PROIECT PACIENT

Prospect informativ pentru pacienți: informații pentru utilizator

1000 mg comprimate filmate

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 10 ani

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece poate fi dăunător pentru dvs., chiar dacă simptomele dvs. sunt similare cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

Conținutul prospectului cu informații despre pacient:

1. Ce este Meforal 1000 mg și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Meforal 1000 mg

3. Cum să luați Meforal 1000 mg?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Meforal 1000 mg?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce tip de medicament este Meforal? 1000 mg și pentru ce boli poate fi utilizat?

Cum arată Meforal și conținutul ambalajului Meforal 1000 mg?

Meforal conține 1000 mg metformină, care este utilizată pentru tratamentul diabetului. Aparține unui grup de medicamente numite biguanide.

Insulina este un hormon produs de pancreas care permite țesuturilor organismului să absoarbă zahărul (glucoza) din sânge. Organismul folosește glucoza pentru producerea de energie sau o stochează pentru o utilizare ulterioară.

Dacă aveți diabet, pancreasul dvs. nu va produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu va putea utiliza insulina pe care o produce în mod corespunzător. Acest lucru duce la o creștere a nivelului de zahăr din sânge. Meforal 1000 ajută la reducerea nivelului de zahăr din sânge la cel mai scăzut nivel posibil la normal.

Dacă sunteți adult, luarea Meforal 1000 pentru o lungă perioadă de timp va ajuta, de asemenea, la reducerea riscului de complicații legate de diabet. Meforal 1000 mg este asociat cu o greutate corporală stabilă sau o scădere ușoară în greutate.

Pentru ce condiții se poate utiliza Meforal 1000 mg?

Meforal 1000 mg este utilizat pentru tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 (cunoscut și sub numele de diabet zaharat non-insulino-dependent) atunci când dieta și exercițiile fizice nu sunt suficiente pentru a-și controla glicemia. Sunt adecvate în special pentru tratamentul pacienților supraponderali.

Adulții pot lua Meforal 1000 mg singur sau în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (luați medicamente orale sau insulină).

Copiii și adolescenții cu vârsta peste 10 ani pot lua Meforal 1000 mg singur sau în asociere cu insulină.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Meforal 1000 mg

Nu luați Meforal 1000 mg:

- dacă sunteți alergic la clorhidratul de metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- dacă funcția renală este sever redusă.

- dacă aveți o boală mintală,

- în cazul în care nu beбllнtott cukorbetegsйge (diabйtesze) care sъlyos pйldбul ridicat vйrcukorszinttel (hiperglikйmiбval) hбnyingerrel, hбnyбssal, hasmenйssel sъlyvesztйssel rapid, acidуzissal lactic (laktбtacidуzissal) (lбsd "The laktбtacidуzis (lactic acidуzis) kockбzata" cнmы rйszt) sau ketoacidуzissal jбr. Esența cetoacidozei este că substanțele numite corpuri cetonice se acumulează în sânge, ceea ce poate duce la un produs diabetic (starea dinaintea comă). Simptomele includ dureri abdominale, respirație rapidă și profundă, amorțeală sau o respirație neobișnuită, cu miros de fructe.

- dacă ați pierdut prea multă apă (deshidratare), cum ar fi diaree persistentă sau severă din cauza vărsăturilor recurente. Deshidratarea poate duce la probleme cu rinichii, ceea ce crește riscul de acidoză lactică (vezi mai jos „Atenționări și precauții”).

- dacă aveți o infecție gravă de ex. infecții pulmonare sau gastrointestinale sau renale. Infecțiile severe pot duce la probleme cu rinichii, crescând riscul de a dezvolta acidoză lactică (a se vedea „Avertismente și precauții” de mai jos).,

- dacă sunteți tratat pentru boli de inimă sau ați avut recent o criză convulsivă, aveți o problemă circulatorie severă (cum ar fi șocul) sau dificultăți de respirație. Aceste condiții pot crește riscul de a dezvolta acidoză lactică din cauza lipsei de oxigen din țesuturi (a se vedea „Avertismente și precauții” de mai jos).,

- dacă beți mult alcool

Dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Meforal 1000 mg.

