Rubophen Thermo fără zahăr 500 mg/10 mg granule cu aromă de lămâie pentru soluție orală 12x

Descriere produs

Simțiți-vă mai bine fără să mâncați exces de zahăr! Granulele unice fără zahăr Rubophen Thermo pot fi transformate într-o băutură fierbinte cu gust de lămâie, care se absoarbe rapid și ameliorează în mod eficient simptomele neplăcute ale răcelii și gripei, cum ar fi febră, cefalee, congestie nazală, dureri în gât, dureri musculare și articulare. Medicament combinat care conține paracetamol fără prescripție medicală.

Detalii despre distribuitor: SANOFI-AVENTIS Zrt. - 1045 Budapesta, Tó utca 1-5. Telefon: (+36 1) 505 0050 - Fax: (+36 1) 505 0060 Serviciul de informații despre droguri: (+36 1) 505 0055 - Web: www.sanofi.hu, www.rubophen.hu

Prospect

Prospect: Informații pentru utilizator

Rubophen Thermo granule fără zahăr de 500 mg/10 mg cu aromă de lămâie pentru soluție orală

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în termen de 3 zile.

Conținutul prospectului:

Ce este Rubophen Thermo 500 mg/10 Granule aromatizate cu lămâie Soluție orală (în continuare Rubophen Thermo Granule fără zahăr) și pentru ce se utilizează?
Înainte de a lua granule fără zahăr Rubophen Thermo
Cum să luați granule fără zahăr Rubophen Thermo?
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează granulele fără zahăr Rubophen Thermo?
Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Rubophen Thermo o granulă fără zahăr și pentru ce se folosește?

Granulele fără zahăr Rubophen Thermo pot fi utilizate pentru ameliorarea simptomelor de gripă și răceli, inclusiv febră, cefalee, dureri în gât, dureri musculare și articulare și pentru ameliorarea sinusurilor nazale și paranasale, facilitând respirația.

Poate fi utilizat la adulți și copii și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani.

2. Înainte de a lua granule fără zahăr Rubophen Thermo

Nu luați Rubophen Thermo nu conține zahăr granule

dacă sunteți alergic la paracetamol, fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
pentru anumite tulburări enzimatice (deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază),
dacă aveți tensiune arterială crescută sau boli coronariene severe,
dacă aveți boli hepatice sau renale severe,
dacă aveți niveluri anormal de scăzute ale așa-numitelor globule albe granulare din sânge (granulocitopenie),
dacă aveți hipertiroidism,
dacă luați alte medicamente pentru o lungă perioadă de timp:
- IMAO datorită depresiei sau dacă ați încetat să mai luați mai puțin de 14 zile
- alte medicamente care afectează sistemul nervos, așa-numitele utilizarea pe cale orală sau nazală a simpatomimeticelor sau vasoconstrictorilor (de exemplu, fenilpropanolamină, pseudoefedrină, oximetazolină, efedrină, metilfenidat)
- luarea de antidepresive triciclice pentru tratarea depresiei
- medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau anginei (beta-blocante, alfa-blocante),
Sub 12 ani.

Avertismente și precauții

Datorită conținutului său de paracetamol, acesta trebuie utilizat numai la recomandări medicale în următoarele cazuri:

insuficiență hepatică ușoară până la moderată,
alcoolism cronic sau retragere recentă a alcoolului,
niveluri scăzute de glutation,
Sindromul Gilbert (o afecțiune hepatică ușoară, moștenită, o afecțiune cu niveluri ridicate de bilirubină în sânge).

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza granule fără zahăr Rubophen Thermo

dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii
dacă beți alcool în mod regulat
dacă aveți diabet zaharat
dacă aveți sindromul Raynaud (pielea devine albă din cauza problemelor circulatorii, pielea vă răcorește)
dacă luați diluanți de sânge pentru o lungă perioadă de timp (anticoagulante; cum ar fi warfarina sau derivații cumarinici)
dacă aveți un glaucom cu unghi închis
dacă aveți o tumoare suprarenală
dacă aveți o prostată mărită

Utilizarea produsului la doze mai mari decât cele recomandate poate fi asociată cu un risc de insuficiență hepatică severă. Dacă luați alte medicamente care conțin paracetamol (paracetamolul este una dintre substanțele active din granulele fără zahăr Rubophen Thermo), produsul trebuie utilizat numai la sfatul medicului.

Pe baza experienței de piață, paracetamolul poate provoca insuficiență hepatică la doze terapeutice, în special 4 g/zi sau după tratament de scurtă durată sau la pacienți fără antecedente de insuficiență hepatică.

Se recomandă prudență la pacienții sensibili la acidul acetilsalicilic sau la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (vezi Alte medicamente și granule fără zahăr Rubophen Thermo).

