OPRYMEA 0,088 mg comprimate

1. Ce este Oprymea și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din pramipexol, Oprymea, se numește un medicament aparținând grupului de agoniști ai dopaminei care stimulează funcția receptorilor dopaminei din creier. Stimularea receptorilor de dopamină declanșează impulsurile nervoase din creier pentru a ajuta la controlul exercițiului.

Comprimatele de Oprymea pot fi utilizate pentru a trata boala Parkinson idiopatică („necunoscută”) la adulți, singure sau în asociere cu levodopa (un alt medicament utilizat pentru tratarea bolii Parkinson).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Oprymea

NU luați Oprymea

- dacă sunteți alergic la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.1.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Oprymea. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre boala sau simptomele dvs. anterioare sau actuale, mai ales dacă acestea sunt:

- dacă aveți boli de rinichi.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: pramipexol

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă aveți halucinații (vedeți, auziți, percepeți ceva care nu este de fapt prezent). Cele mai multe halucinații sunt vizuale.

- au mișcări forțate (de exemplu, mișcare anormală, necontrolabilă a membrelor).

Dacă aveți boala Parkinson avansată și luați, de asemenea, levodopa, este posibil să aveți mișcări compulsive în timp ce vă ajustați doza de Omyprea.

- dacă aveți somnolență sau adormiți brusc.

- dacă aveți psihoză (de exemplu, dacă aveți simptome similare cu cele ale schizofreniei).

ARTICOLE SIMILARE

- în caz de deficiență de vedere. Examinarea oftalmologică este necesară la intervale de timp în timpul tratamentului cu Oprymea.

- dacă aveți boli cardiovasculare severe. Tensiunea arterială trebuie verificată în mod regulat și mai ales la începutul tratamentului. Toate acestea au scopul de a filtra o scădere a tensiunii arteriale datorată unei modificări bruște a formei corpului.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/îngrijitorul observați că aveți un impuls sau o dorință puternică pentru comportamente care nu sunt tipice pentru dvs. sau că nu puteți rezista dorinței, căldurii sau tentației de a vă angaja în activități care vă pot dăuna dvs. sau altora . Aceste comportamente sunt numite tulburări de control al impulsurilor și includ dependența de jocuri de noroc, consumul sau consumul excesiv, apetitul sexual crescut sau gândurile/sentimentele sexuale anormal de frecvente. Medicul dumneavoastră poate modifica doza de medicament pe care o luați sau poate întrerupe tratamentul cu acel medicament.

Copii și adolescenți

Oprymea nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Oprymea

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală, extracte din plante sau suplimente alimentare.

Oprymea nu trebuie administrat cu medicamente antipsihotice.

Aveți grijă dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- cimetidină (utilizată pentru a reduce producția crescută de acid gastric și pentru a trata ulcerele gastrice).

- amantadină (utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson).

- mexiletină (utilizată pentru tratarea aritmiilor cunoscute sub numele de aritmii ventriculare).

- zidovudină (utilizată pentru tratamentul sindromului imunodeficienței dobândite (SIDA, o boală a sistemului imunitar uman)),

- cisplatină (utilizată pentru tratarea diferitelor tipuri de cancer),

- chinină (utilizată pentru a preveni crampele dureroase ale picioarelor nocturne și pentru a trata o versiune malignă a malariei cunoscută sub numele de falciparum),

- procainamidă (utilizată pentru tratarea problemelor de ritm cardiac).

Dacă luați levodopa, este recomandat să reduceți doza de levodopa când începeți tratamentul cu Oprymea.

Datorită potențialului de eficacitate crescută în timpul tratamentului cu Oprymea, alte sedative (sedative) sau alcool trebuie utilizate cu precauție. În astfel de cazuri, Oprymea vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje prin creșterea efectelor acestora.

Utilizarea Oprymea cu alimente, băuturi și alcool

Alcoolul trebuie utilizat cu precauție în timpul tratamentului cu Oprymea.

Comprimatele de Oprymea pot fi luate cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră vă va discuta dacă trebuie să continuați să luați Oprymea.

