REVIFLUT AXAHALER 125 µg pulbere pentru inhalare într-o capsulă tare

1. Ce este Reviflut Axahaler și pentru ce se utilizează?

Reviflut Axahaler ajută la prevenirea atacurilor de astm la adulți și pacienți cu vârsta peste 16 ani care au nevoie de tratament zilnic regulat.

Avertizare!

Acest medicament nu este un bronhodilatator! Reviflut Axahaler nu este utilizat pentru a trata atacurile de astm brusc.

Substanța activă din Reviflut Axahaler, propionatul de fluticazonă, are o structură similară cu substanța steroidă produsă în mod regulat de cortexul suprarenal. În caz de inhalare, este necesară o cantitate foarte mică de steroizi pentru a produce efectul potrivit, deoarece în acest caz substanța activă este livrată direct în plămâni.

Reviflut Axahaler reduce umflarea pereților bronșici și sensibilitatea cauzată de inflamația plămânilor.

2. Înainte de a utiliza Reviflut Axahaler

Nu utilizați Reviflut Axahaler

- dacă sunteți alergic la propionat de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), în special lactoză.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: propionat de fluticazonă

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Reviflut Axahaler.

Reviflut Axahaler trebuie inhalat numai folosind inhalatorul furnizat. Acest dispozitiv a fost dezvoltat special pentru utilizarea cu capsulele Reviflut.

Aveți grijă deosebită cu Reviflut Axahaler:

- dacă vi se administrează un alt steroid într-o tabletă, inhalare sau injecție,

ARTICOLE SIMILARE

- dacă sunteți tratat sau ați fost tratat pentru TBC (tuberculoză) înainte,

- dacă aveți sau ați avut diabet.

Dacă aveți impresia că efectul Reviflut Axahaler este redus sau nu durează atât timp cât ați obișnuit, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Este posibil să fie necesară modificarea dozei dumneavoastră.

Reviflut Axahaler nu este utilizat pentru ameliorarea simptomelor acute ale astmului, ci pentru tratamentul regulat pe termen lung.

Trecerea de la un alt inhalator la Reviflut Axahaler

Reviflut Axahaler este o formulare nouă (pulbere de inhalare într-o capsulă tare) comparativ cu formulările cunoscute de inhalare de propionat de fluticazonă, care încorporează inhalatorul Axahaler special dezvoltat pentru acest medicament.

Datorită principiului diferit de funcționare al inhalatorului și dimensiunii diferite a particulelor, biodisponibilitatea Reviflut Axahaler este de două ori mai mare decât a altor produse inhalatoare care conțin fluticazonă, prin urmare ar trebui utilizat în jumătate din dozele obișnuite de produse inhalate cu aceeași substanță activă și potență pentru aceeași indicație.

Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie Reviflut Axahaler în locul unui alt medicament inhalat, este important să urmați doza exact așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Dacă nu sunteți sigur de doză, discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea exactă și doza de Reviflut Axahaler.

Alte medicamente și Reviflut Axahaler

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală și suplimente alimentare.

În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele:

- un grup de medicamente antivirale numite inhibitori de protează (de exemplu ritonavir),

- medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice (de exemplu ketoconazol).

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Reviflut Axahaler.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Este puțin probabil ca Reviflut Axahaler să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reviflut Axahaler conține lactoză

Fiecare capsulă de Reviflut Axahaler conține aprox. Conține 25 mg lactoză. Cantitatea de lactoză din medicament nu provoacă de obicei o problemă cu intoleranța la lactoză.

3. Cum se utilizează Reviflut Axahaler?

Reviflut Axahaler trebuie inhalat numai folosind inhalatorul furnizat. Acest dispozitiv a fost special dezvoltat pentru utilizare cu capsulele Reviflut.

Nu înghițiți capsula! Pulberea din capsulă este destinată numai inhalării.

Reviflut Axahaler trebuie utilizat numai pe bază de rețetă și conform indicațiilor medicului dumneavoastră.

Doza și durata acestuia vor fi stabilite de medicul dumneavoastră. Nu depășiți doza recomandată.

Este deosebit de important ca a în cazul trecerii la un produs de inhalare utilizat anterior, respectați dozajul prescris. Vă rugăm să citiți cu atenție prospectul La punctul 2, cuvintele „Trecerea de la un alt inhalator la Reviflut Axahaler" capitol.

Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dozajul este individual și este determinat de severitatea astmului dumneavoastră.

Doza recomandată:

Reviflut Axahaler 125 și 250 micrograme: inhalați ocazional conținutul uneia sau a două capsule de până la patru ori pe zi.

Dacă aveți nevoie de doze extraordinare, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

În caz de atac de astm brusc, nu utilizați acest medicament deoarece nu vă va ajuta!

Vi se va administra un alt medicament inhalator cu acțiune rapidă care nu trebuie confundat cu Reviflut Axahaler.

Efectul complet al medicamentului se dezvoltă numai după câteva zile de tratament. Dacă simptomele nu se ameliorează după o săptămână, consultați-vă din nou medicul.

Asigurați-vă că citiți instrucțiunile pentru introducerea capsulei în inhalator și inhalarea conținutului capsulei.!

Utilizare la copii și adolescenți

Este indicat numai pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani, așa că întrebați medicul sau farmacistul ce alte medicamente pot fi mai potrivite pentru copii.

