Implant RESELIGO 3,6 mg într-o seringă preumplută

1. Ce este Reseligo și pentru ce se utilizează?

Reseligo conține un medicament numit goserelin, care aparține unui grup de medicamente numite „analogi LHRH”.

Utilizarea Reseligo la bărbați

Reseligo este utilizat pentru tratarea cancerului de prostată la bărbați. Reduce cantitatea de "testosteron" (un hormon) produs de organism.

Utilizarea Reseligo la femei

La femei, Reseligo este utilizat în următoarele cazuri:

Tratamentul cancerului de sân.
Tratamentul unei afecțiuni numite "endometrioză". În acest caz, celulele care se găsesc în mod normal numai în căptușeala peretelui interior al uterului se găsesc și în alte părți ale corpului (de obicei în țesuturile din apropierea uterului).
Tratamentul excrescențelor benigne uterine numite „fibroame uterine”.
Subțierea mucoasei uterine înainte de intervenția chirurgicală pe uter.
Sprijin pentru tratamentul infertilității (în combinație cu alte medicamente). Ajută la reglarea eliberării ouălor din foliculi.

La femei, Reseligo acționează prin reducerea cantității de „estrogen” (un hormon) produs de organism.

2. Înainte de a utiliza Reseligo

Reseligo nu trebuie utilizat în dumneavoastră

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: acetat de goserelină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

dacă sunteți alergic la goserelină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi mai jos „Sarcina și alăptarea”).

Nu utilizați Reseligo dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Reseligo.

Avertismente și precauții

Dacă trebuie să mergeți la spital, spuneți personalului medical că primiți Reseligo.

Înainte de a utiliza Reseligo, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu personalul medical dacă:

are tensiune arterială crescută.
aveți orice boală cardiacă sau vasculară, inclusiv aritmii, sau luați medicamente pentru tratarea acestor afecțiuni. Este posibil să aveți un risc mai mare de probleme ale ritmului cardiac dacă primiți Reseligo.

Depresia a fost raportată la pacienții cărora li se administrează Reseligo, care poate fi severă. Dacă sunteți tratat cu Reseligo și dezvoltați o stare de depresie, spuneți medicului dumneavoastră.

ARTICOLE SIMILARE

Informații pentru bărbați

Înainte de a utiliza Reseligo, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu personalul medical dacă:

aveți probleme cu trecerea urinei sau cu spatele;
diabetic;
aveți o afecțiune care vă afectează puterea oaselor, mai ales dacă beți mult alcool, fumați, aveți antecedente familiale de osteoporoză (o osteoporoză, o afecțiune care vă afectează rezistența oaselor) sau luați medicamente anti-epileptice sau corticosteroizi (steroizi).

Aceste tipuri de medicamente pot reduce cantitatea de calciu din oase (subțierea oaselor).

Informații pentru femei

Înainte de a utiliza Reseligo, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu personalul medical dacă:

suferiți de o afecțiune care vă afectează puterea oaselor, mai ales dacă beți mult alcool, fumați, aveți antecedente familiale de osteoporoză (osteoporoză, afecțiune care vă afectează puterea oaselor), malnutriție sau medicamente antiepileptice sau chicosteroizi ).

Aceste tipuri de medicamente pot reduce cantitatea de calciu din oase (subțierea oaselor). Această afecțiune se poate îmbunătăți după oprirea tratamentului.

Dacă vi se administrează Reseligo pentru tratamentul endometriozei, medicul dumneavoastră poate utiliza alte medicamente pentru a reduce subțierea oaselor.

Copii

Reseligo nu trebuie administrat copiilor.

Alte medicamente și Reseligo

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Reseligo poate interacționa cu unele medicamente utilizate pentru tratarea problemelor ritmului cardiac (cum ar fi chinidina, procainamida, amiodaronă și sotalol) sau poate crește riscul apariției problemelor ritmului cardiac atunci când este luat împreună cu alte medicamente (metadonă (utilizată pentru ameliorarea durerii și parte a medicamentului de detoxifiere) . (antibiotice), antipsihotice utilizate pentru tratarea bolilor psihice severe).

