Soluție pentru perfuzie THIOGAMMA Turbo-Set

Ce tip de medicament este perfuzia Thiogamma Turbo-Set?

Substanța activă din perfuzia ATiogamma Turbo-Set este acidul alfa-lipoic. Această substanță este produsă în mod natural în corpul uman și animal. Afectează multe procese metabolice, în special cele care produc energie pentru celulele corpului. Acidul alfa-lipoic are și efect antioxidant (ajută la protejarea celulelor nervoase de daunele cauzate de oxigen).

Pentru ce boli poate fi utilizată perfuzia Thiogamma Turbo-Set?

Infuzia Thiogamma Turbo-Set este utilizată pentru a trata durerea și tulburările senzoriale cauzate de leziuni nervoase induse de diabet (polineuropatie), cum ar fi amorțeală (senzație de furnicături, durere asemănătoare acului) la adulți (cu vârsta peste 18 ani).

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI INFUZIA THIOGAMMA TURBO-SET

Nu utilizați perfuzia Thiogamma Turbo-Set:

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: acid tioctic

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acidul alfa lipoic sau la oricare dintre celelalte componente ale perfuziei Thiogamma Turbo-Set (vezi pct. 6 la sfârșitul acestui prospect).

Copiii și adolescenții nu trebuie tratați cu perfuzie Thiogamma Turbo-Set, deoarece nu există suficiente informații cu privire la utilizarea sigură a medicamentului în această grupă de vârstă.

Aveți grijă deosebită cu perfuzia Thiogamma Turbo-Set

Au fost raportate reacții alergice (reacții de hipersensibilitate), cum ar fi șocul care pune viața în pericol (prăbușirea bruscă a fluxului sanguin cu tensiune arterială scăzută) cu perfuzia Thiogamma Turbo-Set (vezi pct. 4).

Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va monitoriza în permanență pentru semne precoce de alergie (cum sunt mâncărime, greață, stare de rău) în timpul perfuziei cu Thiogamma Turbo-Set.

ARTICOLE SIMILARE

Dacă acestea apar, tratamentul trebuie întrerupt imediat; și pot fi necesare alte măsuri terapeutice

În unele cazuri, pacienții diabetici care nu sunt reglați sau controlați corespunzător și care se află în stare generală slabă pot dezvolta simptome alergice severe atunci când iau perfuzie Thiogamma Turbo-Set.

Avertisment important

Acidul alfa-lipoic interacționează cu complexe de ioni metalici (cum ar fi cisplatina).

Acidul alfa-lipoic formează compuși complexi care sunt puțin solubili în moleculele de zahăr (de exemplu, soluție de levuloză). Infuzia Thiogamma Turbo-Set nu trebuie utilizată, de asemenea, cu soluție de glucoză, soluție Ringer sau soluții despre care se știe deja că reacționează cu grupări sulfhidril (SH) sau punți disulfurice.

Produsul trebuie diluat numai cu soluție salină fiziologică pentru perfuzie.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Există posibilitatea ca cisplatina (un medicament chimioterapeutic anticancer) să fie mai puțin eficient în timpul perfuziei concomitente de Thiogamma Turbo-Set.

Efectele medicamentelor utilizate pentru tratamentul diabetului (insulină sau alte medicamente care scad glicemia) pot fi crescute. Prin urmare, este necesară o monitorizare atentă a glicemiei, în special la începutul tratamentului cu perfuzie Thiogamma Turbo-Set. În cazuri rare, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să reducă doza de insulină sau comprimatele de zahăr din sânge. Acest lucru va împiedica scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).

Un set turbo Thiogamma infuzie cu anumite alimente/băuturi

Consumul regulat de alcool este un factor de risc semnificativ pentru dezvoltarea sau exacerbarea leziunilor nervoase (neuropatie). Acest lucru poate împiedica chiar și succesul tratamentului cu perfuzie Thiogamma Turbo-Set. Prin urmare, pacienților cu leziuni nervoase induse de diabet (polineuropatie) li se recomandă în general să se abțină de la alcool, chiar dacă leziunile lor nervoase nu sunt în prezent tratate.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Conform liniilor directoare generale pentru farmacoterapie, medicamentele trebuie utilizate în timpul sarcinii și alăptării numai după o analiză atentă a beneficiului/riscului terapeutic.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu începeți tratamentul cu acid alfa-lipoic decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că este absolut necesar și că sunteți atent monitorizat în timpul tratamentului. Deși studiile la animale nu au evidențiat efecte adverse asupra fertilității sau sănătății fetale, în prezent există informații insuficiente cu privire la utilizarea sigură a acidului alfa-lipoic la femeile gravide și care alăptează.

Nu se știe dacă acidul alfa-lipoic este excretat în laptele uman.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu sunt necesare precauții speciale.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI INFUZIA THIOGAMMA TURBO-SET?

Utilizați întotdeauna perfuzia Thiogamma Turbo-Set exact așa cum este descris în acest prospect. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel, doza uzuală pentru adulți este:

În cazul amorțelii foarte severe (senzație de furnicături) din cauza diabetului zaharat (polineuropatie), se recomandă doza zilnică recomandată de 1 flacon de perfuzie Thiogamma Turbo-Set (echivalent cu 600 mg acid α-lipoic) în faza inițială a tratamentului. .

