Teva-Mexalen 500 mg comprimate 20 buc

Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare, consultați prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.!

Prospect: Informații pentru pacient

Teva-Mexalen 500 mg comprimate
paracetamol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în câteva zile.

Conținutul prospectului:
1. Ce sunt Teva-Mexalen 500 mg comprimate și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimate de Teva-Mexalen 500 mg
3. Cum să luați Teva-Mexalen 500 mg comprimate?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Teva-Mexalen 500 mg comprimate?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce sunt Teva-Mexalen 500 mg comprimate și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din comprimatele Teva-Mexalen 500 mg este paracetamolul. Medicament analgezic, antipiretic pentru copii și adulți peste 6 ani.
Mecanismul său de acțiune nu este clar.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se înrăutățesc în câteva zile.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimate de Teva-Mexalen 500 mg

Nu luați comprimate Teva-Mexalen 500 mg:
dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
în caz de probleme severe cu ficatul și rinichii;
în cazul deficitului genetic de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (o anumită stare de deficit enzimatic cu simptome de anemie hemolitică);
în caz de consum excesiv sau cronic de alcool.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua comprimate de Teva-Mexalen 500 mg.

Acesta trebuie utilizat numai cu prudență (prin creșterea timpului dintre doze sau la o doză redusă) și sub supraveghere medicală în sindromul Gilbert (boala Meulengracht).

Dacă dozele mari de analgezice sunt utilizate în mod necorespunzător pentru perioade lungi de timp, pot apărea dureri de cap care nu trebuie tratate cu doze crescute de analgezice.

Utilizarea regulată a analgezicelor, în special la combinarea mai multor analgezice, poate provoca leziuni permanente ale rinichilor cu risc de insuficiență renală.

Pentru ca tratamentul să fie eficient, pacienții cu febră nu trebuie să folosească îmbrăcăminte sau așternuturi prea fierbinți, deoarece acest lucru poate preveni disiparea căldurii. Trebuie asigurat un aport adecvat de lichide. Dacă reclamațiile persistă, trebuie solicitat din nou sfatul medicului dumneavoastră. În caz de durere abdominală intensă, analgezicele nu trebuie utilizate de preferință înainte de examinarea medicală, deoarece pot masca simptomele bolii de bază. Dacă este necesar, informați medicul dumneavoastră.

Întreruperea bruscă a utilizării prelungite, fără prescripție, prelungită a analgezicelor poate duce la dureri de cap, oboseală, dureri musculare, nervozitate și simptome vegetative. Simptomele de sevraj se remit în câteva zile. Până atunci, re-administrarea analgezicelor trebuie evitată și nu trebuie administrată în mod repetat fără sfatul medicului.

Copii
Alte concentrații și formulări sunt disponibile pentru tratamentul sugarilor și copiilor cu vârsta cuprinsă între 1 și 6 ani.

Alte medicamente și Teva-Mexalen 500 mg comprimate
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Efectul hepatotoxic al preparatului poate fi exacerbat de ex. medicamente utilizate pentru tratarea anumitor somnifere și epilepsie (antiepileptice precum fenobarbital, fenitoină, carbamazepină), rifampicină, salicilamidă.
Același lucru este valabil și pentru consumul de alcool.

Administrarea concomitentă a produsului cu cloramfenicol poate crește toxicitatea acestuia.

La pacienții tratați cu anticoagulante orale, tratamentul pe termen lung cu paracetamol trebuie continuat numai sub supraveghere medicală. Utilizarea prelungită și regulată a paracetamolului îmbunătățește efectul anticoagulantelor orale.

Utilizarea concomitentă a produsului și zidovudinei (AZT) crește riscul apariției anomaliilor hematologice. Prin urmare, paracetamolul trebuie utilizat în asociere cu AZT numai după prescripție medicală.

Utilizarea concomitentă a medicamentelor care încetinesc sau accelerează golirea gastrică (de exemplu, propantelină, metoclopramidă) poate afecta.

În cazul diabetului, când un pacient are nevoie de tratament cu insulină, paracetamolul poate reduce efectul de scădere a zahărului din sânge în doze mari.

Rețineți că aceste date se pot aplica și medicamentelor utilizate cu puțin timp înainte!

