ROXERA 10 mg comprimate filmate

1. Ce este Roxera și pentru ce se utilizează?

Roxera aparține unei familii de medicamente numite statine.

Roxera a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru că:

Pentru dumneavoastră colesterol ridicat. Adica tu cu risc de infarct miocardic sau accident vascular cerebral din punct de vedere al dezvoltării sale.

Vi s-a recomandat să luați statine, deoarece numai dieta și exercițiile fizice nu au dus la o reducere adecvată a colesterolului. Dieta și exercițiile fizice care scad colesterolul trebuie continuate în timpul tratamentului cu Roxera comprimate filmate.

Datorită prezenței altor factori care vă cresc riscul de atac de cord, accident vascular cerebral sau probleme de sănătate asociate.

Un atac de cord, accident vascular cerebral sau alte probleme asociate pot fi cauzate de o afecțiune numită ateroscleroză (ateroscleroză). Ateroscleroza este încorporarea particulelor de grăsime în pereții vaselor.

De ce este important să continuați să luați Roxera

Roxera afectează nivelurile de particule de grăsime din sânge numite lipide, dintre care cel mai frecvent este colesterolul.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: rosuvastatină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

Există diferite tipuri de colesterol în sânge: colesterolul „rău” (LDL-C) și colesterolul „bun” (HDL-C).

Comprimatele filmate Roxera reduc colesterolul „rău” și cresc colesterolul „bun”.

Funcționează împiedicând organismul să producă colesterol „rău”. De asemenea, vă ajută corpul să îl elimine din sânge.

La majoritatea oamenilor, colesterolul ridicat nu afectează bunăstarea, deoarece nu provoacă simptome. Cu toate acestea, dacă această afecțiune rămâne netratată, particulele de grăsime se pot acumula în pereții vaselor de sânge, ducând la îngustarea lor.

Aceste vase de sânge îngustate pot deveni blocate, ceea ce face ca aportul de sânge către inimă sau creier să fie insuficient, ducând la un atac de cord sau accident vascular cerebral. Tratând nivelul colesterolului, vă puteți reduce riscul de a avea un atac de cord sau un accident vascular cerebral.

ARTICOLE SIMILARE

Este important să continuați să luați Roxera comprimate filmate, chiar dacă ați reușit deja să reduceți nivelul de colesterol în mod adecvat, în timp ce luați medicamentul previne creșterea nivelului de colesterol din nou și depunerea particulelor de grăsime. Cu toate acestea, trebuie să încetați să luați acest medicament dacă medicul dumneavoastră vă spune sau dacă rămâneți gravidă.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Roxera

Nu luați Roxera:

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă în timpul tratamentului cu Roxera dacă rămâneți gravidă, încetați imediat să luați medicamentul și consultați-vă medicul. Femeile trebuie să utilizeze contracepție adecvată în timp ce iau Roxera pentru a evita să rămână gravide.
dacă aveți boli de ficat,
dacă aveți boli renale severe,
dacă aveți dureri musculare recurente de origine necunoscută, dureri musculare,
dacă luați un medicament care conține ciclosporină (de exemplu, după un transplant de organ).

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră.

În plus față de cele de mai sus, nu trebuie să luați Roxera 40 mg sau 30 mg comprimate filmate (cele două concentrații cele mai mari).

dacă aveți o boală renală moderată (dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră),
dacă aveți o boală tiroidiană,
dacă aveți dureri musculare recurente de origine necunoscută, dureri musculare, dacă dumneavoastră sau mulți dintre membrii familiei dumneavoastră aveți o boală musculară ereditară, dacă ați avut anterior probleme musculare în timp ce luați alte medicamente pentru scăderea colesterolului.
dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool,
dacă sunteți de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană),
dacă luați alți agenți de scădere a colesterolului care aparțin grupului de fibrați.

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră.

Avertismente și precauții

Înainte să luați Roxera, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică (sau aveți îndoieli):

Nu luați o doză de 30 mg sau 40 mg de Roxera (cele două doze mai mari) și discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice doză de Roxera.

La unii pacienți, statinele pot provoca funcții hepatice anormale. Acest lucru poate fi detectat printr-un test simplu pentru a măsura niveluri crescute de enzime hepatice în sânge. Prin urmare, medicul dumneavoastră va efectua regulat acest test de sânge (testul funcției hepatice) înainte de a începe tratamentul cu Roxera și apoi în timpul tratamentului.

