XILOX 50 mg/g granule pentru suspensie orală

1. CE ESTE XILOX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Xilox este un medicament antiinflamator nesteroidian („AINS”) care conține substanța activă nimesulidă. Se utilizează pentru ameliorarea durerii în timpul durerilor acute și a sângerărilor menstruale.

Înainte de a prescrie Xilox, medicul dumneavoastră va evalua beneficiile potențiale ale administrării medicamentului împotriva riscurilor de reacții adverse.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI XILOX

Nu utilizați Xilox:

- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la nimesulidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Xilox (vezi pct. 6);

- dacă ați avut deja o reacție alergică (de exemplu, respirație șuierătoare, nas curbat sau înfundat, urticarie) după ce ați luat acid acetilsalicilic sau un alt medicament antiinflamator nesteroidian;

- dacă ați avut anterior o reacție la nimesulidă care v-a afectat ficatul;

- dacă luați alte medicamente despre care se știe că afectează ficatul, de ex. paracetamol sau orice alt analgezic sau AINS;

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: nimesulidă

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă luați medicamente care creează dependență sau dacă sunteți deja dependent de medicamente sau alte substanțe;

- dacă beți alcool în mod regulat și în cantități mari;

- dacă aveți boli de ficat sau enzime hepatice crescute;

- dacă aveți sau ați avut un ulcer peptic (stomac sau duodenal), dacă ați avut sângerări stomacale sau intestinale sau aveți probleme digestive cronice (de exemplu, indigestie, arsuri la stomac);

- dacă ați avut deja un accident vascular cerebral (accident vascular cerebral);

ARTICOLE SIMILARE

- dacă aveți orice tulburări de sângerare sau probleme cauzate de o tulburare de coagulare a sângelui;

- dacă aveți insuficiență cardiacă sau probleme renale (scăderea funcției renale) sau orice probleme hepatice;

- dacă aveți febră sau gripă (simțiți durere pe tot corpul, nu vă simțiți bine, tremurați sau tremurați la frig sau aveți febră);

- în ultimele 3 luni de sarcină;

Nu administrați Xilox copiilor cu vârsta sub 12 ani!

Aveți grijă deosebită cu Xilox

Dacă dezvoltați simptome care sugerează leziuni hepatice în timpul tratamentului cu nimesulidă, încetați să luați nimesulidă și spuneți imediat medicului dumneavoastră. Simptomele afectării ficatului includ pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, dureri abdominale, oboseală prelungită sau urină de culoare închisă.

Dacă aveți antecedente de ulcer peptic, sângerări gastrice sau intestinale, colită ulcerativă (colită ulcerativă) sau boala Crohn, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Xilox.

Dacă prezentați febră și/sau simptome asemănătoare gripei (durere, stare generală de rău, frisoane sau frisoane) în timpul tratamentului cu Xilox, încetați să luați medicamentul și spuneți medicului dumneavoastră.

Dacă aveți boli de inimă sau de rinichi, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Xilox. Funcția renală se poate agrava în timp ce luați Xilox.

Dacă sunteți în vârstă, medicul dumneavoastră poate dori să vă vadă în mod regulat pentru a verifica dacă Xilox nu vă provoacă probleme cu stomacul, rinichii, inima sau ficatul.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Dacă aveți probleme cu stomacul în timpul tratamentului cu Xilox, cum ar fi dureri de stomac, sângerări de stomac sau negru (scaune sângeroase), încetați să luați Xilox și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă nu observați nicio îmbunătățire în timpul utilizării, contactați medicul dumneavoastră.

Dacă intenționați să rămâneți gravidă, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece Xilox vă poate reduce capacitatea de a concepe.

Poate exista o mică creștere a riscului de infarct miocardic („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral („accident cerebrovascular”) atunci când se iau medicamente precum Xilox.

Riscul poate crește cu doze mai mari pe o perioadă mai lungă. Nu depășiți doza recomandată și durata tratamentului!

Dacă aveți probleme cardiace sau aveți antecedente de accident vascular cerebral sau credeți că ați putea fi expus riscului de a dezvolta aceste afecțiuni (de exemplu, dacă aveți tensiune arterială crescută, diabet, colesterol ridicat sau fum), discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Unele medicamente nu trebuie luate împreună sau unele medicamente ar putea fi necesare să fie schimbate atunci când sunt administrate în același timp.

Înainte de a lua Xilox, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului că luați oricare dintre următoarele medicamente:

- Corticosteroizi, de ex. cortizon (agenți utilizați pentru afecțiuni inflamatorii);

- anticoagulante de ex. warfarină sau inhibitori ai agregării plachetare precum aspirina

- (adică agenți care previn formarea cheagurilor de sânge);

- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei);

- litiu, care este utilizat pentru tratarea tulburărilor de dispoziție;

- metotrexat (utilizat în artrita reumatoidă și cancer);

- ciclosporină (utilizată după transplant sau pentru tratarea bolilor sistemului imunitar).

Sarcina și alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Xilox sau orice alt medicament.

Nu utilizați Xilox în ultimele 3 luni de sarcină. Problemele pot apărea la făt sau în timpul nașterii.

