ATORVASTATIN HEXAL 10 mg comprimate filmate

1. Ce sunt Atorvastatin HEXAL comprimate filmate și pentru ce se utilizează?

Comprimatele filmate cu atorvastatină HEXAL aparțin unui grup de „statine”, care sunt medicamente utilizate pentru controlul nivelului de lipide (grăsimi din sânge).

Comprimatele filmate cu atorvastatină HEXAL sunt utilizate pentru a reduce grăsimile din sânge (lipidele) din sânge, cunoscute sub numele de colesterol și trigliceride, atunci când dietele cu conținut scăzut de grăsimi și modificările stilului de viață singure nu funcționează suficient de bine. Dacă aveți un risc crescut de a dezvolta boli de inimă, comprimatele filmate cu Atorvastatin HEXAL pot fi utilizate pentru a reduce riscul, chiar dacă nivelul de colesterol este adecvat. Continuați dieta standard cu conținut scăzut de colesterol în timpul tratamentului.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Atorvastatin HEXAL comprimate filmate

Nu luați Atorvastatin HEXAL comprimate filmate

dacă sunteți alergic la atorvastatină, la alte medicamente similare utilizate pentru scăderea lipidelor din sânge sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
dacă aveți sau ați avut afecțiuni hepatice
dacă aveți un test de sânge pentru funcția hepatică anormală de origine necunoscută
dacă sunteți o femeie fertilă și nu utilizați o metodă de contracepție fiabilă
dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă
dacă alăptați.

Avertismente și precauții

Este posibil ca comprimatele filmate cu atorvastatină HEXAL să nu vă fie adecvate din următoarele motive:

dacă aveți în antecedente accidente vasculare cerebrale sau mici cavități lichide rămase în creier după un accident vascular cerebral anterior.
dacă aveți probleme cu rinichii.
dacă aveți hipotiroidism.
ați avut dureri musculare recurente sau inexplicabile și dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră aveți antecedente de boli musculare.
dacă ați avut anterior probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente hipolipemiante (de exemplu, medicamente cunoscute sub numele de „statine” sau „fibrate”).
dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool.
dacă aveți antecedente de boli hepatice
dacă are mai mult de 70 de ani.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Atorvastatin HEXAL comprimate filmate

dacă aveți insuficiență respiratorie severă.

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, medicul dumneavoastră vă poate comanda un test de sânge înainte și în timpul tratamentului cu Atorvastatin HEXAL pentru a determina riscul de reacții adverse musculare. Se știe că riscul de reacții adverse legate de mușchii scheletici, cum ar fi dezintegrarea celulelor musculare scheletice (rabdomioliză), este crescut atunci când se iau anumite medicamente în același timp (vezi pct. 2 „Alte medicamente și Atorvastatin HEXAL comprimate filmate”).

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: atorvastatină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Este posibil să aveți riscul de a dezvolta diabet zaharat dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

Alte medicamente și Atorvastatin HEXAL comprimate filmate

Unele medicamente pot schimba modul în care funcționează comprimatele filmate de Atorvastatin HEXAL sau Atorvastatin HEXAL poate schimba modul în care funcționează. Acest tip de interacțiune poate reduce eficacitatea unuia sau a ambelor medicamente. Cu toate acestea, poate crește severitatea efectelor secundare, inclusiv o afecțiune importantă care implică leziuni musculare, o boală cunoscută sub numele de rabdomioliză (a se vedea secțiunea 4 pentru o descriere):

Atorvastatină HEXAL comprimate filmate luându-l în același timp cu alimente, băuturi și alcool

Consultați secțiunea 3 pentru instrucțiuni despre modul de utilizare a comprimatelor filmate de Atorvastatin HEXAL. Vă rugăm să rețineți următoarele:

ARTICOLE SIMILARE

Nu consumați mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grapefruit pe zi, deoarece cantități mari de suc de grapefruit pot modifica efectul atorvastatinei.

Evitați să beți cantități mari de alcool în timp ce luați acest medicament. Consultați secțiunea 2 „Avertismente și precauții” pentru mai multe informații.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu luați Atorvastatin HEXAL dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să ia Atorvastatin HEXAL numai dacă utilizează metode contraceptive fiabile.

Nu luați Atorvastatin HEXAL comprimate filmate dacă alăptați.

Siguranța atorvastatinei în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În general, acest medicament nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu conduceți vehicule dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce. Nu utilizați unelte sau mașini dacă acest medicament vă afectează capacitatea de utilizare.

Comprimatele filmate cu atorvastatină HEXAL conțin lactoză (zahăr din lapte)

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Atorvastatin HEXAL comprimate filmate?

Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va prescrie o dietă cu conținut scăzut de colesterol, care trebuie urmată în timpul tratamentului cu Atorvastatin HEXAL.

Doza inițială recomandată pentru adulți și copii cu vârsta de 10 ani și peste este de 10 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate crește doza până la atingerea dozei de care aveți nevoie. Medicul dumneavoastră va ajusta doza la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Doza maximă de comprimate filmate de Atorvastatin HEXAL este de 80 mg o dată pe zi pentru adulți și 20 mg o dată pe zi pentru copii.

Comprimatele filmate cu atorvastatină HEXAL nu sunt recomandate copiilor cu vârsta sub 10 ani

Înghițiți comprimatele filmate de Atorvastatin HEXAL, întregi, cu puțin lichid. Puteți lua comprimatul în orice moment al zilei, cu sau fără alimente, dar încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Durata tratamentului cu Atorvastatin HEXAL comprimate filmate va fi stabilită de medicul dumneavoastră.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă credeți că efectul comprimatelor filmate de Atorvastatin HEXAL este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați mai multe comprimate filmate de Atorvastatin HEXAL decât trebuie a intrat

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate filmate cu Atorvastatin HEXAL, contactați medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Atorvastatină HEXAL comprimate filmate

Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Atorvastatin HEXAL comprimate filmate

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament sau dacă doriți să întrerupeți tratamentul, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave, opriți administrarea medicamentului și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital.

