NALADOR 0,5 mg liofilizat pentru soluție injectabilă

1. Ce este Nalador și pentru ce se utilizează?

Nalador 0,5 mg liofilizat pentru soluție injectabilă conține sulprostonă, un derivat artificial de prostaglandină cu contracții uterine și dilatatori cervicali. Prostaglandinele sunt derivați vitali ai acizilor grași prezenți în mod natural în organism.

soluție

Nalador poate fi utilizat în următoarele cazuri:

- Inițierea avortului spontan (avort) dacă mama sau fătul sunt expuse riscului.

- Inițierea travaliului în caz de deces fetal intrauterin.

- Tratamentul hemoragiei postpartum cu flaciditate uterină.

2. Înainte de a utiliza Nalador

Injecția cu Nalador trebuie utilizată numai de ginecologii cu experiență din clinicile care au echipamentul necesar pentru monitorizarea continuă a funcției inimii și a circulației sanguine, precum și a echipamentului necesar pentru tratamentul unității de terapie intensivă.

Nu injectați Nalador

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: sulprostona

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la sulprostonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Nalador;

- astm bronșic (astm bronșic);

- în bronșită cu bronhoconstricție (bronșită spastică);

- în cazul unui istoric de boli de inimă;

- în cazul unui istoric de boală vasculară, care afectează în principal arterele coronare;

- în caz de hipertensiune arterială severă;

- în caz de probleme hepatice sau renale severe;

- în diabetul dezechilibrat (diabet decompensat);

- pentru convulsii cerebrale;

- în caz de glaucom;

- într-o stare severă cu hipertiroidism (tirotoxicoză);

- în caz de infecții ginecologice acute;

- în caz de colită ulcerativă (colită ulcerativă);

- în caz de ulcer gastric acut și duodenal;

- în anemia falciformă;

- într-una dintre formele severe de anemie (talasemie);

- în caz de boală generală severă;

- după o intervenție chirurgicală preliminară uterină.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza injecția Nalador.

În caz de boli cardiovasculare sau risc predispozant, cum ar fi fumat, conținut ridicat de grăsimi din sânge (hiperlipidemie), precauție specială la pacienții diabetici cu modificări vasculare.

Se recomandă o precauție specială la pacienții cu boli cardiovasculare și cu risc de boli cardiovasculare (fumat, grăsime crescută în sânge, diabet cu modificări vasculare). Vârsta pacientului trebuie, de asemenea, luată în considerare la evaluarea riscului.

În cazul unui făt viabil, inițierea travaliului cu injecție Nalador Nu se recomandă, întrucât prostaglandinele artificiale pot avea leziuni fetale.

Bronhoconstricția poate apărea la indivizii predispuși. Ca efect natural de prostaglandină, poate apărea o creștere a presiunii în circulația pulmonară.

Alte medicamente și injecția cu Nalador

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.

Oxitocina nu trebuie administrată concomitent cu sulprostonă, deoarece poate duce la contracția excesivă a uterului neocupat.

Administrarea concomitentă de analgezice cu antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) trebuie evitată concomitent cu terapia cu sulprostone, deoarece acestea pot reduce efectul injecției cu Nalador.

În absența unei experiențe clinice adecvate, nu se recomandă injectarea concomitentă sau secvențială a Nalador cu alte prostaglandine (de exemplu, topice).

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Toate tratamentele inițiate cu injecție cu Nalador trebuie întrerupte prin avort, deoarece există riscul de a afecta fetal.

Nu trebuie utilizat pentru a iniția o naștere normală.

Nu există date privind dacă sulprostona este excretată în laptele uman. Luând în considerare timpul de înjumătățire al sulprostonei, alăptarea este permisă la 2-3 ore după perfuzie.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu se cunoaște un astfel de efect.

3. Cum se utilizează injecția Nalador?

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau personalului medical. Această injecție este întotdeauna administrată de un medic sau o asistentă medicală sub formă de perfuzie salină.

Doza recomandată a preparatului

Avort spontan și inițierea travaliului în caz de deces fetal intrauterin

Conținutul unei fiole trebuie reconstituit cu 250 ml sau 500 ml ser fiziologic și administrat prin picurare intravenoasă.

Nu se recomandă injectarea Nalador mai mult de 10 ore. Până la 1,5 miligrame (3 fiole) de Nalador pot fi injectate în 24 de ore.

Dacă efectul dorit nu apare, perfuzia poate fi repetată după 12 până la 24 de ore.

Tratamentul sângerărilor postpartum

Înainte de a începe tratamentul, medicul trebuie să excludă toate celelalte cauze posibile și să confirme diagnosticul examinând canalul părinte. Primul medicament ales în timpul tratamentului este oxitocina. Dacă oxitocina nu funcționează suficient de bine, injecția cu Nalador trebuie administrată imediat (al doilea medicament la alegere).

Conținutul fiolei trebuie reconstituit cu 250 sau 500 ml de soluție salină fiziologică și perfuzat.

Până la 1,5 miligrame (3 fiole) de Nalador pot fi injectate în 24 de ore.

Dacă primiți mai mult Nalador decât ar trebui

Deoarece Nalador este injectat sub supraveghere medicală, este puțin probabil ca acesta să fie utilizat în doza greșită. Dacă aveți în continuare îngrijorări cu privire la doza pe care o luați, contactați medicul dumneavoastră sau personalul medical.

Simptomele unui supradozaj pot include: bronhoconstricție, funcție cardiacă încetinită, tensiune arterială scăzută, aport de sânge la mușchiul inimii; decolorarea și dispneea albăstruie, care sunt semne posibile de apariție a edemului pulmonar și iritabilitate uterină crescută. Dacă este necesar, trebuie folosită terapie intensivă pentru tratamentul supradozajului.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, injecția cu Nalador poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse pot apărea la injecția cu Nalador și pot avea o frecvență diferită.

Reacții adverse foarte frecvente (Afectează cel puțin 1 din 10 persoane):

Reacții adverse frecvente (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

scăderea tensiunii arteriale, crampe abdominale la nivelul abdomenului superior și mijlociu, diaree, febră, febră

Reacții adverse mai puțin frecvente (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000):

Efecte secundare rare (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000):

somnolență, cefalee, bătăi lente ale inimii, edem pulmonar, hipertensiune arterială pulmonară, bronhoconstricție

Reacții adverse foarte rare (Afectează până la 1 din 10.000 de persoane):

spasme coronariene, disfuncție miocardică, dezechilibru temporar de apă și electroliți

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează injecția cu Nalador?

A se păstra la frigider (2 ° C-8 ° C).

Peste această temperatură, produsul nu trebuie păstrat mai mult de opt zile, evitând temperaturi peste 25 ° C.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Nalador

- Substanța activă este 0,50 mg de sulprostonă liofilizată per fiolă.

- Celelalte componente sunt clorhidrat de trometamol, povidonă.

Cum arată Nalador și conținutul ambalajului

Pulbere albă, cocoloasă, în 3 fiole maro de 2 ml, tavă de hârtie și cutie.