Nu depășiți doza sau durata tratamentului prescris de medicul dumneavoastră în primul și al doilea trimestru de sarcină.

Alăptarea: Nu trebuie să luați Xilox dacă alăptați.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă Xilox vă face să vă amețiți sau să vă somnolenți.

Informații importante despre unele componente ale Xilox

Granulele Xilox pentru suspensie orală conțin zaharoză (zahăr de sfeclă). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI XILOX?

Luați întotdeauna Xilox exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doza uzuală este de 1 plic (100 mg) de două ori pe zi, dizolvat în puțină apă, administrat după masă.

Se toarnă conținutul plicului într-un pahar cu apă plată, se amestecă cu o lingură pentru a da o suspensie portocalie. Se bea suspensia imediat după amestecare.

Se recomandă utilizarea Xilox pentru o perioadă cât mai scurtă posibil și nu trebuie utilizat mai mult de 15 zile în timpul unui curs.

Dacă luați mai mult Xilox decât trebuie

Dacă luați mai multe medicamente decât trebuie sau dacă credeți că ați luat prea mult Xilox, contactați imediat medicul sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital. Vă rugăm să luați cu dumneavoastră cutia cu medicamente sau acest prospect.

Dacă luați prea mult Xilox, pot apărea următoarele simptome: somnolență, greață, dureri abdominale, ulcer gastric sau dificultăți de respirație.

Dacă uitați să luați Xilox

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Xilox poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos după frecvență.

Tabelul arată câți pacienți pot prezenta aceste reacții adverse:

Este frecventă la mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați, dar la unul sau mai mult de 1 din 100 de pacienți tratați.

Este mai puțin frecvent la mai puțin de 1 din 100 de pacienți tratați, dar apare la unul sau mai mult de 1 din 1000 de pacienți tratați.

Rare apar la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți tratați, dar la unul sau mai mult de 1 din 10000 de pacienți tratați.

Este foarte rar la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți tratați.

Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Xilox și spuneți medicului dumneavoastră, deoarece acest lucru poate însemna că aveți un efect secundar care necesită asistență medicală urgentă

- Dureri abdominale sau dureri de stomac, pierderea poftei de mâncare, greață (senzație de rău), vărsături, sângerări stomacale (abdominale sau intestinale) sub formă de vărsături de sânge sau scaune negre;

- Reacții cutanate, cum ar fi erupții cutanate sau roșeață;

- Respiratie suieratoare sau dificultati de respiratie;

- Îngălbenirea pielii și a ochilor (icter);

- Modificare neașteptată a cantității sau a culorii urinei;

- Umflarea feței, picioarelor, picioarelor;

- Oboseală constantă (epuizare).

Utilizarea unor produse precum Xilox poate crește ușor riscul de atac de cord („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral.

Următoarele reacții adverse pot apărea cu Xilox:

Frecvente: diaree, greață, vărsături, modificări minore ale testelor de sânge pentru funcția ficatului.

Mai puțin frecvente: sângerări gastrice sau intestinale, ulcer duodenal sau gastric și ulcer perforat, dificultăți de respirație, amețeli, creșterea tensiunii arteriale, constipație, balonare, senzație de arsură în stomac (gastrită), mâncărime, erupție pe piele, transpirație crescută, edem

Rare: anemie, scăderea numărului de celule albe din sânge, creșterea unui tip de celule albe din sânge (eozinofile), modificarea tensiunii arteriale, sângerări, durere la urinare sau retenție urinară, sânge în urină, creștere a potasiului în sânge, anxietate sau nervozitate, coșmaruri, coșmaruri bătăi rapide ale inimii, bufeuri, înroșirea pielii, dermatită, stare de rău, oboseală.

Foarte rare: reacții cutanate severe (eritem multiform și sindrom Stevens-Johnson, cunoscut sub numele de necroliză epidermică toxică) care provoacă erupții cutanate și sunt foarte rău; insuficiență renală și nefrită; disfuncție a creierului (encefalopatie); o scădere a numărului de trombocite care provoacă sângerări sub piele sau în alte părți ale corpului, scaune negre datorate sângerărilor în stomac și intestine și hepatită (hepatită) în unele cazuri foarte severă, care poate provoca icter și obstrucție biliară; alergii, reacție alergică severă cu leșin și dificultăți de respirație, astm, temperatură corporală scăzută, amețeli, cefalee, insomnie, dureri de stomac, indigestie, senzație de arsură în gură, urticarie, umflarea feței și a împrejurimilor, probleme de vedere.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ XILOX?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați Xilox după data de expirare înscrisă pe cutie și plic după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Xilox

Substanța activă a preparatului: nimezulid

- Conține 50 mg de nimesulidă în 1 g de granule (2 g de granule, adică 100 mg de nimesulidă pe plic).

Alte ingrediente:

- Zaharoză, aromă de portocală, acid citric, maltodextrină, cetomacrogol.

Cum arată Xilox și conținutul ambalajului

Granule galbene pal, parfumate portocalii.

2 g de granule umplute într-o pungă de hârtie-aluminiu-PE.