Efectele Oprymea asupra fătului în curs de dezvoltare sunt necunoscute. Având în vedere acest lucru, Oprymea trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Comprimatele de Oprymea nu trebuie luate în timpul alăptării. Oprymea reduce semnificativ producția de lapte și, atunci când este adăugată la laptele matern, poate afecta corpul unui nou-născut. În consecință, dacă tratamentul cu Oprymea este considerat esențial în această perioadă, alăptarea trebuie întreruptă.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Oprymea poate provoca halucinații (a vedea, a auzi, a percepe ceva care nu este de fapt prezent). În astfel de cazuri, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

În timpul tratamentului cu Oprymea pot apărea somnolență și apariția bruscă a somnului, în special la persoanele cu boala Parkinson. Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă aveți aceste reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre acestea.

3. Cum să luați Oprymea?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va spune despre doza corectă.

Comprimatele de Oprymea pot fi luate cu sau fără alimente. Comprimatul trebuie luat cu apă.

boala Parkinson

Doza zilnică trebuie administrată în 3 porții egale.

În prima săptămână de tratament, trebuie să luați Oprymea 0,088 mg de 3 ori pe zi (adică o doză zilnică de 0,264 mg bază de pramipexol):

După aceea, creșteți treptat doza zilnică până la o doză de întreținere care se potrivește cel mai bine nevoilor dumneavoastră individuale, la intervale de 5 până la 7 zile, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.

Ca tratament de întreținere, doza uzuală este de 1,1 mg pe zi. Cu toate acestea, doza zilnică de întreținere poate fi crescută în continuare. Dacă medicul dumneavoastră decide că este necesar, puteți crește doza zilnică de pramipexol până la o doză maximă de 3,3 mg. În unele cazuri, o doză mai mică de întreținere de 3 x 0,088 mg Oprymea poate fi suficientă.

Persoanele cu boli de rinichi

Dacă aveți probleme moderate sau severe cu rinichii, medicul dumneavoastră poate reduce doza de Oprymea la unul sau două comprimate pe zi. În cazul bolilor renale moderate, doza inițială uzuală este Oprymea 0,088 mg comprimate de două ori pe zi. În cazul bolilor renale severe, doza uzuală inițială este de doar 1 comprimat de Oprymea 0,088 mg pe zi.

Dacă luați mai mult Oprymea decât trebuie

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate,

- contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență al spitalului.

- în caz de vărsături, neliniște și oricare dintre reacțiile adverse enumerate la pct. 4 (Reacții adverse posibile).

Dacă uitați să luați Oprymea

Nu-ți face griji. Dacă uitați să luați o doză, nu luați o doză suplimentară. Pur și simplu luați următoarea doză la momentul potrivit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Oprymea

Nu încetați să luați Oprymea fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă trebuie să întrerupeți administrarea medicamentului, medicul dumneavoastră va reduce treptat doza. Acest lucru reduce riscul ca simptomele să se înrăutățească.

Dacă aveți boala Parkinson, nu trebuie să încetați să luați brusc Oprymea. Datorită încetării bruște a medicamentelor, se numește o afecțiune gravă se poate dezvolta sindrom neuroleptic malign, care poate avea un risc foarte mare. Simptomele sunt după cum urmează:

- bătăi rapide ale inimii (tahicardie),

- scăderea nivelului de conștiință (de exemplu, comă).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse au fost evaluate utilizând următoarele categorii de frecvență:

Persoanele cu boala Parkinson pot apărea următoarele reacții adverse:

Foarte frecvent:

- Dischinezie (de exemplu mișcări involuntare, anormale ale membrelor)

- Compulsie la un comportament neobișnuit

- Halucinații (a vedea, a auzi, a percepe ceva în vreun fel care nu este de fapt prezent)

- Retenție de lichide, cum ar fi la nivelul picioarelor (edem periferic)

- Tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială)

- Pierderea în greutate, inclusiv pierderea poftei de mâncare

Rar:

- Paranoia (de exemplu, preocupare excesivă de sine)

- Debut brusc al somnului

- Somnolență excesivă în timpul zilei și debut brusc de somn

- Hiperchinezii (mișcare forțată excesivă și incapacitate de mișcare)

- Tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială)

- Reacții alergice (de exemplu erupții cutanate, mâncărime, hipersensibilitate)

- Insuficiență cardiacă (probleme cardiace care pot provoca dificultăți de respirație și umflarea gleznelor) *

- Secreție inadecvată de hormon antidiuretic *

- Incapacitatea de a rezista motivelor, impulsurilor sau tentațiilor de a acționa care se periclitează pe sine sau pe ceilalți, inclusiv:

- Pasiunea patologică a jocurilor de noroc în ciuda consecințelor personale și familiale severe.

