Proiecte cu finanțare internă - INNOMED ZRT

Cea mai frecventă și cea mai probabilă cauză a unui stop circulator este de obicei de origine cardiacă. În acest caz, alimentarea cu oxigen a organismului este încă adecvată câteva minute după oprirea circulației. Din acest motiv, este important să începeți compresia toracică cât mai curând posibil pentru a ajuta la alimentarea organismului cu oxigen. În timpul resuscitațiilor spitalicești, în conformitate cu recomandarea Resuscitatios maghiar, compresiile toracice nu sunt adesea suficient de eficiente, chiar și întreruperile pe termen scurt pot agrava supraviețuirea pacientului. Prin urmare, compresia toracică de bună calitate în timpul resuscitării este unul dintre cele mai importante elemente de supraviețuire.

La adulți, compresia toracică trebuie efectuată la o adâncime de aproximativ 5 cm, până la 6 cm, la o frecvență de 100-120/min. Pentru copii, aceasta poate fi de aproximativ 4 cm, până la 5 cm. După fiecare presiune pe piept, lăsați pieptul să se ridice complet. Pe baza celei mai recente recomandări de resuscitare emisă de Societatea Europeană pentru Resuscitare, ar trebui depuse eforturi pentru a întrerupe compresia toracică cât mai scurt timp posibil. Se recomandă ca pauza să nu depășească 5 secunde. Acest lucru necesită o reproiectare a detectării aritmiilor care pun viața în pericol pentru a alerta utilizatorul cât mai curând posibil de fibrilație ventriculară sau tahicardie periculoasă, precum și pentru a putea efectua analiza în timpul compresiei toracice. Algoritmul suportă, de asemenea, utilizarea asistentului și a specialistului. În modul AED, ajută la resuscitarea cu instrucțiuni vocale conform unui protocol conform noii recomandări. Alternativ, în cazul utilizării de către specialiști, puteți confirma decizia medicului executând algoritmul continuu în fundal.

Utilizarea capnografiei ajută la evaluarea calității resuscitării. Folosirea acestuia va permite monitorizarea EtCO2 în timp real. O valoare scăzută a EtCO2 indică faptul că compresia toracică aplicată are ca rezultat un debit cardiac scăzut. O creștere a EtCO2 în timpul compresiunilor toracice continue poate indica revenirea la circulație. Atunci când utilizați un capnograf, este necesar să vă gândiți și să creați o soluție optimă pentru conectarea mecanică a capnografului la pacient, astfel încât măsurarea și ventilația să poată fi efectuate simultan fără a interfera unul cu celălalt.

Scopul proiectului este de a dezvolta un defibrilator clinic care să poată monitoriza continuu corectitudinea compresiei toracice în timpul resuscitării și să ofere feedback resuscitatorului. Dispozitivul este capabil să detecteze deplasarea pieptului în timpul comprimării, semnalând astfel utilizatorului că presiunea exercitată manual poate să nu fie adecvată, astfel încât alimentarea pacientului cu oxigen nu este suficientă, iar șansele sale de supraviețuire se deteriorează. Dispozitivul este, de asemenea, capabil să monitorizeze rata de compresie și, de asemenea, să ofere feedback utilizatorului. Monitorizează fracția de compresie toracică și vă poate avertiza dacă raportul scade sub 60% sau dacă există o pauză prea lungă. De asemenea, ne propunem să oferim defibrilatorului toate accesoriile și caracteristicile sale
fi un dispozitiv compact care face instalarea pe pacient mai rapidă și mai ușoară.

Dezvoltarea unui defibrilator clinic care crește eficiența resuscitării

KFI_16-2016-0178

Primul progres anual al proiectului de licitație KFI_16-2016-0178 intitulat „Dezvoltarea unui defibrilator clinic pentru creșterea eficienței resuscitării” a fost efectuat conform proiectului, cu excepția subtaskului de testare a modelului animal preclinic.

Deoarece toate soluțiile producătorilor de defibrilatoare care utilizează module de feedback CPR de pe piață sunt brevetate, una dintre cele mai importante sarcini ale acestei secțiuni este analizarea sistemelor de pe piață, cercetarea literaturii, colectarea expertizei medicale și evaluarea soluțiilor tehnice. Rezultatul este un prototip al unui nou dispozitiv de feedback CPR care poate fi utilizat pentru a începe testarea modelului pe animale și apoi studiile clinice în următorul flux de lucru. Dispozitivul este capabil să măsoare și să transmită parametrii cheie ai resuscitării cu o precizie ridicată. Astfel, pe baza feedback-ului, utilizatorul poate modifica profunzimea și frecvența presiunii toracice, sporind eficiența întreținerii circulatorii. Un dispozitiv care rulează pe un computer a fost creat pentru ca dispozitivul să accepte testarea ulterioară. Parametrii inițiali necesari pentru funcționarea algoritmului pot fi reglați în program, acesta afișează toți parametrii măsurați și calculați în timpul testelor. Afișează grafic curba de presiune și instrucțiunile către resuscitator.

