AMLATOR 10 mg/10 mg comprimate filmate

1. Ce este Amlator și pentru ce se utilizează?

Amlator este un produs combinat care conține două substanțe active, atorvastatină și amlodipină.

Amlator este recomandat ca terapie de substituție la pacienții adulți a căror stare poate fi tratată în mod adecvat cu amlodipină și atorvastatină concomitente. Doza de medicament utilizată pentru controlul tensiunii arteriale crescute (cu sau fără boală cronică arterială coronariană stabilă) trebuie să fie aceeași cu doza de comprimate Amlator. Acest medicament este utilizat pentru tratarea pacienților adulți cu hipertensiune arterială (hipertensiune arterială) care au, de asemenea, una dintre următoarele afecțiuni:

creșterea nivelului de colesterol (numită hipercolesterolemie primară) sau creșteri concomitente ale nivelului de colesterol și trigliceride
creșterea nivelului de colesterol (numită hipercolesterolemie homozigotă) din cauza unei boli moștenite,
la pacienții adulți cu un risc ridicat de prim eveniment cardiovascular, pentru a preveni evenimentul cardiovascular prin corectarea altor factori de risc.

Amlator nu trebuie utilizat pentru a începe terapia. Când începeți să luați Amlator, trebuie să încetați să luați celelalte medicamente (care conțin amlodipină și atorvastatină).

Ar trebui să continuați dieta obișnuită de scădere a colesterolului în timpul tratamentului.

Dacă medicul dumneavoastră consideră că ambele substanțe active sunt adecvate pentru tratamentul dumneavoastră sau că ați luat deja un medicament care conține astfel de substanțe active, vi se poate prescrie Amlator.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Amlator

Nu luați Amlator

dacă sunteți alergic la amlodipină sau atorvastatină sau la orice alt medicament care este un tip de blocant al canalelor de calciu sau la un medicament care scade lipidele din sânge, similar cu atorvastatina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secțiunea 6).
dacă tensiunea arterială este severă (hipotensiune arterială).
dacă aveți un flux sanguin blocat din partea stângă a inimii (stenoză aortică principală) sau șoc cardiac (o afecțiune în care inima nu poate transporta suficient sânge către corp).
dacă aveți insuficiență cardiacă după un atac de cord acut.
dacă aveți sau ați avut afecțiuni hepatice.
dacă aveți un test de sânge pentru funcția hepatică anormală de origine necunoscută.
dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
dacă sunteți o femeie fertilă și nu utilizați o metodă de contracepție fiabilă.
dacă alăptați.

Avertismente și precauții

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: atorvastatină
amlodipină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Amlator:

dacă aveți un atac de cord recent.
dacă aveți insuficiență cardiacă.
dacă aveți o creștere severă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă).
dacă ați avut anterior un accident vascular cerebral cu un accident vascular cerebral sau dacă aveți mici cavități umplute cu lichid rămase în creier dintr-un accident vascular cerebral anterior.
dacă aveți probleme cu rinichii.
dacă aveți hipotiroidism.
dacă ați avut dureri musculare recurente sau inexplicabile și dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră aveți antecedente de boli musculare.
dacă ați avut anterior probleme musculare în timp ce luați alte medicamente pentru scăderea lipidelor (cum ar fi medicamentele cunoscute sub numele de „statine” sau „fibrate”).
dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool.
dacă aveți antecedente de boli hepatice.
dacă are mai mult de 70 de ani.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Amlator
dacă aveți insuficiență respiratorie severă.

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, medicul dumneavoastră vă poate comanda un test de sânge înainte și în timpul tratamentului cu Amlator pentru a determina riscul de efecte secundare care vă afectează mușchii. Se știe că riscul de reacții adverse legate de mușchii scheletici, cum ar fi dezintegrarea celulelor musculare scheletice (rabdomioliză), este crescut atunci când se iau anumite medicamente în același timp (vezi pct. 2 „Alte medicamente și Amlator”).

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Este posibil să aveți riscul de a dezvolta diabet zaharat dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

Copii și adolescenți

Amlator nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.

