Smecta pulbere pentru suspensie 30x

Preparatul este pentru diaree acută și cronică; și este potrivit pentru tratamentul simptomatic al durerilor esofagiene, gastrice și intestinale.

Smecta 3 g pulbere pentru suspensie
diosmectită

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în termen de 7 zile.

Conținutul prospectului:
1. Ce pulbere Smecta pentru suspensie injectabilă și pentru ce boli este utilizată?
2. Înainte de a lua Smecta pulbere pentru suspensie
3. Cum se aplică pudra Smecta?
4. Efecte secundare posibile
5. Cum se păstrează pulberea Smecta?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. CE ESTE SUSPENSIA PUTERII SMECTA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Preparatul este pentru diaree acută și cronică; și este potrivit pentru tratamentul simptomatic al durerilor esofagiene, gastrice și intestinale.
Acționează pe baza proprietăților benefice de acoperire a mucoasei esofagului inflamator, stomacului și peretelui intestinal.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SUSPENDAREA PUTERII SMECTA

Nu luați pulbere Smecta
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la diosmectridă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții
- Smecta poate afecta absorbția altor medicamente, astfel încât alte medicamente pe care le luați în același timp trebuie luate la distanță de câteva ore și numai pe instrucțiunile medicului dumneavoastră.
- Diosmectita trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu antecedente de constipație cronică severă.

Alte medicamente și Smecta pulbere pentru suspensie
Alte medicamente prescrise în același timp trebuie luate la distanță de câteva ore și numai conform indicațiilor medicului dumneavoastră.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Diosmectita poate fi utilizată în timpul sarcinii și alăptării, deoarece rămâne nemodificată chimic și nu este absorbită.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu se știe că Smecta vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale Smecta
Conține o cantitate mică de zaharoză și 0,679 g de glucoză monohidrat într-un plic de pulbere.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI SMECTA PORT?

Dozare
pentru uz oral.
Tratamentul diareei acute:
Pentru copii și bebeluși
- Sub vârsta de 1 an: 2 plicuri pe zi timp de 3 zile, apoi 1 plic pe zi
- Peste 1 an: 4 plicuri pe zi timp de 3 zile, apoi 2 plicuri pe zi
Pentru adulti
- Doza recomandată este de 6 plicuri pe zi.

Tratamentul altor indicații:
Pentru copii și bebeluși
- Sub vârsta de 1 an: 1 plic pe zi
- Între 1-2 ani: 1-2 plicuri pe zi
- Peste 2 ani: 2-3 plicuri pe zi
Pentru adulti
- Doza medie este de 3 plicuri pe zi.

Aplicare rectală
Clisma de retenție: 1-3 pliculețe dizolvate în 50-100 ml apă călduță 1-3 clisme pe zi.

Mod de administrare
Utilizare orală
Pentru copii:
Conținutul plicului trebuie amestecat bine într-un pahar cu o jumătate de dl de apă sau cu niște alimente semilichide (bulion, pulpă de legume sau fructe, alimente pentru bebeluși). Doza zilnică trebuie împărțită în mai multe porții.

Pentru adulti:
Plicul trebuie amestecat în jumătate de pahar cu apă.

Aplicare rectală
Se dizolvă 1-3 plicuri în 50-100 ml de apă călduță.

Timp de dozare
Aplicare recomandată:
- esofagită în caz de inflamație după mese,
- în alte cazuri între mese.

Durata dozării
Dacă simptomele persistă în decurs de 7 zile, consultați un medic.
Înlocuirea lichidului în caz de diaree ar trebui să fie, de asemenea, prevăzută cu pulbere Smecta.
Dacă pe lângă durere apare febră sau vărsături, trebuie consultat un medic.

Dacă luați mai mult Smecta pulbere decât ar trebui
Discutați cu medicul dumneavoastră!
Supradozajul poate duce la constipație severă sau la formarea de materii fecale.

Dacă uitați să luați Smecta pulbere
Data viitoare, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar este posibil să aveți risc de supradozaj. Discutați cu medicul dumneavoastră!

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, pulberea Smecta poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

În studiile clinice, reacțiile adverse raportate cu următoarele frecvențe au fost întotdeauna ușoare și tranzitorii și au afectat tractul gastro-intestinal:

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000): episoade de constipație.
Aceste episoade au scăzut după personalizarea regimului de tratament.

Reacții adverse mai puțin frecvente (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): informații suplimentare din studiile post-introducere pe piață includ cazuri foarte rare de reacții de hipersensibilitate, inclusiv urticarie, erupție cutanată, prurit și edem alergic al feței și gâtului.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ PULBURA SMECTA?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați pulbere Smecta după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONȚINUTUL PACHETULUI ȘI ALTE INFORMAȚII

Ce conține Smecta pulbere pentru suspensie
Substanță activă: 3,00 g diosmectită per plic.
Celelalte ingrediente sunt: aromă de vanilie *, aromă de portocală **, zaharină sodică, glucoză monohidrat.
* Compoziție de aromă de vanilie:
Maltodextrină, zaharoză, triacetat de gliceril (E1518), dioxid de siliciu (E551), alcool etilic, lecitină de soia (E322), aromă de vanilie.
** Compoziție de aromă portocalie:
Maltodextrină, zaharoză, salcâm (E414), esteri ai acidului mono- și diacetil tartric al mono- și digliceridelor acizilor grași (E472e), dioxid de silicon (E551), ulei portocaliu.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Aspect: pudră aproape albă sau bej deschis, cu gust de zahăr și un parfum caracteristic de vanilie și portocală.
Ambalare: 3,76 g pulbere în hârtie/plic Al/LDPE. 10 bucăți, 30 plicuri într-o cutie.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Ipsen Pharma
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne Billancourt
Franţa

Producător:
Beaufour Ipsen Industrie
Rue Ethe Virton
28100 Dreux Cedex
Franţa

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Ipsen Pharma SAS Reprezentanța comercială maghiară
1133 Budapesta, Árbóc u. 6.,
Tel.: + 36-1/555-5930
Fax: + 36-1/555-5949

OGYI-T-4321/01 10x
OGYI-T-4321/02 30x

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în februarie 2014