Am început să proiectăm prototipul analizând caracteristicile defibrilatoarelor clinice similare disponibile în prezent pe piață. Am examinat care sunt parametrii care alcătuiesc dispozitivul
îi va face competitivi pe piață. Am luat în considerare cerințele Directivei medicale și standardele pentru defibrilatoare. Pe baza datelor colectate în acest mod, am început să specificăm noul prototip de dispozitiv și pe baza acestuia am început să proiectăm dispozitivul. Interfața cu utilizatorul dispozitivului și factorii care influențează utilizarea acestuia au fost dezvoltate în timpul consultărilor cu utilizatorii și medicii. Scopul a fost de a face dispozitivul ușor și clar de utilizat chiar și în caz de urgență. Dimensiunea dispozitivului a fost redusă semnificativ. Dispozitivul prototip complet va fi reevaluat de medici în faza următoare pentru a vedea dacă inovațiile funcționează cu adevărat. Când proiectăm dispozitivul electronic, folosim cele mai moderne soluții care asigură funcționarea fiabilă a dispozitivului. Innomed Medical Zrt a realizat deja mai multe dezvoltări de defibrilatoare, în comparație cu acestea am dori să realizăm o reducere semnificativă a costurilor cu noul dispozitiv prin aplicarea noilor soluții.

Ne propunem să efectuăm teste preclinice ale modelului animal cu prototipul dispozitivului de feedback CPR complet și cu algoritmul detectorului de fibrilație. Dezvoltarea testului a fost finalizată, dar, din păcate, testele au trebuit amânate din cauza reconstrucției laboratorului de testare pe animale din cadrul Departamentului de Medicină Cardiovasculară din Universitatea Semmelweis. Astfel, subtaskul de testare a modelului animal preclinic va fi finalizat în faza următoare.

Budapesta, 4 decembrie 2017.

Dezvoltarea unui defibrilator clinic care crește eficiența resuscitării

KFI_16-2016-0178

Al doilea progres anual al proiectului de licitație KFI_16-2016-0178 intitulat „Dezvoltarea unui defibrilator clinic pentru creșterea eficienței resuscitării” a fost în conformitate cu proiectul.

În perioada dată, am efectuat testul modelului animal din perioada anterioară la Clinica de Chirurgie Cardiovasculară din Városmajor, timp în care am testat cu succes noul prototip al modulului CPR și am validat algoritmul pe care l-am creat pentru a filtra zgomotul din semnalul ECG în timpul compresiei toracice. Pe baza rezultatelor, am efectuat și studii clinice cu hardware și algoritm modificat.

Cu ajutorul modulului completat, corectitudinea compresiei toracice în timpul resuscitării poate fi verificată continuu și feedback-ul către utilizator cu noul algoritm și dispozitiv propriu, cu care eficiența resuscitării și performanța compresiei toracice de calitate pot fi crescute semnificativ . Feedbackul informează utilizatorul despre profunzimea și frecvența comprimării ca informații audio și text în conformitate cu recomandarea de resuscitare ERC (European Society for Resuscitation) 2015. Ține cont de raportul de compresie și dă o alarmă dacă raportul scade sub 60% sau dacă există o pauză prea lungă.

Algoritmul de detectare a ritmului care pune viața în pericol este capabil să detecteze distorsiunea semnalului cauzată de mișcarea pieptului, să filtreze informații valoroase, să elimine artefacte și să accelereze detectarea VF/pnVT, precum și să crească fiabilitatea acestuia. Pe baza celei mai recente recomandări de resuscitare emisă de Consiliul European de Resuscitare, ne propunem să oprim compresiile toracice numai pentru cel mai scurt timp posibil, de ex. analiza aritmiei resp. controlul circulației. Cu această procedură brevetată, deciziile luate de medic și personalul profesionist pot fi confirmate.

Utilizarea capnografiei permite monitorizarea în timp real a dioxidului de carbon expirat (EtCO2), care este un indicator sigur al schimbului de gaze fiziologice sau deteriorate, iar monitorizarea continuă a ETCO2 în timpul resuscitării ajută la evaluarea calității întreținerii circulatorii. O valoare scăzută a EtCO2 indică faptul că compresia toracică aplicată are ca rezultat un volum mic de minute și, prin urmare, un schimb de gaze insuficient pentru țesuturi. O creștere a EtCO2 în timpul compresiunilor toracice continue poate indica o întreținere circulatorie adecvată și, dacă este cazul, revenirea circulației spontane.

