NEMDATINE 10 mg comprimate filmate

1. Ce este Nemdatine și pentru ce se utilizează?

Cum funcționează Nemdatine?

Nemdatina aparține unui grup de medicamente numite medicamente anti-demență.

Pierderea memoriei în boala Alzheimer este cauzată de o tulburare a transmiterii nervului cerebral. Există așa-numiții receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) în creier, care sunt implicați în transmiterea impulsurilor nervoase importante pentru învățare și memorie. Nemdatina aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de antagoniști ai receptorilor NMDA. Nemdatina acționează asupra receptorilor NMDA pentru a îmbunătăți transmisia impulsului nervos și memoria.

Pentru ce se utilizează Nemdatine?

Nemdatina este utilizată pentru tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Nemdatine

Nu luați Nemdatine-t

- dacă sunteți alergic la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: memantină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Nemdatine

- dacă aveți antecedente de crize epileptice,

- dacă ați avut recent un atac de cord (infarct miocardic) sau insuficiență cardiacă congestivă sau dacă tensiunea arterială crescută nu este controlată.

În aceste cazuri, tratamentul necesită o monitorizare sporită, iar beneficiile tratamentului cu Nemdatine ar trebui reevaluate în mod regulat de către medicul dumneavoastră.

Dacă aveți probleme cu rinichii (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră ar trebui să vă monitorizeze îndeaproape funcția renală și să ajusteze doza de memantină în consecință, dacă este necesar.

Trebuie evitată utilizarea concomitentă de amantadină (utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson), ketamină (utilizată de obicei ca anestezic) și dextrometorfan (utilizată pentru tratarea tusei) și a altor antagoniști NMDA.

Copii și adolescenți

Nemdatina nu este recomandată copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Nemdatine

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Nemdatina poate afecta în principal următoarele medicamente, deci este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să ajusteze doza acestor medicamente:

- amantadină, ketamină, dextrometorfan

- cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină

- hidroclorotiazidă (sau orice combinație care conține hidroclorotiazidă)

- anticolinergice (medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor de mișcare sau a crampelor intestinale)

- anticonvulsivante (medicamente utilizate pentru prevenirea sau tratarea convulsiilor)

- barbiturice (de obicei compuși folosiți ca sedative)

- agoniști ai dopaminei (compuși precum L-dopa, bromocriptină)

- neuroleptice (medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor mentale)

- anticoagulante orale

Dacă sunteți internat în spital, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră că sunteți tratat cu Nemdatine.

Utilizarea Nemdatine cu alimente și băuturi

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă v-ați schimbat recent sau intenționați să vă schimbați în mod semnificativ dieta (de exemplu, de la o dietă normală la o dietă vegetariană strictă) sau dacă aveți așa-numita acidoză tubulară renală (care crește cantitatea de substanțe care formează acid sau în cazul în care aveți o infecție severă a tractului urinar (tract urinar), deoarece doza de medicament poate fi necesară ajustată în astfel de cazuri.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Memantina nu este recomandată femeilor însărcinate.

Femeile care iau Nemdatine nu trebuie să alăpteze.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Medicul dumneavoastră vă va spune dacă puteți conduce vehicule sau folosi utilaje în siguranță pe lângă boala dumneavoastră. Utilizarea Nemdatine vă poate schimba, de asemenea, capacitatea de a reacționa, făcându-vă incapabil să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Nemdatina conține lactoză monohidrat

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Nemdatine?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată de Nemdatine pentru pacienții adulți și vârstnici este de 20 mg o dată pe zi. Pentru a reduce riscul de reacții adverse, această doză trebuie atinsă treptat în conformitate cu următorul regim zilnic:

În prima săptămână de tratament, doza uzuală inițială este de o jumătate de comprimat (1 x 5 mg) o dată pe zi. Aceasta trebuie mărită la un comprimat (1 × 10 mg) o dată pe zi pentru a doua săptămână și la o comprimat și jumătate (1 × 15 mg) o dată pe zi pentru a treia săptămână. Începând cu a patra săptămână, doza uzuală este de 2 comprimate (1 x 20 mg) o dată pe zi.

Doze la pacienții cu insuficiență renală

Dacă aveți afectarea funcției renale, medicul dumneavoastră va stabili doza care se potrivește cel mai bine stării dumneavoastră. În acest caz, funcția renală trebuie verificată de medicul dumneavoastră la intervale regulate.

Nemdatina trebuie administrată oral o dată pe zi. Pentru cele mai bune rezultate, luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi. Comprimatele trebuie înghițite cu apă. Nemdatina poate fi administrată cu sau fără alimente.

Durata tratamentului

Ar trebui să continuați să luați Nemdatine atât timp cât este utilizat pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră trebuie să vă verifice în mod regulat tratamentul.

Dacă luați mai multă Nemdatină decât trebuie

- O supradoză de Nemdatine nu vă provoacă de obicei vătămări. Unele simptome pot fi mai severe, așa cum este descris în secțiunea 4 „Reacții adverse posibile”.

- Dacă luați mai multă Nemdatină decât trebuie, discutați cu un medic sau primiți sfatul medicului, deoarece este posibil să aveți nevoie de ajutor medical.

Dacă uitați să luați Nemdatine

- Dacă uitați să luați Nemdatine, așteptați și luați următoarea doză la ora obișnuită.

- Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare observate sunt de obicei ușoare până la moderate.

Reacții adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

- Cefalee, somnolență, constipație, teste crescute ale funcției hepatice, amețeli, dezechilibru, dificultăți de respirație, hipertensiune și hipersensibilitate la medicamente

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

- Oboseală, infecții fungice, confuzie, halucinații, vărsături, tulburări de mers, insuficiență cardiacă și cheaguri de sânge în vene varicoase (tromboză/tromboembolism)

Reacții adverse foarte rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000):

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) meg):

- Inflamația pancreasului, hepatită și simptome psihotice

Boala Alzheimer poate fi asociată cu depresia, ideea suicidă și sinuciderea. Astfel de evenimente au fost raportate și la pacienții tratați cu memantină.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Nemdatine?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, blister și recipientul pentru tablete după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A se utiliza în termen de 100 de zile de la deschidere.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Nemdatine

- Substanța activă este clorhidratul de memantină. Fiecare comprimat filmat conține 10 mg clorhidrat de memantină, echivalent cu 8,31 mg memantină.

- Alte ingrediente: Miezul tabletei: celuloză microcristalină, crospovidonă tip A, talc, stearat de magneziu. Acoperire tabletă: (Opadry II White 33G28435): hipromeloză 6cP, dioxid de titan (E171), lactoză monohidrat, macrogol 3350, triacetină

Cum arată Nemdatine și conținutul ambalajului

Nemdatine 10 mg comprimate filmate (comprimate) sunt de culoare albă, sub formă de capsulă, biconvexe, 9,8 mm × 4,9 mm comprimate filmate, marcate pe o față și gravate cu „M10” pe aceeași față.

Pachete:

Blistere cu 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 și 112 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.