Sarcina și alăptarea

Nu trebuie să primiți Reseligo dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Nu trebuie să primiți Reseligo dacă încercați să rămâneți gravidă (cu excepția cazului în care Reseligo este utilizat ca parte a unui tratament pentru infertilitate).
Nu luați pastile contraceptive orale în timp ce vi se administrează Reseligo. Folosiți o metodă contraceptivă mecanică, de ex. prezervativ sau diafragmă (pesar).

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Este puțin probabil ca Reseligo să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum se utilizează Reseligo?

Implantul Reseligo 3,6 mg se administrează sub formă de injecție sub pielea abdomenului la fiecare patru săptămâni (la fiecare 28 de zile). Procedura va fi efectuată de medicul dumneavoastră sau de personalul medical.

Este important să continuați să primiți Reseligo dacă vă simțiți bine.

Trebuie să continuați tratamentul până când medicul dumneavoastră decide că este timpul să întrerupeți tratamentul.

Următorul tratament

Reseligo vi se administrează sub formă de injecție la fiecare 28 de zile.

Amintiți-vă întotdeauna medicului dumneavoastră sau personalului medical să vă spună data viitoare când vă injectați.

Dacă următoarea injecție este administrată mai devreme sau mai târziu de 28 de zile, spuneți medicului dumneavoastră sau personalului medical.

Dacă au trecut mai mult de 28 de zile de la ultima injecție, contactați medicul sau personalul medical pentru a obține medicamentul cât mai curând posibil.

Informații pentru femei

Dacă vi se administrează Reseligo pentru tratamentul fibroamelor uterine și aveți, de asemenea, anemie (când nivelul celulelor roșii din sânge sau al hemoglobinei este scăzut), medicul dumneavoastră vă poate oferi terapie de substituție cu fier.

Durata tratamentului cu Reseligo depinde de starea pe care o primiți:

Puteți primi Reseligo doar timp de până la trei luni pentru a trata fibroamele din cavitatea uterină.

Puteți primi Reseligo doar pentru tratamentul endometriozei timp de până la șase luni.

Este posibil să primiți Reseligo doar o lună sau două luni (patru sau opt săptămâni) pentru a subția mucoasa uterului înainte de operație.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse pot apărea atât la bărbați, cât și la femei:

Reactii alergice:

Acestea sunt rare. Simptomele pot include apariția bruscă a:

Erupție pe piele, mâncărime sau urticarie.
Umflare apoasă a feței, buzelor sau limbii sau a altor părți ale corpului.
Respirație scurtă, respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație.

Dacă apare oricare dintre acestea, consultați imediat un medic.

Alte reacții adverse posibile:

Valuri de căldură și transpirații.
Scăderea dorinței sexuale.
Subțierea oaselor.
Amorțeala degetelor și de la picioare.
Erupții cutanate.
Pierderea parului.
Creștere în greutate.
Dureri articulare.
Fluctuațiile tensiunii arteriale.
Durere, vânătăi, sângerări, roșeață sau umflături la locul injectării Reseligo.
Schimbări de dispoziție (inclusiv depresie).
Modificări ale numărului de sânge.
Probleme hepatice.
Un cheag de sânge în plămâni care provoacă dureri în piept sau dificultăți de respirație.
Infectie la plamani. Simptomele pot fi similare cu pneumonia (respirație scurtă și tuse).
Probleme psihiatrice, numite boli psihotice, care pot include halucinații (pacientul vede, simte sau aude lucruri care nu sunt prezente), gânduri dezordonate și modificări ale personalității. Acestea sunt foarte rare.
Tumorile glandei pituitare sau dacă tumora pituitară s-a dezvoltat deja, goserelina poate provoca sângerarea sau dezintegrarea tumorii. Aceste reacții adverse sunt foarte rare. Tumorile glandei pituitare pot provoca dureri de cap severe, greață, vărsături, pierderea vederii și pierderea conștienței.
Anomalii ECG (prelungire QT).

Informații pentru bărbați

Următoarele reacții adverse pot apărea la bărbați:

Dureri de spate lombare sau probleme urinare. Dacă se întâmplă acest lucru, discutați cu medicul dumneavoastră.
Durerea osoasă la începutul tratamentului. Dacă se întâmplă acest lucru, discutați cu medicul dumneavoastră.
Impotenţă.
Scăderea ritmului cardiac sau a infarctului.
Umflarea și sensibilitatea sânilor.
Creșterea zahărului din sânge.