Utilizarea inhalatorului:

Reviflut Axahaler trebuie inhalat numai folosind inhalatorul furnizat. Acest dispozitiv a fost dezvoltat special pentru utilizarea cu capsulele Reviflut.

Utilizați inhalatorul conform instrucțiunilor de mai jos.

Instrucțiuni:

Urmați cu atenție instrucțiunile de mai jos pentru a utiliza Reviflut Axahaler în mod corespunzător.

Scoateți capsula doar din ambalaj înainte de a inhala și întotdeauna cu mâinile uscate.

8. Dacă auzi un sunet care scârțâie, ȚINE-ȚI RESPIRUL cât mai mult timp înainte de a scoate inhalatorul din gură. Apoi expiră.

Deschideți inhalatorul pentru a vedea dacă rămâne vreo pulbere în capsulă. Repetați pașii 6-8 pentru orice cantitate de praf rămasă în el. pași.

După utilizare:

Deschideți inhalatorul, scoateți capsula goală, înșurubați piesa bucală înapoi în poziția inițială și puneți capacul la loc.

Curățați inhalatorul:

Curățați inhalatorul de orice medicament rămas ștergând piesa bucală și compartimentul capsulei cu o cârpă uscată. De asemenea, puteți curăța folosind o perie curată, uscată, cu părul moale.

Dacă utilizați mai mult Reviflut Axahaler decât trebuie

Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă utilizați mai mult Reviflut Axahaler decât ar trebui.

Dacă uitați să utilizați Reviflut Axahaler

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă pierdeți accidental o doză, luați doza următoare normal.

Dacă încetați să utilizați Reviflut Axahaler

Nu întrerupeți terapia, chiar dacă vă simțiți mai bine, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Reviflut Axahaler poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observați oricare dintre următoarele simptome după utilizarea Reviflut Axahaler, încetați să îl utilizați și consultați imediat un medic:

- apariția bruscă a respirației șuierătoare, respirației șuierătoare și durerii sau senzației de strângere în piept;

- umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor;

- erupție pe piele, „urticarie” oriunde pe corp.

Dacă aveți dificultăți de respirație mai frecvente, respirație șuierătoare, respirație șuierătoare decât de obicei sau dacă trebuie să utilizați inhalatorul cu acțiune rapidă mai des decât de obicei, contactați medicul dumneavoastră.

Alte reacții adverse se bazează pe frecvența lor:

Foarte frecvent (Afectează mai mult de 1 utilizator din 10):

- Candidoza gurii și gâtului (infecție fungică). Pentru a preveni acest lucru, clătiți-vă gura cu apă imediat după inhalarea fiecărei doze și apoi scuipați-o. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre aceste simptome, dar nu trebuie să întrerupeți tratamentul.

Frecvent (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

- Răguşeală. Pentru a preveni acest lucru, trebuie să vă clătiți gura imediat după inhalarea medicamentului.

Rar (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000):

Foarte rar (Afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000):

- Angioedem (reacția umorului apos al capului, gâtului, limbii).

- Simptome respiratorii: dispnee și/sau bronhospasm. Dacă bronhospasmul se dezvoltă cu dificultăți de respirație imediată, utilizați un bronhodilatator inhalator cu acțiune rapidă și opriți utilizarea Reviflut Axahaler! În acest caz, consultați imediat un medic!

- Reacții de hipersensibilitate (anafilactice).

- Pierderea masei osoase, probleme oftalmice, fața rotundă, creșterea glicemiei, creșterea mai lentă la copii. Anxietate, tulburări de somn, modificări comportamentale precum hiperactivitate sau iritabilitate. Dacă sunteți îngrijorat de tratamentul dumneavoastră, cereți sfatul medicului dumneavoastră.

- Niveluri ridicate de potasiu în sânge.

Frecvența sa este necunoscută, dar poate apărea:

- Depresie sau agresivitate.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Reviflut Axahaler?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie („EXP” sau „EXP”). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Aruncați întotdeauna inhalatorul utilizat pentru pachetul anterior și utilizați noul inhalator în următorul pachet deschis.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Reviflut Axahaler

- Substanță activă: Fiecare doză conține 125 micrograme sau 250 micrograme propionat de fluticazonă per capsulă tare.

- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, lactoză anhidră, hipromeloză (învelișul capsulei).

Cum arată Reviflut Axahaler și conținutul ambalajului

Reviflut Axahaler 125 micrograme pulbere pentru inhalare într-o capsulă tare:

Pulbere incoloră, limpede, albă, cu curgere liberă, umplută în capsule dure.

Reviflut Axahaler 250 micrograme pulbere pentru inhalare în capsule tari:

Pulbere incoloră, limpede, albă, care curge liber, într-o capsulă dură, cu un inel negru de marcare.

10 capsule dure în blistere din plastic/aluminiu.

10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 sau 120 capsule dure + 1 inhalator Axahaler (inhalator) într-o cutie.

60 de capsule dure într-un recipient de plastic alb, cu un capac cu șurub din plastic rezistent la copii, cu un strat de desicant (silicagel).

1 recipient + 1 inhalator Axahaler într-o cutie.

Inhalatorul este destinat capsulelor de inhalator de pulbere de plastic cu doză unică, activate prin inhalare. Inhalatorul este format dintr-un capac de protecție albastru deschis, o piesa bucală albă cu filtru și un corp alb cu o bază albastră deschisă. Corpul dispozitivului conține sistemul de perforare, care constă dintr-un buton roșu pe fiecare parte și acele asociate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.