Fișa tehnică OPDIVO 10 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă (flacon de 1 x 4 ml)

1. Ce este OPpO și pentru ce se utilizează?

OPpO este un medicament utilizat pentru tratamentul melanomului avansat (un tip de cancer de piele) la adulți. Substanța activă din acesta este nivolumab, un anticorp monoclonal, un tip de proteină care are funcția de a recunoaște și de a se atașa la un compus specific din corp ca țintă.

flacon

Nivolumab se leagă de o proteină țintă numită receptorul programat al morții celulare-1 (PD-1), care poate opri funcționarea celulelor T (un tip de celule albe din sânge care face parte din sistemul imunitar, apărarea naturală a corpului). Atașându-se la PD-1, nivolumab îi blochează acțiunea și îl împiedică să oprească celulele T. Acest lucru ajută la creșterea activității lor împotriva celulelor melanomului.

2. Înainte de a utiliza OPpO

Nu puteți primi OPpO

  • dacă sunteți alergic la nivolumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6, „Conținutul ambalajului și alte informații”. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza OPpO. OPpO poate provoca:

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apar oricare dintre aceste semne și simptome sau se agravează. Nu încercați să vă tratați singuri simptomele cu alte medicamente.

Doctorul tău

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Producător: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.

Ingredient activ: nivolumab

Suport normativ pentru TB: Nu

Poate fi acordat pentru îngrijirea sănătății publice: Nu

Următoarele pot fi acordate pentru sprijinul CE: Nu

CE este eligibil pentru sprijin 100%: Nu

Publicitate: nici o informatie disponibila

  • vi se pot administra alte medicamente pentru a preveni complicațiile și a vă ameliora simptomele,
  • este posibil să ratați următoarea doză de OPpO,
  • sau puteți opri definitiv OPpO.

Vă rugăm să rețineți că aceste semne și simptome apar uneori mai târziu și nu pot apărea decât săptămâni sau luni după ultima doză. Înainte de tratament, medicul dumneavoastră vă va verifica starea generală de sănătate. De asemenea, veți avea analize de sânge în timpul tratamentului.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu personalul medical înainte de a vi se administra OPpO:

  • dacă aveți o boală autoimună (o boală în care organismul își atacă propriile celule),
  • dacă aveți melanom în ochi,
  • dacă vi s-a administrat anterior ipilimumab, un alt medicament utilizat pentru tratamentul melanomului și ați avut reacții adverse grave.

Copii și adolescenți

OPpO nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.