Velaxin 25 mg, Velaxin 37,5 mg, Velaxin 50 mg, Velaxin 75 mg comprimate pliante - 06/06/2015.

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Conținutul prospectului

1. Ce este Velaxin și pentru ce se utilizează?

Velaxin este un antidepresiv care aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai recaptării serotoninei și noradrenalinei (SNRI). Medicamentele din acest grup sunt utilizate pentru a trata depresia și alte simptome, cum ar fi utilizat pentru tratarea tulburărilor de anxietate.

Se crede că persoanele cu depresie și/sau tulburări de anxietate au niveluri mai scăzute de serotonină și noradrenalină în creier. Cum funcționează antidepresivele nu este complet cunoscut, dar acestea pot juca un rol în creșterea nivelului de serotonină și noradrenalină din creier.

Velaxin este utilizat pentru tratarea pacienților cu depresie la adulți. Este important ca depresia dumneavoastră să fie tratată corespunzător, astfel încât să vă simțiți mai bine. Dacă nu primiți tratament, boala dumneavoastră poate să nu dispară, dar poate deveni și mai severă și chiar mai dificil de tratat.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Velaxin

Avertismente și precauții

Dacă aveți în orice moment gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide, consultați-vă imediat medicul sau mergeți la spital.

Ar putea fi util, dacă raportați o depresie sau o tulburare de anxietate unei rude sau unui prieten apropiat și rugați-i să citească acest prospect. Le puteți cere să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dvs. s-au înrăutățit sau dacă modificările comportamentului dvs. sunt îngrijorătoare.

Gura uscată a fost raportată la 10% dintre pacienții tratați cu venlafaxină. Acest lucru poate crește riscul apariției cariilor dentare. Prin urmare, acordați o atenție deosebită igienei bucale.

Nivelul zahărului din sânge se poate modifica ca urmare a tratamentului cu Velaxin. Prin urmare, este posibil să fie necesară ajustarea dozei de medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului dumneavoastră.

Copii și adolescenți (sub 18 ani)

De asemenea, este important de știut că pacienții cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de tentativă de suicid, idei suicidare și comportament ostil (de obicei comportament violent, opoziție și furie) atunci când iau medicamente din acest grup.

Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Velaxin copiilor cu vârsta sub 18 ani dacă decide că acest lucru este în interesul lor. Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Velaxin pentru un pacient sub 18 ani și aveți întrebări în acest sens, discutați din nou cu medicul dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați dezvoltarea sau agravarea oricăruia dintre simptomele enumerate mai sus la pacienții cu vârsta sub 18 ani care iau Velaxin.

În plus, siguranța pe termen lung a Velaxin în ceea ce privește creșterea, adolescența și dezvoltarea funcției cognitive și a comportamentului în această grupă de vârstă nu a fost stabilită.

Alte medicamente și Velaxin

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Medicul dumneavoastră va trebui să decidă dacă puteți lua Velaxin împreună cu alte medicamente.

THE semne și simptome ale sindromului serotoninei poate include o combinație de: neliniște, halucinații, necoordonare, bătăi rapide ale inimii, temperatură ridicată a corpului, modificări rapide ale tensiunii arteriale, reflexe crescute, diaree, comă, greață, vărsături.

Cea mai severă formă a sindromului serotoninei este sindromul neuroleptic malign (NMS) poate fi similar. Semnele și simptomele SNM pot include o combinație de febră, bătăi rapide ale inimii, transpirații, rigiditate musculară severă, confuzie și enzime musculare crescute (determinate de un test de sânge).

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital dacă credeți că aveți simptome ale sindromului serotoninei.!

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice medicament care vă afectează ritmul cardiac.

Următoarele medicamente sunt afectate:

Următoarele medicamente pot interacționa și cu Velaxin, deci aveți grijă.

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați un medicament care conține oricare dintre următoarele substanțe active:

Utilizarea Velaxin cu alimente și alcool

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Trebuie să luați Velaxin numai dacă ați discutat cu medicul dumneavoastră posibilele beneficii și riscurile posibile pentru copilul dumneavoastră.

Dacă luați Velaxin în timpul sarcinii, spuneți medicului dumneavoastră și/sau moașei, după cum urmează copilpoate avea anumite simptome după naștere. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore după naștere și pot include nutriție inadecvată și dificultăți de respirație. Dacă bebelușul dumneavoastră are aceste simptome la naștere și sunteți îngrijorat de ele, discutați cu medicul dumneavoastră și/sau moașa care vă vor sfătui.

Asigurați-vă că moașa și/sau medicul știu că luați Velaxin.

Utilizarea unor tipuri similare de medicamente (ISRS) în timpul sarcinii poate crește riscul unei anumite afecțiuni grave la nou-născuți, numită creșterea persistentă a tensiunii arteriale pulmonare la nou-născuți (PPHN). În acest caz, respirația nou-născutului devine mai prolifică, iar pielea acestuia apare albăstruie. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore după nașterea unui nou-născut.

Dacă se întâmplă acest lucru cu nou-născutul dumneavoastră, contactați imediat moașa și/sau medicul dumneavoastră.

Velaxin este excretat în laptele matern.