În paralel, am pregătit o versiune prototip a defibrilatorului clinic pe baza specificațiilor și planurilor din perioada anterioară. Am făcut hardware-ul, cardurile și software-ul necesare esențiale pentru funcționare. Am realizat construcția mecanică a dispozitivului prototip. În timpul proiectării mecanice, dimensiunile fizice și greutatea dispozitivului au fost reduse semnificativ și a fost creat un nou design pentru dispozitiv, care a fost plasat sub protecția proiectului. Funcționarea dispozitivului finalizată în acest mod îndeplinește obiectivul stabilit și respectă recomandarea ERC 2015. Mai mult, este capabil să ruleze algoritmul dezvoltat, să primească semnalele modulului CPR nou dezvoltat și să îl afișeze utilizatorului. Cu aceste inovații, dispozitivul poate crește eficiența resuscitării.

În această perioadă, am testat defibrilatorul prototip. Testarea a fost inițial efectuată la nivelul modulului sau cardului, iar apoi testele la nivel de sistem au fost efectuate prin integrarea componentelor funcționale.

În cele din urmă, prin aranjarea documentației create continuu pe parcursul dezvoltării, am pregătit documentația de dezvoltare și producție a produsului (Fișierul istoric de proiectare) în conformitate cu dispozitivele medicale, precum și fișa tehnică necesară pentru testare și introducere pe piață (Fișă tehnică) .

Pe baza rezultatelor perioadei date, am depus o protecție prin brevet și o protecție pentru design.

Budapesta, 30 noiembrie 2018.

Dezvoltarea unui defibrilator clinic care crește eficiența resuscitării

KFI_16-2016-0178

„Dezvoltarea unui defibrilator clinic pentru a crește eficacitatea resuscitării” a fost finalizată

KFI_16-2016-0178 proiect de licitație la Innomed Medical Zrt.

Proiectul KFI_16-2016-0178 a fost implementat cu sprijinul Fondului Național de Dezvoltare și Inovare a Cercetării, în finanțarea programului de licitație „Sprijin pentru activitățile de cercetare, dezvoltare și dezvoltare ale companiilor”. În 2016, Innomed Medical Zrt a câștigat o subvenție de 298.532.350 HUF în cadrul programului. Noutatea tehnică și rezultatul proiectului de cercetare și dezvoltare cu un buget total de 476.390.800 HUF, finalizat la 30 noiembrie 2018, este un dispozitiv de defibrilare în care procedura de defibrilare a fost completată cu noi proceduri software, algoritmi de procesare a semnalului, hardware și soluții mecanice - și eficacitate avansată de resuscitare și îndeplinește recomandările profesionale curente ale medicului.

INNOMED MEDICAL Medical Development and Manufacturer Ltd. este implicată în dezvoltarea, producția și vânzarea de dispozitive medicale, inclusiv echipamente electrice de diagnosticare și terapeutice și software, de 30 de ani. De-a lungul anilor, a obținut rezultate remarcabile în două domenii majore, cardiologia și diagnosticarea cu raze X. El dezvoltă, produce și comercializează defibrilatoare din 1995, precum și dezvoltarea de componente personalizate. Compania a obținut rezultate remarcabile în dezvoltarea defibrilatoarelor, devenind astfel recunoscută pe piețele interne și externe.

Rezultatele testelor modelului animal și ale studiilor clinice confirmă faptul că dispozitivul de desfibrilare creat de proiect și inovațiile utilizate în acesta pot fi utilizate pentru a verifica continuu corectitudinea compresiei toracice în timpul resuscitării cu un nou algoritm și dispozitiv, resuscitând astfel eficiența resuscitării, performanța compresiei toracice de calitate poate fi crescută semnificativ. Dezvoltând în continuare detectarea aritmiilor care pun viața în pericol, chiar și în timpul compresiei toracice, este capabil să semnaleze aritmiile prin filtrarea artefactelor de mișcare și cu această procedură brevetată puteți confirma deciziile luate de medicul sau profesionistul dumneavoastră. Capnograful aplicat este potrivit pentru detectarea lipsei de circulație, prin utilizarea acestuia calitatea resuscitării poate fi bine monitorizată, revenirea circulației poate fi semnalizată în timpul compresiei toracice continue.

Prototipul implementat în proiectul de cercetare și dezvoltare are toate caracteristicile care susțin o gamă largă de resuscitare eficientă, salvare de urgență, intervenții cardiologice și chiar îngrijire ulterioară, cu aplicații variind de la monitoare de pat intensiv la defibrilatoare și monitoare de transport de urgență.

Prin utilizarea suportului pentru licitație, prin implementarea completă a sarcinilor asumate în cadrul licitației, reușim să obținem rezultate semnificative pe segmentul de înaltă tehnologie al tehnologiei medicale ca companie maghiară. Parametrii de calitate ai modulului CPR implementat, detectorul VF/VT îmbunătățit și dispozitivul de defibrilare corespund standardului mondial actual din toate punctele de vedere. Innomed Zrt. De asemenea, speră la rezultate economice semnificative din noul dispozitiv de defibrilare. Cu rezultatele obținute în cadrul proiectului, acesta își propune să își mențină poziția înaltă pe piața defibrilatorilor și, pe lângă piețele actuale, să apară în alte segmente care susțin și resuscitarea laică cu produse de calitate cu funcții suplimentare speciale.