Uniunea Europeană și ceaiul verde

În 2003, Agenția Franceză pentru Sănătate (ANSM) a suspendat autorizația de introducere pe piață pentru un medicament numit Exolise, care a cauzat leziuni hepatice la 13 persoane, dintre care 4 în Franța și Spania. Exolise conținea un extract puternic de ceai verde apos-alcoolic (80% etanol) cu 25% epigalocatechină galat (EGCG). Doza recomandată a fost de 375 mg EGCG pe zi.

Afectarea ficatului a fost atribuită ceaiului verde, destul de exact modului în care este extras. Componenta principală a plantei, așa-numitul. compusul catechinic este de 15-30 de ori mai extractibil în alcool decât în apă. Conform ANSM, acest conținut de toxină poate fi derivat din catecol, dar și din alți compuși care sunt abia vizibili în extracția apoasă, dar se dizolvă cu alcool.

Până în prezent, Franța a publicat 7 avize științifice privind utilizarea în siguranță a preparatelor de ceai verde/ceai verde, iar Belgia și Norvegia au publicat studii similare.
În octombrie 2016, în urma cererilor din partea Norvegiei, Suediei și Danemarcei, Consiliul European a solicitat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA) să evalueze informațiile disponibile cu privire la riscurile de catehine de ceai verde. Comunicarea EFSA era așteptată în octombrie 2017, dar nu a fost încă publicată.

Între timp, în absența armonizării europene, multe state membre au decis să restricționeze utilizarea ingredientelor de ceai verde în suplimentele alimentare finite. Statele membre au adoptat abordări diferite, singura poziție comună fiind efectele hepatotoxice ale EGCG.

Franța: Decretul din 24 iunie 2014 de stabilire a unei liste de plante care pot fi utilizate în suplimentele alimentare și condițiile de utilizare ale acestora.
- sunt aprobate numai pudra de ceai verde din frunze măcinate și produsele realizate cu următoarele substanțe extractive: apă, 25% alcool (v/v), solvenți aprobați pentru decofeinizare și îndepărtarea iritanților.
- doza zilnică recomandată de EGCG nu trebuie să depășească 300 mg.
Belgia: doza zilnică recomandată de tanin (exprimată ca epigalocatechină-3-galat) nu trebuie să depășească 600 mg și sunt acceptați doar următorii substanțe extractive: apă, maximum 25% alcool.
Italia: Conform Decretului din 9 iulie 2012, doza maximă de EGCG din ceaiul verde este de 300 mg pe zi, 120 mg/zi pentru femeile gravide și care alăptează.
Norvegia, Suedia și Danemarca: monitorizarea riscurilor de siguranță și așteptarea poziției formale a EFSA.

Mai multe state membre (inclusiv cele mai influente țări în ceea ce privește suplimentele alimentare: Belgia, Franța și Italia) interzic extractele apoase-alcoolice de ceai verde (etanol> 25%). Poziția EFSA, atunci când va apărea, va confirma cu siguranță realitatea riscului de afectare a ficatului din aceste extracte. Se așteaptă ca acest lucru să ducă la o poziție europeană coordonată.
Pentru ca țările să garanteze siguranța consumatorilor și să respecte reglementările, ceaiul verde cu alcool (etanol> 25%) sau extractul solventului (altul decât apa) nu este recomandat pentru suplimentele alimentare din Uniunea Europeană.

Acesta a fost pregătit pe baza informațiilor Nexira S.A. în 25.04.2018.