A se utiliza cu precauție la pacienții astmatici.

Dacă utilizați granule fără zahăr Rubophen Thermo (datorită conținutului lor de paracetamol) aveți simptome de reacții cutanate severe - deci de ex. vezicule (necroliză epidermică toxică) cu detașarea stratului superficial al pielii, vezicule ale gurii, ochilor și mucoasei vaginale și erupții cutanate (sindrom Stevens-Johnson) (vezi pct. 4. Reacții adverse posibile), medicamentul trebuie oprit imediat și un medic trebuie consultat.

Alte medicamente și Rubophen Thermo fără zahăr granula

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Granulele Rubophen Thermo și alte preparate pot schimba modul în care medicamentele funcționează împreună.

Datorită conținutului său de paracetamol, acesta trebuie utilizat cu precauție:

Datorită conținutului său de fenilefrină, nu se recomandă administrarea concomitentă:

antihipertensivele (antihipertensive), în special cele care acționează asupra sistemului nervos simpatic (cum ar fi metildopa) pot duce la hipertensiune arterială severă.
reserpină (medicament pentru inimă): pot apărea reacții hipertensive
medicamente pentru inimă, așa-numitele glicozide digitale: risc crescut de aritmii cardiace
oxitocină (un medicament utilizat pentru a începe travaliul): efectul îngustării vaselor de sânge poate fi crescut
atropină (un medicament utilizat pentru dilatarea pupilelor în ochi)
medicamente care epuizează potasiul, precum de ex. anumite diuretice (de ex. furosemid).

THE Rubophen Thermo nu conține zahăr administrarea de granule în același timp cu alimente, băuturi și alcool

Nu beți alcool în timp ce luați acest medicament sau atât timp cât durează! Administrarea concomitentă de granule fără zahăr Rubophen Thermo cu alcool poate provoca leziuni hepatice.

Grapefruitul sau o băutură din acesta pot reduce efectul paracetamolului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea granulelor fără zahăr Rubophen Thermo nu este recomandată în timpul sarcinii.

Granulele fără zahăr Rubophen Thermo nu trebuie utilizate în timpul sarcinii și alăptării decât dacă este absolut necesar.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

La persoanele sensibile, granulele fără zahăr Rubophen Thermo pot provoca amețeli și pupile dilatate. În acest caz, nu este recomandat să conduceți o mașină sau să efectuați o activitate predispusă la accidente

Un termofon Rubophen fără zahăr granule de sodiu și o sursă de fenilalanină conține.

Produsul conține 121,34 mg per plic sodiu care ar trebui să fie luată în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.

Pregatirea aspartam care este o sursă de fenilalanină. Fenilalanina se formează în timpul degradării și poate fi dăunătoare la pacienții cu fenilcetonurie.

Pregatirea nu conține lactoză, Astfel, este potrivit și pentru pacienții cu intoleranță la lactoză.

3. Cum să luați Rubophen Thermo fără zahăr granule?

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată:

Adulți (inclusiv vârstnici) și copii și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste:

Conținutul unui plic trebuie dizolvat într-un pahar cu apă fierbinte (dar nu clocotită).

Se pot utiliza până la 4 plicuri pe zi.

Trebuie să treacă cel puțin 4 ore între fiecare doză.

Nu utilizați mai mult de 4 plicuri în 24 de ore.

Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică:

Nu se recomandă utilizarea dozei maxime la pacienții cu probleme renale sau hepatice și se recomandă să treacă cel puțin 6 ore între doze.

Nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani datorită conținutului ridicat de substanță activă.

Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se înrăutățesc după 3 zile, trebuie să întrerupeți administrarea medicamentului și să consultați un medic pentru a vă examina starea clinică.

Poate fi utilizat până la 7 zile fără supraveghere medicală.

Doza prescrisă nu trebuie depășită!

Mod de aplicare:

Pentru utilizare orală după reconstituirea cu apă.

Dacă utilizați mai multe granule fără zahăr Rubophen Thermo decât ar trebui

Contactați imediat un medic în caz de supradozaj sau ingestie accidentală de către un copil. Medicul trebuie consultat chiar dacă pacientul se simte bine, deoarece există un risc de afectare hepatică severă ulterior.

Există un risc crescut de otrăvire cu paracetamol, inclusiv decese, la vârstnici, copii mici, pacienți cu boli hepatice, alcoolism cronic sau malnutriție cronică și tratament concomitent cu medicamente care induc enzime.

Dozele mai mari decât cele prescrise pot provoca leziuni hepatice și renale severe și tulburări hematopoietice. În caz de supradozaj, simptomele afectării ficatului în primele 24 de ore pot include paloare, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, slăbiciune, transpirație crescută și dureri abdominale. Supradozajul cu paracetamol poate provoca sângerări gastrointestinale, hemoragii (coagulare intravasculară diseminată), pancreatită și insuficiență renală acută și poate duce la deces.

