NEOTIGASON 10 mg capsule

1. CE ESTE NEOTIGAZONUL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Acitrerina este așa-numita aparține grupului de retinoizi, un ingredient activ utilizat în mod obișnuit pentru tratarea bolilor de piele.

La ce se utilizează capsulele Neotigason?

Acest medicament este utilizat pentru tratarea afecțiunilor grave ale pielii asociate cu îngroșarea și descuamarea pielii, cum ar fi psoriazisul (psoriazisul), pielea solzoasă a peștilor (ihtioză), o boală moștenită rară a pielii cu keratinizare numită piriroză rubra pilaris și foliculară (boala Darier) nu răspund la terapiile convenționale. Medicamentul acționează prin normalizarea creșterii pielii.

Tratamentul cu Neotigason trebuie administrat de un dermatolog.

Pentru a profita din plin de tratament și pentru a lua medicamentul potrivit, citiți cu atenție acest prospect și întrebați dermatologul dacă nu înțelegeți ceva.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NEOTIGAZONUL

Nu luați Neotigason:

- dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă sau dacă credeți că ați putea fi gravidă în timp ce luați Neotigason sau în termen de 2 ani de la întreruperea tratamentului. Sunt necesare măsuri contraceptive, vezi „Sarcina și alăptarea”.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: acitretină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acitretină sau la oricare dintre celelalte componente ale Neotigason enumerate la pct. 6, „Informații suplimentare” sau dacă luați alte medicamente „retinoide”, cum ar fi luând izotretinoină și tazaroten.

- dacă aveți probleme hepatice severe.

- dacă aveți probleme renale severe.

- dacă aveți un nivel foarte ridicat de grăsimi (lipide) în sânge.

ARTICOLE SIMILARE

- dacă luați un medicament numit tetracicline (utilizat pentru tratarea infecțiilor) sau metotrexat (utilizat pentru tratarea problemelor pielii, artritei sau tumorilor), consultați „Utilizarea altor medicamente în timpul tratamentului”. punct.

- dacă luați alte medicamente care conțin cantități mari de vitamina A sau un derivat al vitaminei A. vezi „Utilizarea altor medicamente”. punct.

- copiii nu trebuie să o ia decât dacă medicul lor consideră că este necesar.

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Neotigason dacă credeți că oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră.

Pacienții care poartă lentile de contact nu trebuie tratați cu Neotigason decât dacă poartă ochelari în timpul tratamentului.

Aveți grijă deosebită cu Neotigason

- dacă dumneavoastră sau un membru al familiei aveți diabet zaharat. Neotigason poate modifica nivelul zahărului din sânge, deci este posibil să fie necesar să vă verificați glicemia mai des în timpul tratamentului. Dacă observați o modificare, discutați cu medicul dumneavoastră.

- dacă aveți prea multă grăsime în sânge sau dacă sunteți supraponderal, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă verifice grăsimile din sânge, pentru care veți face periodic teste de sânge înainte și în timpul tratamentului.

Acest lucru este important deoarece acitretina poate crește nivelul sanguin al substanțelor grase la acești pacienți. Din cauza asta Nu este permis ar trebui să beți alcool sau cel puțin să reduceți cantitatea pe care o consumați în timpul tratamentului cu Neotigason. Dacă medicul dumneavoastră observă un conținut ridicat de grăsimi din sânge în timpul tratamentului, poate fi necesar să treceți la o dietă cu conținut scăzut de grăsimi.

- dacă aveți probleme cardiovasculare. În acest caz, medicul dumneavoastră vă va examina mai des, de ex. măsurați tensiunea arterială.

- dacă beți în mod regulat mult alcool.

- dacă aveți probleme cu ficatul.

- dacă observi că vezi mai rău noaptea decât înainte.

- dacă aveți dureri de cap severe, greață, vărsături și/sau vedere încețoșată. Acestea pot fi simptome ale presiunii intracraniene crescute, pe care medicul dumneavoastră trebuie să le verifice cât mai curând posibil.

- dacă intenționați să rămâneți în lumina puternică a soarelui sau să folosiți un solar. Neotigasonul poate crește efectele razelor UV asupra pielii. Înainte de a intra în lumina puternică a soarelui, utilizați protecție solară (cel puțin 15 factori) pe pielea expusă la soare. Trebuie evitată utilizarea necontrolată a lămpilor de cuarț.

