acută și prevenire a recidivelor.

Eliberarea prelungită înseamnă că medicamentul este eliberat mai lent din tabletă decât în tabletele „normale”. Acest lucru are ca rezultat un efect medicamentos mai echilibrat și de lungă durată.

Colita ulcerativă este o inflamație cronică a peretelui intestinal de origine necunoscută.

Boala Crohn este o inflamație cronică a peretelui intestinal de origine necunoscută. Această inflamație acoperă întreaga grosime a peretelui intestinal, toate straturile sale. Se poate dezvolta în orice stadiu al sistemului digestiv. Cauza bolii este necunoscută.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Pentasa comprimate cu eliberare prelungită

Alte afecțiuni medicale trebuie raportate medicului dumneavoastră.

Controalele de laborator trebuie efectuate la intervalele prescrise de medicul dumneavoastră.

Nu luați Pentasa retard

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: mesalazină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

- dacă alergic (hipersensibil) mesalazină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

- dacă alergic (hipersensibil) alte salicilați de ex. medicamente care conțin acid acetilsalicilic,

- dacă aveți boli hepatice sau renale severe.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Pentasa 500 mg și 1 g comprimate cu eliberare prelungită.

ARTICOLE SIMILARE

- dacă sunteți alergic la sulfasalazină (risc de alergie la salicilat),

- dacă aveți sau ați avut afecțiuni hepatice sau renale,

- dacă sunteți predispus la sângerare,

- dacă luați medicamente care vă afectează rinichii, de ex. antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) precum medicamente care conțin acid acetilsalicilic,

- dacă aveți boli pulmonare, mai ales dacă aveți astm,

- dacă sunteți tratat cu azatioprină (un medicament utilizat pentru tratarea așa-numitelor boli autoimune după un transplant de organ),

- dacă sunteți tratat cu 6-mercaptopurină sau tioguanină (un medicament utilizat pentru tratarea globulelor albe din sânge),

- dacă primiți tratament anticoagulant (un medicament utilizat pentru tratarea trombozei și pentru diluarea sângelui),

- convulsii bruște, dureri abdominale, febră, dureri de cap severe și erupții cutanate. În astfel de cazuri, opriți imediat administrarea Pentasa comprimate cu eliberare prelungită.

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va comanda periodic teste de sânge și urină pentru a vă verifica funcția renală, în special la începutul tratamentului.

Alte medicamente și comprimate Pentasa retard:

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos, deoarece efectele lor se pot modifica:

- preparate care conțin azatioprină, 6-mercaptopurină sau tioguanină

- warfarină (anticoagulante)

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a începe să alăptați.

Există date limitate privind utilizarea mesalazinei la femeile gravide sau care alăptează. Au fost raportate anomalii neonatale la mamele care au primit mesalazină în timpul sarcinii. Un sugar poate dezvolta o reacție alergică după alăptare, de ex. diaree.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Este puțin probabil ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să luați Pentasa comprimate cu eliberare prelungită?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dozajul este individual, în funcție de evoluția bolii.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza obișnuită este:

Colita ulcerativă în faza acută până la 4 g mesalazină o dată sau de două ori pe zi.

În tratamentul de întreținere a colitei ulcerative 2 g mesalazină o dată pe zi.

În faza acută a bolii Crohn până la 4 g de mesalazină împărțită în 2-3 porții pe zi.

În tratamentul de întreținere a bolii Crohn maximum 4 g de mesalazină pe zi în mai multe doze divizate.

Utilizare la copii

Copii cu vârsta de 6 ani și peste:

Doza pentru copilul dumneavoastră va fi determinată de medicul dumneavoastră și doza va fi calculată pe baza greutății copilului dumneavoastră.

În faza acută a bolii, doza maximă este de 75 mg/kg/zi, pentru a fi administrată în doze divizate. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 4 g/zi (doza maximă pentru adulți).

În timpul tratamentului de întreținere, doza nu trebuie să depășească 2 g/zi.

În general, la copii, greutatea corporală de 40 kg este mai mică de jumătate din doza pentru adulți și peste 40 kg, doza pentru adulți poate fi administrată.

