Dacă aveți oricare dintre următoarele condiții, va trebui probabil să faceți un test de urmărire pentru a vedea dacă medicamentul vă poate fi administrat înainte de al utiliza cu atenție:

- (datorită conținutului de sodiu al soluției) condiții asociate cu retenția de sodiu, cum ar fi hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă, edem tisular (edem), afecțiuni renale, în special în timpul sarcinii (preeclampsie) sau niveluri plasmatice anormal de ridicate ale unui hormon numit aldosteron

- (datorită conținutului de potasiu al soluției) afecțiuni asociate cu boli de inimă sau niveluri anormal de ridicate de potasiu (boli de rinichi, deshidratare acută sau leziuni semnificative ale țesuturilor, cum ar fi arsuri severe)

- (datorită conținutului de calciu al soluției) pentru boli de rinichi sau boli cu niveluri crescute de vitamina D, cum ar fi unele boli de piele

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată oricare dintre afecțiunile enumerate mai sus.!

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente,

inclusiv preparate fără prescripție medicală.

Unele medicamente interacționează cu soluția perfuzabilă Rindex 50 mg/ml și, prin urmare, nu se recomandă administrarea concomitentă. Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, este posibil să nu primiți perfuzie cu acest medicament:

· (Datorită conținutului de sodiu al soluției) preparate de hormoni steroizi și carbenoxolonă care determină retenția de sodiu și apă

· (Datorită conținutului de potasiu al soluției)

- diuretice care economisesc potasiu (amiloridă, spirolactonă, triamteren singur sau în combinație)

- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei și blocanți ai receptorilor angiotensinei II

- tacrolimus și ciclosporină, care cresc concentrațiile plasmatice de potasiu, care pot fi fatale în cazul bolilor renale concomitente

· (Datorită conținutului de calciu al soluției)

- medicamente digitale care întăresc inima, al căror efect este sporit în prezența calciului, care poate provoca aritmii severe sau fatale

- suplimente de tiazidă pentru ambarcațiuni sau vitamina D care cresc semnificativ nivelul plasmatic de calciu atunci când se administrează concomitent cu calciu.
- Bifosfonați, fluoruri, fluorochinolone și tetracicline, care sunt mai puțin absorbite atunci când se administrează concomitent cu calciu.

· (Datorită conținutului de magneziu al soluției)

- Prezența magneziului inhibă absorbția anumitor medicamente (tetracicline, preparate de calciu și fier, bifosfonați)

- Diureticele care economisesc potasiul cresc reabsorbția renală a magneziului și trebuie luate numai sub supraveghere medicală.

- Magneziul poate reduce nivelul de digitală din plasma sanguină, astfel încât pacienții care iau astfel de medicamente trebuie să primească medicamente care conțin magneziu numai sub supraveghere sporită.!

Când se amestecă cu concentrate de electroliți sau medicamente compatibile, pH-ul sau modificări ale izotonicității.

Datorită efectului reducător al glucozei atunci când este utilizat pentru a dilua sau dizolva alte produse, ar trebui luată în considerare, de la caz la caz, posibilitatea de amestecare cu alte medicamente, din cauza riscului de incompatibilitate.

Alte medicamente trebuie adăugate la soluție numai dacă informațiile de prescriere recomandă diluarea cu Rindex.

Nu trebuie amestecat cu produse din sânge care nu pot fi perfuzate prin același dispozitiv.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Utilizarea unor cantități mai mari de glucoză intravenoasă poate duce la producerea de insulină la făt, ceea ce poate duce la scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) la nou-născut.

Datorită conținutului scăzut de carbohidrați, soluția perfuzabilă Rindex 50 mg/ml trebuie utilizată în timpul sarcinii și alăptării cu grija cuvenită.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu afectează negativ abilitățile necesare pentru acestea.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI RINDEX 50 mg/ml soluție pentru perfuzie

Rindex 50 mg/ml soluție perfuzabilă este administrat de o asistentă medicală sau de un medic calificat.

Medicamentul se administrează sub formă de perfuzie direct în venă. Cantitatea și rata perfuziei vor fi stabilite de medicul dumneavoastră în funcție de starea clinică și de vârstă.

Ar trebui utilizate numai soluții clare!

Soluția reconstituită pentru perfuzie nu trebuie lăsată deoparte și utilizată ulterior!

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă ați primit mai multe perfuzii decât doza prescrisă

Apare o supraîncărcare de lichid și un nivel ridicat de zahăr din sânge. Tratament: Trebuie administrat un tratament simptomatic și de susținere, inclusiv diuretic, dacă este necesar.

Prea multe perfuzii sau prea repede pot duce la suprasaturare cu lichide și sodiu, ceea ce poate duce la hidratarea țesuturilor, în special la pacienții cu funcție renală afectată.

Supradozajul oricărui lichid care conține potasiu poate duce la hiperkaliemie (concentrații plasmatice prea mari de potasiu) cu următoarele simptome:

- senzație de furnicături la nivelul membrelor

- pot apărea aritmii sau chiar stop cardiac

Supradozajul oricărui lichid care conține calciu cu hipercalcemie (concentrații plasmatice prea mari de calciu) cu următoarele simptome:

- greață, vărsături sau constipație

Utilizarea excesivă a sărurilor de clorură poate duce la pierderea bicarbonatului, care schimbă pH-ul corpului într-o direcție acidă.

Dacă aveți orice modificare a stării dumneavoastră în timpul sau după administrarea acestui medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.!

Medicul dumneavoastră va acționa în consecință. Dacă s-a adăugat vreun medicament la soluția perfuzabilă, simptomele supradozajului vor depinde și de tipul de medicament utilizat în același timp.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Rindex 50 mg/ml soluție perfuzabilă poate avea reacții adverse.

Cu dozare și monitorizare adecvate, după cum este indicat clinic, apariția reacțiilor adverse este foarte rară, uneori cu erupții cutanate, bătăi rapide ale inimii sau tuse.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ RINDEX 50 mg/ml soluție pentru perfuzie ?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Rindex 50 mg/ml soluție perfuzabilă?

Ingrediente active pe unitate:

Flacon de sticlă de 100 ml sau punga de plastic:

Clorură de magneziu hexahidrat 0,0102 g

Clorură de calciu 0,018 g

Clorură de potasiu 0,026 g

Clorură de sodiu 0,397 g

Glucoză monohidrat 5,50 g

Flacon de sticlă de 500 ml sau punga de plastic:

Clorură de magneziu hexahidrat 0,051 g

Clorură de calciu 0,09 g

Clorură de potasiu 0,13 g

Clorură de sodiu 1,985 g

Glucoză monohidrat 27,5 g

Concentrația de electroliți mmol/l:

Osmolaritatea: 426 mOsm/l

Conținut de energie: 840 KJ/l (200 kcal/l)

Alte ingrediente: Apă pentru preparate injectabile

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Aspect: Infuzie: soluție apoasă clară, incoloră până la ușor galbenă, sterilă.

Ambalaj: 100 ml, resp. 500 ml soluție într-o sticlă de perfuzie

100 ml, resp. 500 ml soluție într-o pungă de perfuzie poliolefină

Titularul autorizației de introducere pe piață:

TEVA Pharmaceuticals Ltd., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

TEVA Pharmaceuticals Ltd., 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.

OGYI-T-9727/01 (într-o sticlă de sticlă de 100 ml)

OGYI-T-9727/02 (într-o pungă de plastic de 100 ml)

OGYI-T-9727/03 (într-o sticlă de sticlă de 500 ml)

OGYI-T-9727/04 (într-o pungă de plastic de 500 ml)

Data autorizării prospectului: 2010-12-22