Funcția hepatică trebuie monitorizată înainte de inițierea tratamentului și la intervale regulate de timp după aceea. Deoarece Neotigason poate provoca modificări ale oaselor, mai ales atunci când este utilizat ca tratament pe termen lung la copii sau vârstnici, medicul dumneavoastră vă va verifica și starea oaselor în mod regulat.,

Femeile aflate la vârsta fertilă: Neotigason provoacă anomalii de dezvoltare la copilul nenăscut, de aceea sunt necesare contracepții eficiente și teste regulate de sarcină în timpul tratamentului cu Neotigason sau timp de doi ani după întreruperea tratamentului, vezi și secțiunea „Sarcina și alăptarea”. punct. Femeile aflate la vârsta fertilă nu trebuie să bea alcool în timpul sau timp de 2 luni după tratament, vezi „Utilizarea Neotigason cu alimente și băuturi”. punct.

Avertisment special pentru donatorii de sânge

Pacienții tratați cu neotigason nu trebuie să doneze sânge în timpul tratamentului cu Neotigason și timp de cel puțin 2 ani după întreruperea tratamentului. Acest lucru se datorează faptului că Neotigason poate provoca anomalii de dezvoltare la un copil nenăscut. Femeile aflate la vârsta fertilă nu trebuie să primească sânge de la pacienții care au primit Neotigason sau care au primit Neotigason în decurs de 2 ani.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Neotigason dacă credeți că oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dvs. sau nu sunteți sigur.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Metotrexat (utilizat pentru tratarea problemelor pielii, artritei sau tumorilor), tetraciclinelor (utilizate pentru tratarea infecțiilor) sau a vitaminei A și altor retinoizi (cum ar fi izotretinoina și tazarotenul) Nu poate fi utilizat împreună cu Neotigason, vezi și „Nu luați Neotigason”. punct.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei) sau un contraceptiv cu progesteron în doză mică (minipilula).

Utilizarea Neotigason cu alimente și băuturi

Femeile aflate la vârsta fertilă nu trebuie să bea alcool (ca băutură, alimente sau medicamente) în timpul sau timp de 2 luni după tratamentul cu Neotigason, deoarece administrarea concomitentă de Acitretin și alcool poate produce un compus (etretinat) care poate dăuna fătului. eliminat din corp pe o perioadă destul de lungă de timp.

Sarcina și alăptarea

Avertisment special pentru femeile aflate la vârsta fertilă

Sunt însărcinate NU nu trebuie să luați Neotigason

Neotigasonul provoacă anomalii de dezvoltare la fătul nenăscut.

Pacientele de sex feminin trebuie să respecte strict următoarele instrucțiuni, chiar dacă au probleme de fertilitate:

- Nu-l lua Neotigason dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă sau dacă ați putea rămâne gravidă în timp ce luați acest medicament sau în termen de 2 ani de la administrarea acestuia.

- Nu-l lua Neotigason dacă alăptați.

Contracepție: Dacă sunteți o femeie cu potențial fertil, metodă eficientă de contracepție trebuie utilizat fără întrerupere timp de cel puțin 4 săptămâni înainte, în timpul și după tratamentul cu Neotigason. De 2 ani după finalizarea tratamentului. Metoda principală de contracepție este un dispozitiv contraceptiv hormonal combinat sau intrauterin, dar se recomandă și utilizarea prezervativului sau a diafragmei (pesar).

Preparatele cu progesteron în doze mici (așa-numitele pastile minime) nu trebuie utilizate ca contraceptive, deoarece efectul lor contraceptiv poate fi redus datorită interacțiunii lor cu acitretina.

Testele de sarcină: Înainte de a începe tratamentul, medicul trebuie să dureze cu până la 3 zile înainte de tratamentul planificat efectuați un test de sarcină, care trebuie să fie negativ. Ar trebui să începeți să luați Neotigason în a doua sau a treia zi a ciclului menstrual.

La fiecare 28 de zile în timp ce luați Neotigason, test de sarcină regulat trebuie să o faci. Medicul dumneavoastră vă va cere întotdeauna un test de sarcină negativ înainte de a vă prescrie următoarea doză de Neotigason. Testul nu trebuie să fie mai vechi de 3 zile.