Informații pentru femei

Următoarele reacții adverse pot apărea la femei:

Modificări ale cantității de calciu din sânge. Semnele includ greață severă, vărsături frecvente și sete mare. Dacă vi se întâmplă acest lucru, discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece ar putea fi necesare analize de sânge.
Sângerări vaginale. Acest lucru este cel mai probabil să apară în prima lună de tratament cu goserelină și apoi să dispară de la sine. Cu toate acestea, dacă nu dispare sau vă simțiți inconfortabil, discutați cu medicul dumneavoastră.
Durere de cap.
Uscăciune vaginală.
Modificări ale dimensiunii sânilor.
Chisturi mici (umflături) în foliculi care pot provoca durere. Acestea dispar de obicei fără tratament.
Unele femei intră în menopauză în stadiile incipiente ale tratamentului cu goserelină, iar menstruația lor nu revine când tratamentul cu goserelină este oprit.
Acneea a fost raportată foarte frecvent (adesea în decurs de o lună de la începerea tratamentului)

Când goserelina este utilizată pentru subțierea endometriozei, a fibromului uterin, a infertilității sau a mucoasei uterine, pot apărea și următoarele reacții adverse:

Schimbarea părului corporal.
Piele uscata.
Creștere în greutate.
Anumite grăsimi, numite colesterol, au niveluri crescute în sânge. Acest lucru poate fi detectat printr-un test de sânge.
Vaginită, secreție vaginală.
Nervozitate.
Tulburări de somn și oboseală.
Umflarea picioarelor și gleznelor.
Dureri musculare.
Debut brusc de crampe dureroase la picioare.
Tulburări de stomac, greață sau vărsături, diaree și constipație.
Schimbarea tonului de vorbire.
Atunci când este utilizat pentru tratarea fibroamelor din uter, poate exista o ușoară creștere a frecvenței efectelor secundare legate de fibrom, cum ar fi durerea.

Când goserelina este utilizată pentru tratamentul cancerului de sân, pot apărea următoarele:

Agravarea simptomelor cancerului de sân la începutul tratamentului. Aceasta ar putea fi, de exemplu, o creștere a durerii sau o creștere a țesuturilor implicate. Aceste efecte nu durează mult și de obicei dispar odată cu tratamentul continuu cu goserelină. Cu toate acestea, dacă simptomele persistă sau vă simțiți inconfortabil, discutați cu medicul dumneavoastră.

Când goserelina este utilizată în asociere cu un alt medicament numit gonadotropină pentru tratarea infertilității, pot apărea următoarele:

Medicamentul poate avea un efect prea puternic asupra foliculilor. Este posibil să aveți dureri de stomac, balonări și greață și pot apărea și vărsături. Dacă se întâmplă acest lucru, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nu vă faceți griji cu privire la lista efectelor secundare de mai sus. Niciunul dintre voi nu poate fi afectat.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Reseligo?

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie medicamentul, pe care îl puteți comanda într-o farmacie și îl puteți transmite medicului dumneavoastră data viitoare când vă întâlniți.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Reseligo?

Substanța activă este goserelina.

3,6 mg goserelină (sub formă de acetat de goserelină) per implant.

Alte ingrediente: copolimer lactid-glicolid (50:50)

Cum arată Reseligo și conținutul ambalajului?

Alb sau aproape alb, cilindric, aprox. Diametru 1,2 mm, bară lungă de 13 mm, cântărind 18 mg, conținând substanța activă într-o matrice de polimeri biodegradabili.

Implantul este introdus într-o seringă cu doză unică, care constă din 3 părți principale: corpul seringii cu unitatea care conține implantul, mandrina (unitatea de închidere), acul. Seringa este plasată într-o pungă și cutie din PETP/aluminiu/polietilenă stratificată cu trei straturi cu un desicant.

Cutia Reseligo este disponibilă în pachete de 1 sau 3 plicuri care conțin implanturi într-o seringă preumplută.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.