Asigurați-vă că consultați medicul dacă

În schimb, este planificată o radiografie cu contrast îmbunătățit sau o altă examinare imagistică, în timpul căreia materialul de contrast iodat este introdus în fluxul sanguin.
Are nevoie de o operație mai mare.

Ar trebui să încetați să luați Meforal 1000 mg o perioadă înainte și după test. Medicul dumneavoastră a decis când trebuie să vă opriți și când trebuie să începeți din nou să luați Meforal 1000. Este important să urmați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Riscul de acidoză lactică (acidoză lactică)

Meforal 1000 poate provoca un efect secundar foarte rar, dar foarte grav, numit acidoză lactică (acidoză lactică), mai ales dacă rinichii nu funcționează corect. The laktбtacidуzis (acidуzis lactic) kialakulбsбnak esйlye szintйn fokozуdik nu beбllнtott diabйtesz fertхzйs (cukorbetegsйg) sъlyos, tartуs йhezйs sau alkoholfogyasztбs, dehidratбciу (testfolyadйkhiбny; tovбbbi tбjйkoztatбst lбsd alбbb) mбjproblйmбk йs orice betegsйg esetйn, în care corpul este un rйszйnek oxigйnellбtбsa csцkken (ca, de exemplu, în bolile cardiace acute acute).

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dvs., contactați medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Nu mai luați Meforal 1000 pentru o perioadă scurtă de timp dacă aveți o afecțiune care provoacă deshidratare. (pierderi semnificative de lichide corporale), cum ar fi vărsături severe, diaree, febră sau căldură sau dacă beți mai puține lichide decât de obicei. Contactați medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Nu mai luați Meforal 1000 și consultați un medic sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital dacă aveți simptome de acidoză lactică (acidoză lactică)., deoarece starea poate duce la comă.

Simptome ale acidozei lactice (acidoză lactică):

· Vă simțiți în general bolnav cu oboseală severă,

dificultate,
temperatura corporală redusă și ritmul cardiac lent.

Acidoza lactică (acidoză lactică) este o afecțiune de urgență care necesită tratament.

În timpul tratamentului cu Meforal 1000, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an. Pot fi necesare controale mai frecvente la vârstnici sau pacienți cu insuficiență renală.

Meforal 1000 mg singur nu provoacă hipoglicemie (zahăr din sânge prea scăzut). Cu toate acestea, dacă Meforal 1000 mg este utilizat în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratarea diabetului (cum ar fi sulfoniluree, insulină, meglitinide) care pot provoca hipoglicemie, există un risc de hipoglicemie. Dacă aveți oricare dintre simptomele hipoglicemiei, cum ar fi slăbiciune, amețeli, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, dificultăți de vedere sau dificultăți de concentrare, consumul de zahăr sau băutură vă poate ajuta.

Alte medicamente și Meforal 1000 mg

Dacă este necesară o examinare cu raze X de contrast sau o altă examinare imagistică, caz în care un agent de contrast care conține iod este introdus în circulație, acesta trebuie suspendat timp de 1000 de ore înainte de examinare sau pe durata examinării. Medicul dumneavoastră a decis când trebuie să vă opriți și când trebuie să începeți din nou să luați Meforal 1000. (vezi secțiunea „Asigurați-vă că solicitați sfatul medicului dumneavoastră” de mai sus).

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Este posibil să aveți nevoie de teste mai frecvente ale zahărului din sânge și ale funcției renale sau medicul dumneavoastră poate modifica doza de Meforal 1000. Este deosebit de important să menționăm următoarele:

· Medicamente pentru creșterea urinării (diuretice [diuretice]),

· Analgezice și medicamente antiinflamatoare (antiinflamatoare nesteroidiene și COX-2)-

gbtlуk, de ex. ibuprofen și celecoxib),

· Anumite medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (inhibitori ai ECA și blocanți ai receptorilor angiotensinei II).