La întreruperea tratamentului cu Neotigason, trebuie efectuat un test de sarcină la fiecare 1 până la 3 luni timp de 2 ani după ultima doză.

În nici un caz nu trebuie să rămâneți gravidă în timpul tratamentului și timp de doi ani după ce tratamentul a încetat.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă sau suspectați că ați putea fi gravidă în timpul tratamentului și timp de doi ani după terminarea tratamentului.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Neotigason.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:

Dacă vederea dumneavoastră se deteriorează, mai ales seara și noaptea, ca urmare a tratamentului cu Neotigason, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje!

Informații importante despre unele componente ale Neotigason

Produsul conține glucoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum se utilizează NEOTIGASON?

Luați întotdeauna Neotigason exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Medicul dumneavoastră vă va prescrie cât trebuie să luați. Doza inițială obișnuită pentru adulți este de 25 mg (adică 1 capsulă care conține 25 mg acitretină) sau 30 mg (adică 3 capsule care conțin 10 mg acitretină) pe zi, deși uneori sunt suficiente doze mai mici. Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza după 2 până la 4 săptămâni. Depinde de starea dumneavoastră, de starea generală de sănătate și de măsura în care funcționează medicamentul.

- Doza este de obicei între 25 și 50 mg pe zi, timp de încă 6 până la 8 săptămâni. Cu toate acestea, uneori pot fi necesare doze mai mari și perioade mai lungi de tratament (până la 6 luni). În general, nu trebuie să luați mai mult de 75 mg pe zi (adică până la 3 capsule care conțin 25 mg de acitretină). Doza zilnică maximă pentru copii este de 35 mg.

- Capsulele trebuie luate cu alimente, de preferință cu lapte. Capsulele trebuie înghițite întregi fără a fi mestecate.

- daca tu femeie în vârstă fertilă, metodă eficientă de contracepție trebuie utilizat fără întrerupere, cu 4 săptămâni înainte de începerea tratamentului cu Neotigason, pe întreaga durată a tratamentului sau timp de 2 ani după întreruperea tratamentului. Ar trebui să începeți Neotigason în a doua sau a treia zi a ciclului menstrual. Medicul dumneavoastră nu are mai mult de 3 zile, negativ test de sarcina vă va întreba înainte de tratament, care trebuie repetat în mod regulat în timpul tratamentului și timp de 2 ani după aceea.

- Dacă starea dumneavoastră se ameliorează, medicul dumneavoastră poate să nu mai ia acest medicament cu dumneavoastră. Cu toate acestea, nu trebuie să uitați că boala dumneavoastră poate reapărea și va trebui să începeți un alt curs.

Utilizare la copii

Copiilor li se va administra Neotigason numai dacă nu s-a dovedit că alte terapii alternative sunt adecvate. Medicul dumneavoastră va stabili doza, care va depinde. de asemenea din cauza bolii și a greutății copilului.

Dacă luați mai mult Neotigason decât trebuie

Dacă luați mai multe capsule decât trebuie sau dacă altcineva vă ia medicamentul, discutați cu un medic, farmacist sau mergeți la cel mai apropiat spital. Simptomele supradozajului pot include dureri de cap, amețeli, greață, vărsături, somnolență, iritabilitate, mâncărime a pielii.

Dacă uitați să luați Neotigason

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este timpul pentru următoarea doză, luați doza obișnuită și săriți peste doza uitată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Neotigason

Nu încetați să luați Neotigason fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Neotigason poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Este posibil ca efectele secundare să apară mai devreme decât starea dumneavoastră se îmbunătățește.

Severitatea efectelor secundare așteptate ale tratamentului cu Neotigason variază de la pacient la pacient și este foarte dependentă de doză. Efectele secundare scad de obicei după reducerea dozei sau tratamentul este oprit.

Opriți administrarea Neotigason și contactați-vă imediat medicul dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse în același timp:

Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):

- ochi uscați, iritați sau umflați care pot provoca conjunctivită. Acest lucru poate cauza probleme dacă purtați lentile de contact. Contactați farmacistul care vă va recomanda picături oftalmice adecvate.

