TRULICITATE 0,75 mg soluție injectabilă într-un stilou injector (pen) preumplut

1. Ce este Trulicity și pentru ce se folosește?

Trulicity conține o substanță activă numită dulaglutidă, care este utilizată pentru scăderea zahărului din sânge (glucoza) la adulții cu diabet zaharat de tip 2.

Diabetul de tip 2 este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină sau insulina produsă nu funcționează suficient de bine. În organism se poate forma prea mult zahăr.

În acest caz, zahărul (glucoza) se acumulează în sânge.

Se folosește trulicitatea:

singur dacă glicemia nu poate fi controlată în mod adecvat doar prin dietă și exerciții fizice și nu puteți lua metformină (un alt medicament utilizat pentru scăderea glicemiei).
sau în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratarea diabetului, dacă nivelul zahărului din sânge nu este controlat în mod adecvat. Un astfel de medicament poate fi un preparat oral și/sau insulină cu o masă care trebuie administrată ca injecție.

Este important să urmați în continuare sfaturile de dietă și exerciții fizice pe care vi le-a dat medicul, farmacistul sau personalul medical.

2. Înainte de a utiliza Trulicity

Nu utilizați Trulicity:

dacă sunteți alergic la dulaglutidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: dulaglutide

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Înainte de a utiliza Trulicity, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau personalul medical dacă:

Aveți diabet de tip 1 (acest tip începe de obicei de la o vârstă fragedă și corpul dumneavoastră nu produce deloc insulină) deoarece acest medicament nu este potrivit pentru dumneavoastră.
aveți cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului în care organismul nu este în măsură să descompună glucoza, deoarece nu există suficientă insulină). Semnele acestui fapt includ pierderea rapidă în greutate, greață sau vărsături, o respirație dulce, senzație de gust dulce sau metalic în gură, o modificare a mirosului de urină sau sudoare.
dacă aveți probleme digestive severe sau mâncarea rămâne în stomac mai mult decât de obicei (inclusiv golirea lentă a stomacului sau gastropareza).
dacă ați avut vreodată inflamație a pancreasului (pancreatită), care nu este persistentă, cu dureri abdominale și de spate severe.
luați sulfoniluree sau insulină din cauza diabetului dumneavoastră, deoarece acest lucru poate duce la scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să schimbe doza acestor medicamente pentru a reduce acest risc.

Copii și adolescenți

Trulicitatea nu este recomandată pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiată la astfel de pacienți.

Alte medicamente și trulicitate

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră:

dacă luați alte medicamente care scad cantitatea de zahăr din sânge, cum ar fi un medicament care conține insulină sau o sulfoniluree. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să reducă doza acestor medicamente pentru a vă împiedica să dezvoltați un nivel scăzut de zahăr din sânge (hipoglicemie). Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau personalului medical dacă nu sunteți sigur care sunt celelalte medicamente.

Sarcina și alăptarea

Nu se știe dacă dulaglutida vă poate afecta copilul nenăscut. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive în timpul tratamentului cu dulaglutidă. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, deoarece Trulicity nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cel mai bun mod de a vă controla glicemia în timpul sarcinii.

Dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați Trulicity dacă alăptați. Nu se știe dacă dulaglutida este excretată în laptele uman.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Când Trulicity este utilizat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină, poate apărea scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie), ceea ce vă poate reduce capacitatea de concentrare. Acest lucru trebuie întotdeauna avut în vedere în situațiile în care dvs. și alții pot fi expuși riscului (cum ar fi conducerea unei mașini sau utilizarea mașinilor).

3. Cum se folosește Trulicity?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Când este utilizată singură, doza recomandată este de 0,75 mg o dată pe săptămână.

Când este utilizată împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratarea diabetului, doza recomandată este de 1,5 mg o dată pe săptămână. În unele cazuri, cum ar fi dacă aveți 75 de ani sau mai mult, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză inițială de 0,75 mg o dată pe săptămână.

Fiecare stilou conține o doză săptămânală de Trulicity (0,75 mg sau 1,5 mg). Fiecare stilou poate fi utilizat o singură dată.

Puteți lua Trulicity în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Dacă este posibil, aplicați în aceeași zi în fiecare săptămână. Pentru a vă reaminti, vă recomandăm să notați această zi a săptămânii pe cutia dvs. Trulicity sau într-un calendar la prima dată.

Trulicitatea se administrează sub piele (injecție subcutanată) în abdomen sau coapsă. Dacă altcineva injectează, îl puteți injecta și în brațul superior.