· Agoniști beta-2, cum ar fi salbutamol sau terbutalină (utilizați pentru tratarea astmului)

· Corticosteroizi (o serie de afecțiuni diferite, cum ar fi dermatită severă sau astm)

· Alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului

· Ranolazină (un medicament utilizat pentru tratarea anginei pectorale - dureri în piept) sau cimetidină (un medicament utilizat pentru tratarea problemelor de stomac)

Meforal 1000 mg și alcool

Evitați consumul excesiv de alcool în timp ce luați Meforal 1000, deoarece alcoolul poate crește riscul de a dezvolta acidoză lactică (vezi „Atenționări și precauții”). Acest lucru se aplică și medicamentelor alcoolice.

Sarcina și alăptarea

Insulina este utilizată pentru tratarea diabetului în timpul sarcinii.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul alăptării.

Efectele pregătirii asupra abilităților necesare pentru conducerea și manipularea mașinilor

Meforal 1000 mg singur nu provoacă hipoglicemie (zahăr din sânge extrem de scăzut). Aceasta înseamnă că nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, aveți grijă deosebită când luați Meforal 1000 mg împreună cu medicamente utilizate pentru tratarea diabetului care poate provoca hipoglicemie (de exemplu sulfoniluree, insulină, meglitinide). Simptomele hipoglicemiei includ slăbiciune, amețeli, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, vedere încețoșată sau scăderea capacității de concentrare. Dacă aveți astfel de simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau utilaje.

3. Cum să luați Meforal 1000 mg?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Meforal 1000 nu este un substitut pentru beneficiile unui stil de viață sănătos. Continuați să urmați sfaturile dietetice date de medicul dumneavoastră și faceți exerciții fizice în mod regulat.

Doza recomandată a preparatului

La adulți, doza inițială uzuală este de 2-3 ori pe zi ½ Meforal 1000 mg comprimate filmate (echivalent cu 500 mg clorhidrat de metformină) sau 850 mg clorhidrat de metformină de 2-3 ori pe zi (această doză nu este posibilă cu Meforal 1000 mg).

Doza zilnică maximă este de 1 comprimat de Meforal 1000 mg de 3 ori pe zi.

Dacă funcția renală este redusă, este posibil ca medicul dumneavoastră să nu vă prescrie o doză mai mică.

Utilizare la copii și adolescenți

Copii și adolescenți cu vârsta peste 10 ani Doza inițială uzuală este Meforal 1000 mg comprimate filmate o dată pe zi (echivalent cu 500 mg clorhidrat de metformină) sau 850 mg clorhidrat de metformină o dată pe zi (acest lucru nu este posibil cu Meforal 1000 mg).

Doza zilnică maximă este de 1 comprimat de Meforal 1000 mg de două ori pe zi. Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani este recomandat numai la recomandarea specifică a medicului dumneavoastră, deoarece există o experiență limitată în această grupă de vârstă.

Dacă utilizați și insulină, Medicul dumneavoastră vă va spune cum să începeți să luați Meforal 1000 mg.

· Medicul dumneavoastră va efectua un test regulat al glicemiei și va ajusta doza de Meforal 1000 mg la nivelul zahărului din sânge. Discutați cu medicul dumneavoastră în mod regulat. Acest lucru este deosebit de important la copii, adolescenți sau când sunteți mai mare.

· De asemenea, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an. Este posibil să fie necesare verificări mai frecvente dacă sunteți mai în vârstă sau dacă rinichii nu funcționează corect.

Cum să înjumătățiți Meforal 1000 mg comprimate filmate?

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Datorită formei de comprimat Meforal 1000 mg, comprimatul filmat poate fi ușor și precis înjumătățit. Comprimatul filmat poate fi înjumătățit cu ambele mâini sau prin plasarea tabletei pe o suprafață dură, uniformă, cu indentarea mai mare orientată în jos și înjumătățită apăsând-o cu degetul mare (vezi diagrama).