Luarea Teva-Mexalen 500 mg comprimate cu alimente și băuturi
Administrarea comprimatului după masă poate afecta efectele acestuia.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Au fost efectuate mai multe studii, dar aceste studii nu sugerează o asociere între paracetamol administrat în primele 3 până la 4 luni de sarcină și dezvoltarea anomaliilor de dezvoltare. Cu toate acestea, paracetamolul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc.

Alăptarea
Paracetamolul se excretă în laptele matern. Deoarece efectele adverse asupra sugarului sunt în prezent necunoscute, nu este de obicei necesară întreruperea alăptării în timpul tratamentului.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Comprimatele de Teva-Mexalen 500 mg nu au nicio influență sau au o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum să luați Teva-Mexalen 500 mg comprimate?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cât de mult să luați și cât de des să luați?
Urmați instrucțiunile de utilizare, deoarece medicamentul nu va putea funcționa corect.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel, doza recomandată este:
22-30 kg până la 6-9 ani
doză unică: ½ 1 comprimat
doza zilnică maximă: 3 comprimate

30-40 kg timp de 6-12 ani
doză unică: 1 comprimat
doza zilnică maximă: 4 comprimate

40-65 kg pentru copiii de 12-18 ani
doză unică: 1-2 comprimate
doza zilnică maximă: 6 comprimate

Peste 65 kg peste 18 ani
doză unică: 1-2 comprimate
doza maximă zilnică: 8 comprimate
Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Cum și pentru cât timp să luați medicamentul?
Comprimatul trebuie luat cu multă apă.

Medicamentele care conțin paracetamol, cum ar fi comprimatele Teva-Mexalen 500 mg, pot fi utilizate doar câteva zile și la doze mici, fără sfatul medicului.

Utilizare la copii
Alte concentrații și formulări sunt disponibile pentru tratamentul sugarilor și copiilor cu vârsta cuprinsă între 1 și 6 ani.

Dacă luați mai multe comprimate de Teva-Mexalen 500 mg decât trebuie
Dacă se suspectează o supradoză, consultați un medic care va decide ce să facă în continuare.
Insuficiența hepatică și renală, cum ar fi pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături și dureri abdominale, transpirație și fluctuații ale glicemiei și decolorarea pielii pot să apară după administrarea de doze mari de paracetamol în exces față de capacitatea ficatului de detoxifiere sau după administrarea cronică prelungită. În cazurile severe, pierderea funcției hepatice poate duce la tulburări ale conștiinței. Afectarea ficatului poate fi fatală.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă apare oricare dintre următoarele simptome, opriți administrarea medicamentului și consultați imediat un medic.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
Reacții alergice asociate cu erupții cutanate, în unele cazuri reacții de hipersensibilitate temporare (umflarea pielii și a mucoaselor (angioedem), dificultăți de respirație, transpirație, greață sau chiar o scădere a tensiunii arteriale).
reacții cutanate severe (cu vezicule și peeling).

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
bronhospasmul (astmul indus de calmant) poate apărea ocazional la persoanele sensibile.

Alte reacții adverse posibile:

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
roşeaţă.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
modificări ale sângelui (somnolență și paliditate severă, vânătăi și sângerări).

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Dozele prelungite și/sau mari (mai mult de 2 g pe zi) pot duce la probleme cu rinichii și afectarea ficatului. În doze foarte mari, poate provoca leziuni hepatice fatale (vezi pct. 3, „Dacă luați mai multe comprimate de Teva-Mexalen 500 mg decât ar trebui”).

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Teva-Mexalen 500 mg comprimate?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Teva-Mexalen 500 mg comprimate?
Substanța activă este paracetamolul. Fiecare comprimat conține 500 mg paracetamol.
Celelalte componente sunt stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, talc, croscarmeloză sodică, povidonă, amidon de porumb, celuloză microcristalină.

Cum arată Teva-Mexalen 500 mg comprimate și conținutul ambalajului?
Alb, inodor, rotund, cu diametrul de 12 mm, biconvex, marcat pe o parte. Suprafața sa de fractură este albă.

10 și 20 de comprimate în PVC // Al blistere și cutii.

OGYI-T-2034/01 (10 buc)
OGYI-T-2034/02 (20 bucăți)

Titularul autorizației de introducere pe piață
TEVA Pharmaceuticals Ltd.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Ungaria

Producător
Merckle GmbH
D-89143 Blaubeuren, Ludwig-Merckle-Strasse 3.
Germania

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în iulie 2015