ARTICOLE SIMILARE

Alte medicamente și Amlator

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Unele medicamente pot schimba modul în care funcționează Amlator sau Amlator poate schimba modul în care funcționează. Acest tip de interacțiune poate reduce eficacitatea unuia sau a ambelor medicamente. Cu toate acestea, poate crește severitatea efectelor secundare, inclusiv o afecțiune importantă care implică leziuni musculare, o boală cunoscută sub numele de rabdomioliză (a se vedea secțiunea 4 pentru o descriere).

Dacă luați alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, Amlator poate avea un efect antihipertensiv mai puternic.

Utilizarea Amlator cu alimente, băuturi și alcool

Amlator poate fi luat cu sau fără alimente.

Nu consumați grapefruit sau băutură de grapefruit în timp ce luați Amlator. După consumul de grapefruit și suc de grapefruit, nivelurile sanguine de amlodipină pot crește, ceea ce poate crește în mod imprevizibil efectul de scădere a tensiunii arteriale al Amlator.

Evitați să beți mai mult alcool în timp ce luați Amlator. Consultați secțiunea 2 „Avertismente și precauții” pentru mai multe informații.

Sarcina și alăptarea

Nu luați Amlator dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă!

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să ia Amlator numai dacă utilizează metode contraceptive fiabile.

Nu luați Amlator dacă alăptați!

Siguranța Amlator în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:

În general, acest medicament nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să luați Amlator?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va prescrie o dietă cu conținut scăzut de colesterol, pe care trebuie să o urmați în timpul tratamentului cu acest medicament.

Doza de Amlator poate fi de 1 Amlator 10 mg/5 mg, Amlator 10 mg/10 mg, Amlator 20 mg/5 mg sau 1 Amlator 20 mg/10 mg comprimat filmat zilnic.

Doza maximă este de 1 Amlator 20 mg/10 mg comprimat filmat pe zi.

Comprimatele filmate Amlator trebuie înghițite întregi cu un pahar cu apă. Comprimatul poate fi administrat oral în orice moment al zilei, cu sau fără alimente, dar încercați întotdeauna să luați comprimatul în același timp.

Urmați sfaturile dietetice ale medicului dumneavoastră, în special pentru o dietă cu conținut scăzut de grăsimi, faceți mișcare regulată și nu fumați.

Durata tratamentului cu Amlator va fi determinată de medicul dumneavoastră.

Dacă aveți impresia că efectul Amlator este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră.

Utilizarea la pacienții vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.

Utilizare la copii și adolescenți

Amlator nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.

Pacienți cu insuficiență renală

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Amlator trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică și trebuie monitorizat în mod regulat, inclusiv teste frecvente ale funcției hepatice.

Dacă luați mai mult Amlator decât ar trebui

Dacă luați mai mult Amlator decât trebuie, contactați medicul sau cel mai apropiat spital pentru sfaturi. Luați cu dumneavoastră orice comprimat, recipient pentru medicamente și cutie pentru medicamente rămase, astfel încât personalul spitalului să poată identifica cu ușurință ce medicament ați luat.

Dacă uitați să luați Amlator

Dacă uitați să luați o doză, luați-o pe următoarea la momentul potrivit.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați Amlator

Nu încetați să luați Amlator decât dacă medicul dumneavoastră vă spune altfel.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse grave, opriți administrarea Amlator și contactați imediat medicul sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital:

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane tratate):

Reacție alergică severă cu umflarea feței, limbii și gâtului, care poate provoca dificultăți severe de respirație.
Boală severă cu descuamare și umflare severă a pielii, vezicule și febră pe piele, gură, în jurul ochilor și organelor genitale. Erupțiile cutanate roz-roșii în special pe palme și tălpi, care se pot blisteriza.
Slăbiciunea musculară, sensibilitatea sau durerea pot fi, de asemenea, cauzate de o defecțiune musculară anormală, mai ales dacă vă simțiți rău sau aveți febră mare în același timp, care poate pune viața în pericol și poate duce la probleme cu rinichii.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienți tratați):
Infarctul miocardic, tulburarea ritmului cardiac
Puteți raporta afecțiuni hepatice dacă prezentați sângerări sau vânătăi neașteptate. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră!