Copilul dumneavoastră riscă să fie afectat de medicament. Au fost raportate după punerea pe piață a sugarilor alăptați care au dezvoltat plâns, iritabilitate și ritmuri anormale de somn. Simptome compatibile cu întreruperea venlafaxinei au fost raportate și după întreruperea alăptării. De aceea, discutați cu medicul dumneavoastră, care va decide dacă trebuie să întrerupeți alăptarea sau să fiți tratat cu Velaxin.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau utilaje până nu știți cum vă afectează Velaxin.

Velaxin conține lactoză

Comprimatele Velaxin 25 mg conțin 56,62 mg lactoză, Velaxin 37,5 mg comprimate conțin 84,93 mg lactoză, Velaxin 50 mg comprimate conțin 113,24 mg lactoză și Velaxin 75 mg comprimate conțin 169,86 mg lactoză per comprimat.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Velaxin?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza inițială recomandată este de 75 mg pe zi, în două sau trei doze divizate. Medicul dumneavoastră poate crește doza treptat, dacă este necesar, până la o doză zilnică maximă de 375 mg în caz de depresie.

Luați Velaxin aproximativ la aceeași oră în fiecare zi, dimineața și seara.

Velaxin trebuie luat cu alimente.

Dacă probleme cu ficatul sau rinichii discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece doza de Velaxin se poate modifica.

Nu încetați să luați Velaxin fără să discutați cu medicul dumneavoastră (consultați „Dacă încetați să luați Velaxin”).

Dacă luați mai mult Velaxin decât trebuie

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați mai mult Velaxin decât vi s-a spus.

Posibilul supradozaj poate provoca următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, modificări ale nivelului de conștiență (de la somnolență la comă), vedere încețoșată, convulsii sau convulsii și vărsături.

Dacă uitați să luați Velaxin

Dacă încetați să luați Velaxin

Nu întrerupeți tratamentul sau reduceți doza fără sfatul medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simțiți mai bine.

Dacă medicul dumneavoastră consideră că nu mai aveți nevoie de Velaxin, acesta vă poate cere să vă reduceți încet doza înainte de a întrerupe complet tratamentul. Se știe că efecte secundare poate înceta să luați Velaxin, mai ales dacă încetați să luați Velaxin brusc sau dacă doza dumneavoastră este redusă prea repede.

Unii pacienți pot prezenta simptome precum oboseală, amețeli, amețeli, cefalee, insomnie, coșmaruri, gură uscată, pierderea poftei de mâncare, greață, diaree, nervozitate, agitație, confuzie, sunete în urechi, amețeli, furnicături, furnicături sau rareori electrice. șoc.convulsii sau simptome asemănătoare gripei.

Medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați treptat să luați Velaxin. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau aveți orice alte simptome neplăcute, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi suplimentare.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți oricare dintre reacțiile enumerate mai jos, nu luați mai mult Velaxin.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital:

Pentru o listă completă a efectelor secundare

Foarte frecvent (Afectează cel puțin 1 din 10 pacienți)

Velaxin este uneori așa efecte secundarede care este posibil să nu fiți conștienți, cum ar fi hipertensiunea arterială sau bătăile inimii anormale, modificări mici ale enzimelor hepatice, sodiu sau colesterol din sânge. În cazuri rare, Velaxin poate reduce numărul de trombocite din sânge, ceea ce crește riscul de vânătăi sau sângerări.

Prin urmare, medicul dumneavoastră vă poate comanda ocazional un test de sânge, mai ales dacă luați Velaxin de mult timp.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Velaxin?

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate și a nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu luați acest medicament dacă observați semne vizibile de descompunere (de exemplu, decolorare).

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

♦ Substanța activă a preparatului: 25 mg, 37,5 mg, 50 mg, resp. Fiecare comprimat conține 75 mg venlafaxină (sub formă de clorhidrat de venlafaxină).

♦ Alte ingrediente: silice coloidală anhidră, stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu tip A, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat

Cum arată Velaxin și conținutul ambalajului?

♦ Vizitez
Comprimate de la alb la aproape alb, rotunde, plate, cu flanșă, fără miros sau aproape inodor marcate cu E 744 (25 mg) sau E 741 (37,5 mg) sau E 742 (50 mg) pe o parte sau E 743 (75 mg).

♦ Ambalaj
30 sau 60 de tablete (respectiv 25 mg și 50 mg); 28 sau 56 comprimate (37,5 mg și 75 mg) în blistere și cutii cu prospect.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Egis Pharmaceuticals Ltd.,
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.

Producatorul

Egis Pharmaceuticals Ltd.,
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.

OGYI-T-9736/12 (comprimate Velaxin 25 mg) 3 x 10 buc
OGYI-T-9736/13 (comprimate Velaxin 25 mg) 6 x 10 buc

OGYI-T-9736/14 (comprimate Velaxin 37,5 mg) 2 x 14 buc
OGYI-T-9736/15 (comprimate Velaxin 37,5 mg) 4 x 14 buc

OGYI-T-9736/16 (comprimate Velaxin 50 mg) 3 x 10 buc
OGYI-T-9736/17 (comprimate Velaxin 50 mg) 6 x 10 buc

OGYI-T-9736/01 (Velaxin 75 mg comprimate) 2 x 14 buc
OGYI-T-9736/02 (comprimate Velaxin 75 mg) 4 x 14 buc

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 2015.06.