- nas uscat, iritat, curgerea nasului, epistaxis. Ungerea interioară a nasului cu vaselină poate fi bună;

- deshidratarea pielii, în special pe buze și față; buzele pot deveni inflamate și crăpate și pot apărea erupții cutanate, mâncărime ușoară și peeling. Pielea uscată poate fi tratată bine cu utilizarea regulată a unei bune creme hidratante aplicate de la începutul tratamentului. Vaselina are un efect deosebit de bun. Mâncărime, căderea părului, dar acesta este doar un fenomen temporar. După finalizarea tratamentului, starea părului se instalează. Exfolierea pielii palmelor și tălpilor picioarelor, sau chiar a altor părți ale corpului. Aceasta dispare complet după oprirea tratamentului. De asemenea, vezicule se pot forma mai ușor pe piele în timpul tratamentului;

- modificări ale funcției hepatice (detectate printr-un test de sânge);

- creșterea nivelului de grăsime din sânge (detectată printr-un test de sânge).

Reacții adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

- mucozită orală, dureri abdominale, diaree, greață, vărsături;

- piele fragilă, senzație de umezeală, lipicioasă pe suprafața pielii sau erupții cutanate, dermatită, modificări ale calității părului, unghii fragile, infecție a pielii în jurul unghiilor, înroșirea pielii;

- dureri articulare și musculare. Acest lucru nu se dezvoltă dacă pacientul evită munca musculară intensă. Cu toate acestea, dacă aveți dureri musculare și articulare severe, consultați imediat medicul dumneavoastră.

- umflarea mâinilor, gleznelor și picioarelor.

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

- crăpături, apariția cicatricilor longitudinale pe piele, de ex. în jurul gurii (aderențe), vezicule și dermatită (dermatită vezicală), sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui (reacție de fotosensibilitate).

Reacții adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000):

- leziuni ale sistemului nervos periferic, care pot include simptome precum slăbiciune musculară, amorțeală sau amorțeală a picioarelor și mâinilor, sau arsură, înjunghiere sau durere ascuțită la nivelul membrelor.

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000):

- creșterea tensiunii arteriale în spațiul cranian;

- orbire nocturnă, inflamație a corneei ochiului (cheratită ulcerativă);

- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter);

- dureri osoase, modificări ale creșterii osoase.

Efecte secundare de frecvență necunoscută:

- vaginită (cunoscută și sub numele de candida);

- pierderea auzului, tinitus (tinitus);

- schimbarea gustului; sângerare rectală;

- umflături mici, roșiatice pe piele care sângerează ușor (granulom piogen).

- diabetul zaharat poate îmbunătăți sau agrava echilibrul diabetic.

Simptomele psoriazisului se pot agrava la începutul tratamentului.

- Cele mai multe efecte secundare dispar după oprirea tratamentului.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ Neotigason?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Neotigason după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu trebuie transmis altora din cauza efectelor sale dăunătoare asupra fătului. Orice medicament neutilizat sau expirat trebuie returnat pentru eliminare trebuie sa du-te la farmacie.

Acest medicament nu trebuie eliminat pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Neotigason:

- Substanța activă este de 10 mg sau Fiecare capsulă conține 25 mg acitretină.

- Celelalte componente sunt gelatină, sirop de glucoză uscat prin pulverizare, ascorbat de sodiu, celuloză microcristalină, oxid de fier negru (E172), oxid de fier galben (E172), oxid de fier roșu (E172) și dioxid de titan (E171).

Vopsea de marcare: oxid de fier negru (E172), șelac, propilen glicol, hidroxid de amoniu

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

O cutie conține 30 de capsule într-un blister.

Neotigason 10 mg capsule:

Pulbere galbenă de dimensiunea 4, umplută cu capsule gelatinoase dure opace, capac maro și corp alb, conținând 90 mg, care pot conține părți lipicioase. Capsulele sunt codificate „10” în partea de jos și „ACTAVIS” în partea de sus.

Neotigason 25 mg capsule:

Pulbere galbenă de dimensiunea 1, umplută cu capsule opace de gelatină tare, capac maro și corp galben, conținând 225 mg, care pot conține părți lipicioase. Capsulele sunt codificate „25” în partea de jos și „ACTAVIS” în partea de sus.