Comprimatul trebuie luat fără mestecare, de preferință cu alimente, cu multe lichide. Comprimatele cu eliberare prelungită Pentasa 500 mg pot fi împărțite în doze egale prin rupere manuală la incizia din comprimat. Nu tăiați cu un instrument ascuțit. Pentru a ușura administrarea tabletei, tableta poate fi plasată în cca. Se bea în 50 ml de apă rece și imediat după amestecare. Comprimatul se dezintegrează practic imediat în granule. Granulele nu se dizolvă și trebuie băute imediat după amestecare.

Dacă luați mai multe comprimate Pentasa cu eliberare prelungită decât ar trebui

Dacă luați mai mult decât doza prescrisă, spuneți medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Pentasa retard

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Spuneți medicului dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

În unele cazuri, acidul salicilic și derivații săi pot provoca reacții de hipersensibilitate independente de doză, cum ar fi erupții cutanate (erupții alergice), reacții pulmonare alergice (bronhospasm). În acest caz, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie consultat imediat un medic.

Următoarele sunt reacții adverse frecvente (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

- erupție cutanată alergică (de exemplu urticarie).

Următoarele sunt reacții adverse rare (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000):

- inflamații în diferite zone ale inimii (miocardită, pericardită), care pot provoca dificultăți de respirație, dureri în piept și palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii),

- inflamație a pancreasului (simptome ale durerilor de spate și stomac),

- creșterea amilazei din sânge (detectabilă prin teste de laborator)

Următoarele sunt reacții adverse foarte rare (Afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000):

- anemie și alte afecțiuni ale sângelui (o scădere a numărului de anumite celule sanguine care poate provoca sângerări neașteptate, sângerări, febră sau dureri în gât),

- probleme cu ficatul (simptomele pot include icter, (îngălbenirea pielii și a ochilor) și/sau mișcări intestinale slabe,

- boli de rinichi (simptomele pot include apariția sângelui în urină și/sau acumularea de lichid în organism (edem),

- boli ale sistemului nervos înconjurător, care pot include furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor, amorțeală,

- reacție pulmonară alergică și fibrotică, pleurezie, leziuni ale țesuturilor pulmonare (simptomele pot include tuse, bronhospasm, disconfort toracic, durere la respirație, dificultăți de respirație, descărcare sângeroasă și/sau excesivă),

- dureri musculare sau articulare, simptome asemănătoare lupusului eritematos (o boală care afectează diferite organe, adesea cu probleme ale pielii)

- spermă mai mică decât cea normală în material seminal (acest proces este reversibil).

- inflamație pe toată lungimea colonului (pancolită)

Următoarele sunt reacții adverse necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).

- febră indusă de medicamente.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Reacțiile adverse pot fi raportate, de asemenea, direct autorității În Anexa V. prin contactele disponibile la.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează comprimatele Pentasa retard?

500 mg comprimate cu eliberare prelungită

A nu se păstra la peste 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

1 g comprimate cu eliberare prelungită

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține comprimatele cu eliberare prelungită Pentasa?

Conține 500 mg și 1000 mg de mesalazină per tabletă.

Celelalte componente sunt stearat de magneziu, talc, etilceluloză, povidonă, celuloză microcristalină.

Pentasa 500 mg comprimate cu eliberare prelungită

Alb sau Comprimat gri deschis, marmorat, în formă de disc, cu margini teșit, gravat cu „500 mg” pe o parte și „PENTASA” pe cealaltă. Suprafața sa de fractură este de culoare gri deschis.

Pentasa este o tabletă cu eliberare prelungită de 1 g

Alb sau comprimat oval gravat până la maro deschis, pătat, gravat cu „PENTASA” pe ambele părți.

Cum arată Pentasa retard și conținutul ambalajului

Pentasa 500 mg comprimate cu eliberare prelungită: 100 comprimate Al // PVC/Al, în blistere și cutii cu 10 comprimate.

Pentasa 1 g comprimate cu eliberare prelungită: 60 comprimate OPA/Al/PVC // Al, în blistere și cutii cu 10 comprimate.