SMOFLIPID 200 mg/ml perfuzie de emulsie

1. CE ESTE SMOFLIPID ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

SMOFlipid conține patru grăsimi diferite (lipide): ulei de soia, acizi grași cu lanț mediu, ulei de măsline și ulei de pește bogat în acizi grași omega-3. Un lichid format dintr-un amestec de grăsime și apă este o emulsie lipidică.

Oferă energie și acid gras corpului
Se administrează în sânge folosind o picurare sau o pompă de perfuzie

Personalul medical va utiliza SMOFlipid atunci când alte forme de hrănire nu sunt suficient de bune sau nu funcționează.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SMOFLIPID

Nu utilizați SMOFLipid dacă sunteți alergic (hipersensibil):

ulei de soia, acizi grași cu lanț mediu, ulei de măsline, ulei de pește sau orice alt ingredient din SMOFlipid (vezi secțiunea 6, Informații suplimentare)
orice produs care conține pește, ouă, soia sau arahide.

Nu utilizați SMOFLipid dacă

dacă există prea multă grăsime în sânge (hiperlipidemie).
dacă aveți insuficiență renală sau hepatică severă.
dacă aveți probleme severe de coagulare a sângelui (tulburare de coagulare).
dacă s-a produs un șoc acut,
dacă aveți lichid în plămâni (edem pulmonar), dacă aveți prea mult lichid în corp (hiperhidratare) sau insuficiență cardiacă (din cauza prea mult lichid)
dacă starea dumneavoastră este instabilă, de ex. la scurt timp după o leziune gravă, infarct miocardic, accident vascular cerebral, cheag de sânge (tromboză), acidoză metabolică (o tulburare metabolică care provoacă prea mult acid în sânge), diabet netratat, sepsis și deshidratare

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, nu vi se va administra SMOFlipid. Spuneți medicului dumneavoastră care ar folosi produsul pentru dvs.

Aveți grijă deosebită cu SMOFlipid

Consultați medicul sau asistenta înainte de a utiliza acest medicament împreună cu dumneavoastră

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: oleum pisci
ulei de masline
ulei de soia
trigliceride

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

dacă nivelurile de grăsimi (lipide) din sânge nu sunt prea mari, deoarece corpul dumneavoastră nu le poate utiliza în mod corespunzător (afectarea metabolismului lipidelor)

Consultați medicul sau asistenta înainte de a administra acest medicament nou-născutului dumneavoastră.

dacă există prea multă substanță numită bilirubină în sângele copilului dumneavoastră (hiperbilirubinemie)
sau prea multă presiune în plămânii copilului dumneavoastră (hipertensiune pulmonară)

Dacă nou-născutul dumneavoastră primește SMOFlipid pentru o lungă perioadă de timp, medicul dumneavoastră va efectua analize de sânge pentru a vedea dacă tratamentul funcționează.

Reactii alergice

Dacă aveți o reacție alergică la SMOFlipid, încetați să o luați imediat. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observați oricare dintre următoarele în timpul perfuziei:

febră
frisoane
eczemă
dificultăți de respirație

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală, chiar și medicamente pe bază de plante.

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent medicamente pentru formarea cheagurilor de sânge, de ex. warfarină sau heparină.

SMOFlipid conține, de asemenea, inerent vitamina K1, care are un efect asupra warfarinei. Cu toate acestea, concentrația de vitamina K1 în SMOFlipid este atât de mică încât este puțin probabil să apară astfel de probleme.

Heparina administrată în doze clinice poate duce temporar la o creștere a cantității de acizi grași din sânge, deoarece acizii grași sunt eliberați din țesuturi în sânge și apoi dispar din sânge (scăderea clearance-ului trigliceridelor).

Sarcina și alăptarea

Nu se știe dacă SMOFlipid este sigur pentru utilizare la femeile gravide sau care alăptează. Dacă trebuie să fiți hrănit intravenos în timpul sarcinii sau alăptării, medicul dumneavoastră va decide să utilizeze SMOFlipid numai după o analiză atentă.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau personalului medical pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii sau alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu este relevant pentru uz spitalicesc.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI SMOFLIPID?

SMOFlipid este administrat în sânge folosind o picătură sau o pompă de perfuzie. Doza pe care o utilizați va fi decisă de medicul dumneavoastră în funcție de greutatea și capacitatea de a absorbi grăsimile.

Secțiunea pentru medici și profesioniști din domeniul sănătății (Metode de administrare) poate fi găsită la sfârșitul acestui prospect cu detalii despre dozare și administrare.

Dacă utilizați mai mult SMOFlipid decât ar trebui

Dacă doza de SMOFlipid este prea mare, aveți riscul de a obține mai multă grăsime în corp decât poate suporta. Acesta se numește „sindrom de suprasaturare a grăsimilor”. A se vedea secțiunea 4, Reacții adverse posibile.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, SMOFlipid poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Sindromul de suprasaturare a grăsimilor

Este posibil ca corpul dumneavoastră să aibă probleme cu utilizarea grăsimilor dacă utilizați prea mult SMOFlipid. Această afecțiune se poate dezvolta, de asemenea, dacă există o schimbare bruscă a stării dumneavoastră (cum ar fi o problemă la rinichi sau o infecție). Grupul de simptome de suprasaturare a grăsimilor se caracterizează prin niveluri ridicate de grăsime în sânge (hiperlipidemie), febră, grăsime mai mult decât de obicei în țesuturi (infiltrare de grăsime), anomalii ale diferitelor organe și comă. Aceste simptome dispar de obicei la oprirea emulsiei de grăsime.

Frecvent (Văzut la mai mult de 1 din 100 de pacienți tratați)

- o ușoară creștere a temperaturii corpului

Rar (Văzut la mai puțin de 1 din 100 de pacienți tratați)

frisoane
anorexie
greaţă
Ce numar

Rar (Văzut la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți tratați)

reacții alergice (de exemplu febră, umflături, scăderea tensiunii arteriale, erupții cutanate, roșeață, cefalee)
senzație de frig sau cald
paloare
decolorare albăstruie a pielii și a membranelor mucoase (datorită scăderii conținutului de oxigen din sânge)
dureri de gât, spate, os, piept și lombare
tensiune arterială scăzută sau crescută
dificultăți de respirație

Foarte rar (Văzut la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți tratați)

erecția alungită și dureroasă a penisului

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră sau personalului medical.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ SMOFLIPID?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizați SMOFlipid dacă ambalajul este deteriorat. A se utiliza numai dacă lichidul este alb și omogen. Doar pentru o singură utilizare. Orice produs neutilizat trebuie aruncat. Nu poate fi refolosită!

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține SMOFlipid?

Ingrediente active: 1000 ml emulsie pentru perfuzie

Ulei de pește bogat în acizi omega 3 30,0 g

Ulei de măsline rafinat 50,0 g

ulei rafinat de soia 60,0 g

Trigliceride cu lanț mediu saturat 60,0 g

Conținut total de energie: 8,4 MJ/l (= 2000 kcal/l)

Osmolalitate: aprox. 380 mosm/kg

Alte ingrediente:

dl-α-tocoferol (vitamina E), oleat de sodiu, lecitină de ou, glicerol, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Aspect: emulsie albă, omogenă.

Flacon de perfuzie incolor cu un volum de umplere de 100 ml, 250 ml sau 500 ml, închis cu un dop din cauciuc butilic, într-o cutie. 10 sticle într-o cutie.

100 ml, 250 ml sau 500 ml emulsie în punga de perfuzie din plastic Excel. 10 (100 ml, 250 ml) sau 12 (500 ml) pungi de infuzie din plastic în cutii.