Cum să luați Meforal 1000 mg?

Luați comprimatul cu sau după masă. În acest fel, efectele secundare asupra digestiei pot fi evitate. Nu zdrobiți sau rupeți comprimatele. Înghițiți comprimatele cu un pahar cu apă.

· Dacă luați o doză, luați-o dimineața (după micul dejun)

· Dacă luați două doze divizate pe zi, luați-o dimineața (după micul dejun) și seara (după cină).

· Dacă luați trei doze divizate pe zi, luați-o dimineața (după micul dejun), la prânz (după prânz) și seara (după cină).

Dacă aveți impresia că efectul Meforal 1000 mg este prea puternic sau prea slab după un timp, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă este mai mult decât este necesar Meforal a luat 1000 mg

Dacă luați mai mult Meforal 1000 mg decât trebuie, poate apărea acidoză lactică. Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri abdominale cu spasme musculare și oboseală severă, stare generală de rău și dificultăți de respirație. Dacă apare această afecțiune, poate fi necesară spitalizarea imediată, deoarece acidoză lactică poate duce la tuse. Contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați un Meforal 1000 mg

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Pot apărea următoarele reacții adverse:

Meforal 1000 poate provoca reacții adverse foarte rare (care afectează până la 1 din 10000 de persoane), dar foarte grave numite acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”). Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați Meforal 1000 și consultați un medic sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital., întrucât acidoză lactată poate duce la cuplare.

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

· Tulburări digestive precum greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse sunt cel mai probabil să apară atunci când începeți tratamentul cu Meforal 1000 mg. Ajută la împărțirea dozelor în timpul zilei sau la administrarea comprimatului cu sau fără alimente. Dacă simptomele persistă, încetați să luați Meforal 1000 mg și discutați cu medicul dumneavoastră.

Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)

Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):

· Simptome cutanate precum roșeață (eritem), mâncărime sau mâncărime a pielii

· Scăderea nivelului de vitamina B12 în sânge

· Anomalii ale funcției hepatice și hepatită (inflamație a ficatului;,

poate provoca incontinență, scădere în greutate, cu sau fără leziuni ale pielii sau ochilor).

Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați medicamentul și spuneți medicului dumneavoastră.

Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți

Numărul limitat de date disponibile pentru copii și adolescenți arată că reacțiile adverse sunt similare ca natură și frecvență cu cele raportate la adulți.

Raportarea efectelor secundare

Prin raportarea reacțiilor adverse, este posibil să vă puteți ajuta să furnizați mai multe informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Meforal 1000 mg?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. Dacă un copil este tratat cu Meforal 1000 mg, este recomandabil ca părinții și îngrijitorii să monitorizeze utilizarea medicamentului.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită niciun tratament special.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu medicamentul neutilizat. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce face Meforal 1000 mg comprimate filmate?

Substanță activă: 1000 mg clorhidrat de metformină (echivalent cu 780 mg metformină)

Miezul tabletei: hipromeloză, povidonă K25, stearat de magneziu (Ph.Eur.),

Acoperire cu film: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171).

Ce Cum arată Meforal 1000 mg comprimate filmate și conținutul ambalajului?

Tabletă albă, alungită, filmată, marcată pe o parte și marcată pe cealaltă.

Comprimatul poate fi împărțit în două doze egale (a se vedea secțiunea 3 pentru instrucțiuni privind înjumătățirea).

10, 30, 60, 90 sau 120 comprimate filmate în PVC transparent // Al blistere în cutii.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Laboratoare Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897

56122 La Vettola, Pisa,

Berlin-Chemie AG (Grupul Menarini)

Glienecker Weg 125, D-12489

Menarini - Von Heyden GmbH

Leipziger Str. 7-13

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Comunității Economice Europene sub următoarele denumiri: