10. Prof. Károly Zalai Congresul FIP de la Bangkok. Din tar ta lom. Despre sistemul de gestionare a riscurilor. Probiotice în practica zilnică

Recomandați documente

A M A G Y A R G Y O G Y S Z E R E S Z T U D OMÁ N Y I T Á R S A S L G A P J A

președinții sunt înfometați

Probiotice în practica zilnică

Despre sistemul de gestionare a riscurilor

Profesorul Elemér Schulek a murit acum 50 de ani

Holocaustul și Farmacia

Prof. Károly Zalai

câștigător al Premiului maghiar de cercetare farmaceutică

LVIII. AN octombrie 2014 ISSN 0017–6036

RAPORT ANUAL ȘI AGENȚIE

LVIII. ANII ANULUI 58. 589–652 octombrie 2014 „FARMACEUTICĂ” este revista Societății Farmaceutice Maghiare. Publicat de Societatea Farmaceutică Maghiară, 1085 Budapesta, Gyulai Pál u. 16. Editor responsabil: Prof. dr. Redacția Éök Szökő: 1085 Budapesta, Gyulai Pál u. 16. Telefon: 483-1466 E-mail: [e-mail protejat]; site-ul web: http://www.mgyt.hu Redactor-șef: dna Takács dr. Krisztina Novák Redactor-șef: Dr. Zoltán Hankó Redactori: Dr. Tamás Bozó Dr. Attila Bódis Dr. István Laszlovszky Dr. János Pintye Dr. István Télessy Redactor-șef: Miklós Ottlik Editor: Csaba Oláh Redacție: Dr. . Tünde Ambrus Dr. Antal István Dr. Ildikó Cseh Dr. Dezső Csupor Dr. Ádám Dávid Prof. dr. György Falkay Dr. Balázs Hankó Dr. Kovácsné dr. Ildikó Bácskay Dr. Csilla Major Dr. Csongor Szabó Vitányiné dr. Magdolna Morvai Nu ne angajăm să păstrăm sau să returnăm manuscrise și anexele acestora.

A doua versiune a publicațiilor publicate în Farmacie necesită aprobarea prealabilă a (primului) autor al publicației sau a Comitetului editorial al farmaciei. Este posibil să primiți știri și rapoarte publicate în Farmacie, indicând sursa.

Societatea maghiară de științe farmaceutice, 1085 Budapesta, Gyulai Pál u. 16. Tel./fax: (06-1) 266-9433 Abonament: Farmacie farmaceutică (1085 Budapesta, Gyulai Pál u. 16.) prin mandat poștal intern sau prin transfer în contul de transfer MGYT: OTP VIII. filiala raionului, Budapesta, József krt. 33. Cont de decontare MGYT: 11708001-20530530 Număr de verificare fiscală: 19000754-2-42 Taxă de abonament: pentru tot anul 24.000 HUF + 5% TVA; prețul unui exemplar: 2000 HUF + 5% TVA. Realizat în 1650 de exemplare. Tipărire: Print Invest Magyarország-H Zrt., 1053 Budapesta, Papnövelde út 8. II. em. 26. Manager responsabil: László Ványik, director general

Universitatea Semmelweis, Departamentul de Farmacie din Budapesta, HU

Academia Maghiară de Științe, Comisia pentru științe farmaceutice, Comisia de lucru pentru științe de separare Budapesta, HU

Societatea maghiară pentru științe farmaceutice

Arlington, VA, SUA

Federația Internațională Farmaceutică Haga, NL

Federația Europeană pentru Științe Farmaceutice Stockholm, SE

Copreședinți ai atelierului: Prof. Imre Klebovich, Budapesta, HU [e-mail protejat]

Prof. Vinod P. Shah, North Potomac, MD, SUA

Comitetul consultativ științific: Surendra K. Bansal, New York, NY, SUA Leslie Z. Benet, San Francisco, CA, SUA Henning H. Blume, Oberursel, DE Daan ȘI Crommelin, Utrecht, NL László Endrényi, Toronto, ON, CA A Atilla Hincal, Ankara, TR Imre Klebovich, Budapesta, HU Panos Macheras, Atena, GR Stefan Mühlebach, Glattbrugg, Basel, CH Tamás L. Paál, Budapesta, Szeged, HU Pat J. Sandra, Gent, BE Vinod P. Shah, Nord Potomac, MD, SUA Sven Stegemann, Graz, Bornem, AT, BE Peep Veski, Tartu, EE

Comitetul local de organizare: Imre Klebovich (președinte), Budapesta István Antal, Budapesta György Bagdy, Budapesta István Greiner, Budapesta Lajos Hegedűs, Gödöllő Tamás Janáky, Szeged Hedvig Juhász, Budapesta Lajos Szente, Budapesta Imre Szentpéteri, Budapesta Éva Szök György Thaler, Budapesta László Tóthfalusi, Budapesta Romána Zelkó, Budapesta

Prof. Klebovich Imre

copreședinți ai Simpozionului

Prof. Vinod P. Shah

Diamond Congress Ltd. Attila Varga H-1255 Budapesta, P.O. Caseta 48. Ungaria Telefon: +36 1 225 0210 Fax: +36 1 201 2680 E-mail: [e-mail protejat]

publicații de perfecționare Farmacie 58. 591-597. 2014.

Figura 1: Ciclul de gestionare a riscurilor

toți actorii din domeniul sănătății pot contribui la menținerea echilibrului beneficiu-risc. Noua abordare, dorința de a face medicamentele cât mai sigure posibil, se reflectă și în legi, directive și reglementări. Printre altele, cerințele pentru gestionarea riscurilor s-au schimbat. Cu excepția medicamentelor tradiționale pe bază de plante și a medicamentelor homeopate simplificate, se stabilește un plan de gestionare a riscurilor pentru fiecare medicament, care revizuiește nu numai riscurile identificate și potențiale și lipsesc informațiile pentru un anumit medicament, ci și modul și momentul de reducere riscul.verificați dacă măsura propusă și-a atins obiectivul. Planul de gestionare a riscurilor nu este un document unic, ci un sistem viu, în continuă evoluție, care este actualizat în mod regulat cu noi date de farmacovigilență. Lectură recomandată 1. Arlett-P, Kurz-X: Noi abordări ale farmacovigilenței www.drugdiscoverytoday.com e-15-e19

- 2. Dal Pan-G, J.: Drug Saf 37, 1-8 (2014). - 3. Ghid privind bunele practici de farmacovigilență (GVP); Modulul V - Sisteme de gestionare a riscurilor (Rev 1) EMA/838713/2011 Rev 1. - 4. Orientări privind bunele practici de farmacovigilență (GVP) Modul VIII - Studii de siguranță post-autorizare (Rev 1) EMA/813938/2011 Rev 1. - 5. Liniile directoare privind bunele practici de farmacovigilență (GVP) Modulul XVI - Măsuri de minimizare a riscurilor: selectarea instrumentelor și a indicatorilor de eficacitate (Rev 1) EMA/204715/2012 Rev 1. - 6. AronsonJK și colab. (5), 347-57 (2012). - 7. Banerjee-AK și colab: Evaluarea post-aprobare a eficacității minimizării riscurilor: metode, provocări și interpretare Drug Saf 37, 33-42 (2014). P a l ó s J .: Sistemul de management al riscului Autorul rezumă dezvoltarea strategiei de gestionare a riscurilor în farmacovigilență și oferă o imagine de ansamblu generală a sistemelor de gestionare a riscurilor operate de autoritățile competente și deținătorii autorizațiilor de introducere pe piață. Din iulie 2012, trebuie prezentat un plan de gestionare a riscurilor pentru fiecare cerere de autorizație de introducere pe piață, cu excepția medicamentelor tradiționale pe bază de plante și a produselor homeopate monocomponente. Conceptul și structura planului de gestionare a riscurilor sunt prezentate ținând cont de orientarea modulului V de bună practică de vigilență.

GYEMSZI-OGYI, Budapesta, Zrinyi u. 3. - 1051

Farmacie 58. 598-600. 2014.

Editor editorial pentru probiotice pentru cele două publicații despre probiotice István Télessy

măsura. Se observă că, deoarece studiile probiotice nu sunt deseori bine concepute și adesea contingente, nu s-a acordat suficientă atenție înregistrării, analizei și monitorizării daunelor pe care le cauzează și nu se poate afirma cu certitudine că probioticele sunt sigure de utilizat în toate circumstanțele. L. Horváth și M. Kovács menționează, de asemenea, cele mai frecvente efecte secundare în raportul lor. Ca o asigurare, trebuie să spunem că FDA a atribuit un rating GRAS (recunoscut în general ca fiind sigur) unui număr de tulpini bacteriene, inclusiv bacterii producătoare de acid lactic, deci nu este nevoie să vă fie frică de ele. Trebuie doar să le putem folosi. Următoarele două publicații sunt un bun suport pentru o utilizare corectă, citiți-le cu interes. Literatură 1. Szakály, S. (Eds.): Probiotice și sănătatea umană. Tipografia G-Print, Budapesta, 2004. - 2. Télessy, I.: Probiotice și prebiotice în farmacie. Învățarea pe tot parcursul vieții 5 (5), 3-9 (2005). - 3. Aroniadis,

O.C., Brandt, L.J.: Gastroenterol.Hepatol. 10 (4), 230-237 (2014). - 4. Floch, M.H.: Puterea caca (Editorial). J. Clin. Gastroenterol. 46 (8), 625-626 (2012). - 5. Wacha, J.: Metabolism 10 (5), 336-340 (2012). - 6. Kishino, S., Takeuchi, M., Park, S-B. și colab.: Proc. Nat.Acad. Știință S.U.A. 110 (44), 17808-17813 (2013). - 7. Na Fei, Liping Zhao: ISME Journal 7, 880-884 (2014). - 8. Million, M., Lagier, J-C., Yahav, D., Paul, M.: Clin. Microbian Infect. 19, 305-313 (2013). - 9. Kaushel, G., Shao, J.: Int. J. Pharm. 312, 90-95, (2006). - 10. Twetman, S.: Braz. Res. Orale. 26 (Supliment. 1.) 64-70 (2012). - 11. Matuskova, Z., Anzenbacherova, E., Vecera, R., Tlaskalova-Hogenova, H.: PLOS ONE, 9 (2), 1-5 (2013). - 12. Hempel, S., Newberry, S., Ruelaz, A. și colab.: Evid. Rep.Technol. Evalua. 200, 1-645 (2011). T é l e s s y, I .: Probiotice. Idei preliminare la publicațiile referitoare la acest subiect Probioticele sunt utilizate în mod regulat pentru tratamentul tractului gastro-intestinal și îmbunătățirea sistemului imunitar. Publicațiile recente atrag atenția asupra unei game largi de utilizare a acestora în alte afecțiuni, cum ar fi sindromul metabolic, bolile pulmonare sau hepatice, cariile dentare, de asemenea. Deoarece mecanismele de acțiune sunt încă în cercetare, oportunitățile și consecințele sunt negociate. Impactul acestor observații este, de asemenea, discutat, în cele din urmă, aspectele de siguranță sunt confirmate pe baza literaturii de specialitate.

Generation Pharmacy, Bag, Petőfi tér 14. - 2191

Întrebările de testare pentru disertație pot fi găsite pe ultima pagină

Farmacie 58. 601-608. 2014.

EFECTE FIZIOLOGICE ȘI ROLUL PROBIOTICELOR ÎN ANUMITE BOLI CLINICE REDUCEREA SIMPTOMELOR IBS