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000):

Reacție alergică severă care duce la umflarea feței, a limbii și a gâtului, care poate provoca dificultăți severe de respirație (edem angioneurotic).
Boală severă a pielii cu vezicule și febră pe piele, în gură, în jurul ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică).
Slăbiciunea musculară, sensibilitatea sau durerea pot fi, de asemenea, cauzate de o defecțiune musculară anormală, mai ales dacă vă simțiți rău sau aveți febră mare în același timp, care poate pune viața în pericol și poate duce la probleme cu rinichii.

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):

Dacă aveți sângerări sau vânătăi neașteptate sau neobișnuite, acest lucru poate indica probleme cu ficatul. Discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Alte reacții adverse posibile ale comprimatelor filmate de Atorvastatin HEXAL sunt:

Reacții adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

inflamație a căilor nazale, dureri în gât, sângerări nazale
reactii alergice
creșterea glicemiei (dacă sunteți diabetic, continuați să vă monitorizați cu atenție glicemia), creșterea creatin kinazei din sânge
durere de cap
greață, constipație, balonare, indigestie, diaree
dureri articulare, umflături articulare, dureri musculare și dureri de spate
rezultatele testelor de sânge care indică o funcție hepatică anormală.

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

pierderea poftei de mâncare (anorexie), creșterea în greutate, scăderea glicemiei (dacă sunteți diabetic, continuați să vă monitorizați cu atenție glicemia)
coșmaruri, insomnie
amețeli, amorțeli sau amorțeli ale degetelor sau de la picioare, scăderea durerii și palpării, modificări ale gustului, pierderea memoriei
vedere neclara
tinitus
vărsături, eructații, dureri abdominale superioare și inferioare, inflamație a pancreasului care poate provoca dureri de stomac (pancreatită)
hepatită
erupție cutanată, erupție cutanată, mâncărime a pielii, urticarie, căderea părului
dureri de gât, oboseală musculară
oboseală extremă, stare generală de rău, slăbiciune, dureri în piept, umflături în special la nivelul gleznelor (edem), febră
test de urină pentru prezența globulelor albe din sânge.

Reacții adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000):

tulburări vizuale
sângerări sau vânătăi neașteptate
colestază (îngălbenirea pielii și a albului ochilor)
leziuni ale tendonului
boală nervoasă (neuropatie periferică).

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000):

reacție alergică - simptomele pot include respirație șuierătoare bruscă și dureri în piept sau opresiune, umflarea pleoapelor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, leșin
pierderea auzului
mărirea sânilor (ginecomastie) la bărbați și femei.

Au fost raportate și următoarele reacții adverse:

Diabet. Este mai probabil să aveți diabet dacă aveți un nivel ridicat de zahăr și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.
dificultăți sexuale
depresie
probleme respiratorii, cum ar fi tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Reacțiile adverse pot fi raportate, de asemenea, direct autorității În Anexa V. prin contactele disponibile la.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Atorvastatin HEXAL comprimate filmate?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu luați Atorvastatin HEXAL comprimate filmate dacă observați semne vizibile de dezintegrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Atorvastatin HEXAL comprimate filmate

Substanța activă este atorvastatina

Atorvastatină HEXAL 10 mg comprimate filmate

Fiecare comprimat filmat conține 10 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină calcică)

Atorvastatină HEXAL 20 mg comprimate filmate

Fiecare comprimat filmat conține atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină calcică)

Atorvastatină HEXAL 40 mg comprimate filmate

Fiecare comprimat filmat conține 40 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină calcică)

Atorvastatină HEXAL 10 mg comprimate filmate:

Nucleu: stearat de magneziu, silice coloidală anhidră, hidroxipropilceluloză, polisorbat 80, croscarmeloză sodică, oxid de magneziu greu, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină

Acoperire cu film: talc, macrogol 6000, hidroxipropilceluloză, dioxid de titan (E171), hipromeloză

Atorvastatină HEXAL 20 mg comprimate filmate:

Nucleu: stearat de magneziu, silice coloidală anhidră, hidroxipropilceluloză, polisorbat 80, croscarmeloză sodică, oxid de magneziu greu, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină

Acoperire cu film: oxid galben de fier (E172), talc, macrogol 6000, hidroxipropilceluloză, dioxid de titan (E171), hipromeloză

Atorvastatină HEXAL 40 mg comprimate filmate:

Nucleu: stearat de magneziu, silice coloidală anhidră, hidroxipropilceluloză, polisorbat 80, croscarmeloză sodică, oxid de magneziu greu, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină

Acoperire cu film: oxid galben de fier (E172), talc, macrogol 6000, hidroxipropilceluloză, dioxid de titan (E171), hipromeloză

Cum arată Atorvastatin HEXAL comprimate filmate și conținutul ambalajului

10 mg: Comprimate filmate, de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe, marcate cu „HLA 10” pe o față.

20 mg: Comprimat filmat, galben pal, rotund, biconvex, marcat cu „HLA 20” pe o față.

40 mg: Comprimat filmat, galben pal, rotund, biconvex, marcat cu „HLA 40” pe o față.

10 (1x10), 30 (3 x 10), 60 (6x10) și 90 (9x10) comprimate filmate în blistere și cutii cu Al/Al.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.