În ciuda absenței simptomelor severe inițiale, este necesară asistență medicală imediată.

Dacă uitați să luați granule fără zahăr Rubophen Thermo

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, deoarece aceasta nu va mai compensa doza uitată, dar vă va pune în pericol supradozajul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Unele reacții adverse pot avea, de asemenea, consecințe grave. Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos, nu luați mai multe granule aromatizate cu lămâie Rubophen Thermo și spuneți imediat medicului dumneavoastră:

angioedem, însoțit de umflarea bruscă a straturilor profunde ale pielii și poate afecta, de asemenea, gâtul, pleoapele, buzele și organele genitale (efecte secundare de frecvență necunoscută).
șoc anafilactic, o reacție alergică care pune viața în pericol, cu o scădere bruscă a tensiunii arteriale și dificultăți de respirație (efecte secundare de frecvență necunoscută).
vezicule mucoase asociate cu detașarea stratului de suprafață al pielii (necroliză epidermică toxică), leziuni veziculoase pe membranele mucoase ale cavității bucale, ochilor și vaginului și zone de erupție neuniformă (sindrom Stevens-Johnson); asa numitul erupție cutanată fixă (întotdeauna o pată roșie, rotundă în același loc), vezicule purulente ale pielii (distrugere) (reacții adverse foarte rare, vezi Avertismente și precauții).

Următoarele reacții adverse pot apărea în legătură cu substanțele active:

Datorită conținutului său de paracetamol:

Efecte secundare rare (Poate afecta până la 1 din 1000 de persoane):

dureri abdominale, greață, vărsături

Reacții adverse foarte rare (Poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

astm
umflarea mucoasei nazale

tulburări hematopoietice, de ex. scăderea numărului de trombocite, număr de celule albe din sânge, scăderea tuturor elementelor celulare ale sângelui

roșeață, urticarie, erupție cutanată
icter

Efecte secundare de frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

reacție alergică a pielii, erupție pe piele

scăderea semnificativă a numărului de celule albe din sânge (agranulocitoză), scăderea capacității sângelui de a transporta oxigen (metemoglobinemie)
spasm bronșic
poate provoca leziuni hepatice fatale (moarte ireversibilă a țesutului hepatic) la doze mari, în special în timpul utilizării pe termen lung. Simptomele timpurii includ paloare, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, transpirație crescută, slăbiciune generală, dureri abdominale. Pe lângă consumul de alcool, efectul hepatotoxic este mai pronunțat.
hepatită citolitică, care poate duce la afectarea hepatică acută

Datorită conținutului său de fenilefrină:

Reacții adverse foarte rare (Poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

creșterea tensiunii arteriale
bătăi rapide ale inimii, palpitații, insuficiență cardiacă (asociată cu boli de inimă), dureri în piept
cefalee, amețeli, insomnie, tremurături
neliniște, anxietate, halucinații
vărsături, diaree

Efecte secundare de frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

glicemie ridicată
tulburări psihotice
nervozitate, slăbiciune,
crampe, amorțeală și mâncărime ale membrelor (parestezie),
dureri oculare, puncție în ochi, vedere încețoșată, evitarea luminii puternice (fotofobie), cataractă acută, dilatarea pupilei,
scădere bruscă (reflexă)/încetinire a bătăilor inimii
dispnee, depresie respiratorie, edem pulmonar (de obicei la doze mari și la pacienții predispuși la aceasta),
paloare, volane de păr, transpirație excesivă, roșeață,
retenție urinară (retenție urinară)
niveluri scăzute de potasiu în sânge, creșterea acidității sângelui, creșterea ritmului cardiac (creșterea debitului cardiac)

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează granulele fără zahăr Rubophen Thermo?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce face Rubophen Thermo fără zahăr granula?

Substanță activă: 500 mg paracetamol și 10 mg clorhidrat de fenilefrină per plic.
Celelalte componente sunt: povidonă K25, acid tartric, citrat de sodiu, acid citric, acid ascorbic, aspartam, pulbere de lămâie (K240), suc de lămâie (610399E), colorant curcumin 0,65% fără lactoză (E 100), maltodextrină.

Ce Rubophen Thermo fără zahăr Cum arată granulele și conținutul ambalajului?

Granule de culoare crem, cu gust și aromă de lămâie.

6 sau 12 plicuri laminate (hârtie/aluminiu/LDPE) într-o cutie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:

1045 Budapesta, Tó utca 1-5.

U Kabelovny 130, 102 37 Praga 10

Sanofi-Aventis Sp. Z o.o.

OGYI-T-21491/11 6 plicuri

OGYI-T-21491/12 12 plicuri

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în: Iulie 2019.