Dacă doriți, puteți administra medicamentul în aceeași zonă a corpului în fiecare săptămână. Cu toate acestea, asigurați-vă că schimbați întotdeauna locul injectării în corpul dumneavoastră.

Este important să vă verificați în mod regulat glicemia, conform instrucțiunilor medicului, farmacistului sau profesioniștilor din domeniul sănătății atunci când utilizați Trulicity cu sulfoniluree sau cu insulină.

Vă rugăm să citiți cu atenție \ "Instrucțiunile de utilizare \" pentru stilou înainte de a utiliza Trulicity.

Dacă utilizați mai multă trulicitate decât ar trebui

Dacă utilizați mai mult Trulicity decât trebuie, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Dacă luați prea mult Trulicity, vă puteți scădea prea mult glicemia (hipoglicemia) și vă puteți simți rău sau vărsături. poate cauza.

Dacă uitați să utilizați Trulicity

Dacă uitați să luați o doză și mai aveți cel puțin 3 zile până la următoarea doză, luați-o cât mai curând posibil. Administrați următoarea doză în ziua obișnuită programată.

Dacă mai sunt mai puțin de 3 zile până la următoarea doză, săriți doza și luați medicamentul în următoarea zi obișnuită programată.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă este necesar, puteți schimba ziua în care primiți Trulicity dacă au trecut cel puțin 3 zile de la ultima doză de Trulicity.

Dacă încetați să utilizați Trulicity

Nu încetați să luați Trulicity fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă încetați să luați Trulicity, nivelul zahărului din sânge poate crește.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse foarte frecvente ale dulaglutidei, care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:

Greaţă
Ce numar
Diaree
Dureri de stomac

Aceste reacții adverse nu sunt de obicei severe. Acestea apar cel mai adesea la începutul dulaglutidei, dar frecvența lor scade în timp la majoritatea pacienților.

Hipoglicemia (scăderea zahărului din sânge) este foarte frecventă când dulaglutida este utilizată cu medicamente care conțin metformină, o sulfoniluree și/sau insulină. Dacă luați o sulfoniluree sau consumați insulină, este posibil să fie necesară reducerea dozei atunci când luați dulaglutidă.

Hipoglicemia este frecventă (poate afecta până la 1 din 10 persoane) atunci când dulaglutida este utilizată singură sau în asociere cu metformină și pioglitazonă.

Simptomele glicemiei scăzute pot include dureri de cap, somnolență, slăbiciune, amețeli, foame, confuzie, iritabilitate, bătăi rapide ale inimii și transpirații. Medicul dumneavoastră vă va explica cum să tratați nivelul scăzut al zahărului din sânge.

Alte reacții adverse frecvente:

Scăderea foametei (pierderea poftei de mâncare)
Indigestie
Constipație
Flatulență
Flatulență
Boala de reflux gastroesofagian - o boală cauzată de acidul care revine din stomac în esofag (tubul care leagă stomacul și gura)
Burping
Senzație de oboseală
Creșterea frecvenței cardiace
Încetinirea conducerii semnalelor electrice în inimă

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

Reacții la locul injectării (de exemplu erupții cutanate sau roșeață)

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane care iau medicamentul):

Inflamația pancreasului (pancreatită acută)

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Trulicity?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului și pe cutie după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C).

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Trulicitatea poate fi scoasă din frigider și păstrată la o temperatură care nu depășește 30 ° C timp de până la 14 zile.

Nu utilizați acest medicament dacă stiloul este deteriorat sau dacă medicamentul este tulbure, decolorat sau are particule în el.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Trulicity?

Substanța activă este dulaglutida.

Trulicity 0,75 mg: stiloul injector (pen) preumplut conține 0,75 mg dulaglutidă în 0,5 ml soluție.

Trulicity 1,5 mg: stiloul injector (pen) preumplut conține 1,5 mg dulaglutidă în 0,5 ml soluție. Celelalte componente sunt citrat de sodiu, acid citric anhidru, manitol, polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Trulicity și conținutul ambalajului

Trulicity este o soluție injectabilă clară, incoloră (injecție) într-un stilou injector (pen) preumplut. Stiloul preumplut conține 0,5 ml soluție.

Stiloul preumplut poate fi utilizat o singură dată.

Mărimea ambalajului: ambalaj multiplu care conține 2, 4 sau 12 stilouri (3 x 4) stilouri preumplute. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. \ R