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Este posibil să aveți riscul de a dezvolta diabet zaharat dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

Alte medicamente și Roxera

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

ciclosporină (de exemplu, utilizată după transplant de organe)
warfarină (sau alt anticoagulant)
fibrate (cum ar fi gemfibrozil și fenofibrat) sau alte medicamente care scad colesterolul (cum ar fi ezetimib)
medicamente pentru probleme digestive (agenți neutralizanți ai acidului gastric)
eritromicină (un antibiotic)
contraceptive orale sau terapie de substituție hormonală feminină
lopinavir/ritonavir (medicamente antivirale utilizate pentru tratarea pacienților infectați cu HIV); (A se vedea „Avertismente și precauții”)

Roxera poate schimba modul în care funcționează aceste medicamente sau, dimpotrivă, aceste medicamente pot schimba modul în care funcționează Roxera.

Utilizarea Roxera cu alimente și băuturi

Roxera poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu-l lua Roxera dacă sunteți gravidă sau alăptați. Unde este Roxera dacă rămâneți gravidă în timp ce o luați, opriți imediat luați Roxera și spuneți medicului dumneavoastră. Pentru a evita sarcina, femeile trebuie să utilizeze contracepție adecvată în timpul tratamentului.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În majoritatea cazurilor, conducerea și utilizarea utilajelor sunt permise în timp ce luați Roxera, deoarece nu vă afectează capacitatea de a face acest lucru. Cu toate acestea, amețeli pot apărea în unele cazuri în timpul tratamentului cu Roxera. Dacă aveți amețeli, consultați medicul înainte de a vă angaja în astfel de activități.

Informații importante despre unele componente ale Roxera

Roxera conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Roxera?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza uzuală pentru adulți

Dacă luați Roxera din cauza colesterolului ridicat:

Tratamentul cu Roxera trebuie început cu o doză de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă ați luat anterior doze mai mari de alte statine. Doza inițială depinde de:

de la nivelurile de colesterol.
gradul de risc de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
factori care fac posibile anumite efecte secundare.

Discutați cu medicul sau farmacistul despre ce doză inițială de Roxera este cea mai bună pentru dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie cea mai mică doză (5 mg) dacă:

Sunteți de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană).
Ai peste 70 de ani.
Aveți o boală renală moderată.
aveți riscul de a dezvolta durere și sensibilitate musculară (miopatie).

Creșterea dozei și doza maximă zilnică

Medicul dumneavoastră vă poate solicita o creștere constantă a dozei de medicament până când ajungeți la doza maximă de 40 mg, astfel încât să luați doza corectă de Roxera. Ajustările dozei se fac la intervale de patru săptămâni.

Doza zilnică maximă de Roxera este de 40 mg. Se administrează pacienților cu niveluri ridicate de colesterol, cu risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral și care nu au reușit să realizeze o reducere adecvată a colesterolului cu doze mai mici.

Dacă luați Roxera pentru a reduce riscul de a avea un atac de cord, accident vascular cerebral sau probleme de sănătate asociate:

Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate solicita o reducere a dozei de medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră.

Doza uzuală pentru copii cu vârsta cuprinsă între 10-17 ani

Doza inițială uzuală este de 5 mg. Medicul dumneavoastră poate crește doza de acest medicament pentru a determina doza de Roxera potrivită pentru dumneavoastră. Doza zilnică maximă de Roxera este de 20 mg. Luați doza o dată pe zi. Roxera 30 mg și 40 mg comprimate filmate nu trebuie utilizat la copii.

Luarea comprimatului

Înghițiți comprimatul întreg cu apă.

Comprimatele filmate Roxera trebuie administrate o dată pe zi. Poate fi luat în orice moment al zilei.

Este întotdeauna o idee bună să luați comprimatul în același timp, deoarece acest lucru vă va face să uitați mai puțin.

Monitorizarea regulată a colesterolului

Este important să vă consultați medicul în mod regulat pentru a verifica dacă nivelul colesterolului scade și se menține.

Medicul dumneavoastră vă poate spune să vă măriți doza, astfel încât să luați doza corectă de Roxera.

Dacă luați mai mult Roxera decât trebuie

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau vizitați cel mai apropiat spital.

Dacă trebuie să fiți tratat în spital sau sunteți tratat pentru o altă boală, spuneți personalului că luați Roxera.

Dacă uitați să luați Roxera

Nu vă faceți griji, continuați tratamentul cu următoarea doză.

Nu luați o doză dublă pentru a înlocui tableta ratată.

Dacă încetați să luați Roxera

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să încetați să luați Roxera. Dacă încetați să luați Roxera, nivelul colesterolului din sânge poate crește din nou.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Este important să știți care ar putea fi aceste reacții adverse. Aceste reacții adverse sunt de obicei ușoare și dispar într-un timp scurt.

Opriți administrarea Roxera și obțineți imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele reacții alergice:

dificultăți de respirație, cu sau fără umflături ale feței, buzelor, limbii sau gâtului.
umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului cu dificultăți la înghițire.
mâncărime severă a pielii (cu o erupție proeminentă pe suprafața pielii).