Alte reacții adverse posibile:

Reacții adverse frecvente (Poate afecta până la 1 din 10 persoane):

somnolență, cefalee, amețeli (mai ales la începutul tratamentului), oboseală, slăbiciune;
inflamație a căilor nazale, dureri în gât, sângerări nazale;
spălare;
palpitații (bătăi neregulate ale inimii);
dureri abdominale, greață, constipație, flatulență crescută, indigestie, diaree;
dureri musculare și articulare, dureri la nivelul membrelor, dureri de spate, apă/umflături la nivelul gleznei, crampe musculare;
reactii alergice;
edem;
creșterea zahărului din sânge (continuați să aveți teste regulate ale zahărului din sânge dacă aveți diabet),
creșterea nivelului creatin kinazei din sânge;
teste anormale ale funcției hepatice într-un test de sânge.

Reacții adverse mai puțin frecvente (Poate afecta până la 1 din 100 de persoane tratate):

Efecte secundare rare (Poate afecta până la 1 din 1000 de persoane tratate):

scăderea numărului de trombocite, care poate provoca sângerări sau vânătăi neașteptate;
icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor);
confuzie;
leziuni ale nervilor care pot provoca slăbiciune, furnicături sau amorțeli la nivelul membrelor;
leziuni ale tendonului;
angioedem.

Reacții adverse foarte rare (Poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

scăderea numărului de celule albe din sânge;
rigiditate sau tensiune musculară, o tulburare asociată cu rigiditate, tremor și/sau tulburări de mișcare;
aritmii, atac de cord, inflamație a vaselor de sânge mici;
creșterea gingivală crescută;
tuse;
o reacție alergică cu simptome cum ar fi dificultăți de respirație bruscă, dureri în piept sau opresiune, umflarea pleoapelor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, leșin
fotosensibilitate;
afectarea auzului;
balonare, gastrită;
afectarea ficatului.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la unele „statine” (medicamente din același grup):

dificultăți sexuale;
depresie;
probleme respiratorii, cum ar fi tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație, febră;
diabet: Este mai probabil să aveți diabet dacă aveți niveluri ridicate de zahăr și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Amlator?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Amlator

Substanțele active din Amlator sunt amlodipina și atorvastatina.

Amlator 10 mg/5 mg comprimate filmate:

Fiecare comprimat filmat conține 10 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină L-lizină) și 5 mg de amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină).

Amlator 10 mg/10 mg comprimate filmate:

Fiecare comprimat filmat conține 10 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină L-lizină) și 10 mg amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină).

Amlator 20 mg/5 mg comprimate filmate:

Fiecare comprimat filmat conține 20 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină L-lizină) și 5 mg de amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină).

Amlator 20 mg/10 mg comprimate filmate:

Fiecare comprimat filmat conține 20 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină L-lizină) și 10 mg de amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină).

Alte ingrediente:

Miezul tabletei: carbonat de calciu, celuloză microcristalină, amidon umflabil la rece (porumb), croscarmeloză sodică, oxid de calciu, carboximetil amidon sodiu hidroxipropil celuloză, polisorbat 80, anhidru, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Acoperire cu film pentru tablete: alcool polivinilic parțial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc.

Cum arată Amlator și conținutul ambalajului

Amlator 10 mg/5 mg comprimate filmate:

Comprimat filmat, rotund, biconvex, alb, marcat cu „CE3” pe o parte și nemarcat pe cealaltă.

Amlator 10 mg/10 mg comprimate filmate:

Comprimat filmat, rotund, biconvex, alb, marcat cu „CE5” pe o parte și nemarcat pe cealaltă.

Amlator 20 mg/5 mg comprimate filmate:

Comprimate filmate albe, alungite, biconvexe, marcate cu „CE4” pe o parte și nemarcate pe cealaltă.

Amlator 20 mg/10 mg comprimate filmate:

Comprimate filmate albe, alungite, biconvexe, marcate cu „CE6” pe o parte și nemarcate pe cealaltă.

30 și 90 de comprimate filmate în blistere și cutii albe, opace din PA/Al/PVC // Al.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.