- Modificat Interes sexual sau crescut modificat sau comportament care arată un interes excesiv pentru sine sau pentru alții, de ex. dorința sexuală crescută

- Incontrolabil Obligare irezistibilă de a cumpăra și cheltui

- Mâncare excesivă (consumul de cantități mari de alimente într-un timp scurt) sau compulsiv la consum (consumul de mai multe alimente decât în mod normal și suficient pentru a atenua foamea) *

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre modificările comportamentale de mai sus. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să le tratați sau să le reduceți simptomele.

* Frecvența reacțiilor adverse marcate cu un asterisc nu poate fi estimată cu exactitate, deoarece nu au fost observate în studiile clinice la 2762 de pacienți tratați cu pramipexol. Categoria lor de frecvență este probabil cu greu mai mare decât ratingul „neobișnuit”.

În alte indicații pot apărea următoarele reacții adverse:

Foarte frecvent:

- Modificări ale tiparului de somn, de ex. insomnie și somnolență

Rar:

- Coerciția de a te comporta neobișnuit *

- Insuficiență cardiacă (probleme cardiace care pot provoca dificultăți de respirație și umflarea gleznelor) *

- Secreție inadecvată de hormon antidiuretic *

- Dischinezie (de exemplu, mișcări anormale involuntare ale membrelor)

- Hiperchinezie (mișcare forțată excesivă și incapacitate de mișcare) *

- Paranoia (de ex. Îngrijorare excesivă) *

- Halucinații (a vedea, a auzi, a percepe ceva în vreun fel care nu este de fapt prezent)

- Somnolență excesivă în timpul zilei și debut brusc de somn

- Tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială)

- Retenție de lichide, de obicei la nivelul picioarelor (edem periferic)

- Reacții alergice (de exemplu erupții cutanate, mâncărime, hipersensibilitate)

- Pierderea în greutate, inclusiv scăderea poftei de mâncare

- Incapacitatea de a rezista motivelor, impulsurilor sau tentațiilor de a acționa care se periclitează pe sine sau pe ceilalți, inclusiv:

- Pasiunea patologică a jocurilor de noroc în ciuda consecințelor personale și familiale severe.

- Interes sexual modificat sau crescut sau comportament care arată un interes excesiv pentru sine sau pentru alții, de ex. dorința sexuală crescută.

- Obligare irezistibilă de a cumpăra și cheltui.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre modificările comportamentale de mai sus. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să le tratați sau să le reduceți simptomele.

* Frecvența reacțiilor adverse marcate cu un asterisc nu poate fi estimată cu exactitate, deoarece nu au fost observate în studiile clinice la 1.395 pacienți tratați cu pramipexol. Categoria lor de frecvență este probabil cu greu mai mare decât ratingul „neobișnuit”.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Oprymea?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.

Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Oprymea

- Substanța activă este pramipexolul. Fiecare comprimat conține 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg sau 1,1 mg de pramipexol bază per tabletă, echivalent cu 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg de 1 mg sau 1,5 mg de pramipexol. Corespunde formei dihidroclorur monohidrat.

- Celelalte ingrediente sunt manitol, amidon de porumb, amidon de porumb umflabil la rece, povidonă K25, silice coloidală anhidră și stearat de magneziu.

Cum arată Oprymea și conținutul ambalajului

Comprimate de 0,088 mg: Comprimate albe, rotunde, cu muchii teșite, marcate cu „P6” pe o parte.

Comprimate de 0,18 mg: Comprimate albe, ovale, cu margini teșite, marcate pe ambele fețe și marcate cu „P7” pe ambele fețe. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Comprimate de 0,35 mg: comprimate albe, ovale, cu muchii teșite, marcate pe ambele fețe și marcate cu „P8” pe ambele fețe. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Comprimate de 0,70 mg: Comprimate albe, rotunde, cu muchii teșite, marcate pe ambele fețe și marcate cu "P9" pe ambele fețe. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Comprimate de 1,1 mg: comprimate albe, rotunde, cu muchii teșite, marcate pe ambele fețe. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Fiecare blister de 10 comprimate conține 20, 30, 60, 90 și 100 de comprimate pe cutie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.