Metoda de aplicare

Tratamentul intravenos trebuie administrat sub formă de perfuzie lentă, scurtă, de cel puțin 30 de minute. Infuzia trebuie preparată direct din flacon folosind seturi de perfuzie standard și punga de protecție solară furnizată.

Deoarece substanța activă este fotosensibilă, flaconul trebuie îndepărtat numai din ambalaj imediat înainte de utilizare. Ar trebui să se asigure că timpul de perfuzare nu depășește 30 de minute.

După deschidere, perfuzia trebuie utilizată imediat, protejată de lumină și păstrată în punga de protecție solară furnizată.

Durata de aplicare

Infuzia Thiogamma Turbo-Set se administrează timp de 2-4 săptămâni în faza inițială a tratamentului.

Se recomandă ca 300-600 mg de acid alfa-lipoic să fie luate sub formă de comprimat filmat ca tratament continuu.

Dacă aveți impresia că efectul perfuziei Thiogamma Turbo-Set este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizați mai mult Thiogamma Turbo-Set decât ar trebui infuzie

În caz de supradozaj, pot apărea greață, vărsături și cefalee.

În unele cazuri, au avut loc otrăviri grave, uneori care pun viața în pericol. Acestea includ:

- convulsii epileptice generalizate cu pierderea cunoștinței

- prea mult acid în sânge (dezechilibru acido-bazic cu acumulare de acid lactic în sânge)

- tulburare severă a coagulării sângelui

Acest lucru se poate întâmpla dacă luați mai mult de 10 g de acid alfa-lipoic cu prea mult alcool.

Dacă se suspectează o supradoză semnificativă de perfuzie Thiogamma Turbo-Set, trebuie să mergeți imediat la spital. Veți primi tratament în conformitate cu principiile generale ale otrăvirii.

Dacă uitați să utilizați perfuzia Thiogamma Turbo-Set

Medicul dumneavoastră va decide când să vă administreze următoarea doză de Thiogamma Turbo-Set. Ar trebui să discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Dacă întrerupeți utilizarea perfuziei Thiogamma Turbo-Set

Vă rugăm să nu întrerupeți sau să opriți perfuzia Thiogamma Turbo-Set fără a discuta cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, perfuzia Thiogamma Turbo-Set poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse sunt evaluate în funcție de următoarele categorii de frecvență:

Foarte frecvent: Afectează mai mult de 1 din 10 persoane

Frecvent: Afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți și mai mult de 1 din 100 de pacienți

Rar: Afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane și mai mult de 1 din 1000 de pacienți

Rar: Afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane și mai mult de 1 din 10000 de pacienți

Foarte rar: Poate să apară la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți în legătură cu tratamentul, inclusiv cazuri individuale

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic

Foarte rar:

Sângerări ale pielii (purpură), anomalii ale funcției trombocitelor care duc la deteriorarea coagulării sângelui (trombopatie).

Tulburări și simptome ale sistemului imunitar

Frecvență necunoscută:

Pot apărea reacții alergice (cum ar fi erupții cutanate, urticarie și mâncărime) și reacții sistemice de hipersensibilitate (cum ar fi șocul).

La primul semn de hipersensibilitate, trebuie să încetați să luați acest medicament și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Tulburări ale sistemului nervos

Foarte rar:

Percepția gustului modificată sau tulburată, convulsii epileptice și vedere dublă.

Tulburări generale și condiții la locul administrării

Foarte rar:

Durere, roșeață sau umflături la locul injectării.

Dacă Thiogamma Turbo-Set este perfuzat în mai puțin de 30 de minute, este posibil să aveți presiune în cap și dificultăți de respirație. Aceste reacții adverse dispar rapid.

Foarte rar:

Creșterea absorbției de glucoză de către organism poate duce la scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie). În consecință, pot apărea amețeli, transpirații, cefalee și vedere încețoșată.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ INFUZIA THIOGAMMA TURBO-SET?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Thiogamma Turbo-Set după data de expirare înscrisă pe eticheta cutiei și fiolei după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Conditii de depozitare

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Datorită fotosensibilității acidului α-lipoic, flaconul cu dop de cauciuc străpuns trebuie îndepărtat numai din ambalaj imediat înainte de utilizare. Punga de protecție solară trebuie apoi trasă imediat pe flacon.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține perfuzia Thiogamma Turbo-Set?

- Substanța activă este acidul alfa-lipoic.

Pentru fiecare flacon cu un dop de cauciuc perforabil de 50 ml:

1167,70 mg acid alfa-lipoic sub formă de sare megluminică (corespunzător 600 mg acid alfa-lipoic).

- Celelalte componente sunt meglumină, macrogol 300, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Thiogamma Turbo-Set și conținutul ambalajului?

Infuzia Thiogamma Turbo-Set este o soluție limpede, gălbuie, galben-verzuie.

1 flacon de 50 ml + 1 plic de plastic într-o cutie.

10 flacoane de 50 ml + 10 pliculețe de protecție solară din plastic într-o cutie.

Ambalaje pentru spitale:

Flacoane de 10, 50 *, 100 *, 200 * 50 ml cu un număr adecvat de pungi de protecție solară.