De asemenea, încetați să luați Roxera și primiți imediat asistență medicală dacă aveți dureri musculare neobișnuite sau sensibilitate., și durează mai mult decât se aștepta. Simptomele musculare sunt mai frecvente la copii și adolescenți decât la adulți. Ca și în cazul altor statine, un număr foarte mic de pacienți au prezentat simptome musculare neplăcute, având ca rezultat rareori o leziune musculară care poate pune viața în pericol, numită rabdomioliză.

Reacții adverse posibile frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100):

Durere de cap,
Dureri de stomac,
Constipație,
Greaţă,
Dureri musculare,
Senzație de slăbiciune,
Ameţeală,
Creșterea cantității de proteine din urină - aceasta revine, de obicei, la normal, singură, fără a opri Roxera (numai Roxera 40 mg),
Diabet (mai ales la pacienții a căror zahăr din sânge este în jurul limitei superioare a intervalului normal)

Reacții adverse posibile mai puțin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000):

Erupție pe piele, mâncărime și alte simptome ale pielii,
Creșterea cantității de proteine din urină - aceasta revine de obicei la normală singură fără oprirea Roxera (numai Roxera 5-20 mg).

Reacții adverse posibile rare (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10.000):

Reacții alergice severe - simptomele includ umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, dificultăți la înghițire sau respirație, mâncărime severă a pielii (cu erupții care ies din suprafața pielii). Dacă credeți că aveți o reacție alergică, încetați să luați Roxera, și solicitați imediat asistență medicală.
Afecțiune musculară la adulți - dacă este neobișnuită apar dureri musculare sau sensibilitate, care durează mai mult decât se aștepta pentru siguranță încetați să luați Roxera și contactați imediat medicul dumneavoastră.
Durere abdominală severă (inflamație a pancreasului).
Creșterea enzimelor hepatice în sânge.

Reacții adverse posibile foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de persoane):

Icter (îngălbenirea pielii și a ochilor),
Inflamația ficatului (hepatită),
Dureri articulare,
Apariția sângelui în urină,
Simptome nervoase la nivelul brațului și piciorului (cum ar fi amorțeală),
Pierderea memoriei,
Mărirea sânilor la bărbați (ginecomastie).

Efectele secundare cu o frecvență necunoscută pot include, de asemenea:

Diaree (scaune libere),
Leziuni severe ale pielii în jurul gurii, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson),
Umflare apoasă (edem),
Tuse,
Respirație scurtă,
Tulburări de somn precum de ex. insomnie, coșmaruri,
Tulburări sexuale,
Depresie,
Plângeri respiratorii precum tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră,
Traumatism gingival,
Slăbiciune musculară care persistă,
Diabet. Este mai probabil să aveți diabet dacă aveți un nivel ridicat de zahăr și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Roxera?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Roxera

- Substanța activă este rosuvastatina

Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 5 mg (sub formă de calciu rosuvastatină).

Fiecare comprimat filmat conține 10 mg rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică).

Fiecare comprimat filmat conține 15 mg rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică).

Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 20 mg (sub formă de rosuvastatină calcică).

Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 30 mg (sub formă de calciu rosuvastatină).

Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 40 mg (sub formă de calciu rosuvastatină).

Celelalte componente sunt: lactoză anhidră, celuloză microcristalină, crospovidonă, stearat de magneziu și silice coloidală anhidră în miezul tabletei și lactoză monohidrat, dioxid de titan (E171), macrogol 6000 și copolimer bazic metacrilat de butil a.

Cum arată Roxera și conținutul ambalajului

Roxera 5 mg comprimate filmate sunt albe, rotunde, cu o suprafață ușor convexă și comprimate filmate cu margini teșite, gravate cu „5” pe o față.

Roxera 10 mg comprimate filmate sunt de culoare albă, rotunde, ușor biconvexe, cu margini teșite, filmate, gravate cu „10” pe o față.

Comprimatele filmate Roxera 15 mg sunt comprimate filmate de culoare albă, rotunde, ușor biconvexe, cu margini teșite, gravate cu „15” pe o față.

Roxera 20 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare albă, rotunde, cu muchii teșite.

Roxera 30 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare albă, biconvexe, în formă de capsulă, marcate pe ambele fețe. Incizia în comprimat este doar pentru a ajuta la descompunerea sa și pentru a ușura înghițirea, nu pentru a împărți produsul în doze egale.

Roxera 40 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate albe, biconvexe, în formă de capsulă.

Comprimate filmate în blistere și cutii OPA/Al/PVC-Al.

10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 sau 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.